Public trial
RBR-9b4v63 Evaluation of the characteristics of patients with lung disease who use oxygen for 12h / day in the period of one year
Date of registration: 07/25/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/25/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of the evolutionary characteristics of patients with exercise-induced hypoxemia who use prolonged home oxygen therapy for 12 hours per day in a one-year period
pt-br
Avaliação das características evolutivas de pacientes portadores de hipoxemia transitória ao exercício que utilizam oxigenoterapia domiciliar prolongada por 12h/dia no período de um ano
Trial identification
- UTN code: U1111-1138-5385
-
Public title:
en
Evaluation of the characteristics of patients with lung disease who use oxygen for 12h / day in the period of one year
pt-br
Avaliação das características dos pacientes com doença no pulmão e que usam oxigênio por 12h/dia no período de um ano
-
Scientific acronym:
en
COPD
pt-br
DPOC
-
Public acronym:
en
COPD
pt-br
DPOC
-
Secondaries identifiers:
-
Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista
Issuing authority: 4029-2011
-
Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Unesp - Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Unesp - Faculdade de Medicina de Botucatu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Obstructive Pulmonary Disease with unspecified acute exacerbation; Interstitial lung disease, unspecified; Primary pulmonary hypertension.
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com exacerbação aguda não especificada; Doença pulmonar intersticial não especificadas; Hipertensão pulmonar primária.
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There is no intervention, only the evolution of the patients in relation to the use of oxygen during the efforts will be observed. 120 patients will be included / observed
pt-br
Não há intervenção, apenas será observado a evolução dos pacientes em relação ao uso de oxigênio durante aos esforços. Serão incluídos/observados 120 pacientes.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
en
E01.370.100 Breath Tests
pt-br
E01.370.100 Testes Respiratórios
es
E01.370.100 Pruebas Respiratorias
en
SP4.046.447.673 Medical Examination
pt-br
SP4.046.447.673 Exames Médicos
es
SP4.046.447.673 Exámenes Médicos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 20 - 90 M -
Inclusion criteria:
en
Effort Transient Hypoxemia; Do not present arterial hypoxemia at rest
pt-br
Hipoxemia Transitória ao esforço; Não apresentam hipoxemia arterial ao repouso
-
Exclusion criteria:
en
Severe arterial hypoxemia; Cancer; Active smoking
pt-br
Hipoxemia arterial grave; Câncer; Tabagismo ativo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of the quality of life of the patient with COPD, verified through the evaluation of the quality of life questionnaire
pt-br
Melhora da qualidade de vida do paciente com DPOC, verificado por meio da avaliação do questionário de qualidade de vida
en
Adherence to treatment, evaluated through self-report and confirmed in medical prescription in medical records
pt-br
Aderência ao tratamento, avaliado por meio do auto-relato e confirmado em prescrição medica em prontuario
en
Frequency of exacerbation, verified through medical evaluation and laboratory tests
pt-br
Freqüência de exacerbação, verificado por meio da avaliação medica e exames laboratoriais
-
Secondary outcomes:
en
We identified low adherence to ODP treatment; The flow of 0.5 L / min of ODP was not sufficient to maintain adequate oxygenation observed by the worsening of SpO2 and arterial blood gas.
pt-br
Identificamos baixa aderência ao tratamento da ODP; O fluxo de 0,5 L/min de ODP não foi suficiente para manter oxigenação adequada observado pela piora da SpO2 e da gasometria arterial.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carolina Bonfanti Mesquita
-
- Address: Rua Salim Kahil, 501; apto 44
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18600-000
- Phone: 55 (14) 981015000
- Email: carollmesquita@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Unesp - Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Carolina Bonfanti Mesquita
-
- Address: Rua Salim Kahil, 501; apto 44
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18600-000
- Phone: 55 (14) 981015000
- Email: carollmesquita@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Unesp - Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Site contact
- Full name: CAROLINA BONFANTI MESQUITA
-
- Address: RUA PROFESSOR LOURENÇO MONTI, 342
- City: PORTO VELHO - RO / Brazil
- Zip code: 18603501
- Phone: +55-014-991435533
- Email: carollmesquita@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Unesp - Faculdade de Medicina de Botucatu
- Full name: Carolina Bonfanti Mesquita
-
- Address: Rua Salim Kahil, 501; apto 44
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18600-000
- Phone: 55 (14) 981015000
- Email: carollmesquita@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Unesp - Faculdade de Medicina de Botucatu
- Full name: Carolina Bonfanti Mesquita
-
- Address: Professor Lourenço de Monti, 342
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18603-501
- Phone: 1433541393
- Email: carollmesquita@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Unesp - Faculdade de Medicina de Botucatu
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