RBR-99z7jnq Effect of Ketamine combined with conventional treatment in Treatment-Resistant Depression and Suicide Risk

Date of registration: 02/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U111112967817

• Public title:

  en

  Effect of Ketamine combined with conventional treatment in Treatment-Resistant Depression and Suicide Risk

  pt-br

  Efeito da Cetamina combinada ao tratamento convencional em Depressão Resistente e Risco de Suicídio

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.897.740
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
  • 71009523.3.0000.5045
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.931.563
    Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário Walter Cantídio Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Walter Cantídio Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Universitário Walter Cantídio Universidade Federal do Ceará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mood Disorders; Bipolar Disorders; Suicide Prevention; Suicide, Attempted; Suicide

  pt-br

  Transtornos do Humor; Transtorno Bipolar; Prevenção ao Suicídio; Tentativa de Suicídio; Suicídio

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03.600.300.388 Depressive Disorder, Treatment-Resistant

  pt-br

  F03.600.300.388 Transtorno Depressivo Resistente a Tratamento

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.980.875.225 Suicide Prevention

  pt-br

  F01.145.126.980.875.225 Prevenção ao Suicídio

  en

  F01.145.126.980.875.600 Suicide, Attempted

  pt-br

  F01.145.126.980.875.600 Tentativa de Suicídio

  en

  F01.145.126.980.875 Suicide

  pt-br

  F01.145.126.980.875 Suicídio

  en

  F03.600 Mood Disorders

  pt-br

  F03.600 Transtornos do Humor

  en

  F03.600.150.500 Bipolar Disorder

  pt-br

  F03.600.150.500 Transtorno Bipolar

Interventions

• Interventions:

  en

  A pilot study will be conducted over a period of 58 weeks with patient follow-up, divided into two distinct phases. The first phase will consist of a prospective, randomized, controlled, double-blind, non-inferiority intervention trial, lasting six weeks and involving two parallel groups. Three patient groups will be formed, each comprising 36 participants: those with treatment-resistant depression (TRD), treatment-resistant bipolar disorder (TRBD), and those at risk of suicidal intent. The treatment regimens for each group will be as follows: for treatment-resistant depression (TRD), adjuvant subcutaneous ketamine plus 0.9% saline intramuscularly, and adjuvant intramuscular ketamine plus 0.9% saline subcutaneously; for treatment-resistant bipolar disorder (TRBD), adjuvant subcutaneous ketamine plus 0.9% saline intramuscularly, and adjuvant intramuscular ketamine (0.5 mg/kg) plus 0.9% saline subcutaneously; for those at risk of suicidal intent, oral lithium carbonate at therapeutic doses with adjuvant subcutaneous ketamine and oral lithium carbonate at therapeutic doses with adjuvant intramuscular ketamine. Participants who meet the eligibility criteria will be randomized in each intervention group in a 1:1 ratio, utilizing randomization generated by the "randomization module" of the RedCap web platform. In all treatment arms, patients must adhere to their usual pharmacological treatment. In the group of patients at risk of suicide, therapeutic concentration lithium carbonate will be included, which is considered the gold standard treatment for this condition. Biochemical analyses will be conducted to investigate inflammatory markers and other peripheral biomarkers in patients with treatment-resistant depression. The efficacy of the treatment will be assessed using the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) and the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS). Additionally, instruments will be used to measure the safety of the treatment, as well as scales to evaluate stressful or traumatic events occurring in childhood, via the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), and to analyze temperament using the Affective And Emotional Composite Temperament Scale (AFECTs). These various measures will be correlated with the treatment efficacy scales to identify predictors of therapeutic response. Furthermore, saliva samples will be collected to evaluate cortisol levels and stool samples to analyze the composition of the gut microbiota, providing a more comprehensive and detailed approach to the biological profile of these patients. The second phase will be an open-label extension period lasting 52 weeks, during which the long-term safety and efficacy of the medicinal intervention will be evaluated. This phase will allow for continuous monitoring of patients to track potential adverse effects and assess the maintenance of therapeutic benefits over time.

