RBR-99j3h4 Neurosensory Posturotherapy in individuals after Stroke

Date of registration: 08/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: A71145222153

• Public title:

  en

  Neurosensory Posturotherapy in individuals after Stroke

  pt-br

  Posturoterapia Neurossensorial em indivíduos pós Acidente Vascular Encefálico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAEE "80795317.5.0000.8123 "
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP “2.431.810”
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Norte do Paraná - UENP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Norte do Paraná, UENP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Norte do Paraná, UENP
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Norte do Paraná, UENP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stroke;; Respiratory Mechanics; Postural Balance; Quality of Life

  pt-br

  Acidente Vascular Cerebral; Mecânica Respiratória; Equilíbrio Postural; Qualidade de Vida

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Physical therapy intervention using the Neurosensory Posturotherapy (PNS) technique, once a week, for four weeks, in 20 individuals affected by stroke, of both sexes, who already undergo physical therapy. They will be evaluated for respiratory muscle strength (manovacuometry), lung function (peak expiratory flow), chest mobility (cirtometry), trunk impairment (Trunk Compromise Scale) and quality of life (Stroke Specific Quality of Life Scale) , before and after the intervention. Description of the PNS technique exercises: 1. Saturation of the Phrenic Nerve: Patient Position: lying in supine position. Therapist Position: lateral to the neck on the side to be stimulated. Territory: bilateral anterior lower rib region. Stimulation Point: upper region of the proximal clavicle below the artery. Sideration: patient in supine position, therapist with hands on the side of the rib cage. Patient takes a deep breath. On exhalation, the therapist accompanies pressing the rib cage and suddenly releases the next breath. 2. Vertebral Saturation Patient's position: prone position. Therapist Position: standing next to the patient. Territory: spinous process of the vertebrae. Stimulation Point: when unilateral, in the same direction as the dysfunctional vertebra, after the vertebral mass of the paravertebrals. When bilateral it is below the spinous process. 3. Thoracodorsal saturation Patient position: supine position. Therapist Position: standing next to the patient. Territory: lateral side of the lower ribs. Stimulation Point: upper part of the clavicle at its distal 1/3, close to the acromion. Sideration: patient in supine position, depress the shoulder contralateral to the tract and ask the patient to return from the initial position. 4. Long Thoracic Saturation Patient position: supine position. Therapist Position: standing next to the patient. Territory: lateral face of the middle ribs. Stimulation Point: between medium and posterior scalene - enter from behind. Sideration: patient in supine position, elbow flexed at 90 degrees, applying force in the direction of shoulder flexion. 5. Rib Saturation Patient's position: prone position. Therapist Position: standing next to the patient. Territory: on the ribs. Stimulation Point: below the angle of the dysfunctional rib.

  pt-br

  Intervenção fisioterapêutica com a técnica de Posturoterapia Neurossensorial (PNS), uma vez por semana, por quatro semanas, em 20 indivíduos acometidos por Acidente Vascular Cerebral (AVC), de ambos os sexos, que já realizam fisioterapia. Serão avaliados quanto à força muscular respiratória (manovacuometria), função pulmonar (pico de fluxo expiratório), mobilidade torácica (cirtometria), comprometimento de tronco (Escala de Comprometimento de Tronco) e qualidade de vida (Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC ), antes e após a intervenção. Descrição dos exercícios da técnica PNS: 1. Saturação do Nervo Frênico: Posição do Paciente: deitado em decúbito dorsal. Posição do Terapeuta: lateralmente ao pescoço do lado que será estimulado. Território: região anterior das costelas inferiores bilateral. Ponto de Estimulação: região superior da clavícula proximal abaixo da artéria. Sideração: paciente em decúbito dorsal, terapeuta com as mãos na lateral do gradil costal. Paciente faz uma inspiração profunda. Na expiração terapeuta acompanha pressionando o gradil costal e solta subitamente na próxima inspiração. 2. Saturação Vertebral Posição do Paciente: decúbito ventral. Posição do Terapeuta: em pé ao lado do paciente. Território: processo espinhoso das vértebras. Ponto de Estimulação: quando unilateral, na mesma direção da vértebra disfuncional, após a massa vertebral dos paravertebrais. Quando bilateral é abaixo do processo espinhoso. 3. Saturação Toracodorsal Posição do Paciente: decúbito dorsal. Posição do Terapeuta: em pé ao lado do paciente. Território: face lateral das costelas inferiores. Ponto de Estimulação: parte superior da clavícula no seu 1/3 distal, próximo ao acrômio. Sideração: paciente em decúbito dorsal, deprimir o ombro contralateral ao tratado e pedir o retorno da posição inicial ao paciente. 4. Saturação Torácico Longo Posição do Paciente: decúbito dorsal. Posição do Terapeuta: em pé ao lado do paciente. Território: face lateral das costelas médias. Ponto de Estimulação: entre escaleno médio e posterior- entrar por trás. Sideração: paciente em decúbito dorsal, cotovelo flexionado a 90 graus, fazer força no sentido da flexão de ombro. 5. Saturação das Costelas Posição do Paciente: decúbito ventral. Posição do Terapeuta: em pé ao lado do paciente. Território: sobre as costelas. Ponto de Estimulação: abaixo do ângulo da costela disfuncional.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers affected by Stroke; both genders; age between 18 and 90 years; hemodynamically stable; members of a conventional physiotherapy program

  pt-br

  Voluntários acometidos por AVC; ambos os gêneros; idade entre 18 e 90 anos; hemodinamicamente estáveis; integrantes de um programa de fisioterapia convencional

