Public trial
RBR-9bkvx3 Pain, functions of daily living activities and weakness in patients at a Physiotherapy clinic after a Pain Education…
Date of registration: 05/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pain, functionality and fragility of Physiotherapy service users submitted to a Pain Education Program
pt-br
Dor, funcionalidade e fragilidade de usuários de serviço de Fisioterapia submetidos à um Programa de Educação em Dor
Trial identification
- UTN code: A03536555977
-
Public title:
en
Pain, functions of daily living activities and weakness in patients at a Physiotherapy clinic after a Pain Education Program
pt-br
Dor, funções das atividades de vida diária e fraqueza em pacientes de uma clínica de Fisioterapia após a realização de um Programa de Educação em Dor
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 11975019.0.0000.0106
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 3.322.988
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos (COMEP) da UNICENTRO
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CAAE: 11975019.0.0000.0106
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Centro-Oestre
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Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Araucária
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Centro-Oestre
- Institution: Fundação Araucária
Health conditions
-
Health conditions:
en
Musculoskeletal diseases; chronic pain; musculoskeletal pain
pt-br
Doenças musculoesqueléticas; dor crônica; dor musculoesquelética
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The pain education intervention will be carried out using the cognitive behavioral therapy (CBT) technique in groups in the following modalities: 1) Intervention group: Individuals undergoing physical therapy and Cognitive Behavioral Therapy, both performed at the UNICENTRO Physiotherapy Clinic; 2) Call center group: Cognitive Behavioral Therapy carried out in the form of call center using videoconferencing applications. 3) Control group: without intervention, which will be evaluated before and after the 10-week period. The CBT to be performed is proposed by the Pain Research Group, http://pesquisaemdor.com.br, and will be divided into ten weekly meetings. At each meeting there will be an expository-dialog class, using multimedia material, available at http://pesquisaemdor.com.br/?page_id=59; and printed teaching material, http://pesquisaemdor.com.br/?page_id=64, which will consist of a summary of the meeting and an activity for the participants to develop during the week, in order to understand what changes can be made in their that can help in coping with pain. The topics related to the meetings will be about the physiology of pain, anatomy, pain modification, how to control and return to activities, explanations about how the pain happens, influencing factors and ways of better coping with it. After the end of the intervention, individuals in the control group and CBT groups will participate in the reassessment.
pt-br
A intervenção de educação em dor será realizada por meio da técnica de terapia cognitivo comportamental (TCC) em grupos nas seguintes modalidades: 1) Grupo intervenção: Indivíduos em atendimento fisioterapêutico e Terapia Cognitivo Comportamental, ambas realizadas na Clínica de Fisioterapia da UNICENTRO (n=29); 2) Grupo teleatendimento: Terapia Cognitivo Comportamental realizada na modalidade de teleatendimento por meio de aplicativos de videoconferência (n=29). 3) Grupo controle: sem intervenção, o qual será avaliado antes e após o período de 10 semanas (n=58). A TCC a ser realizada é a proposta pelo Grupo de Pesquisa em Dor, http://pesquisaemdor.com.br, e será dividida em dez encontros semanais. Em cada encontro haverá uma aula expositiva-dialogada, por meio de material multimídia, disponível em http://pesquisaemdor.com.br/?page_id=59; e material didático impresso, http://pesquisaemdor.com.br/?page_id=64, o qual consistirá de um resumo do encontro e uma atividade para os participantes desenvolverem durante a semana, a fim de compreender quais modificações podem ser feitas na sua vida que poderão ajudar no enfrentamento da dor. Os temas referentes aos encontros serão sobre a fisiologia da dor, anatomia, modificação da dor, como controlar e retornar as atividades, explicações sobre como a dor acontece, fatores influenciadores e maneiras de melhor enfrentamento da mesma. Após o término da intervenção os indivíduos do grupo controle e grupos de TCC participarão da reavaliação.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
F04.754.137.350 Cognitive Behavioral Therapy
pt-br
F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Comportamental
es
F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Conductual
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
en
L01.178.847.652.550 Remote Consultation
pt-br
L01.178.847.652.550 Consulta Remota
es
L01.178.847.652.550 Consulta Remota
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 116 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients treated at the Clinical School of Physiotherapy (CEFISIO) at UNICENTRO; age between 18 and 80 years; both genders; carry the signed free and informed consent form (ICF); musculoskeletal pain greater than 3 months; having access to ICT’s (internet, applications for text message communication and video conferencing)
pt-br
Pacientes atendidos na Clínica Escola de Fisioterapia (CEFISIO) da UNICENTRO; idade entre 18 e 80 anos; ambos os gêneros; portar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) assinado; dor musculoesquelética superior a 3 meses; possuir acesso às TIC’s (internet, aplicativos para comunicação por mensagem de texto e videoconferência)
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Exclusion criteria:
en
dementia; not verbalize; not performing pre and post intervention assessments; miss more than one CBT meeting
pt-br
demência; não verbalizar; não realizar as avaliações pré e pós intervenção; faltar em mais de um encontro do programa de TCC
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of musculoskeletal pain, as assessed by central sensitization questionnaires, McGill and brief pain inventory by at least 30% on visual analogue scales
pt-br
Redução da dor musculoesquelética, avaliada por questionários de sensibilização central, McGill e inventário breve de dor em pelo menos 30% nas escalas visuais analógicas
en
Change the frailty score, assessed by the criteria of Fried (2006), in at least one score, that is, condition from fragile to pre-fragile and pre-fragile to robust
pt-br
Alterar o escore da fragilidade, avaliada pelos critérios de Fried (2006), em pelo menos um escore, ou seja, condição de frágil para pré-fragil e pré-frágil para robusto
en
Improve functionality, assessed through physical tests of balance, walking speed and muscle strength of the lower limbs, at least one point on the scale ranging from zero (worst performance) to four points (best performance) (NAKANO; DIOGO; FILHO, 2007)
pt-br
Melhorar a funcionalidade, avaliada por meio de testes físicos de equilíbrio, velocidade da caminhada e força muscular dos membros inferiores, em no mínimo um ponto na escala que varia de zero (pior desempenho) a quatro pontos (melhor desempenho) (NAKANO; DIOGO; FILHO, 2007)
-
Secondary outcomes:
en
Improve sleep quality, through the Pittsburgh sleep quality index and that the individual reaches a score of 5 or less (without sleep disturbance)
pt-br
Melhorar a qualidade do sono, por meio do índice de qualidade do sono de Pittsburgh e que o indivíduo atinja a pontuação igual ou menor a 5 (sem distúrbio do sono)
en
Decrease depression, analyzed using the Beck questionnaire, for a minimum stratification of mild depression, that is, a score equal to or less than 18
pt-br
Diminuir a depressão, analisada por meio do questionário de Beck, para uma estratificação mínima de depressão leve, ou seja, escore igual ou menor a 18
en
Reduce fear of moving, analyzed using the Tampa Scale for Kinesiophobia, by 50%
pt-br
Reduzir o medo de movimentar-se, analisado por meio da Escala Tampa para Cinesiofobia, em 50%
Contacts
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Public contact
- Full name: Marina Pegoraro Baroni
-
- Address: Rua Capitão Frederico Virmond
- City: Guarapuava / Brazil
- Zip code: 85065-580
- Phone: +554299446621
- Email: marinapegoraro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Centro-Oestre
- Full name: Marina Pegoraro Baroni
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- City: Guarapuava / Brazil
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Scientific contact
- Full name: Marina Pegoraro Baroni
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- Affiliation: Universidade Estadual do Centro-Oestre
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Site contact
- Full name: Marina Pegoraro Baroni
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.