Public trial
RBR-9bb2fpn Quality of life questionnaire related to symptoms of gastroesophageal reflux disease.
Date of registration: 12/03/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/03/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development and validation of a quality of life questionnaire related to symptoms of gastroesophageal reflux disease (QQV-GERD).
pt-br
Elaboração e validação de questionário de qualidade de vida relacionado aos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (QQV-DRGE).
es
Development and validation of a quality of life questionnaire related to symptoms of gastroesophageal reflux disease (QQV-GERD).
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Quality of life questionnaire related to symptoms of gastroesophageal reflux disease.
pt-br
Questionário de qualidade de vida relacionado aos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 46271521.9.0000.5440
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 4.718.700
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Número do CAAE: 46271521.9.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hemocentro de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Cordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Médio - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gastroesophageal reflux
pt-br
Refluxo gastroesofágico
-
General descriptors for health conditions:
en
23996 Peptic Esophagitis
pt-br
23996 Esofagite Péptica
-
Specific descriptors:
en
24004 Gastroesophageal Reflux
pt-br
24004 Refluxo Gastroesofágico
Interventions
-
Interventions:
en
Questionnaire to assess the impact of gastroesophageal reflux disease on quality of life. It is a self-administered questionnaire with 15 questions related to symptoms of gastroesophageal reflux disease, where the participant will take around 5 to 10 minutes to answer. The researcher will explain to the participant aged between 18 and 65 years who has symptoms of gastroesophageal reflux disease, how to proceed to answer the questions. The participant must sign the Free and Informed Consent Term and only after signing will be able to respond. The researcher will be present to meet any needs of the participant. 150 participants with symptoms of gastroesophageal reflux disease will be included in the study.
pt-br
Questionário para verificar o impacto da doença do refluxo gastroesofágico na qualidade de vida. É um questionário auto aplicável com 15 questões relacionadas ao sintomas da doença do refluxo gastroesofágico, onde o participante levará em torno de 5 a 10 minutos para responder. A pesquisadora irá explicar ao participante com idade entre 18 e 65 anos que tem os sintomas da doença do refluxo gastroesofágico, como deve proceder para responder às questões. O participante deverá assinar ao termo de consentimento livre e esclarecido e só após assinado poderá responder. A pesquisadora estará presente para atender qualquer necessidade do participante. Serão incluidos no estudo 150 participantes com sintomas da doença do refluxo gastroesofágico.
-
Descriptors:
en
28417 Indicators of Quality of Life
pt-br
28417 Indicadores de Qualidade de Vida
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults aged between 18 and 65 years of both genders with preserved comprehension capacity, literate, must sign the informed consent form before data collection and have typical and/or atypical symptoms of gastroesophageal reflux disease with results of upper digestive endoscopy, esophageal manometry and prolonged pH monitoring.
pt-br
Adultos com idade entre 18 e 65 anos de ambos os gêneros com capacidade de compreensão preservada, alfabetizado, deve assinar o termo de consentimento livre e esclarecido antes da coleta de dados e ter os sintomas típicos e ou atípicos da doença do refluxo gastroesofágico com resultados de endoscopia digestiva alta, manometria esofágica e pHmetria prolongada.
-
Exclusion criteria:
en
Adults with diagnosed psychiatric illness, neurological disease, neoplasms, patients with cognitive impairment, illiterate patients and patients with severe visual impairment.
pt-br
Adultos com doença psiquiátrica diagnosticada, doença neurológica, neoplasias, pacientes com dano cognitivo, pacientes analfabetos e pacientes com deficiência visual grave.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that, in view of the responses entered by the participants in the instrument we are evaluating (quality of life questionnaire related to symptoms of gastroesophageal reflux disease), typical symptoms (heartburn and regurgitation) and atypical symptoms such as coughing, coughing, choking, difficulty respiratory, insomnia, chest pain and discomfort, hoarseness, stress, feeling of a full stomach can negatively interfere in the quality of life of individuals with such symptoms.
pt-br
Espera-se que diante das respostas inseridas pelos participantes no instrumento que estamos avaliando(questionário de qualidade de vida relacionado aos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico), os sintomas típicos(pirose e regurgitação) e sintomas atípicos como tosse, pigarro, engasgo, dificuldade respiratória, insônia, dor e desconforto no peito, rouquidão, estresse, sensação de estômago cheio possa interferir negativamente na qualidade de vida dos indivíduos que apresentam tais sintomas.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não é esperado desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andrea de Oliveira Batista
-
- Address: Avenida Waldemar de Azevedo Junqueira, 320, bloco 4, apartamento 703, bairro Santa Edwirges
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37552-475
- Phone: +55-035-984198201
- Email: andreabatista@usp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Andrea de Oliveira Batista
-
- Address: Avenida Waldemar de Azevedo Junqueira, 320, bloco 4, apartamento 703, bairro Santa Edwirges
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37552-475
- Phone: +55-035-984198201
- Email: andreabatista@usp.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Andrea de Oliveira Batista
-
- Address: Avenida Waldemar de Azevedo Junqueira, 320, bloco 4, apartamento 703, bairro Santa Edwirges
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37552-475
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- Email: andreabatista@usp.br
- Affiliation:
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