RBR-9b3fzp High intensity interval exercise and cardiopulmonary capacity

Date of registration: 09/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1236-8138

• Public title:

  en

  High intensity interval exercise and cardiopulmonary capacity

  pt-br

  Exercício intervalado de alta intensidade e capacidade cardiorrespiratória

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.446.269
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • 13934819.0.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Research volunteers are physically inactive, seemingly healthy adults and men with no physical exercise restriction.

  pt-br

  Os voluntários da pesquisa tratam-se de adultos (homens e mulheres) fisicamente inativos, aparentemente saudáveis e sem qualquer restrição para praticar exercício físico.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Healthy conditions

  pt-br

  C23 Condições saudáveis

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  42 volunteers (21 for each group) physically inactive will be allocated randomly to one of the experimental groups, namely: (1) Group with a stimulus-recovery time (passive) of 30 seconds for 30 seconds or (2) Group with a time stimulus recovery (passive) of 60 seconds for 60 seconds, respectively. In the 30s / 30s group will be 20 stimuli of 30 seconds alternating with 20 passive recoveries (leaving the mat). In the 60s / 60s group will be 10 stimuli of 60 seconds alternating with 10 passive recovery (leaving the treadmill). Before initiating the protocol, the volunteers will perform 5 minutes of warm-up at low speed. During the test, in both protocols, the volunteers will be presented with an affective scale and a subjective perception of effort scale at the end of each stimulus. The intervention will be performed on an ergometric treadmill (RT350, Movement, Brazil). Both groups will participate in 12 training sessions, divided into 4 weeks, being 3 sessions per week, with 48 hours of rest between sessions. The intensity of the exercise of both groups will be distributed as follows: 90% maximum speed (Vmax) in the 1st and 2nd week /; 95% of Vmax in the 3rd week and, finally, 100% of Vmax (4th week). Vmax will be determined in an incremental maximal stress test before the start of the training period and will work as follows: The protocol will consist of 5 min of walking warmth at 4 km / h with 1% incline followed by fixed increments of 1 km / ha every minute until voluntary exhaustion. Vmax will be defined as the velocity achieved during the last complete stage before voluntary exhaustion, plus the time proportion of 1 minute in the incomplete stage.

  pt-br

  42 voluntários (21 para cada grupo) fisicamente inativos serão alocados aleatoriamente para um dos grupos experimentais, a saber: (1) Grupo com um tempo de estímulo-recuperação (passiva) de 30 segundos por 30 segundos ou (2) Grupo com um tempo de estímulo-recuperação (passiva) de 60 segundos por 60 segundos, respectivamente. No grupo 30s/30s serão 20 estímulos de 30 segundos alternando com 20 recuperações passivas (saindo da esteira). No grupo de 60s/60s serão 10 estímulos de 60 segundos alternando com 10 recuperação passivas (saindo da esteira). Antes de iniciar o protocolo, os voluntários irão realizar 5 minutos de aquecimento em velocidade baixa. Durante o teste, em ambos os protocolos, será apresentada, aos voluntários, uma escala afetiva e uma escala de percepção subjetiva de esforço ao final de cada estímulo. A intervenção será realizada em uma esteira ergométrica (RT350, Movement, Brasil). Ambos os grupos irão participar de 12 sessões de treino, divididas em 4 semanas, sendo 3 sessões por semana, com 48h de descanso entre uma sessão e outra. A intensidade do exercício de ambos grupos será distribuída da seguinte forma: 90% velocidade máxima (Vmáx) na 1º e 2º semana/; 95% da Vmáx na 3º semana e, por fim, 100% da Vmáx (4º semana). A Vmáx será determinada em um teste incremental de esforço máximo, antes do início do período de treinamento, e funcionará da seguinte forma: O protocolo consistirá de 5 min de aquecimento de caminhada a 4 km/h com 1% de inclinação seguidos de incrementos fixos de 1 km/h a cada minuto até a exaustão voluntária. A Vmáx será definida como a velocidade alcançada durante o último estágio completo antes da exaustão voluntária, somado a proporção de tempo de 1 minuto no estágio incompleto.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

  es

  G11.427.410.698.277.311.250 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/15/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/30/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	-	18 -	40 -

• Inclusion criteria:

  en

  The inclusion criteria in the study are: age between 18 and 40 years; male and female sex; be apparently healthy; physically inactive (ie individuals who perform less than 150 min / week of moderate physical activity or less than 75 min / week of vigorously active physical activity regularly for at least three months (verified by accelerometer) ; Body mass index (BMI) between 18.5 kg / m2 and 29.9 kg / m2; without ostiomioarticular lesions; have experience with treadmill exercise.

  pt-br

  Os critérios de inclusão no estudo são: idade entre 18 e 40 anos; sexo masculino e feminino; ser aparentemente saudável; fisicamente inativo (i.e. indivíduos que realizarem menos que 150 min/semana de atividade física moderada ou menos que 75 min/semana de atividade física de intensidade vigorosa regularmente pelo menos há três meses (verificado por acelerômetro); índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 kg/m2 e 29,9 kg/m2; sem lesões ostiomioarticular; ter experiência com exercício em esteira rolante.

