Public trial
RBR-98wrmb Evaluation of two chemical coadjuvants in the treatment of chronic periodontitis
Date of registration: 12/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/18/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative evaluation of two chemical gel adjuvants in the treatment of Chronic Periodontitis: 1% Chlorhexidine x 2.5% Melaleuca, a controlled clinical study randomized double blind
pt-br
Avaliação comparativa de dois coadjuvantes químicos em gel no tratamento da Periodontite Crônica: Clorexidina 1% x Melaleuca 2,5%, um estudo clínico controlado randomizado duplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-2596
-
Public title:
en
Evaluation of two chemical coadjuvants in the treatment of chronic periodontitis
pt-br
Avaliação de dois coadjuvantes químicos no tratamento da Periodontite Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
65471617.5.0000.0039
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.954.948
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centros de Estudos Superiores de Maceió
-
65471617.5.0000.0039
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Cesmac
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Cesmac
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Cesmac
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontal Disease
pt-br
Doença Periodontal
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
To evaluate the therapeutic effect of 2.5% melaleuca gel in the treatment of chronic periodontal disease in systemically healthy patients by comparing it with the therapeutic effect of 1% chlorhexidine gel, and also to evaluate the incidence of adverse effect from use of chemical coadjuvants (chlorhexidine 1% and melaleuca 2.5%) as a gel for irrigation of periodontal pockets in a single dose in 24 patients
pt-br
Avaliar o efeito terapêutico do gel de melaleuca a 2,5% no tratamento da doença periodontal crônica em pacientes sistemicamente saudáveis através de sua comparação com o efeito terapêutico do gel de clorexidina a 1%, avaliando também, a incidência de efeito adverso advindo da utilização dos coadjuvantes químicos (clorexidina 1% e melaleuca 2,5%) na forma de gel para irrigação de bolsas periodontais em dose única em 24 pacientes
-
Descriptors:
en
C07.465.714 Periodontal Diseases
pt-br
C07.465.714 Doenças Periodontais
es
C07.465.714 Enfermedades Periodontales
en
D02.078.370.141.100 Chlorhexidine
pt-br
D02.078.370.141.100 Clorexidina
es
D02.078.370.141.100 Clorhexidina
en
HP4.018.189.077 Cajuputum
pt-br
HP4.018.189.077 Cajuputum
es
HP4.018.189.077 Cajuputum
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients systemically healthy, older than 18 years and younger than 60 years of age, able to read and sign the WICF and diagnosed with chronic periodontal disease.
pt-br
Pacientes sistemicamente saudáveis, maiores de 18 anos e menores de 60 anos de idade, aptos para ler e assinar o TCLE e diagnosticados com doença periodontal crônica.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with any pathology that negatively influence tissue healing (eg diabetes mellitus), pregnant and lactating, allergic to adjuvants that are used in the research, and smokers.
pt-br
Pacientes portadores de qualquer patologia que influenciasse negativamente na cicatrização tecidual (p. ex. diabetes melitus), gestantes e lactantes, alérgicos aos adjuvantes que foram utilizados na pesquisa e fumantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The therapeutic effect of 2.5% melaleuca gel in the treatment of chronic periodontal disease in systemically healthy patients is equal to or greater than 1% Chlorhexidine.
pt-br
O efeito terapêutico do gel de melaleuca a 2,5% no tratamento da doença periodontal crônica em pacientes sistemicamente saudáveis seja igual ou superior a Clorexidina 1%.
en
It is intended to evaluate the therapeutic effect of 2.5% melaleuca gel in the treatment of chronic periodontal disease in systemically healthy patients through its comparison with the therapeutic effect of 1% chlorhexidine gel
pt-br
Pretende-se avaliar o efeito terapêutico do gel de melaleuca a 2,5% no tratamento da doença periodontal crônica em pacientes sistemicamente saudáveis através de sua comparação com o efeito terapêutico do gel de clorexidina a 1%
-
Secondary outcomes:
en
Adverse effects of 1% chlorhexidine and 2.5% melaleuca gel on pouch irrigation in the treatment of chronic peridontitis in systemically healthy patients
pt-br
Efeitos adversos da clorexidina 1% e do gel de melaleuca 2,5% na irrigação de bolsas no tratamento da peridontite crônica em pacientes sistemicamente saudáveis
en
To evaluate the incidence of adverse effects arising from the use of chemical adjuvants (chlorhexidine 1% and Melaleuca 2.5%) in the form of gel for irrigation of periodontal pockets in a single dose
pt-br
Avaliar a incidência de efeito adverso advindo da utilização dos coadjuvantes químicos (clorexidina 1% e melaleuca 2,5%) na forma de gel para irrigação de bolsas periodontais em dose única
Contacts
-
Public contact
- Full name: Renata da Silva Pereira
-
- Address: Rua Clementino do Monte
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57055190
- Phone: +55(82)996838927
- Email: renatasilvap_@outlook.com
- Affiliation: Centro Universitário Cesmac
-
Scientific contact
- Full name: Renata da Silva Pereira
-
- Address: Rua Clementino do Monte
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57055190
- Phone: +55(82)996838927
- Email: renatasilvap_@outlook.com
- Affiliation: Centro Universitário Cesmac
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Site contact
- Full name: Renata da Silva Pereira
-
- Address: Rua Clementino do Monte
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57055190
- Phone: +55(82)996838927
- Email: renatasilvap_@outlook.com
- Affiliation: Centro Universitário Cesmac
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