RBR-99jmmpf Comparison between Orientation and Hiking Modalities in healthy aged

Date of registration: 06/25/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/25/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Comparison between Orientation and Hiking Modalities in healthy aged

  pt-br

  Comparação entre as Modalidades de Orientação e Pedestrianismo em idosos saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • U1111-1265-7560
    Issuing authority:
  • 43974721.0.0000.5336
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.616.272
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do RS

Sponsors

• Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Physical fitness; Cognition; Quality of life

  pt-br

  Aptidão física; Função cognitiva; Qualidade de vida

• General descriptors for health conditions:

  en

  D000368 Aged

  pt-br

  D000368 Idoso

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.685 Physical Fitness

  pt-br

  G11.427.685 Aptidão Física

  en

  F02.463.188 Cognition

  pt-br

  F02.463.188 Função cognitiva

  en

  E05.318.740.100.500.700 Quality of life

  pt-br

  E05.318.740.100.500.700 Qualidade de vida

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention will be carried out for a period of 24 weeks, with a frequency of 2 times a week, with a total duration of 60 minutes for each session. The groups will go through a period of 10 minutes between welcoming and warm-up, 40 minutes of practice and 10 minutes for stretching and reflection. The groups will be accompanied by a Professional Physical Education researcher who will previously perform mobilizations and joint warm-up and later stretches with an emphasis on the muscle groups involved in the practice of walking. A moderate to vigorous intensity will be stimulated with subjective perception of effort (PSE): 12-13, for the Borg Scale: 6-20. The numbers 6-20 are based on the heart rate of 60-200bpms per minute in which the number 12 corresponds to approximately 55% and 16 to 85% of the maximum heart rate. All participants will be monitored using a heart rate monitor (frequency meter) and the heart rate reached in the exercise session of the respective programs will be recorded. Orienteering Modality Group (OMG): For the adapted proposal, rules and resources different from the original proposal of the modality as a sport will be adopted. However, the symbolism of the original proposal of the sport will be strictly complied with. The practice will take place on the central campus of PUCRS. It is intended to gather groups with a maximum of 25 to 30 participants per class to be distributed to up to 2 classes if necessary. Participants will be distributed in teams, preferably with a small number of 2 to 3 members. Two weeks will be held (week 1 and 2 of the intervention) to introduce the modality and familiarize yourself with reading the map. In this phase the physical educator will give instructions to the participants on the rules of operation of the activity and learning to read the map. The map will be created with a level of difficulty for beginners. After the introductory phase (week 3 of the intervention), the teams must take full control of the map reading and the fulfillment of the established route. The route and the route map will vary from session to session. The constitutions of the teams will also change from session to session. Additionally, the teams will equate points for passing the marked points, questions answered correctly / tasks accomplished and above all the total journey time. Depending on this, the reduction of time will be added more points on the maps thus increasing the level of difficulty. In order to integrate with environmental education, it is proposed that participants, when they find the points marked on the map, perform tasks such as painting the elements of the landscape itself (trees, flowers, fountain or fountain); who draw or answer the questions about flora, who answer the mathematical questions of subtraction beads, crosswords, etc. The alternative to rainy days will be the orientation activity in a covered space in the facilities of the PUCRS Sports Park. Hiking Modality Group (HMG) The sport of Pedestrianism, walking on footpaths that are not signposted or with signposted paths in nature or in an urban environment will take place in the Sports Park on the PUCRS campus where the path through nature is signposted. It is intended to gather groups of 25 to 30 participants who will walk in pairs or trios. The alternative to rainy days will be to perform an activity with an aerobic component in a covered space at the PUCRS Sports Park where they will perform walking, dynamic exercises that raise the heart rate to a moderate to vigorous level.