  pt-br

  Será realizado um estudo-piloto de 58 semanas com acompanhamento dos pacientes, dividido em duas fases distintas. A primeira fase consistirá em um estudo-piloto prospectivo, randomizado, controlado, de intervenção, duplo-cego, de não-inferioridade, com duração de seis semanas e dois grupos paralelos. Serão formados três grupos de pacientes, cada um com 36 participantes: aqueles com depressão unipolar resistente ao tratamento (TRD), transtorno bipolar resistente ao tratamento (TRBD) e risco de suicídio com intenção. Os regimes de tratamento para cada grupo serão: para depressão unipolar resistente ao tratamento (TRD), cetamina subcutânea adjuvante mais solução fisiológica 0,9% intramuscular e cetamina intramuscular adjuvante mais solução fisiológica 0,9% subcutânea; para depressão bipolar resistente ao tratamento (TRBD), cetamina subcutânea adjuvante mais solução fisiológica 0,9% intramuscular e cetamina intramuscular adjuvante (0,5 mg/kg) mais solução fisiológica 0,9% subcutânea; para risco de suicídio com intenção, carbonato de lítio via oral em dose terapêutica com tratamento adjuvante de cetamina subcutânea e carbonato de lítio via oral em dose terapêutica com tratamento adjuvante de cetamina intramuscular. Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão randomizados em cada grupo de intervenção em uma proporção de 1:1, utilizando a randomização aleatória gerada pela função "randomization module" da plataforma web RedCap. Em todos os braços de tratamento, os pacientes devem aderir ao tratamento farmacológico habitual. No grupo de pacientes com risco de suicídio, será associado carbonato de lítio em concentração terapêutica, considerado o tratamento padrão-ouro para tal condição. As análises bioquímicas serão realizadas para investigar marcadores inflamatórios e outros biomarcadores periféricos em pacientes com depressão resistente ao tratamento. A eficácia do tratamento será avaliada através das escalas MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) e CSSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Paralelamente, serão utilizados instrumentos para mensurar a segurança do tratamento, bem como escalas para avaliar eventos estressores ou traumáticos ocorridos na infância, através do CTQ (Childhood Trauma Questionnaire), e para análise do temperamento, utilizando a AFECTs (Affective And Emotional Composite Temperament Scale). Estas diversas medidas serão correlacionadas com a escala de eficácia do tratamento, com o objetivo de identificar preditores de resposta terapêutica. Além disso, será realizada a coleta de saliva para avaliação dos níveis de cortisol e a coleta de fezes para análise da composição da microbiota intestinal, proporcionando uma abordagem mais abrangente e detalhada do perfil biológico desses pacientes. A segunda fase será um período de extensão aberta, com duração de 52 semanas, onde será avaliada a segurança e eficácia da intervenção medicamentosa a longo prazo. Esta fase permitirá um acompanhamento contínuo dos pacientes para monitorar possíveis efeitos adversos e avaliar a manutenção dos benefícios terapêuticos ao longo do tempo.

• Descriptors:

  en

  D02.455.426.392.368.367.652 Ketamine

  pt-br

  D02.455.426.392.368.367.652 Ketamina

  en

  D27.505.954.427.700.122 Antidepressive Agents

  pt-br

  D27.505.954.427.700.122 Antidepressivos

  en

  D01.045.125.500 Lithium Carbonate

  pt-br

  D01.045.125.500 Carbonato de Lítio

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  108	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of either sex; aged between eighteen and sixty-five years; body weight of fifty kilograms to one hundred twenty kilograms; informed consent obtained prior to participation; effective contraceptive methods for sexually active heterosexual women of childbearing potential (blood or urine test requested during screening, on medication administration days, and in case of clinical doubt about pregnancy status during the observation period); clinical stability demonstrated by physical examination, medical history, vital signs, and twelve-lead electrocardiogram during screening; abnormalities allowed if deemed clinically insignificant by the principal investigator and documented in source records; agreement to receive standard pharmacological treatment for treatment-resistant depression, treatment-resistant bipolar depression, and/or suicidal risk, as assessed by the responsible physicians; treatment-resistant depression: current major depressive episode without psychotic features, confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders Clinical Trials Version, Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale score of eighteen or higher, resistance to two or more antidepressants and/or adjunctive agents; treatment-resistant bipolar depression: current major depressive episode without psychotic features, confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders Clinical Trials Version, diagnosis of bipolar disorder type I or II according to DSM-5 criteria, absence of sustained symptomatic remission for at least eight weeks or intolerance to two different treatments; suicidal risk with Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale score of twenty-eight or higher, current suicidal ideation with intention confirmed by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale and Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale item 10 score ≥ 4

