Public trial
RBR-99kc3d To wear wrist orthosis can cause compensation on shoulder movement
Date of registration: 06/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Influence of wrist constraint on shoulder muscle coordination and upper extremity kinematic during reaching-to-grasp tasks
pt-br
Influência da restrição do punho na coordenação muscular do ombro e cinemática da extremidade superior durante tarefas de alcance
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-6581
-
Public title:
en
To wear wrist orthosis can cause compensation on shoulder movement
pt-br
Usar órtese de punho pode causar compensação no movimento do ombro
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
STU00208998
Issuing authority: Norhtwestern Institucional Review Board
-
STU00208998
Sponsors
- Primary sponsor: Sao Paulo Research Foundation
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Northwestern University
Health conditions
-
Health conditions:
en
Musculoskeletal diseases
pt-br
Doenças Musculoesqueléticas
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
To wear wrist orthosis during a period of seven days uninterrupted, just removing for shower and toilete. The study has one group of participants. Number of participants: 12
pt-br
Uso de ortese de punho comercial durante um periodo de sete dias ininterruptamente, apenas retirando para banho e toilete. O estudo tem um grupo de participantes. Numero de participantes: 12
-
Descriptors:
en
E07.858.442.743 Orthotic Devices
pt-br
E07.858.442.743 Aparelhos Ortopédicos
es
E07.858.442.743 Aparatos Ortopédicos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- United States
- Date first enrollment: 02/19/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals 18-85 years old; pain-free full range of motion of shoulder, elbow and wrist
pt-br
Pessoas entre 18 e 85 anos; amplitude de movimento completa e não dolorosa das articulações do ombro, cotovelo e punho
-
Exclusion criteria:
en
Women who are pregnant; Systemic neurological disease or injury (Parkinson’s disease, Multiple sclerosis, Stroke, etc.); Systemic inflammatory disease or arthropathy (i.e. Rheumatoid arthritis); Hemophilia or other forms of bleeding disorders, or use of anti-coagulation medications (if fine-wire EMG will be used); Consistent use of narcotic pain medication or anti-inflammatory medication; Upper extremity weight-bearing used for mobility; Previous fracture to the upper extremity being tested; Previous surgery to the upper extremity being tested; Seeking care from a healthcare provider for the upper extremity to be tested (i.e. pain, arthritis, etc.) either currently or within the last 6 months; Previous or current imaging showing a full thickness rotator cuff tear in the arm to be tested; Shoulder pain with cervical spine motion; Previous or current substantial pain in the upper extremity to be tested
pt-br
Mulheres grávidas; Doença ou lesão neurológica sistêmica (doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, etc.); Doença inflamatória sistêmica ou artropatia (ou seja, artrite reumatoide); Hemofilia ou outras formas de distúrbios hemorrágicos, ou uso de medicamentos anticoagulantes (se EMG intramuscular for usada); Uso consistente de medicação para dor ou medicação anti-inflamatória; Uso da extremidade superior para mobilidade; Fratura prévia na extremidade superior testada; Cirurgia na extremidade superior testada; Busca por cuidados de um profissional de saúde para a extremidade superior a ser testada (ou seja, dor, artrite, etc.) atualmente ou nos últimos 6 meses; Imagens anteriores ou atuais mostrando uma ruptura completa do manguito rotador no braço a ser testado; Dor no ombro ao movimentar a coluna cervical; Dor substancial anterior ou atual na extremidade superior a ser testada
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate, through surface electromyography, the immediate effects of using wrist orthosis on muscle coordination and magnitude, as well as on the variability of these values, of the myoelectric activity of biceps brachii, triceps brachii, anterior deltoid, middle deltoid, posterior deltoid, upper trapezius, middle trapezius, lower trapezius, latissimus dorsi, pectoralis major, serratus anterior and infraspinatus muscles when a person holds or not holds an object in his hand, during the acceleration and the deceleration phases of the reach-to-grasp tasks described in the project, performed wearing and without wearing the wrist orthosis.
pt-br
Avaliar, através da eletromiografia de superfície, os efeitos imediatos do uso da órtese na coordenação muscular e na magnitude, assim como na variabilidade destes valores, da atividade mioeletrica dos músculos bíceps braquial, tríceps braquial, deltoide anterior, deltoide médio, deltoide posterior, trapézio superior, trapézio médio, trapézio inferior, grande dorsal, redondo maior, serrátil anterior e infraespinal quando uma pessoa transporta ou nao transporta um objeto na mão, durante as fases de aceleração e de desaceleração das tarefas de alcance e apreensão descritas no projeto, feitas com e sem o uso de órtese.
en
To evaluate the immediate effects of using the wrist orthosis on the three-dimensional kinematics of the upper extremity (angles and angular variability - scapulo-thoracic, glenohumeral, elbow and wrist joints) when a person holds or not holds an object in the hand, during the acceleration and the deceleration phases of the reach-to-grasp tasks described in the project, performed wearing and without wearing the wrist orthosis.