  pt-br

  A intervenção será realizada por um período de 24 semanas, com uma frequência de 2 vezes por semana, com duração de 60 minutos total para cada sessão. Sendo que os grupos passarão por um período de 10 minutos entre acolhimento e aquecimento, 40 minutos de prática e 10 minutos para alongamento e reflexão. Os grupos serão acompanhados por um pesquisador Profissional de Educação Física que previamente realizará mobilizações e aquecimento articular e posteriormente alongamentos com ênfase aos grupos musculares envolvidos na prática de caminhada. Será estimulada uma intensidade moderada a vigorosa com percepção subjetiva de esforço (PSE): 12-13, para a Escala de Borg: 6-20. Os números 6-20 são baseados na frequência cardíaca de 60-200bpms por minuto em que o número 12 corresponde a aproximadamente 55% e o 16 a 85% da frequência cardíaca máxima. Todos os participantes serão monitorados por uso de monitor de frequência cardíaca (frequencímetro) e os batimentos cardíacos atingidos na sessão de exercício dos respectivos programas serão registrados. Grupo Modalidade Orientação (GMO): Para a proposta adaptada serão adotadas regras e recursos diferenciados da proposta original da modalidade enquanto desportiva. No entanto, se cumprirá rigorosamente com a simbologia da proposta original da modalidade. A prática decorrerá no campus central da PUCRS. Pretende-se reunir grupos no máximo de 25 a 30 participantes por turma a serem distribuídos por até 2 turmas se necessário. Os participantes serão distribuídos em equipes, de preferência com um número pequeno de 2 até 3 integrantes. Serão realizadas duas semanas (semana 1 e 2 da intervenção) para introdução da modalidade e familiarização com leitura de mapa. Nessa fase o educador físico dará instruções para os participantes sobre as regras de funcionamento da atividade e aprendizagem para leitura de mapa. O mapa elaborado será com um nível de dificuldade para iniciantes. Após a fase introdutória (semana 3 da intervenção) as equipes deverão assumir o controle total da leitura do mapa e o cumprimento do percurso estabelecido. O percurso e o mapa do percurso variarão de sessão para sessão. As constituições das equipes também serão alteradas de sessão para sessão. Adicionalmente, as equipes equacionarão pontos pela passagem nos pontos assinalados, questões respondidas corretamente/tarefas cumpridas e sobretudo o tempo total de percurso. Consoante a isso, a redução do tempo será acrescentado mais pontos nos mapas aumentando assim o nível de dificuldade. Visando uma integração com a educação ambiental propõe-se que os participantes ao encontrarem os pontos assinalados no mapa executem tarefas como pintar os elementos da própria paisagem (árvores, flores, fonte ou chafariz); que desenhem ou que respondam as questões sobre flora, que respondam as questões matemáticas de contas de subtração, palavras cruzadas, etc. A alternativa aos dias de chuva será a realização da atividade de orientação em espaço coberto nas instalações do Parque Esportivo da PUCRS. Grupo Modalidade Pedestrianismo (GMP) A modalidade esportiva de Pedestrianismo, andar a pé em percursos pedestres não sinalizados ou com caminhos sinalizados na natureza ou meio urbano decorrerá no Parque Esportivo do campus da PUCRS em que o caminho pela natureza é sinalizado. Pretende-se reunir turmas de 25 a 30 participantes que caminharão em duplas ou trios. A alternativa aos dias de chuva será a realização de atividade com componente aeróbico em espaço coberto no Parque Esportivo da PUCRS em que realizarão caminhada, exercícios dinâmicos que elevem a frequência cardíaca para um nível moderado a vigoroso.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.568.900.750 Gait

  pt-br

  G11.427.410.568.900.750 Marcha

  en

  G11.427.410.568.900 Walking

  pt-br

  G11.427.410.568.900 Caminhada

  en

  F02.418 Mental hygiene

  pt-br

  F02.418 Higiene Mental

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/31/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Independent elderly volunteers aged 60 or over; male and female; residents of Porto Alegre; who do not carry out a structured physical exercise program in the 6 months preceding this study; who accept to participate in the study, sign the ICF, and present a medical certificate for the practice of physical activity.

  pt-br

  Voluntários idosos independentes com 60 anos ou mais; do sexo masculino e feminino; residentes em Porto Alegre; que não realizem um programa estruturado de exercícios físicos nos 6 meses que antecedem a este estudo; que aceitem participar do estudo, assinem o TCLE e apresentem atestado médico para prática de atividade física.

