Public trial
RBR-9bnx9m Effects of an Exercise Physical Program in muscle strength, cardiorespiratory fitness, cardiovascular risk and quality…
Date of registration: 07/27/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a Concurrent Training program in muscle strength, cardiorespiratory fitness, cardiovascular risk and quality of life of elderly: a randomized clinical trial.
pt-br
Efeitos de um programa de Treinamento Concorrente na força muscular, aptidão cardiorrespiratória, risco cardiovascular e qualidade de vida de idosos: ensaio clínico randomizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1160-4282
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Public title:
en
Effects of an Exercise Physical Program in muscle strength, cardiorespiratory fitness, cardiovascular risk and quality of life of elderly.
pt-br
Efeitos de um programa de Exercícios Físicos na força muscular, condição cardiorrespiratória, risco cardiovascular e qualidade de vida de idosos.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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15955913.8.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
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288.404
Issuing authority: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM
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15955913.8.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Elderly with systemic arterial hypertension and diabetes mellitus type 2
pt-br
Idosos com Hipertensão Arterial Sistêmica e Diabetes Mellitus tipo 2
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General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Group Intervention: 32 elderly of both genres, conducted 24 sessions of physical exercises, with frequency of 2 times a week (12 weeks). Each session will last on average 90 minutes, and held 50 minutes of muscle strength training and 40 minutes of physical endurance exercise. The muscular strength training will be held with the intensity of 40-70% 1 Repetition Maximum, with 3 of 12-8 repetitions with an interval of one minute rest between sets. The exercises will be conducted in the weight machines sequentially: sitting bench press, leg extension kneeling, reverse flying, right knee flexor, left knee flexion, seated row, adduction of hips, frontal pull abduction hips, triceps pulley, leg press horizontal and biceps curl. The physical resistance training, also known as aerobic workout, will be done with walk, 5 minute warm up, 30 intensity controlled 79-85% of Maximum Heart Rate monitored by frequencimentro and 5-minute cool-down. Control Group: 32 elderly of both genres, which will not be subjected to the above exercises, and will be instructed to keep for 12 weeks the level of physical activity.
pt-br
Grupo Intervenção: 32 idosos, de ambos os gêneros, realizarão 24 sessões de exercícios físicos, com frequência de 2 vezes na semana, (12 semanas). Cada sessão terá a duração em média de 90 minutos, sendo que realizarão 50 minutos de exercício de força muscular e 40 minutos de exercícios de resistência física. O treino de força muscular será realizado com a intensidade de 40-70% 1 Repetição Máxima, com 3 séries de 12-8 repetições, com intervalo de 1 minuto de repouso entre as séries. Serão realizados os exercícios nos aparelhos de musculação sequencialmente:supino sentado, extensora de joelhos,voador inverso, flexora de joelho direito, flexora de joelho esquerdo, remada sentada, adução de quadris, puxada frontal, abdução de quadris, tríceps pulley, leg press horizontal e rosca bíceps. O treino de resistência física, também conhecido como treino aeróbico, será feito com caminhada, sendo 5 minutos de aquecimento, 30 de intensidade controlada a 79-85% da Frequência Cardíaca Máxima monitorada por frequêncimentro e 5 minutos de desaquecimento. Grupo Controle: 32 idosos, de ambos os gêneros, os quais não serão submetido aos exercícios supracitados, e serão orientados a manter durante 12 semanas o nível de atividade física.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
en
G11.427.680 Physical Endurance
pt-br
G11.427.680 Resistência Física
es
G11.427.680 Resistencia Física
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/23/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 - 60 Y 79 Y -
Inclusion criteria:
en
Should participate 64 elderly with hypertension and diabetes mellitus; aged between 60 and 79 years; of both genders.
pt-br
Deverão participar 64 idosos com hipertensão arterial sistêmica e diabetes mellitus; com idade entre 60 e 79 anos; de ambos os gêneros.