pt-br
Avaliar os efeitos imediatos do uso da órtese na cinemática tridimensional da extremidade superior (ângulos e variabilidades angulares - escapulo-toracica, glenoumeral, cotovelo e punho) quando uma pessoa transporta ou nao transporta um objeto na mão, durante as fases de aceleração e de desaceleração das tarefas de alcance e apreensão descritas no projeto, feitas com e sem o uso de órtese.
en
To evaluate, through end-point kinematics, the immediate effects of using the wrist orthosis on the spatio-temporal parameters of the hand's trajectory in the space with and without holding an object in the hand (displacement, velocity and acceleration), during the acceleration and the deceleration phases of the reach-to-grasp tasks described in the project, performed wearing and without wearing the wrist orthosis.
pt-br
Avaliar, através da cinematica linear, os efeitos imediatos do uso da ortese nos parâmetros espaço-temporais da trajetória da mão no espaço com e sem o transporte do objeto (deslocamento, velocidade e aceleração), durante as fases de aceleração e de desaceleração das tarefas de alcance e apreensão descritas no projeto, realizadas com e sem o uso de órtese.
en
To evaluate if changes in the end-point kinematics, three-dimensional kinematics, muscle coordination and myoelectrical activity caused by the immediate use of the wrist orthosis are related to the phases of acceleration and deceleration of the movement when the person is holding and when the person is not holding an object in the hand, performed wearing and not wearing the wrist orthosis.
pt-br
Avaliar se as alterações na cinemática linear, na cinematica tridimensional, na coordenacao muscular e na atividade mioletrica causadas pelo uso imediatos da órtese estão relacionadas com as fases de aceleração e de desaceleração do movimento quando a pessoa transporta e quando ela não transporta o objeto na mão, tanto com o uso quanto sem o uso da órtese.
en
To evaluate the immediate effects of using the writ orthosis on inter-articular coordination in the phases of acceleration and deceleration of the movement when the person is holding and when he/she is not holding an object in his hand, both with and without wearing the orthosis.
pt-br
Avaliar os efeitos imediatos do uso da órtese na coordenação inter-articular nas fases de aceleração e de desaceleração do movimento quando a pessoa esta transporta e quando ela não transporta o objeto na mão, tanto com o uso quanto sem o uso da órtese.
en
To compare the changes in the shoulder coordination and in the myological activity of shoulder muscles, as well as in the three-dimensional and end-point kinematics of the upper extremity between the phases of acceleration and deceleration of the movement when the person holds and when he/she is not holds an object in the hand, both wearing and without wearing the wrist orthosis.
pt-br
Comparar as alterações na coordenação e na atividade mioletrica de músculos do ombro, assim como na cinemática tridimensional e linear da extremidade superior entre as fases de aceleração e de desaceleração do movimento quando a pessoa transporta e quando ela não transporta o objeto na mão, tanto com o uso quanto sem o uso da órtese de punho.
en
To evaluate the previous effects (baseline) and the short-term (after 4 and 7 days) effects of wearing wrist orthosis, as well as after 7 days of washout in the three-dimensional kinematics of the upper extremity (angles and angular variability - scapulo-thoracic, glenohumeral, elbow and wrist) when a person holds or not holds an object in his hand, during the acceleration and the deceleration phases of the reach-to-grasp tasks described in the project, performed wearing and without wearing the wrist orthosis.
pt-br
Avaliar os efeitos prévios (baseline) e os efeitos obtidos apos apos 4 e 7 dias do uso da órtese e apos 7 dias de washout do uso da órtese de punho na cinemática tridimensional da extremidade superior (ângulos e variabilidades angulares - escapulo-toracica, glenoumeral, cotovelo e punho) quando uma pessoa transporta ou nao transporta um objeto na mão, durante as fases de aceleração e de desaceleração das tarefas de alcance e apreensão descritas no projeto, feitas com e sem o uso de órtese.
en
To evaluate, through end-point kinematics, the previous effects (baseline) and the short-term (after 4 and 7 days) effects of wearing wrist orthosis, as well as after 7 days of washout, in the spatio-temporal parameters of the trajectory of the hand in the space (displacement, speed and acceleration) when a person holds or not holds an object in his hand, during the acceleration and the deceleration phases of the reach-to-grasp tasks described in the project, performed wearing and without wearing the wrist orthosis.
pt-br
Avaliar, através da cinematica linear, os efeitos prévios (baseline) e os efeitos obtidos apos 4 e 7 dias do uso da órtese e apos 7 dias de washout do uso da órtese de punho nos parâmetros espaço-temporais da trajetória da mão no espaço com e sem o transporte do objeto (deslocamento, velocidade e aceleração), durante as fases de aceleração e de desaceleração das tarefas de alcance e apreensão descritas no projeto, realizadas com e sem o uso de órtese.
