Public trial
RBR-9bxptps The effect of caffeine on Chronic Fatigue Syndrome caused by COVID-19
Date of registration: 02/11/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/11/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of caffeine on Chronic Fatigue Syndrome caused by COVID-19
pt-br
O efeito da cafeína na Síndrome da Fadiga Crônica causada por COVID-19
es
The effect of caffeine on Chronic Fatigue Syndrome caused by COVID-19
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
The effect of caffeine on Chronic Fatigue Syndrome caused by COVID-19
pt-br
O efeito da cafeína na Síndrome da Fadiga Crônica causada por COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52214221.1.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.203.000
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
52214221.1.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Fatigue Syndrome
pt-br
Síndrome da Fadiga Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
Z20.822 SARS-CoV-2
pt-br
Z20.822 SARS-CoV-2
-
Specific descriptors:
en
C01.925.330 Fatigue Syndrome, Chronic
pt-br
C01.925.330 Síndrome de Fadiga Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 28 survivors of COVID-19 infection with Chronic Fatigue Syndrome will undergo physical and psychological tests, in addition to questionnaires and fatigue scales, with administration of a capsule containing 3mg/kg of caffeine. Control group: the control group will also include 17 survivors of COVID-19 infection with Chronic Fatigue Syndrome. This group will follow the same protocol as the experimental group, but with placebo, sodium chloride (NaCl) 0.3%.
pt-br
Grupo experimental: 28 sobreviventes da infecção por COVID-19 com Síndrome da Fadiga Crônica farão testes físicos e psicológicos, além de questionários e escalas de fadiga, com administração de uma cápsula contendo 3mg/kg de cafeína. Grupo controle: o grupo controle também será com 17 sobreviventes da infecção por COVID-19 com Síndrome da Fadiga Crônica. Este grupo fará o mesmo protocolo no grupo experimental, porém com placebo, cloreto de sódio (NaCl) 0,3%.
-
Descriptors:
en
D03.132.960.175 Caffeine
pt-br
D03.132.960.175 Cafeína
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Have been diagnosed with COVID-19 in the previous period of at least 6 months;Be identified with Chronic Fatigue Syndrome through the International Consensus Criteria; be able to perform physical exercise based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q); adult patients (aged 18 years or older); be a consumer of low to moderate amounts of caffeine (200-400mg daily); be literate
pt-br
Ter sido diagnosticado com COVID-19 no período de anterior de no mínimo 6 meses; ser identificado com a Síndrome da Fadiga Crônica através dos Critérios de Consenso Internacional; estar apto para realizar exercício físico com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q); pacientes adultos (idade igual ou superior a 18 anos); ser consumidor de quantidades baixas a moderadas de cafeína (200-400mg diárias); ser alfabetizado
-
Exclusion criteria:
en
Results on the Electrocardiogram that identify incompatibility with the performance of physical exercises; musculoskeletal pathologies that prevent participation; moderate to severe cardiovascular disorders; convulsive history;Gastric problems;Use of nutritional supplements or ergogenic aids; structural or functional deformities;Ischemic or hemorrhagic stroke; arterial hypertension; neurodegenerative diseases; cognitive problems; visual disturbances without treatment; gestation; use of oral contraceptives; color blindness; smoking; use tricyclic antidepressants; use of medications containing caffeine
pt-br
Resultados no Eletrocardiograma que identifiquem incompatibilidade com a realização de exercícios físicos; patologias osteomusculares que impeçam a participação; distúrbios cardiovasculares moderados a graves; histórico convulsivo; problemas gástricos; uso de suplementos nutricionais ou auxiliares ergogênicos; deformidades estruturais ou funcionais; acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico; hipertensão arterial; doenças neurodegenerativas; problemas cognitivos; distúrbios visuais sem tratamento; gestação; uso de contraceptivos orais; daltonismo; tabagismo; uso antidepressivos tricíclicos; uso de medicamentos contendo cafeína
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in persistent symptoms of physical and mental fatigue resulting from Chronic Fatigue Syndrome due to the use of 3mg/kg of caffeine, verified by physical test methods involving cardiorespiratory fitness and muscle strength, psychological test involving concentration and attention and control variables such as heart rate, respiratory rate, blood pressure and oxygen saturation.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição dos sintomas persistentes de fadiga física e mental consequentes da Síndrome da Fadiga Crônica devido ao uso de 3mg/kg de cafeína, verificado pelos métodos de testes físicos que envolvem aptidão cardiorrespiratória e força muscular, teste psicológico que envolve concentração e atenção e de variáveis de controle como frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e saturação de oxigênio.
en
It is expected to diagnose the Chronic Fatigue Syndrome through the Myalgic Encephalomyelitis Scale - International Consensus Criteria that describes the symptoms caused by the syndrome.
pt-br
Espera-se diagnosticar a Síndrome da Fadiga Crônica por meio do da Escala de Encefalomielite Miálgica- Critérios de Consenso Internacional que descreve os sintomas causados pela síndrome.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that volunteers have a significant improvement in quality of life, return to work and activities of daily living, consequently increasing functional independence and decreasing susceptibility to depression due to caffeine treatment. This information will be evaluated through a questionnaire.
pt-br
Espera-se que os voluntários tenham uma melhora significativa na qualidade de vida, retorno ao trabalho e atividades de vida diária, consequentemente aumentando a independência funcional e diminuindo a susceptibilidade à depressão, devido ao tratamento com cafeína. Essas informações serão avaliadas por meio de questionário.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Liziane Rosa Cardoso
-
- Address: 985 Rua Joaquim Porto
- City: Torres / Brazil
- Zip code: 95560-000
- Phone: +5551993984540
- Email: lizianecardoso.r@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Liziane Rosa Cardoso
-
- Address: 985 Rua Joaquim Porto
- City: Torres / Brazil
- Zip code: 95560-000
- Phone: +5551993984540
- Email: lizianecardoso.r@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Liziane Rosa Cardoso
-
- Address: 985 Rua Joaquim Porto
- City: Torres / Brazil
- Zip code: 95560-000
- Phone: +5551993984540
- Email: lizianecardoso.r@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.