RBR-99tjfz5 Promoting Maternal Mental Health Through the Online PROMATER Program

Date of registration: 12/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-0713

• Public title:

  en

  Promoting Maternal Mental Health Through the Online PROMATER Program

  pt-br

  Promoção de Saúde Mental Materna através do Programa Online PROMATER

• Scientific acronym:

  en

  PROMATER

  pt-br

  PROMATER

• Public acronym:

  en

  PROMATER

  pt-br

  PROMATER

• Secondaries identifiers:
  • 90744125.8.0000.5336
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.848.204
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS)
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Self-Assessment; self-compassion; postpartum depression; anxiety

  pt-br

  Autoavaliação; autocompaixão; depressão pós-parto; ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.760.786 Prenatal Care

  pt-br

  E02.760.786 Cuidado Pré-Natal

• Specific descriptors:

  en

  F03.600.300.350 Depression, Postpartum

  pt-br

  F03.600.300.350 Depressão, Pós-parto

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  en

  F02.463.551.500 Self-Compassion

  pt-br

  F02.463.551.500 Autocompaixão

  en

  F01.752.747.792.537 Self-Assessment

  pt-br

  F01.752.747.792.537 Autoavaliação

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm randomized controlled clinical trial, double-blind for participants and outcome assessors, with a total of 108 participants randomly assigned in equal proportions to an intervention group (n = 54) or an active control group (n = 54). Randomization will be performed by computer-generated allocation, with a 1:1 ratio. Masking will occur by preventing participants from knowing whether they are receiving an intervention targeting self-criticism and self-compassion skills, and by keeping the evaluators blinded to group assignment. Participants allocated to the intervention group will complete PROMATER, a self-guided online program designed to promote maternal mental health. The program consists of 6 weekly modules, each approximately 15 minutes long, including video lessons, audio-guided practices, and downloadable educational materials (PDF). The content covers: (1) unrealistic expectations about motherhood; (2) self-criticism; (3) psychoeducation on perinatal mental health; (4) social support; (5) self-compassion skills; and (6) mindfulness and mother–infant bonding. Modules are released weekly, and participants complete them independently on the online platform. Participants in the control group will receive modules 1, 3, 4, and 6, identical to those received by the intervention group. Modules 2 (self-criticism) and 5 (self-compassion) will be replaced with neutral, non-therapeutic content consisting of videos on fetal development and infant development. These videos do not include therapeutic or psychological components, allowing the control group to match the intervention group in duration, format and frequency (one module per week for 6 weeks), while controlling for changes specifically related to self-criticism and self-compassion.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de dois braços, duplo-cego para participantes e avaliadores de desfechos, com um total de 108 participantes alocadas aleatoriamente, em proporções iguais, para um grupo de intervenção (n = 54) ou grupo controle ativo (n = 54). A randomização será realizada por meio de alocação computadorizada, com razão 1:1. O mascaramento ocorrerá impedindo que as participantes saibam se estão recebendo a intervenção voltada para o autocriticismo e autocompaixão, e mantendo as avaliadoras cegas quanto à alocação dos grupos. As participantes alocadas no grupo de intervenção completarão o PROMATER, um programa online autoguiado desenvolvido para promover a saúde mental materna. O programa é composto por 6 módulos semanais, cada um com aproximadamente 15 minutos, incluindo videoaulas, práticas guiadas em áudio e materiais educativos em PDF. O conteúdo aborda: (1) expectativas irreais sobre a maternidade; (2) autocriticismo; (3) psicoeducação sobre saúde mental perinatal; (4) suporte social; (5) habilidades de autocompaixão; e (6) mindfulness e vínculo mãe–bebê. Os módulos são liberados semanalmente, e as participantes os concluem de forma autônoma na plataforma online. As participantes do grupo controle receberão os módulos 1, 3, 4 e 6, idênticos aos do grupo de intervenção. Os módulos 2 (autocriticismo) e 5 (autocompaixão) serão substituídos por conteúdo neutro e não terapêutico, consistindo em vídeos sobre desenvolvimento fetal e desenvolvimento infantil. Esses vídeos não incluem componentes terapêuticos ou psicológicos, permitindo que o grupo controle seja equivalente ao grupo intervenção em duração, formato e frequência (um módulo por semana durante 6 semanas), ao mesmo tempo controlando mudanças especificamente relacionadas ao autocriticismo e à autocompaixão.

