Public trial
RBR-9bhczry Evaluation of quinoa bioester efficacy in skin rejuvenation
Date of registration: 01/13/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/13/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Molecular evaluation of the skin
pt-br
Avaliação molecular da pele
es
Molecular evaluation of the skin
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-9831
-
Public title:
en
Evaluation of quinoa bioester efficacy in skin rejuvenation
pt-br
Avaliação da eficácia do bioéster de quinoa no rejuvenescimento da pele
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.971.427
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fiocruz
-
38352020.8.0000.5248
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.971.427
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Oswaldo Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
Health conditions
-
Health conditions:
en
Atrophic disorders of skin
pt-br
Transtornos atróficos da pele
-
General descriptors for health conditions:
en
R54 Senility
pt-br
R54 Senilidade
-
Specific descriptors:
en
L90 Atrophic disorders of skin
pt-br
L90 Transtornos atróficos da pele
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-blind randomized placebo-controlled clinical trial with an intra-individual paired design involving 61 female participants where all participants received both interventions on opposite forearms defined by randomization in which the intervention group consisting of 61 forearms received the topical application of a cosmetic formulation containing 0.1 percent Chenopodium quinoa bioester twice daily in the morning and at night for 30 days and the control group consisting of 61 forearms received the topical application of a placebo formulation with the same frequency and duration
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado por placebo unicego com desenho pareado intraindividual envolvendo 61 participantes do sexo feminino onde todas as participantes receberam ambas as intervenções em antebraços opostos definidos por aleatorização sendo que o grupo intervenção composto por 61 antebraços recebeu a aplicação tópica de formulação cosmética contendo bioéster de Chenopodium quinoa a 0,1 por cento duas vezes ao dia pela manhã e à noite durante 30 dias e o grupo controle composto por 61 antebraços recebeu a aplicação tópica de formulação placebo com a mesma frequência e duração
-
Descriptors:
en
B01.875.800.575.912.250.198.500.100.666 Chenopodium
pt-br
B01.875.800.575.912.250.198.500.100.666 Chenopodium
en
E02.785 Placebos
pt-br
E02.785 Placebos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/12/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 61 F 20 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Female participants; aged between 20 and 80 years; skin phototypes I II or III according to Fitzpatrick classification; presence of intact skin on the forearm region; availability to attend in-person assessments; signed Informed Consent Form
pt-br
Participantes do sexo feminino; idade entre 20 e 80 anos; fototipos de pele I II ou III segundo a classificação de Fitzpatrick; presença de pele íntegra na região dos antebraços; disponibilidade para comparecer às avaliações presenciais; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
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Exclusion criteria:
en
History of hypersensitivity or allergy to formulation components; presence of dermatosis wounds or scars in the test area; use of topical or systemic medications that may interfere with the assessment such as corticosteroids and antihistamines in the last two weeks; pregnancy or breastfeeding; intense sun exposure or use of self-tanners on the forearm region during the study; aesthetic procedures performed on the forearm region in the last 30 days
pt-br
Histórico de hipersensibilidade ou alergia aos componentes da formulação; presença de dermatoses feridas ou cicatrizes na área de teste; uso de medicamentos tópicos ou sistêmicos que possam interferir na avaliação como corticoides e anti-histamínicos nas últimas duas semanas; gravidez ou lactação; exposição solar intensa ou uso de autobronzeadores na região dos antebraços durante o estudo; realização de procedimentos estéticos na região dos antebraços nos últimos 30 dias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Change in skin proteomic profile and predicted biological skin age assessed by mass spectrometry and machine learning after 30 days of treatment
pt-br
Desfecho esperado 1: Alteração no perfil proteômico da pele e na idade biológica prevista da pele avaliada por espectrometria de massas e aprendizado de máquina após 30 dias de tratamento
en
Observed outcome 1: Proteomic analysis revealed that quinoa bioester treatment induced a significant reduction in predicted biological skin age compared to placebo. A median reduction in proteomic age of 11 years was observed in participants under 50 and 16 years in participants aged 50 and older (p<0.01). There was a significant increase in the abundance of barrier proteins (desmoglein-1, filaggrin), antioxidant enzymes (SOD1, glutathione synthetase), and protease inhibitors
pt-br
Desfecho encontrado 1: A análise proteômica revelou que o tratamento com bioéster de quinoa induziu uma redução significativa na idade biológica prevista da pele em comparação ao placebo. Observou-se uma redução mediana na idade proteômica de 11 anos em participantes com menos de 50 anos e de 16 anos em participantes com 50 anos ou mais (p<0,01). Houve aumento significativo na abundância de proteínas de barreira (desmogleína-1, filagrina), enzimas antioxidantes (SOD1, glutationa sintetase) e inibidores de protease
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Change in skin hydration levels measured by bioelectrical impedance SkinUp after 30 days of treatment
pt-br
Desfecho esperado 2: Alteração nos níveis de hidratação da pele medidos por bioimpedância elétrica SkinUp após 30 dias de tratamento
en
Observed outcome 2: Skin hydration measured by bioimpedance increased by 1.14 AU in the bioactive group versus 0.54 AU in the placebo group (111% relative improvement), though statistical significance was not reached (p>0.05)
pt-br
Desfecho encontrado 2: A hidratação da pele medida por bioimpedância aumentou 1,14 UA no grupo bioativo contra 0,54 UA no grupo placebo (melhora relativa de 111%), embora não tenha atingido significância estatística (p>0,05)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paulo Costa Carvalho
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- Address: Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 - Cidade Industrial de Curitiba, Curitiba - PR, 81310-020
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81310-020
- Phone: +55(41)3316-3230
- Email: carvalho.paulo@fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Carlos Chagas (Fiocruz - PR).
-
Scientific contact
- Full name: Amanda Caroline Camillo de Andrade
-
- Address: Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 - Cidade Industrial de Curitiba, Curitiba - PR, 81310-020
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81310-020
- Phone: +55(41)3316-3230
- Email: amandacamillodea@gmail.com
- Affiliation: Instituto Carlos Chagas (Fiocruz - PR).
-
Site contact
- Full name: Paulo Costa Carvalho
-
- Address: Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 - Cidade Industrial de Curitiba, Curitiba - PR, 81310-020
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81310-020
- Phone: +55(41)3316-3230
- Email: carvalho.paulo@fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Carlos Chagas (Fiocruz - PR).
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17411.
Existem 8744 ensaios clínicos registrados.
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