  pt-br

  Participantes de ambos os sexos; com idades entre dezoito e sessenta e cinco anos; peso corporal de cinquenta a cento e vinte quilos; consentimento informado obtido previamente à participação; métodos contraceptivos eficazes para mulheres heterossexuais em idade fértil e ativas sexualmente (exame de sangue ou urina solicitado na triagem, nos dias de administração do medicamento em estudo e em caso de dúvida clínica quanto ao estado gestacional durante o período de observação); estabilidade clínica demonstrada por exame físico, histórico médico, sinais vitais e eletrocardiograma de doze derivações durante a triagem; anormalidades permitidas se avaliadas pelo pesquisador principal como não clinicamente relevantes e registradas em documentos fonte; concordância em receber tratamento farmacológico padrão para depressão resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento e/ou risco de suicídio, conforme avaliação clínica dos médicos responsáveis; depressão resistente ao tratamento: episódio depressivo maior atual sem características psicóticas, confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para os Transtornos do DSM-5 - versão de ensaios clínicos, pontuação na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg igual ou superior a dezoito, resistência a dois ou mais antidepressivos e/ou potenciais; depressão bipolar resistente ao tratamento: episódio depressivo maior atual sem características psicóticas, confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para os Transtornos do DSM-5 - versão de ensaios clínicos, diagnóstico de transtorno bipolar tipo I ou II de acordo com critérios do DSM-5, ausência de remissão sintomática sustentada por pelo menos oito semanas ou intolerância a dois tratamentos diferentes; risco de suicídio com pontuação na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg igual ou superior a vinte e oito, ideação suicida atual com intenção confirmada pela Escala de Gravidade da Ideação Suicida de Columbia e pontuação na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg item 10 ≥ 4

• Exclusion criteria:

  en

  Manic episode limited to groups with treatment-resistant depression or suicidal intent; major depressive episode with psychotic features; schizophrenia or schizoaffective disorder as determined by the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders Clinical Trials Version; alcohol or substance use disorder, excluding tobacco, or withdrawal symptoms requiring detoxification; inpatient or outpatient detoxification treatment within six months prior to screening; suicidal ideation or behavior primarily due to a condition other than major depressive disorder; current clinical diagnosis of autism spectrum disorder, neurocognitive disorders, or intellectual disability; history of seizures, except for childhood febrile seizures; malnutrition; inability to provide informed consent or comply with study requirements; pregnancy, lactation, or intention to become pregnant within the next twelve weeks; active infection with hepatitis B virus, hepatitis C virus, human immunodeficiency virus, or COVID-19; history of traumatic brain injury within the last six months; history of hypersensitivity to the study medications or their excipients; use of monoamine oxidase inhibitors within fourteen days before screening; cardiac disease or abnormal cardiac repolarization, including a history of myocardial infarction, angina pectoris, or coronary artery revascularization within six months prior to the start of the study treatment; history of clinically significant cardiac arrhythmias, complete left bundle branch block, advanced atrioventricular block, including bifascicular block, Mobitz type two, or third-degree atrioventricular block within six months prior to the start of the study treatment; Fridericia-corrected QT interval (electrocardiographic trace measured from the beginning of the QRS complex to the end of the T wave) at rest of greater than or equal to four hundred fifty milliseconds for men or greater than or equal to four hundred sixty milliseconds for women at screening or prior to the first dose on day one; inability to determine the Fridericia-corrected QT interval (electrocardiographic trace measured from the beginning of the QRS complex to the end of the T wave); risk factors for Torsades de Pointes, including uncorrected hypokalemia or hypomagnesemia, history of heart failure, or history of clinically significant or symptomatic bradycardia, long QT syndrome, family history of sudden unexplained death or congenital long QT syndrome; concomitant medication with a known risk of Torsades de Pointes that cannot be discontinued or replaced with a safe alternative medication seven days before screening and throughout the double-blind phase; average systolic blood pressure greater than one hundred forty millimeters of mercury or diastolic blood pressure greater than ninety millimeters of mercury at screening and before the first dose of medication on day one; elevated blood pressure or intracranial pressure that poses a serious risk, including vascular disease such as aneurysm and a history of intracerebral hemorrhage; any other condition, including liver disease or malignancy, that, according to the principal investigator's assessment, compromises the participant's safety; evidence of significant renal impairment indicated by an estimated glomerular filtration rate of less than forty milliliters per minute per one point seventy-three square meters at screening; use of other investigational medications within thirty days before screening; women of childbearing potential unless using highly effective contraceptive methods during the study treatment and for one week after discontinuation of the medication; effective contraceptive methods include total abstinence when consistent with the participant's preferred and usual lifestyle; bilateral oophorectomy with or without hysterectomy, total hysterectomy, or tubal ligation at least six weeks before administration of the investigational medication; male sterilization at least six months before screening; use of intrauterine device or intrauterine system; oral contraceptive or systemic hormonal contraception, including transdermal or implanted hormonal methods; women considered postmenopausal and not fertile if they have experienced twelve months of natural amenorrhea with a clinically appropriate profile, history of age-appropriate vasomotor symptoms, bilateral oophorectomy with or without hysterectomy, total hysterectomy, or tubal ligation for at least six weeks; absence of previous clinical exams or assessments that may confirm the absence of the aforementioned conditions