• Descriptors:

  en

  N02.421.726.407.680 Patient Education as Topic

  pt-br

  N02.421.726.407.680 Educação de Pacientes como Assunto

  en

  N02.421.726.407.579 Health Promotion

  pt-br

  N02.421.726.407.579 Promoção de Saúde

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  108	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Brazilian women; age 18 years or older; internet access via computer, smartphone or tablet; pregnant women with more than thirteen weeks of gestation or up to six months postpartum

  pt-br

  Mulheres brasileiras; ter 18 anos ou mais; acesso à internet por computador, smartphone ou tablet; gestantes com mais de treze semanas de gestação ou até seis meses após o parto

• Exclusion criteria:

  en

  Current severe psychiatric diagnosis, such as psychotic episode, bipolar disorder in the acute phase or substance use disorder, according to self-report

  pt-br

  Apresentar diagnóstico psiquiátrico grave atual, como episódio psicótico, transtorno bipolar em fase aguda ou transtorno por uso de substâncias, conforme autorrelato

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in self-compassion levels is expected, measured by the Self-Compassion Scale, considering a statistically significant difference (p < 0.05) between pre-intervention, post-intervention and follow-up assessments

  pt-br

  Espera-se observar aumento nos níveis de autocompaixão, verificado pela Self-Compassion Scale, considerando diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) entre as avaliações pré-intervenção, pós-intervenção e follow-up

  en

  A reduction in self-criticism levels is expected, measured by the self-criticism subscale of the Self-Compassion Scale, considering a statistically significant difference (p < 0.05) between pre-intervention, post-intervention and follow-up assessments

  pt-br

  Espera-se observar redução nos níveis de autocriticismo, verificada pela subescala de autocriticismo da Self-Compassion Scale, considerando diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) entre as avaliações pré-intervenção, pós-intervenção e follow-up

• Secondary outcomes:

  en

  An increase in perceived social support is expected, measured by the Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS), considering a statistically significant difference (p < 0.05) between pre-intervention, post-intervention and follow-up assessments

  pt-br

  Espera-se observar aumento no apoio social percebido, mensurado pelo Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS), considerando diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) entre as avaliações pré-intervenção, pós-intervenção e follow-up

  en

  A reduction in postpartum depression symptoms is expected, measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), considering a statistically significant difference (p < 0.05) between pre-intervention, post-intervention and follow-up assessments

  pt-br

  Espera-se observar redução nos sintomas de depressão pós-parto, mensurada pela Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS), considerando diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) entre as avaliações pré-intervenção, pós-intervenção e follow-up

  en

  A reduction in postpartum anxiety symptoms is expected, measured by the Postpartum Specific Anxiety Scale (PSAS), considering a statistically significant difference (p < 0.05) between pre-intervention, post-intervention and follow-up assessments

  pt-br

  Espera-se observar redução nos sintomas de ansiedade pós-parto, mensurada pela Postpartum Specific Anxiety Scale (PSAS), considerando diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) entre as avaliações pré-intervenção, pós-intervenção e follow-up

  en

  An improvement in mother–infant bonding is expected, measured by the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), considering a statistically significant difference (p < 0.05) between pre-intervention, post-intervention and follow-up assessments

  pt-br

  Espera-se observar melhora no vínculo mãe-bebê, mensurado pelo Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), considerando diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) entre as avaliações pré-intervenção, pós-intervenção e follow-up

  en

  An improvement in quality of life is expected, measured by the WHOQOL-BREF, considering a statistically significant difference (p < 0.05) between pre-intervention, post-intervention and follow-up assessments

  pt-br

  Espera-se observar melhora na qualidade de vida, mensurada pelo WHOQOL-BREF, considerando diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) entre as avaliações pré-intervenção, pós-intervenção e follow-up

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruna Gerhardt
  • • Address: Av. Ipiranga, n° 6681, Prédio 11, sala 925
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55(51)33534207
  • Email: bruna.gerhardt@edu.pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS)
   
• Scientific contact
  • Full name: Adriane Arteche
  • • Address: Av. Ipiranga, n° 6681, Prédio 11, sala 925
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55(51)33534207
  • Email: adriane.arteche@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS)
   
• Site contact
  • Full name: Adriane Arteche
  • • Address: Av. Ipiranga, n° 6681, Prédio 11, sala 925
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55(51)33534207
  • Email: adriane.arteche@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS)
   

Additional links:

• Download in ICTRP format