Public trial
RBR-9b4gwz Analysis of the type of patient submitted to heart surgery and the period during and after surgery at Hospital and…
Date of registration: 08/06/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/06/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the surgical profile and the immediate postoperative and postoperative period of patients submitted to cardiac surgery at the Hospital and Maternity Hospital Marieta Konder Bornhausen
pt-br
Análise do perfil cirúrgico e do período transoperatório e pósoperatório imediato de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no Hospital e Maternidade Marieta Konder Bornhausen
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-0893
-
Public title:
en
Analysis of the type of patient submitted to heart surgery and the period during and after surgery at Hospital and Maternity Marieta Konder Bornhausen
pt-br
Análise do tipo de paciente submetido a cirurgia do coração e o do período durante e após a cirurgia no Hospital e Maternidade Marieta Konder Bornhausen
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 51212415.0.0000.0120
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.441.375
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Vale do Itajaí
-
Número do CAAE: 51212415.0.0000.0120
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Vale do Itajaí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Itajaí
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Vale do Itajaí
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiac surgeries; cardiac insufficiency; asthma; chronic obstructive pulmonary disease; essential hypertension.
pt-br
Cirurgias cardíacas; insuficiência cardíaca; asma; doença Pulmonar obstrutiva crônica; hipertensão essencial.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A study was carried out in which the changes in the ventilatory parameters of the patients who used non-invasive ventilation in the postoperative period of cardiac surgery were verified comparing them with the patients who used the supplemental oxygen catheter. Patients in group 1 received three consecutive cycles of NIV. Each cycle consisted of a total period of 6 hours: 2 hours of NIV and 4 hours apart. During this interval, these patients were using the nasal supplemental oxygen catheter. NIV was applied with the use of face mask through CPAP mode. The parameters used for NIV were: positive end expiratory pressure (PEEP) of 5 mmHg, ventilatory support pressure (PSV) of 10 mmHg and sufficient inspiratory oxygen fraction (FiO2) to maintain peripheral oxygen saturation (Sat O2)> 94%. At the end of each NIV cycle an arterial blood gas was collected. Patients in group 2 were extubated and received supplemental oxygen through the nasal oxygen catheter of 2-4 L / min to maintain Sat O2> 94%. The arterial blood gases of the control group were collected every 6 hours. Group 1 was composed of 35 patients and group 2 was composed of 32 patients.
pt-br
Foi realizado um trabalho em que se verificou as alterações nos parâmetros ventilatórios dos pacientes que utilizaram ventilação não invasiva no pós-operatório de cirurgia cardíaca comparando-os com os pacientes que utilizaram o cateter de oxigênio suplementar. Os pacientes do grupo 1 receberam três ciclos consecutivos de VNI. Cada ciclo consistia em um período total de 6 horas: 2 horas de uso da VNI e 4 horas de intervalo. Durante este intervalo, estes pacientes ficavam em uso do cateter nasal de oxigênio suplementar. A VNI foi aplicada com o uso de máscara facial através do modo CPAP. Os parâmetros utilizados da VNI foram: pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 mmHg, pressão de suporte ventilatório (PSV) de 10 mmHg e uma fração inspiratória de oxigênio (FiO2) suficiente para manter uma saturação periférica de oxigênio (Sat O2) > 94%. Ao final de cada ciclo de VNI foi coletada uma gasometria arterial. Os pacientes do grupo 2 foram extubados e receberam oxigênio suplementar através do cateter nasal de oxigênio de 2–4 L/min para manter a Sat O2 > 94%. As gasometrias arteriais do grupo controle foram coletadas a cada 6 horas. O grupo 1 foi composto por 35 pacientes e o grupo 2 por 32 pacientes.
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Descriptors:
en
E02.041.625.790.550 Intermittent Positive-Pressure Ventilation
pt-br
E02.041.625.790.550 Ventilação com Pressão Positiva Intermitente
es
E02.041.625.790.550 Ventilación con Presión Positiva Intermitente
en
E07.132 Catheters
pt-br
E07.132 Cateteres
es
E07.132 Catéteres
en
E01.370.225.124.100.100 Blood Gas Analysis
pt-br
E01.370.225.124.100.100 Gasometria
es
E01.370.225.124.100.100 Análisis de los Gases de la Sangre
en
E02.880.690 Oxygen Inhalation Therapy
pt-br
E02.880.690 Oxigenoterapia
es
E02.880.690 Terapia por Inhalación de Oxígeno
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 67 - 18 - 100 - -
Inclusion criteria:
en
Patients (or caregivers) who signed the ICF, who were hospitalized in an intensive care setting after cardiac surgery.
pt-br
Pacientes (ou responsáveis) que assinaram o TCLE com internação em ambiente de terapia intensiva logo após procedimento cirúrgico de natureza cardíaca.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who underwent mechanical ventilation for more than 24 hours; patients who did not tolerate the use of the NIV mask; protocol follow-up error
pt-br
Pacientes que ficaram em ventilação mecânica por tempo superior a 24h; pacientes que não toleraram a utilização da máscara de VNI; erro de seguimento do protocolo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the oxygenation difference of patients through gasometric parameters (PaO2, PaCO2, PaO2-FiO2 ratio).
pt-br
Avaliar a diferença da oxigenação dos pacientes através de parâmetros gasométricos (PaO2, PaCO2, relação PaO2-FiO2).
en
Patients who used noninvasive ventilation were better oxygenated (better values of PaO2, PaCo2 and increase in the PaO2-FiO2 ratio), especially those with chronic obstructive bronchopulmonary disease.
pt-br
Os paciente que utilizaram a ventilação não invasiva ficaram melhor oxigenados (melhores valores de PaO2, PaCo2 e incremento na relação PaO2-FiO2), principalmente aqueles portadores da doença broncopulmonar obstrutiva crônica.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Letícia Tramontin Mendes
-
- Address: Rua 1131
- City: Balneário Camboriú / Brazil
- Zip code: 88330-786
- Phone: +55-041-999730889
- Email: leticiatramontinmendes@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Vale do Itajaí
-
Scientific contact
- Full name: Letícia Tramontin Mendes
-
- Address: Rua 1131
- City: Balneário Camboriú / Brazil
- Zip code: 88330-786
- Phone: +55-041-999730889
- Email: leticiatramontinmendes@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Vale do Itajaí
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Site contact
- Full name: Letícia Tramontin Mendes
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- City: Balneário Camboriú / Brazil
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- Affiliation: Universidade do Vale do Itajaí
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