RBR-9bhczry Evaluation of quinoa bioester efficacy in skin rejuvenation

Date of registration: 01/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-9831

• Public title:

  en

  Evaluation of quinoa bioester efficacy in skin rejuvenation

  pt-br

  Avaliação da eficácia do bioéster de quinoa no rejuvenescimento da pele

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 4.971.427
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fiocruz
  • 38352020.8.0000.5248
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Oswaldo Cruz
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Oswaldo Cruz
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Oswaldo Cruz

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Atrophic disorders of skin

  pt-br

  Transtornos atróficos da pele

• General descriptors for health conditions:

  en

  R54 Senility

  pt-br

  R54 Senilidade

• Specific descriptors:

  en

  L90 Atrophic disorders of skin

  pt-br

  L90 Transtornos atróficos da pele

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-blind randomized placebo-controlled clinical trial with an intra-individual paired design involving 61 female participants where all participants received both interventions on opposite forearms defined by randomization in which the intervention group consisting of 61 forearms received the topical application of a cosmetic formulation containing 0.1 percent Chenopodium quinoa bioester twice daily in the morning and at night for 30 days and the control group consisting of 61 forearms received the topical application of a placebo formulation with the same frequency and duration

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado por placebo unicego com desenho pareado intraindividual envolvendo 61 participantes do sexo feminino onde todas as participantes receberam ambas as intervenções em antebraços opostos definidos por aleatorização sendo que o grupo intervenção composto por 61 antebraços recebeu a aplicação tópica de formulação cosmética contendo bioéster de Chenopodium quinoa a 0,1 por cento duas vezes ao dia pela manhã e à noite durante 30 dias e o grupo controle composto por 61 antebraços recebeu a aplicação tópica de formulação placebo com a mesma frequência e duração

• Descriptors:

  en

  B01.875.800.575.912.250.198.500.100.666 Chenopodium

  pt-br

  B01.875.800.575.912.250.198.500.100.666 Chenopodium

  en

  E02.785 Placebos

  pt-br

  E02.785 Placebos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/12/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  61	F	20 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female participants; aged between 20 and 80 years; skin phototypes I II or III according to Fitzpatrick classification; presence of intact skin on the forearm region; availability to attend in-person assessments; signed Informed Consent Form

  pt-br

  Participantes do sexo feminino; idade entre 20 e 80 anos; fototipos de pele I II ou III segundo a classificação de Fitzpatrick; presença de pele íntegra na região dos antebraços; disponibilidade para comparecer às avaliações presenciais; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  History of hypersensitivity or allergy to formulation components; presence of dermatosis wounds or scars in the test area; use of topical or systemic medications that may interfere with the assessment such as corticosteroids and antihistamines in the last two weeks; pregnancy or breastfeeding; intense sun exposure or use of self-tanners on the forearm region during the study; aesthetic procedures performed on the forearm region in the last 30 days

  pt-br

  Histórico de hipersensibilidade ou alergia aos componentes da formulação; presença de dermatoses feridas ou cicatrizes na área de teste; uso de medicamentos tópicos ou sistêmicos que possam interferir na avaliação como corticoides e anti-histamínicos nas últimas duas semanas; gravidez ou lactação; exposição solar intensa ou uso de autobronzeadores na região dos antebraços durante o estudo; realização de procedimentos estéticos na região dos antebraços nos últimos 30 dias

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Change in skin proteomic profile and predicted biological skin age assessed by mass spectrometry and machine learning after 30 days of treatment

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Alteração no perfil proteômico da pele e na idade biológica prevista da pele avaliada por espectrometria de massas e aprendizado de máquina após 30 dias de tratamento

  en

  Observed outcome 1: Proteomic analysis revealed that quinoa bioester treatment induced a significant reduction in predicted biological skin age compared to placebo. A median reduction in proteomic age of 11 years was observed in participants under 50 and 16 years in participants aged 50 and older (p<0.01). There was a significant increase in the abundance of barrier proteins (desmoglein-1, filaggrin), antioxidant enzymes (SOD1, glutathione synthetase), and protease inhibitors

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: A análise proteômica revelou que o tratamento com bioéster de quinoa induziu uma redução significativa na idade biológica prevista da pele em comparação ao placebo. Observou-se uma redução mediana na idade proteômica de 11 anos em participantes com menos de 50 anos e de 16 anos em participantes com 50 anos ou mais (p<0,01). Houve aumento significativo na abundância de proteínas de barreira (desmogleína-1, filagrina), enzimas antioxidantes (SOD1, glutationa sintetase) e inibidores de protease

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: Change in skin hydration levels measured by bioelectrical impedance SkinUp after 30 days of treatment

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Alteração nos níveis de hidratação da pele medidos por bioimpedância elétrica SkinUp após 30 dias de tratamento

  en

  Observed outcome 2: Skin hydration measured by bioimpedance increased by 1.14 AU in the bioactive group versus 0.54 AU in the placebo group (111% relative improvement), though statistical significance was not reached (p>0.05)

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: A hidratação da pele medida por bioimpedância aumentou 1,14 UA no grupo bioativo contra 0,54 UA no grupo placebo (melhora relativa de 111%), embora não tenha atingido significância estatística (p>0,05)