  pt-br

  Episódio de mania exclusivo para grupos com depressão resistente ao tratamento e risco de suicídio com intenção; episódio depressivo maior com características psicóticas; esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo conforme obtido por entrevista clínica estruturada para os transtornos do manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais versão cinco; transtorno por uso de álcool ou substância exceto tabaco ou sintomas de abstinência que necessitam de desintoxicação; tratamento de desintoxicação hospitalar ou ambulatorial no período de seis meses antes da triagem; ideação ou comportamento suicida causado primariamente por outra condição diferente de transtorno depressivo maior; diagnóstico clínico atual de transtorno do espectro autista, transtornos neurocognitivos ou déficit intelectual; histórico de convulsões exceto convulsões febris infantis; desnutrição; incapacidade de cumprir o consentimento livre e esclarecido ou as exigências e necessidades do protocolo de tratamento; gravidez, lactação ou intenção de engravidar nas próximas doze semanas; infecção ativa por vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, vírus da imunodeficiência humana ou COVID; histórico de traumatismo cranioencefálico nos últimos seis meses; histórico de hipersensibilidade aos medicamentos em estudo ou seus excipientes; uso de inibidores da monoaminoxidase quatorze dias antes da triagem; cardiopatia ou anormalidade de repolarização cardíaca, incluindo histórico de infarto do miocárdio, angina pectoris ou revascularização da artéria coronária no período de seis meses antes do início do tratamento em estudo; histórico de arritmias cardíacas clinicamente significativas, bloqueio completo de ramo esquerdo, bloqueio auriculoventricular de grau elevado incluindo bloqueio bifascicular, bloqueio auriculoventricular Mobitz tipo dois e de terceiro grau no período de seis meses antes do início do tratamento em estudo; intervalo de QT (traçado eletrocardiográfico medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T) corrigido pelo método de Fridericia em repouso maior ou igual a quatrocentos e cinquenta milissegundos para homens ou maior ou igual a quatrocentos e sessenta milissegundos para mulheres na triagem ou antes da primeira dose no dia um; incapacidade de determinar o intervalo de QT (traçado eletrocardiográfico medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T) corrigido pelo método de Fridericia; fatores de risco para Torsades de Pointes incluindo hipocalemia ou hipomagnesemia não corrigida, histórico de insuficiência cardíaca ou histórico de bradicardia clinicamente significativa ou sintomática, síndrome do QT longo, histórico familiar de morte súbita idiopática ou síndrome congênita do QT longo; medicação concomitante com um risco conhecido de Torsades de Pointes que não pode ser descontinuada ou substituída por medicação alternativa segura sete dias antes da triagem e durante o estudo duplo-cego; pressão arterial sistólica média maior que cento e quarenta milímetros de mercúrio ou pressão arterial diastólica maior que noventa milímetros de mercúrio na triagem e antes da primeira dose da medicação no dia um; elevação da pressão arterial ou pressão intracraniana que representa um risco grave incluindo doença vascular tipo aneurisma e histórico de hemorragia intracerebral; qualquer outra condição incluindo hepatopatia ou malignidade que, de acordo com a avaliação do pesquisador principal, comprometa a segurança do participante; evidência de insuficiência renal significativa indicada por uma taxa de filtração glomerular estimada de menos de quarenta mililitros por minuto por um vírgula setenta e três metros quadrados na triagem; uso de outros medicamentos investigacionais no período de trinta dias antes da triagem; mulheres com potencial para engravidar, salvo se estiverem utilizando métodos contraceptivos altamente eficazes durante o tratamento em estudo e por uma semana após a interrupção da medicação; métodos contraceptivos eficazes incluem abstinência total quando está de acordo com o estilo de vida preferido e comum da participante; ooforectomia bilateral cirúrgica com ou sem histerectomia, histerectomia total ou ligadura tubária no mínimo seis semanas antes de administrar o medicamento em investigação; esterilização masculina no mínimo seis meses antes da triagem; uso de dispositivo intrauterino ou sistema intrauterino; contracepção oral ou contracepção hormonal sistêmica incluindo métodos transdérmicos ou hormonais implantados; mulheres consideradas em pós-menopausa e não férteis se apresentarem doze meses de amenorreia natural espontânea com um perfil clínico adequado, histórico de sintomas vasomotores adequados à idade, ooforectomia bilateral cirúrgica com ou sem histerectomia, histerectomia total ou ligadura tubária há pelo menos seis semanas; ausência de exames ou avaliações clínicas prévias que possam confirmar a ausência das condições mencionadas anteriormente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	6	Double-blind	Randomized-controlled	2-3