• Exclusion criteria:

  en

  Undisciplined or uncooperative volunteers; absence of medical clearance for the intervention; ; bone disease with risk of fracture; recent fracture; joint effusion

  pt-br

  Voluntários indisciplinados ou pouco colaborativos; ausência de liberação médica para a intervenção; ; doença óssea com risco de uma fratura; fratura recente; efusão articular

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Evaluate the maximum inspiratory and expiratory pressure values, verified by manovacuometry. It is expected to find an increase in respiratory muscle strength, indicated by an increase in pressure values, in cmH2O.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Avaliar os valores de pressões inspiratória e expiratória máximas, verificadas pela manovacuometria. Espera-se encontrar melhora da força muscular respiratória, indicada pelo aumento dos valores pressóricos, em cmH2O.

  en

  Outcome found 1: Increase in the values of maximum expiratory pressure was observed, in cmH2O, indicating an improvement in expiratory muscle strength, from the observation of a variation of at least 5% in the measurements.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado aumento nos valores de pressão expiratória máxima, em cmH2O, indicando melhora da força muscular expiratória, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições.

  en

  Expected outcome 2: Evaluate the peak values of expiratory flow, verified by the Peak Flow Meter. It is expected to find an improvement in the peak expiratory flow, indicated by the increase in values, in l / min.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Avaliar os valores de pico de fluxo expiratório, verificados pelo Peak Flow Meter. Espera-se encontrar melhora do pico de fluxo expiratório, indicado pelo aumento dos valores, em l/min.

  en

  Outcome found 2: Increase in peak expiratory values was observed, in l / min, from the observation of a variation of at least 5% in the measurements.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observado aumento nos valores de pico expiratório, em l/min, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições.

  en

  Expected outcome 3: Evaluate quality of life using the Specific Quality of Life Scale for AVE (EQVE-AVE). It is expected to find an improvement in the quality of life by increasing the numerical values obtained on the scale.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Avaliar a qualidade de vida através da Escala de Qualidade de Vida Específica para AVE (EQVE-AVE). Espera-se encontrar melhora da qualidade de vida pelo aumento dos valores numéricos obtidos na escala.

  en

  Outcome found 3: Improvement in quality of life was observed, with an increase in the numerical values obtained in the Specific Quality of Life Scale for AVE (EQVE-AVE), from the observation of a variation of at least 5% in the measurements.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Foi observado melhora na qualidade de vida, com aumento dos valores numéricos obtidos na Escala de Qualidade de Vida Específica para AVE (EQVE-AVE), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições.

  en

  Expected outcome 4: Evaluate trunk impairment using the Trunk Compromise Scale. It is expected to find a decrease in trunk impairment by increasing the numerical values obtained on the scale.

  pt-br

  Desfecho esperado 4 : Avaliar o comprometimento de tronco através da Escala de Comprometimento do Tronco . Espera-se encontrar diminuição do comprometimento de tronco pelo aumento dos valores numéricos obtidos na escala.

  en

  Outcome found 4: Improvement in trunk impairment was observed, with an increase in the numerical values obtained in the Trunk Compromise Scale, from the observation of a variation of at least 5% in the measurements.

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: Foi observado melhora do comprometimento de tronco, com aumento dos valores numéricos obtidos na Escala de de Comprometimento do Tronco, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Evaluate the improvement of the trunk impairment, through the self-report of the individual with Stroke, after questioning how he feels in relation to the trunk control, answering yes or no.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Avaliar a melhora do comprometimento de tronco, através do auto relato do indivíduo com Acidente Vascular Encefálico, após questionamento sobre como se sente em relação ao controle de tronco, respondendo sim ou não.

  en

  Outcome found 1: Improvement of self-reported trunk control by individuals with stroke, even after the first intervention session, with all answers yes.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Melhora do controle de tronco auto relatada pelos indivíduos com Acidente Vascular Encefálico, já após a primeira sessão de intervenção, com todas as respostas sim.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Claudia Roberta Brunnquell Sczepanski
  • • Address: Alameda Padra Magno, 841
    • City: Jacarezinho / Brazil
    • Zip code: 86400-000
  • Phone: +55-043-999556161
  • Email: claudia.rb@uenp.edu.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Norte do Paraná, UENP
   
• Scientific contact
  • Full name: Claudia Roberta Brunnquell Sczepanski
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• Site contact
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Additional links:

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