• Exclusion criteria:

  en

  The exclusion criteria of the study are: individuals who regularly practice high intensity interval exercise; use of drugs that modulate cardiorespiratory function; being smoker or stopped recently (in the last 6 months) and any type of injury that makes it impossible to continue the study.

  pt-br

  Os critérios de exclusão do estudo são:indivíduos que praticam regularmente exercício intervalado de alta intensidade; uso de medicamentos que modulem a função cardiorrespiratória; ser fumante ou parado recentemente (nos últimos 6 meses) e qualquer tipo de lesão que impossibilite a continuidade no estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Peak oxygen uptake (VO2 peak) relative to body weight, measured using an automatic gas collection system (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), before and after four weeks of intervention. The values ??will be presented and compared through the average of each group.

  pt-br

  Consumo de oxigênio de pico (VO2 pico) relativo ao peso corporal, mensurado usando um sistema de coleta de gás automático (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), antes e após quatro semanas de intervenção. Os valores serão apresentados e comparados através da média de cada grupo.

• Secondary outcomes:

  en

  Absolute peak oxygen uptake (VO2 peak), measured using an automatic gas collection system (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), before and after four weeks of intervention. The values will be presented and compared through the average of each group.

  pt-br

  Consumo de oxigênio de pico (VO2 pico) absoluto, mensurado usando um sistema de coleta de gás automático (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), antes e após quatro semanas de intervenção. Os valores serão apresentados e comparados através da média de cada grupo.

  en

  Peak oxygen uptake (VO2 peak) relative to fat-free mass, measured using an automatic gas collection system (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), before and after four weeks of intervention. The values will be presented and compared by the average of each group.

  pt-br

  Consumo de oxigênio de pico (VO2 pico) relativo à massa livre de gordura, mensurado usando um sistema de coleta de gás automático (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), antes e após quatro semanas de intervenção. Os valores serão apresentados e comparados através da média de cada grupo

  en

  Threshold point oxygen uptake, measured using an automatic gas collection system (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), and measured before and after four weeks of intervention.

  pt-br

  Consumo de oxigênio no ponto de limiar, mensurado usando um sistema de coleta de gás automático (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), e medido antes e após quatro semanas de intervenção.

  en

  Respiratory compensation point, measured using an automatic gas collection system (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), and measured before and after four weeks of intervention.

  pt-br

  Ponto de compensação respiratória, mensurado usando um sistema de coleta de gás automático (Metalyzer 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), e medido antes e após quatro semanas de intervenção.

  en

  Affective response, measured using an 11-point bipolar dimensional model single item scale, ranging from +5 to -5, commonly used to measure affective valence (pleasure / displeasure). The scale will be displayed during all training sessions (intervention) after each stimulus (30s or 60s). The values will be presented and compared by the average of each session and stimulus to stimulus.

  pt-br

  Resposta afetiva, mensurada através de escala de item único de modelo dimensional bipolar de 11 pontos, variando de +5 a -5, comumente usada para mensurar a valência afetiva (prazer/desprazer). A escala será apresentada durante todas as sessões de treino (intervenção), após cada estímulo (30s ou 60s). Os valores serão apresentados e comparados pela média de cada sessão e estímulo a estímulo.

  en

  Subjective effort perception, using an effort scale, with a score between 6 (no effort) and 20 (maximum effort). The scale will be displayed during all training sessions (intervention) after each stimulus (30s or 60s). Values will be presented and compared by the average of each session and stimulus to stimulus.

  pt-br

  Percepção subjetiva de esforço, através de uma escala de esforço, com pontuação entre 6 (nenhum esforço) e 20 (esforço máximo). A escala será apresentada durante todas as sessões de treino (intervenção), após cada estímulo (30s ou 60s).Os valores serão apresentados e comparados pela média de cada sessão e estímulo a estímulo.

  en

  Attendance rate for training sessions, which will be quantified by the average individual percentage (number of sessions attended divided by the total number of sessions prescribed).

  pt-br

  Taxa de comparecimento às sessões de treinamento, que será quantificada pela média do percentual individual (número de sessões atendidas dividido pelo total do número de sessões prescritas).

  en

  Adherence rate, which will be quantified based on the ratio of volunteers who completed the program to the total number of subjects who initiated the training program.

  pt-br

  Taxa de aderência, que será quantificada baseada na razão entre os voluntários que concluíram o programa pelo número total de sujeitos que iniciaram o programa de treinamento

  en

  Recovery index, which will be measured using a recovery scale, with a score between 0 (no recovery) and 10 (fully recovered). The scale will be displayed before the start of each session. The values will be presented and compared by the average.

  pt-br

  Indice de recuperação, que será mensurado através de uma escala de recuperação, com pontuação entre 0 (nenhuma recuperação) e 10 (totalmente recuperado). A escala será apresentada antes do início de cada sessão. Os valores serão apresentados e comparados pela média.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Charles Phillipe Lucena
  • • Address: Rua da garoupa
    • City: Parnamirim / Brazil
    • Zip code: 59147-515
  • Phone: +55 (84) 987022727
  • Email: charles.lucena1@hotmail.com
  • Affiliation: Hospital Universirtário Onofre Lopes
   
• Scientific contact
  • Full name: Charles Phillipe Lucena
  • • Address: Rua da garoupa
    • City: Parnamirim / Brazil
    • Zip code: 59147-515
  • Phone: +55 (84) 987022727
  • Email: charles.lucena1@hotmail.com
  • Affiliation: Hospital Universirtário Onofre Lopes
   
• Site contact
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    • City: Parnamirim / Brazil
    • Zip code: 59147-515
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  • Affiliation: Hospital Universirtário Onofre Lopes
   

Additional links:

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