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The groups submitted to the usual pharmacological treatment associated with intramuscular or subcutaneous ketamine will show a response and remission of the depressive episode in six weeks, as measured by the Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score in patients with treatment-resistant unipolar depression, treatment-resistant bipolar depression, or risk of suicide with intent

  pt-br

  Os grupos submetidos ao tratamento farmacológico habitual associado à cetamina intramuscular ou subcutânea apresentarão resposta e remissão de episódio depressivo, em seis semanas, conforme mensurado pela pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS), em pacientes com depressão unipolar resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento ou risco de suicídio com intenção

• Secondary outcomes:

  en

  The intramuscular (SC) route of administration of ketamine will result in fewer adverse events of special interest, such as dissociation and vital parameters, compared to the intramuscular (IM) route

  pt-br

  A via de administração intramuscular (SC) da cetamina resultará em menos eventos adversos de interesse especial, como dissociação e e parâmetros vitais, em comparação com a via intramuscular (IM)

  en

  Salivary cortisol measurement at different times throughout treatment could be a predictor of response to ketamine use in patients with treatment-resistant unipolar depression, treatment-resistant bipolar depression, or risk of suicide with intent

  pt-br

  A mensuração salivar do cortisol em diferentes momentos ao longo do tratamento poderá ser preditor de resposta ao uso de cetamina em pacientes com depressão unipolar resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento ou risco de suicídio com intenção

  en

  The groups treated with lithium carbonate associated with intramuscular or subcutaneous ketamine will show a response in reducing the risk of suicide measured by the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) item 10 - suicidal ideation, in patients at risk of suicide and with intent

  pt-br

  Os grupos submetidos ao tratamento com carbonato de lítio associado à cetamina intramuscular ou subcutânea apresentarão resposta na diminuição do risco de suicídio medido pelo item 10 - ideação suicida da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS), em pacientes com risco de suicídio e com intenção

  en

  The impact of ketamine on the composition of the intestinal microbiota could be a predictor of response to the use of ketamine in patients with treatment-resistant unipolar depression, treatment-resistant bipolar depression, or risk of suicide with intent