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly people aged 60 years or older, diabetes mellitus and hypertension uncontrolled, disabling heart disease, cancer, depression, dementia, motor impairment, fall in the last 3 months, and osteoporosis with fragility fracture.

  pt-br

  Idosos com 60 anos ou mais, diabetes mellitus e hipertensão não controladas, cardiopatias incapacitantes, câncer, depressão, demência, deficiência motora, queda nos últimos 3 meses e osteoporose com fratura de fragilidade.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to see significant inter-group differences in the pre- and post-intervention measurements regarding the effectiveness of the orienteering modality in comparison to the hiking modality. These differences between the two modalities will be evidenced mainly by the possible significant changes in favor of the orientation modality in the effect variables. The most important variables for the study are listed: Capacity to move through the TUG test taking into account the following parameters, duration of the test (seconds); cadence (steps / min); speed (m / s); stride length (m); duration of the complete walking cycle duration of the support and balance phases and duration of the double and single support phases (min / sec). Double task mobility capacity verified by the double task TUG test which in addition to these same locomotive parameters mentioned in the TUG will also include: the time spent on the task (s) (double task), the number of cognitive errors ( n), the number of cognitive stops (n), the number of motor stops (n) and the final number evoked (n); the aerobic resistance 6 min walk test by the parameters: cadence (CD), average speed (VM), stride length (CP) and the total distance covered (DT). It is also expected to see significant changes in the modalities of orienteering and hiking intra-group in these same effect variables in the pre- and post-intervention period.

  pt-br

  Espera-se verificar diferenças significativas inter-grupos nas medições pré e pós-intervenção quanto a eficácia da modalidade de orientação em comparação a modalidade de pedestrianismo. Essas diferenças entre as duas modalidades serão evidenciadas principalmente pelas possíveis mudanças significativas a favor da modalidade de orientação nas variáveis de efeito. Elencam-se as variáveis de mais peso para o estudo: Capacidade de locomoção por meio do teste TUG tendo em conta os seguintes parâmetros, duração do teste (segundos); cadência (passos/min); velocidade (m/s); comprimento de passada (m); duração do ciclo completo de marcha duração das fases de apoio e de balanço e duração das fases de apoio duplo e simples (min/seg). Capacidade de locomoção em dupla tarefa verificada pelo teste TUG dupla-tarefa que para além desses mesmos parâmetros locomotores mencionados do TUG ainda se incluirá: o tempo gasto na (s) tarefa (s) (dupla-tarefa), o número de erros cognitivos (n), o número de paradas cognitivas (n), o número de paradas motoras (n) e o número final evocado (n); a resistência aeróbica 6 min walk test pelos parâmetros: cadência (CD), velocidade média (VM), comprimento de passada (CP) e a distância total percorrida (DT). Também se espera verificar mudanças significativas das modalidades de orientação e pedestrianismo intra-grupo nessas mesmas variáveis de efeito no período pré e pós- intervenção.

  en

  At the cognitive level, the possible significant inter-group and intra-group changes will be considered in the pre and post-intervention measurements of the cognitive effect variables by the parameters of the attention function, visuospatial skills, executive functions, reaction speed and memory that will be measured through the application of neuropsychological instruments: Clock Drawing Test (TDR), Trail Making Test-B (TMTb), Sub-Test Go / No-go of the Frontal Assessment Battery (FAB), and Verbal Fluency (FAS) that are directed for attention, visuospatial ability and executive functions. The Trail Making Test ‐ B (TMTb), Go / No-Go Task Subtest of the Frontal Assessment Battery (FAB) and Verbal Fluency (FAS) directed to reaction speed and memory.

  pt-br

  A nível cognitivo serão consideradas as possíveis mudanças significativas inter-grupo e intra-grupo nas medições pré e pós-intervenção das variáveis de efeito cognitivas pelos parâmetros da função da atenção, das habilidades visuoespaciais, das funções executivas, velocidade de reação e memória que serão medidas através da aplicação dos instrumentos neuropsicológicos: Teste do Desenho do Relógio (TDR), Trail Making Test‐B (TMTb), Subteste Tarefa Go/No-go da Frontal Assessment Battery (FAB), e Fluência Verbal (FAS) que estão direcionados para a atenção, habilidade visuoespacial e funções executivas. Os instrumentos Trail Making Test‐B (TMTb), Subteste Tarefa Go/No-go da Frontal Assessment Battery (FAB) e o Fluência Verbal (FAS) direcionados para a velocidade de reação e memória.

  en

  As for the quality of life, it is expected to find significant inter-group and intra-group changes in the pre and post-intervention measurements of the effect variables regarding functional capacity, global limitation, social aspects, Pain, mental health and vitality through the questionnaire.SF-6D.

  pt-br

  Quanto a qualidade de vida espera-se encontrar mudanças significativas inter-grupo e intra-grupo nas medições pré e pós-intervenção das variáveis de efeito quanto a capacidade funcional, limitação global, aspectos sociais, Dor, saúde mental e vitalidade através do questionário SF-6D.

