Public trial
RBR-9b4qgq Prepared platelets and tranexamic acid knee prosthesis surgery
Date of registration: 10/06/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/16/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Platelet Rich Plasma (PRP) and Tranexamic Acid (TXA) Applied in Total Knee Arthroplasty
pt-br
Plasma Rico em Plaquetas (PRP) e Ácido Tranexâmico (ATN) aplicados na artroplastia total do joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1187-8385
-
Public title:
en
Prepared platelets and tranexamic acid knee prosthesis surgery
pt-br
Preparado de plaquetas e acido tranexamico na cirurgia de prótese do joelho
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 28328114.0.0000.0099
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 634.815
Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa da Irmandade da Santa Casa de Londrina
-
Número do CAAE: 28328114.0.0000.0099
Sponsors
- Primary sponsor: Irmandade Santa Casa de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Irmandade Santa Casa de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: Irmandade Santa Casa de Londrina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee Osteoarthritis
pt-br
Osteoartrose do Joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 (25 patients): total prosthesis of the knee and at the end, before the closure of the capsule articular, topical application of 6 ml of platelet-rich plasma, prepared from 20 ml of the patient's blood collected in the anesthetic and prepared by centrifugal in the surgical center Group 2 (25 patients): by total prosthesis of the knee and at the end, before the closing of the joint capsule, applying 20 ml of tranexamic acid Group 3 (25 patients): by total prosthesis of the knee and at the end, before the closure of the capsule joint, application of 20 ml of tranexamic acid and 6 ml of platelet-rich plasma, prepared from 20 ml of the patient's blood collected in anesthetic induction and prepared by centrifugal in the surgical center Group 4 (25 patients): by total prosthesis of the knee and at the end, before the closing of the joint capsule, application of serum physiological
pt-br
Grupo 1 (25 pacientes):realizada protese total do joelho e ao final, antes do fechamento da capsula articular, aplicação topica de 6ml de plasma rico em plaquetas, preparado a partir de 20ml do sangue do paciente colhidos na indução anestesica e preparado em centrifuga dentro do centro cirurgico Grupo 2 (25 pacientes): realizada protese total do joelho e ao final, antes do fechamento da capsula articular, aplicação de 20 ml do acido tranexamico Grupo 3 (25 pacientes): realizada protese total do joelho e ao final, antes do fechamento da capsula articular, aplicação de 20 ml do acido tranexamico e de 6ml de plasma rico em plaquetas, preparado a partir de 20ml do sangue do paciente colhidos na indução anestesica e preparado em centrifuga dentro do centro cirurgico Grupo 4 (25 pacientes):realizada protese total do joelho e ao final, antes do fechamento da capsula articular, aplicação de soro fisiologico
-
Descriptors:
en
E04.555.110.110.115 Arthroplasty, Replacement, Knee
pt-br
E04.555.110.110.115 Artroplastia do Joelho
es
E04.555.110.110.115 Artroplastia de Reemplazo de Rodilla
en
D02.241.223.268.860 Tranexamic Acid
pt-br
D02.241.223.268.860 Ácido Tranexâmico
es
D02.241.223.268.860 Ácido Tranexámico
en
A12.207.152.693.600 Platelet-Rich Plasma
pt-br
A12.207.152.693.600 Plasma Rico em Plaquetas
es
A12.207.152.693.600 Plasma Rico en Plaquetas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with knee osteoarthritis Severa and indication of total knee prosthesis for treatment
pt-br
Voluntarios com osteoartrose de joelho severa e indicação de protese total do joelho para tratamento
-
Exclusion criteria:
en
inflammatory diseases; hematological diseases; great deformities; use of anticoagulants previously
pt-br
doenças inflamatorias; doenças hematologicas; grandes deformidades; uso de anticoagulantes previamente
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
expected outcome is reduced bleeding, the method is by collecting blood samples at the time of surgery, 24 and 48 hours after surgery and the presentation is by comparing the drop in hemoglobin dosage levels
pt-br
desfecho esperado é redução do sangramento, o método é através da coleta de amostras de sangue no momento da cirurgia, 24 e 48 horas de pós operatório e a apresentação é através da comparação da queda dos níveis da dosagem da hemoglobina
en
expected outcome is less postoperative pain, measurement methods are visual scale of pain with zero to ten notes to the sensation of pain, need for morphine to control the pain
pt-br
desfecho esperado é menos dor no pos operatorio, métodos de medida são escala visual da dor com notas de zero a dez para a sensação de dor, necessidade do uso de morfina para controle na dor
-
Secondary outcomes:
en
improvement in knee function, through questionnaire Western Ontario e McMaster Universities Osteoartrite Index validated for the Portuguese language applied in pre operative and after 2 months, 6 months, 12 months and 24 months
pt-br
melhora na funçao do joelho, atraves de questionario de Western Ontario e McMaster Universities Osteoartrite Index validado para a lingua portuguesa aplicado no pre operatorio e apos 2 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Contacts
-
Public contact
- Full name: Joao Paulo Fernandes Guerreiro
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- Address: Av Higienopolis 2600
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86050-000
- Phone: +554333770900
- Email: drjoaopauloguerreiro@gmail.com
- Affiliation: Uniort.e
-
Scientific contact
- Full name: Joao Paulo Fernandes Guerreiro
-
- Address: Rua Espirito Santo, 532
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86010-510
- Phone: +554333731000
- Email: drjoaopauloguerreiro@gmail.com
- Affiliation: Irmandade Santa Casa de Londrina
-
Site contact
- Full name: Joao Paulo Fernandes Guerreiro
-
- Address: Rua Espirito Santo, 532
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86010-510
- Phone: +554333731000
- Email: drjoaopauloguerreiro@gmail.com
- Affiliation: Irmandade Santa Casa de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.