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Exclusion criteria:
en
Seniors in use of injectable medications and insulin estaminas; uncontrolled hypertension; smokers or former smokers with cessation of tobacco less than 20 years; neurological diseases; symptomatic musculoskeletal disorders, severe obesity; malnutrition; severe kidney disease; recent history of carcinoma; heart disease than high blood pressure; lung disease; changes in cognitive behavior; physically active high intensity;
pt-br
Idosos em uso das medicações insulina injetável e estaminas; hipertensão arterial descontrolada; tabagistas ou ex-tabagistas com cessação do tabaco inferior a 20 anos; doenças neurológicas; doenças musculoesqueléticas sintomáticas;obesidade severa; desnutrição; nefropatias graves; históricos de carcinomas recentes; cardiopatas que não a hipertensão arterial sistêmica; pneumopatas; alterações no comportamento cognitivo; praticantes de atividade física de alta intensidade;
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcome, the mean difference will be adopted quadriceps strength, determined by the 1 RM test (maximal repetition), held in leg extension to his knees. The sample size calculation will be the average of quadriceps muscle strength of at least 5 kg, suggesting 64 participants, divided into two groups, experimental and control. Adopting a 5% significance level and 80% test power.
pt-br
Como desfecho primário, será adotado a diferença média da força de quadríceps, determinado pelo teste de 1 RM (repetição máxima), realizado na cadeira extensora para joelhos. O cálculo amostral será a média da força do músculo quadríceps de pelo menos 5 kg, sugerindo 64 participantes, subdividido em dois grupos, experimental e controle. Adotando 5% de nível de significância e poder de teste de 80%.
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Secondary outcomes:
en
Displacement and walking speed, measured by the 6-minute walk test, which indicate improved displacement values ??greater than 576 meters for men and 494 meters for women. Waist circumference measured by tape measure in centimeters (cm) to indicate improved values ??must be greater than or equal to 80 cm for females and 94 cm for males. Cardiovascular risk, measured by the Framingham score, which uses% chance for the occurrence of cardiovascular events, and a 2% reduction in score indicates improvement. Perceived quality of life, assessed using the Quality of Life SF-36 questionnaire, this questionnaire is divided into eight areas, each scored from 0-100. The increase of 10 points in each score indicates better quality of life. Hypoglycemic drugs consumption, described in the medical prescriptions daily intake (milligrams / day - mg / day), indicating an improvement in the reduction of 5 mg / day for sulfolirunéias dipepitidil peptidase inhibitors classes and 4, and reduction of 100 mg / day to biguanide class.
pt-br
Deslocamento e velocidade de marcha, mensurados pelo teste de caminhada de 6 minutos, indicam melhora os valores no deslocamento superiores a 576 metros para homens e 494 metros para mulheres. Circunferência abdominal, medida por fita métrica em centímetros (cm), para indicar melhora os valores devem ser superiores ou iguais a 80 cm para o gênero feminino e 94 cm para o gênero masculino. Risco cardiovascular, avaliado pelo escore de Framingham, o qual utiliza % de chances para ocorrência de eventos cardiovasculares, sendo que a redução de 2 % no escore demonstra melhora. Percepção na qualidade de vida, avaliado por meio do questionário de Qualidade de Vida SF-36, esse questionário é dividido em 8 domínios, cada um pontuado de 0-100. O aumento de 10 pontos em cada escore indica melhor qualidade de vida. Consumo de medicamentos hipoglicemiantes, descritos em receituário médico pelo consumo diário (miligrama/dia - mg/dia), representando melhora a redução de 5 mg/dia para as classes sulfolirunéias e inibidores dipepitidil peptidase 4, e diminuição de 100 mg/dia para a classe biguanidas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vania Fernanda Clemente Agner
-
- Address: Rua Olavo Bilac, nº 335, bairro Vila Velha
- City: Rio Branco do Sul / Brazil
- Zip code: 83540-000
- Phone: +55 (11)981161786
- Email: vania.agner@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Império Lombardi Junior
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (13)3878-3700
- Email: imperiolombardi@ig.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Vania Fernanda Clemente Agner
-
- Address: Rua Olavo Bilac, nº 335, bairro Vila Velha
- City: Rio Branco do Sul / Brazil
- Zip code: 83540-000
- Phone: +55 (11)981161786
- Email: vania.agner@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Império Lombardi Junior
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (13)3878-3700
- Email: imperiolombardi@ig.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.