en
To compare the changes in the muscle coordination and in the myoelectric activity of the shoulder muscles, as well as in the three-dimensional and end-point kinematics of the upper extremity between the phases of acceleration and deceleration of the movement when a person holds or not holds an object in the hand, during the acceleration and the deceleration phases of the reach-to-grasp tasks described in the project, performed wearing and without wearing the wrist orthosis and if these changes occur after 4 and 7 days of wearing the orthosis and after 7 days of washout.
pt-br
Comparar as alterações na coordenação e na atividade mioletrica dos músculos do ombro, assim como na cinemática tridimensional e linear da extremidade superior entre as fases de aceleração e de desaceleração do movimento quando a pessoa transporta e quando ela não transporta o objeto na mão, tanto com o uso quanto sem o uso da órtese de punho e se como estas alterações acontecem ao longo de apos 4 e 7 dias do uso da órtese e apos 7 dias de washout.
en
To compare the previous effects (baseline) with the effects obtained after 4 and 7 days of wearing the wrist orthosis and after 7 days of washout in the inter-articular coordination during the acceleration and the deceleration phases of the movement when when a person holds or not holds an object in the hand, both wearing and without wearing the wrist orthosis.
pt-br
Comparar os efeitos prévios (baseline) e com os efeitos obtidos ao longo de apos 4 e 7 dias do uso da órtese e apos 7 dias de washout do uso da órtese de punho na coordenação inter-articular durante as fases de aceleração e de desaceleração do movimento quando a pessoa transporta e quando ela não transporta o objeto na mão, tanto com o uso quanto sem o uso da órtese.
en
To evaluate if to wear the wrist orthosis for 7 days causes muscle adaptation and if after a 7-day washout, the muscular and the kinematic adaptations would return to the values observed at baseline.
pt-br
Avaliar se o uso da órtese de punho durante 7 dias causa adaptação muscular e, se apos um washout de 7 dias, as adaptações musculares e cinemáticas retornam aos valores observados antes do uso de órtese de punho (baseline).
en
To analyze if changes observed in the muscle coordination and in the myioelectric activity of the shoulder muscles, in the three-dimensional kinematics and in the end-point kinematics of the upper extremity are related to the muscle adaptations and how this adaptation happens over 4 and 7 days after wearing the orthosis and after 7 days of washout.
pt-br
Analisar se as alterações observadas na coordenação e na atividade mioletrica de músculos do ombro, na cinematica tridimensional e na cinemática linear da extremidade superior estão relacionadas com a adaptação muscular e como esta adaptação acontece ao longo de 4 e 7 dias do uso da órtese e apos 7 dias de washout.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate, through the DASH questionnaire, the immediate effect of using the wrist orthosis on the functionality of the upper extremity during the performance of the tasks described in the experimental procedure. It is expected to have a greater score when the person wear the orthosis to perform the tasks compared to when the person is performing the tasks without wearing the wrist orthosis.
pt-br
Avaliar, através do questionário DASH, o efeito imediato do uso da ortese de punho na funcionalidade da extremidade superior durante a realização das tarefas descritas no procedimento experimental. Espera-se encontrar uma pontuação maior do questionário quando a pessoa usa a órtese para realizar as tarefas em comparação com realizar as tarefas sem usar a ortese de punho.
en
To evaluate, through the DASH questionnaire, the effect of wearing the wrist orthosis for 7 days on the functionality of the upper extremity during the performance of the tasks described in the experimental procedure. It is expected to find a greater score after 4 and 7 days of wearing the orthosis compared to the score obtained after 7 days of washout. The baseline DASH score is also expected to be equal the score after 7 days of washout.
pt-br
Avaliar, através do questionário DASH, o efeito de 7 dias de uso da órtese de punho na funcionalidade da extremidade superior durante a realização das tarefas descritas no procedimento experimental. Espera-se encontrar uma pontuação maior, do questionário apos 4 e 7 dias do uso da órtese em comparação com a pontuação obtida apos 7 dias de washout. Também espera-se que a pontuação do DASH no baseline seja igual a pontuação apos 7 dias de washout.
Contacts
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Public contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55-1332290130
- Email: helga.tucci@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Eric Jon Perreault
-
- Address: Departments of Biomedical Engineering and Physical Medicine and Rehabilitation Northwestern University Tech E322 2145 Sheridan Road
- City: Evanston / United States
- Zip code: 60208
- Phone: +1-8474917673
- Email: e-perreault@northwestern.edu
- Affiliation: Norhtwestern University
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55-1332290130
- Email: helga.tucci@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55-1332290130
- Email: helga.tucci@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
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