  en

  Finally, for these primary outcomes, the aim will be to verify the process of implantation, acceptance and implementation of the orienteering modality. For that, the variables that will be obtained through the five indicators of the Re-AIM model will be used: reach, effectiveness, adoption, implementation and maintenance. For these variables, absolute numbers and proportions will be used. For the elaboration of the researchers, the implantation variables will be introduced considering the number of weeks spent in the stages of operationalizing the invitation; obtaining the topographic map of the PUCRS Campus; making of the orienteering maps. As well as acceptance: absolute number and percentage of elderly people who will participate in terms of sex and age groups; opinion regarding the degree of satisfaction with the classification: Very Satisfied; Satisfied; Dissatisfied, regarding activities in an open environment, that is, in green space or covered in physical space for physical activity; degree of difficulty classified as: Easy, Reasonable, Difficult, and social involvement: Made new friends / did not make new friends, likes to live with people, does not like living with people, it is indifferent. The degree of satisfaction with the intervention will be verified through a “facial scale” called the Caregiver Treatment Satisfaction (CTS) scale with scores ranging from extremely dissatisfied to extremely satisfied.

  pt-br

  Por fim para esses desfechos primários será alvo verificar o processo de implantação, aceitação e implementação da modalidade de orientação. Para isso se utilizará as variáveis que serão obtidas através dos cinco indicadores do modelo Re-AIM: alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção. Para essas variáveis serão utilizados números absolutos e proporções. Por parte de elaboração dos pesquisadores as variáveis de implantação serão introduzidas considerando o número de semanas despendido nas etapas de operacionalização de convite; obtenção do mapa topográfico do Campus da PUCRS; confecção dos mapas de orientação. Como também a aceitação: nº absoluto e porcentagem dos idosos que participarão quanto ao sexo e sub-grupos etários; opinião quanto ao grau de satisfação pela classificação: Muito Satisfeito; Satisfeito; Insatisfeito, relativamente as atividades em ambiente aberto ou seja em espaço verde ou coberto em espaço físico para atividade física; grau de dificuldade classificada em: Fácil, Razoável, Difícil, e o envolvimento social: Fez novas amizades/não fez novas amizades, gosta do convívio com as pessoas, não gosta do convívio com as pessoas, é indiferente. O grau de satisfação com a intervenção será verificado por meio de uma “escala facial” designada escala Caregiver Treatment Satisfaction (CTS) com escores variando extremamente insatisfeito a extremamente satisfeito.

• Secondary outcomes:

  en

  To verify the effectiveness through the possible significant changes in the pre and post-intervention measurements of the orienteering modality in comparison to the hiking modality by the parameters referring to the level of physical activity (METmin / wk) through the IPAQ for the elderly, by the anthropometric changes a BMI level, waist circumference (cm), mesofemural circumference (cm), calf circumference (cm), number of falls (n), the score of depressive symptoms (EDG - 15) and the cognitive assessment for the possible change in score in the Mini Mental State Examination (MMSE). Also check the effectiveness of both modalities of orienteering and hiking on these same variables.

  pt-br

  Verificar a eficácia através das possíveis mudanças significativas nas medições pré e pós-intervenção da modalidade de orientação em comparação a modalidade de pedestrianismo pelos parâmetros referente ao nível de atividade física (MET- min/sem) através do IPAQ para idosos, pelas alterações antropométricas a nível do IMC, circunferência da cintura (cm), circunferência mesofemural (cm), circunferência da panturrilha (cm), número de quedas (n), a pontuação dos sintomas depressivos (EDG - 15) e a avaliação cognitiva pela possível mudança de escore no Mini Exame do Estado Mental (MEEM). Igualmente verificar a eficácia de ambas as modalidades de orientação e pedestrianismo nessas mesmas variáveis.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Clarissa Biehl Printes
  • • Address: Av. Ipiranga, 6681, Prédio 40, 8º andar sala 804
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619900
  • Phone: +55 51 992478400
  • Email: clarissabiehlprintes@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Clarissa Biehl Printes
  • • Address: Av. Ipiranga, 6681, Prédio 40, 8º andar sala 804
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619900
  • Phone: +55 51 992478400
  • Email: clarissabiehlprintes@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Rafael Reimann Baptista
  • • Address: Av. Ipiranga, 6681 Prédio 40, 8º andar sala 804
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619900
  • Phone: +55 51 99996331
  • Email: rafael.baptista@pucrs.br
  • Affiliation:
   

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