Public trial
RBR-99xnc6 Effects of physical training associated with word memorization in improving the balance of the elderly
Date of registration: 09/27/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/27/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Cognitive motor training on postural control of the elderly: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos do Treinamento cognitivo motor no controle postural de idosos: um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-5895
-
Public title:
en
Effects of physical training associated with word memorization in improving the balance of the elderly
pt-br
Efeitos do Treinamento físico associado à memorização de palavras na melhora do equilíbrio de idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57973216.6.0000.0065
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.882.610
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
57973216.6.0000.0065
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aged, postural balance and gait
pt-br
Idoso, equilíbrio postural e marcha
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Active control group: 17 elderly people will participate in 14 cognitive-motor training sessions (exercises with multiple tasks such as walking, carrying objects and making decisions), 50 minutes per session, 2 times a week. Experimental group: 17 elderly people will participate in 14 cognitive-motor training sessions with cognitive plus (exercises with multiple tasks such as walking, carrying objects and making decisions associated with word memorization, arithmetic and inhibitory control), 50 minutes per session, two Times a week.
pt-br
Grupo controle ativo: 17 idosos irão participar de 14 sessões de treinamento cognitivo-motor (exercícios com múltiplas tarefas como caminhar, carregar objetos e tomar decisões), 50 minutos por sessão, 2 vezes por semana. Grupo experimental: 17 idosos irão participar de 14 sessões de treinamento cognitivo-motor com plus cognitivo (exercícios com múltiplas tarefas como caminhar, carregar objetos e tomar decisões associado à memorização de palavras, conta aritmética e controle inibitório), 50 minutos por sessão, duas vezes por semana.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 60 Y 120 Y -
Inclusion criteria:
en
Elderly in the community aged 60 years or over; both sexes; functional state capable of remaining in the orthostatic position and walking without assistance; without cognitive impairment Mini Mental State Examination above 18 for illiterate and below 26 for those with educational level above 8 years; normal or corrected auditory acuity through the Whisper Test;normal or corrected visual acuity assessed by the Snellen Test; without prior experience with the Kinect Adventures system games and sign the Free and Informed Consent Form.
pt-br
Idosos da comunidade com idade de 60 anos ou mais;ambos os sexos; estado funcional capaz de permanecer em posição ortostática e deambular sem auxílio; sem comprometimento cognitivo Mini Exame do Estado Mental acima de 18 para analfabetos e abaixo de 26 para aqueles com nível educacional acima de 8 anos;acuidade auditiva normal ou corrigida por meio do Teste do Sussurro;acuidade visual normal ou corrigida avaliada pelo Teste de Snellen; sem experiência prévia com os jogos do sistema Kinect Adventures e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Neurological and orthopedic diseases; the inability to remain in a standing position or walk without assistance; cardiorespiratory diseases that result in clinical alterations; angina; cardiac insufficiency; decompensated blood pressure; behavioral alterations that interfere with the development of the study; incapacitating pain; a history of seizures; and missing more than three consecutive sessions without replacement.
pt-br
Doenças neurológicas e ortopédicas;incapacidade de ficar em bipedestação ou deambular sem auxílio; doenças cardiorrespiratória que resultarem em alterações clínicas; angina; insuficiência cardíaca; pressão arterial descompensada; alterações comportamentais que interferir no desenvolvimento do estudo; dor incapacitante; histórico de crises convulsivas; faltar acima de três sessões consecutivas sem reposição.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Improvement of the postural balance evaluated by the Mini-Balance Evaluation Systems Test (MiniBest) from the observation of a variation of at least 10% in the pre and post intervention measurements and 30 days after the end of the intervention.
pt-br
Desfecho esperado: Melhora do equilíbrio postural avaliado pelo Mini-Balance Evaluation Systems Test (MiniBest) a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção e 30 dias após o final da intervenção.
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Secondary outcomes:
en
The minimum improvement of 10% in the stability limits of the body in the erect position, in the ellipse area 95% of the body with associated mental task and with the eyes closed evaluated by the AccuGait Optimized ™ force platform, post intervention and 30 days after intervention.
pt-br
Desfecho esperado: Melhora mínima de 10% nos limites de estabilidade do corpo na posição ereta, na área de elipse 95% do corpo com tarefa mental associada e com os olhos fechados, avaliados pela plataforma de força AccuGait Optimized™ pré, pós intervenção e 30 dias após intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eliana Varise
-
- Address: Rua Leandro Dupret - 488 apto 153, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04025-012
- Phone: +5511972080354
- Email: elianavarise@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Eliana Varise
-
- Address: Rua Leandro Dupret - 488 apto 153, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04025-012
- Phone: +5511972080354
- Email: elianavarise@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Eliana Varise
-
- Address: Rua Leandro Dupret - 488 apto 153, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04025-012
- Phone: +5511972080354
- Email: elianavarise@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.