Summary Results

• Baseline char:

  en

  61 healthy female participants aged between 20 and 80 years with one participant representing each age year. All participants had Fitzpatrick skin phototypes II to IV and intact skin on the forearm region. The cohort was recruited in Curitiba Brazil

  pt-br

  61 participantes saudáveis do sexo feminino com idade entre 20 e 80 anos sendo uma participante representando cada ano de idade. Todas as participantes apresentavam fototipos de pele II a IV de Fitzpatrick e pele íntegra na região do antebraço. A coorte foi recrutada em Curitiba Brasil

• Participants flow:

  en

  A total of 61 participants were enrolled and randomized. All 61 participants completed the 30-day treatment protocol involving twice-daily application of formulations and attended the final sample collection. There were no withdrawals or exclusions after randomization

  pt-br

  Um total de 61 participantes foram recrutadas e randomizadas. Todas as 61 participantes completaram o protocolo de tratamento de 30 dias envolvendo aplicação das formulações duas vezes ao dia e compareceram à coleta final de amostras. Não houve desistências ou exclusões após a randomização

• Adverse events:

  en

  No serious adverse events or significant skin reactions associated with the use of the investigational or placebo formulations were reported during the 30-day study period

  pt-br

  Não foram relatados eventos adversos graves ou reações cutâneas significativas associadas ao uso das formulações investigacionais ou placebo durante o período de estudo de 30 dias

• Outcome measure:

  en

  Primary: Proteomic analysis via Support Vector Regression showed a significant reduction in predicted skin age. In participants aged 50+, the bioactive reduced proteomic age by a median of 16 years (p<0.01) compared to placebo. In participants <50, the reduction was 11 years (p=0.14). Significant upregulation of biomarkers DSG1, FLG, and SOD1 was observed. Secondary: Skin hydration measured by bioimpedance increased by 1.14 AU in the bioactive group versus 0.54 AU in the placebo group (111% relative improvement), though statistical significance was not reached (p>0.05)

  pt-br

  Primário: A análise proteômica via Support Vector Regression mostrou redução significativa na idade prevista da pele. Em participantes com 50 anos ou mais, o bioativo reduziu a idade proteômica em uma mediana de 16 anos (p<0,01) comparado ao placebo. Em participantes <50 anos, a redução foi de 11 anos (p=0,14). Observou-se aumento significativo dos biomarcadores DSG1, FLG e SOD1. Secundário: A hidratação da pele medida por bioimpedância aumentou 1,14 UA no grupo bioativo contra 0,54 UA no grupo placebo (melhora relativa de 111%), embora não tenha atingido significância estatística (p>0,05)

• Results summary:

  en

  This split-body, randomized, single-blind study evaluated the anti-aging effects of a Chenopodium quinoa bioester formulation in 61 women aged 20-80. Participants applied the bioactive and placebo on opposite forearms for 30 days. Shotgun proteomics and a machine learning model (SVR) were used to predict biological skin age. Results demonstrated that the bioactive significantly shifted the skin proteome toward a younger profile, particularly in older subjects, and improved hydration and barrier function markers

  pt-br

  Este estudo split-body, randomizado e unicego avaliou os efeitos antienvelhecimento de uma formulação de bioéster de Chenopodium quinoa em 61 mulheres de 20 a 80 anos. As participantes aplicaram o bioativo e o placebo em antebraços opostos por 30 dias. Proteômica shotgun e um modelo de aprendizado de máquina (SVR) foram usados para prever a idade biológica da pele. Os resultados demonstraram que o bioativo rejuvenesceu significativamente o perfil proteômico da pele, particularmente em indivíduos mais velhos, e melhorou a hidratação e marcadores de função de barreira

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  Individual de-identified participant data regarding mass spectrometry (proteomics) will be shared. Raw and processed files have been deposited to the ProteomeXchange Consortium via the PRIDE partner repository with the dataset identifier PXD062216. Data will be available immediately upon article publication, for an indefinite period. Access to the data is public, free, and open to any researcher for reanalysis or validation purposes, with no prior registration required, accessible directly through the PRIDE platform

  pt-br

  Serão compartilhados os dados individuais de participantes não identificados referentes à espectrometria de massas (proteômica). Os arquivos brutos e processados foram depositados no ProteomeXchange Consortium via repositório parceiro PRIDE sob o identificador de conjunto de dados PXD062216. Os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação do artigo, por tempo indeterminado. O acesso aos dados é público, gratuito e aberto a qualquer pesquisador para fins de reanálise ou validação, sem necessidade de cadastro prévio, acessível diretamente através da plataforma PRIDE

Contacts

• Public contact
  • Full name: Paulo Costa Carvalho
  • • Address: Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 - Cidade Industrial de Curitiba, Curitiba - PR, 81310-020
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81310-020
  • Phone: +55(41)3316-3230
  • Email: carvalho.paulo@fiocruz.br
  • Affiliation: Instituto Carlos Chagas (Fiocruz - PR).
   
• Scientific contact
  • Full name: Amanda Caroline Camillo de Andrade
  • • Address: Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 - Cidade Industrial de Curitiba, Curitiba - PR, 81310-020
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81310-020
  • Phone: +55(41)3316-3230
  • Email: amandacamillodea@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Carlos Chagas (Fiocruz - PR).
   
• Site contact
  • Full name: Paulo Costa Carvalho
  • • Address: Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 - Cidade Industrial de Curitiba, Curitiba - PR, 81310-020
    • City: Curitiba / Brazil
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  • Phone: +55(41)3316-3230
  • Email: carvalho.paulo@fiocruz.br
  • Affiliation: Instituto Carlos Chagas (Fiocruz - PR).
   

Additional links:

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