  pt-br

  O impacto da cetamina na composição da microbiota intestinal poderá ser preditor de resposta ao uso de cetamina em pacientes com depressão unipolar resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento ou risco de suicídio com intenção

  en

  The measurement of serum and salivary biomarkers could help to understand the pathophysiological mechanisms of patients with

  pt-br

  A mensuração sérica e salivar de biomarcadores poderá auxiliar a compreensão de mecanismos fisiopatológicos de pacientes com depressão unipolar resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento ou risco de suicídio com intenção

  en

  The composition of the intestinal microbiota may help to understand the pathophysiological mechanisms in patients with treatment-resistant unipolar depression, treatment-resistant bipolar depression, or risk of suicide with intent

  pt-br

  A composição da microbiota intestinal poderá auxiliar na compreensão dos mecanismos fisiopatológicos em pacientes com depressão unipolar resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento ou risco de suicídio com intenção

  en

  To investigate the relationship between childhood maltreatment, as a possible poor predictor of response to treatment, assessed using the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), and response to treatment, using the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), in patients with treatment-resistant unipolar depression, treatment-resistant bipolar depression, or risk of suicide with intent

  pt-br

  Investigar a relação entre maus-tratos na infância, como possível má preditor de resposta ao tratamento, avaliados através do Questionário de Trauma na Infância (CTQ), e a resposta ao tratamento, utilizando a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS), em pacientes com depressão unipolar resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento ou risco de suicídio com intenção

  en

  To investigate the relationship between affective and emotional temperaments, assessed using the Affective and Emotional Composite Temperament Scale (AFECTS), and response to treatment, using the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), in patients with treatment-resistant unipolar depression, treatment-resistant bipolar depression, or risk of suicide with intent

  pt-br

  Investigar a relação entre temperamentos afetivos e emocionais, avaliados através do instrumento Affective and Emotional Composite Temperament Scale (AFECTS), e a resposta ao tratamento, utilizando a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS), em pacientes com depressão unipolar resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento ou risco de suicídio com intenção

  en

  Measurement of serum biomarkers (C-reactive protein, blood count, uric acid) at different times during treatment could throughout treatment may be a predictor of response to the use of ketamine in patients with treatment-resistant unipolar depression, treatment-resistant bipolar depression, or risk of suicide with intent

  pt-br

  A mensuração sérica de biomarcadores (proteína C reativa, hemograma, ácido úrico) em diferentes momentos ao longo do tratamento poderá ser preditor de resposta ao uso de cetamina em pacientes com depressão unipolar resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento ou risco de suicídio com intenção

  en

  The measurement of serum neurotrophins/neuronal growth factors at different times during treatment could be a predictor of response to the use of ketamine in patients with treatment-resistant unipolar depression, treatment-resistant bipolar depression, or risk of suicide with intent

  pt-br

  A mensuração sérica de neurotrofinas/fatores de crescimentos neuronais em diferentes momentos ao longo do tratamento poderá ser preditor de resposta ao uso de cetamina em pacientes com depressão unipolar resistente ao tratamento, depressão bipolar resistente ao tratamento ou risco de suicídio com intenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fabio Gomes de Matos e Souza
  • • Address: Rua Coronel Nunes de Melo, 1142, Prédio do ambulatório das Ilhas, térreo – Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-270
  • Phone: +55-85-33668624
  • Email: fgmsouza@yahoo.com.br
  • Affiliation: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará - HUWC/UFC
   
• Scientific contact
  • Full name: Fabio Gomes de Matos e Souza
  • • Address: Rua Coronel Nunes de Melo, 1142, Prédio do ambulatório das Ilhas, térreo – Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-270
  • Phone: +55-85-33668624
  • Email: fgmsouza@yahoo.com.br
  • Affiliation: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará - HUWC/UFC
   
• Site contact
  • Full name: Fabio Gomes de Matos e Souza
  • • Address: Rua Coronel Nunes de Melo, 1142, Prédio do ambulatório das Ilhas, térreo – Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-270
  • Phone: +55-85-33668624
  • Email: fgmsouza@yahoo.com.br
  • Affiliation: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará - HUWC/UFC
   

Additional links:

• Download in ICTRP format