RBR-99xqr4t Effects of ear Acupuncture on the Mental Health of nursing professionals in a cancer hospital

Date of registration: 01/02/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/02/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1313-9662

• Public title:

  en

  Effects of ear Acupuncture on the Mental Health of nursing professionals in a cancer hospital

  pt-br

  Efeitos da Acupuntura na orelha na Saúde Mental de profissionais de enfermagem de um hospital de câncer

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 71245823.2.0000.5541
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.040.995
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Júlio Muller da Universidade Federal de Mato Grosso
  • 7.241.079
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso
  • 71245823.2.3001.5164
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário Júlio Müller
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria do Estado de Saúde de Mato Grosso
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Compassion Fatigue

  pt-br

  Fadiga por Compaixão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C24 Occupational Diseases

  pt-br

  C24 Doenças Profissionais

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.369.500.500 Compassion Fatigue

  pt-br

  C23.888.369.500.500 Fadiga por compaixão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an experimental study of the randomized controlled clinical trial type, with parallel groups, double-blind, and three arms. The present study is an excerpt from the matrix study entitled: Effects of Chinese auricular acupuncture on compassion fatigue and emotional health of nursing professionals: Randomized clinical trial, approved by the Research Ethics Committee of the Júlio Müller University Hospital, with opinion number 6,204,287 and Brazilian Registry of Clinical Trials (REBEC), under identification: RBR-28xttdt. The materials and methods for the RCT will follow the provisions of the clinical trial design items of the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) and the extension for use in acupuncture studies, Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA). At the end of the eligibility analysis, the sample will be randomized by means of a prior draw using a statistical program (http://random.org) to allocate the individuals, with a random division into 3 distinct groups for follow-up. Only the person administering the intervention will know the allocation of the participants. One group (intervention group) (40 participants) will receive six sessions of auricular acupuncture with points indicated for emotional symptoms (shen men, brainstem/cerebral, kidney, sympathetic, lung and liver). The second group (control group 1) (40 participants) will receive six sessions of auricular acupuncture with neutral points for emotional symptoms (ear point/external ear, wrist and cheek), and the third group (control group 2) (40 participants) will be a waiting list, that is, they will not receive auricular acupuncture at this time. The participants will not know which group they have been drawn to. Six sessions of auricular acupuncture will be offered, one every 5-7 days. The sample size of 120 participants was estimated using G power software

  pt-br

  Trata-se de um estudo experimental do tipo ensaio clínico controlado randomizado, de grupos paralelos, duplo cedo, com três braços. O presente estudo é um recorte do estudo matricial intitulado: Efeitos da acupuntura auricular chinesa na fadiga por compaixão e na saúde emocional de profissionais de enfermagem: Ensaio clínico randomizado, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital universitário Júlio Müller, com número de parecer 6.204.287 e Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (REBEC), sob identificação: RBR-28xttdt. Os materiais e métodos para o ECR seguirão as disposições dos itens do delineamento para ensaio clínico do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) e da extensão para uso em estudos de acupuntura, Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA). Ao final da análise de elegibilidade, será realizada a randomização da amostra, mediante sorteio prévio por programa estatístico (http://random.org), para a alocação dos indivíduos, com uma divisão aleatória em 3 grupos distintos para o seguimento. Apenas o aplicador da intervenção saberá a alocação dos participantes. sendo que um grupo (grupo intervenção) (40 participantes), que receberá seis atendimento com acupuntura auricular com pontos indicados para sintomas emocionais (shen men, tronco encefálico/cerebral, rim, simpático, pulmão e fígado). O segundo grupo (grupo controle 1) (40 participantes) receberá seis atendimentos com acupuntura auricular com pontos neutros para sintomas emocionais (Ponto ouvido/orelha externo, punho e bochecha), e o terceiro grupo (grupo controle 2) (40 participantes), será do tipo lista de espera, ou seja, não receberá, neste momento, os atendimentos com acupuntura auricular. Os participantes não saberão para qual grupo foram sorteados. Serão ofertadas seis sessões de acupuntura auricular, uma a cada 5-7 dias. Estimou-se, por meio do software G power, o tamanho amostral final de 120 participantes

• Descriptors:

  en

  E02.190.044.133 Acupuncture, Ear

  pt-br

  E02.190.044.133 Acupuntura Auricular

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  nursing professionals; of both sexes; aged 18 or over; with at least 6 months of practical experience; who work in sectors that provide direct patient care; who have answered all the questions in the questionnaires; who have time available to participate in the research stages; and who agree to participate in the research by signing the free and informed consent form

  pt-br

  profissionais de enfermagem; de ambos os sexos; a partir de 18 anos de idade; com atuação prática de no mínimo 6 meses; que atuem em setores que prestem cuidado direto ao paciente; que tenha respondido a todas as perguntas dos questionários; que tenham disponibilidade de tempo para participar das etapas da pesquisa; que aceitem participar da pesquisa mediante a assinatura do Termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  having a previously diagnosed severe psychiatric disorder and currently using psychotropic medications at the time of data collection; being pregnant; working exclusively in administrative functions (unit management and nursing coordination); using a hearing aid; presenting dermatological lesions; infection; inflammation; or injury in the auricular pavilion; or being allergic to adhesive tape on the auricle; or excessive oiliness in the ear

  pt-br

  possuir distúrbio psiquiátrico grave previamente diagnosticado e em uso contínuo de medicamentos psicotrópicos no momento da coleta de dados; estar gestante; atuar apenas em funções administrativas (direção de unidades e coordenação de enfermagem); fazer uso de aparelho auditivo; apresentar lesões dermatológicas; infecção; inflamação ou ferimento no pavilhão auricular; ou ainda alérgicos a fita adesiva no pavilhão; ou oleosidade excessiva na orelha

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a decrease in the overall average of compassion fatigue, measured using the ProQol-IV scale, in the intervention group, at the end of the six auricular acupuncture sessions and 15 days after the end of the treatments

  pt-br

  Espera-se observar a diminuição da média geral da fadiga por compaixão, aferida por meio da escala ProQol-IV, no grupo intervenção, ao final das seis sessões de acupuntura auricular e após 15 dias do final dos atendimentos

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe a decrease in the general averages of depression, anxiety and stress, measured by the DASS-21 scale, in nursing professionals, at the end of the six auricular acupuncture sessions and after 15 days from the end of the treatments

  pt-br

  Espera-se observar diminuição nas médias gerais de depressão, ansiedade e estresse, aferida pela escala DASS-21, nos profissionais de enfermagem, ao final das seis sessões de acupuntura auricular e após 15 dias do final dos atendimentos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Victor Hugo Santos
  • • Address: Avenida Fernando Corrêa da Costa, 2367 - Boa Esperança
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78060-900
  • Phone: +55(065) 996901734
  • Email: vhms.martins@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Cuiabá
   
• Scientific contact
  • Full name: Victor Hugo Santos
  • • Address: Avenida Fernando Corrêa da Costa, 2367 - Boa Esperança
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  • Phone: +55(065) 996901734
  • Email: vhms.martins@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso - Campus Cuiabá
   
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Additional links:

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