Public trial
RBR-9bxs5rf Randomized split-mouth clinical trial of Home Dental Whitening with 10%, 15%, and 20% Carbamide Peroxide
Date of registration: 12/04/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative clinical split-mouth analysis of at-Home Dental Bleaching with 10%, 15%, and 20% Carbamide Peroxide
pt-br
Análise clínica comparativa em boca dividida do Clareamento Dental Caseiro com Peróxido de Carbamida em 10%, 15% e 20%
es
Comparative clinical split-mouth analysis of at-Home Dental Bleaching with 10%, 15%, and 20% Carbamide Peroxide
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-6581
-
Public title:
en
Randomized split-mouth clinical trial of Home Dental Whitening with 10%, 15%, and 20% Carbamide Peroxide
pt-br
Ensaio clínico randomizado de boca dividida do Clareamento Dental Caseiro com Peróxido de Carbamida 10%, 15% e 20%
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.999.548
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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67335323.8.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.999.548
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Sensitivity
pt-br
Sensibilidade Dentinária
-
General descriptors for health conditions:
en
N01.400.535 Oral Health
pt-br
N01.400.535 Saúde Bucal
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Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
This is a triple-blind, three-arm, randomized controlled clinical trial involving 51 participants, who were randomly allocated into three intervention groups (n = 17 per group). The participants were assigned to one of three groups, each comparing two concentrations of bleaching agents in a split-mouth design: Group A: 10% carbamide peroxide vs. 15% carbamide peroxide; Group B: 10% carbamide peroxide vs. 20% carbamide peroxide; and Group C: 15% carbamide peroxide vs. 20% carbamide peroxide. Randomization was performed by drawing coded tokens from an unmarked container. The participants were unaware of the concentrations used and the sides on which they were applied. The syringes were labeled using color codes assigned by an independent collaborator, ensuring that the evaluators and the outcome assessor remained blinded. In all study groups, the at-home bleaching technique was performed for 21 consecutive days. Weekly follow-up visits were conducted for four weeks, during which the evaluation criteria were reassessed.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de 3 braços, triplo-cego com 51 participantes divididos aleatoriamente em 3 grupos de intervenção. Os participantes serão divididos em 3 grupos (n=17 em cada grupo) comparando um total de 3 concentrações em um modelo de estudo de boca dividida: Grupo A: Peróxido de carbamida 10% x peróxido de carbamida 15%; Grupo B: Peróxido de carbamida 10% x peróxido de carbamida 20% e Grupo C: Peróxido de carbamida 15% x 20%. A randomização dos voluntários será realizada por sorteio de fichas, em um recipiente sem identificação. Os participantes não sabiam as concentrações utilizadas nem o lado em que elas estavam sendo aplicadas, sendo as embalagens identificadas através de cores determinadas por um colaborador, de forma que os avaliadores também foram cegados, assim como o analisador dos resultados. Em todos os grupos de estudo, a técnica do clareamento dental será realizada durante 21 dias consecutivos. Serão realizadas consultas de acompanhamento semanal durante 4 semanas, onde os critérios de avaliação serão novamente mensurados.
-
Descriptors:
en
E06.420 Esthetics, Dental
pt-br
E06.420 Estética Dental
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/10/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 51 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Absence of carious lesions, absence of defective and/or fractured restorations, absence of periodontal disease or teeth with spontaneous pain; presence of healthy oral soft tissues and good systemic condition; no history of adverse reactions to peroxides; and teeth with a shade of at least A2; any gender will be accepted; participants must be between 18 and 30 years of age
pt-br
Ausências de lesão de cárie, ausência de restaurações deficientes e/ou fraturadas, ausência de doenças periodontais e de elemento dental com dor espontânea; apresentar os tecidos moles bucais saudáveis e boa condição sistêmica; não possuir histórico de reação adversa aos peróxidos e dentes com coloração no mínimo A2; qualquer gênero será admitido; apresentar idade entre 18 e 30 anos
-
Exclusion criteria:
en
Presence of restorations on the buccal surfaces of central and lateral incisors, canines, and premolars; use of fixed orthodontic appliances or residual resin on the buccal surface after appliance removal; pregnant or breastfeeding women; smokers and individuals with routine alcohol consumption; those who do not agree to sign the informed consent form; those who have previously undergone bleaching treatment; and individuals with teeth presenting tetracycline staining, fluorosis, or non-vital teeth
pt-br
Apresentar restaurações na superfície vestibular dos incisivos centrais, laterais, caninos e pré-molares; utilizar aparelhos ortodônticos fixos ou que continham resíduos resinosos na superfície vestibular após a sua remoção; as grávidas ou lactantes; os fumantes e os que faziam uso rotineiro de álcool; os que não aceitarem o termo de consentimento da pesquisa; os que já tenham realizado tratamento clareador anteriormente e os com dentes que apresentam manchas por tetraciclina, fluorose ou despolpados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: increased effectiveness of dental bleaching associated with higher product concentration.
pt-br
Desfecho esperado: aumento da efetividade do clareamento dental relacionada ao aumento da concentração do produto
-
Secondary outcomes:
en
Increased dentin sensitivity associated with higher product concentration
pt-br
Aumento da sensibilidade dentinária associado ao aumento da concentração do produto
Contacts
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Public contact
- Full name: Pedro Villela de Andrade Melecchi
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- Address: Acesso pelo Portão K - R. Ramiro Barcelos, 2492 - Santa Cecília
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-004
- Phone: +55(51) 3308-5010
- Email: pedromelecchi@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Pedro Villela de Andrade Melecchi
-
- Address: Acesso pelo Portão K - R. Ramiro Barcelos, 2492 - Santa Cecília
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-004
- Phone: +55(51) 3308-5010
- Email: pedromelecchi@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Pedro Villela de Andrade Melecchi
-
- Address: Acesso pelo Portão K - R. Ramiro Barcelos, 2492 - Santa Cecília
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-004
- Phone: +55(51) 3308-5010
- Email: pedromelecchi@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17264.
Existem 8620 ensaios clínicos registrados.
Existem 4786 ensaios clínicos recrutando.
Existem 96 ensaios clínicos em análise.
Existem 5873 ensaios clínicos em rascunho.