Public trial
RBR-98w5t7f Effect of isolated and combined use of Kinesio taping with Shock wave therapy on the functionality of women with Lipedem...
Date of registration: 05/21/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/21/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Shockwave therapy associated with Kinesio taping for the treatment of women with Lipedema in the lower limbs: Pilot study
pt-br
Terapia por ondas de choque associado à Kinesio taping para o tratamento de mulheres com Lipedema em membros inferiores: Estudo piloto
es
Shockwave therapy associated with Kinesio taping for the treatment of women with Lipedema in the lower limbs: Pilot study
Trial identification
- UTN code: U1111-1326-5777
-
Public title:
en
Effect of isolated and combined use of Kinesio taping with Shock wave therapy on the functionality of women with Lipedema: Pilot study
pt-br
Efeito do uso isolado e associado de Kinesio taping à Terapia por ondas de choque na funcionalidade de mulheres com Lipedema: Estudo piloto
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80865224.3.0000.5060
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.022.040
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade federal do Espírito Santo
-
80865224.3.0000.5060
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Espírito Santo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Espírito Santo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Espírito Santo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lipoedema
pt-br
Lipedema
-
General descriptors for health conditions:
en
E65 Localized adiposity
pt-br
E65 Adiposidade Localizada
-
Specific descriptors:
en
E88.8 Lipoedema
pt-br
E88.8 Lipedema
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm, double-blind clinical study. Experimental group: 12 individuals with bilateral lipedema in the lower limbs in stage I or II (application of shock wave therapy in the calves, anterior and posterior thigh and lateral region of the gluteus, with parameters of 6,000 shots, with a frequency of 15Hz and energy of between 150 - 180mJ in each region, with an application time of 10 minutes in each region, totaling 40 minutes of application per session, twice a week, associated with the application of kinesio taping in both lower limbs, the entire protocol repeated for 6 weeks). Control group: 12 individuals with bilateral lipedema in the lower limbs in stage I or II (application of kinesio taping and both lower limbs, without tension on the tapes and the length of the tape will be assessed individually, however, a fixed point of 5 cm will be established and the remainder of the tape will be cut into 4 strips (1 cm thick) and all edges will be rounded. It will be performed twice a week, repeated for 6 weeks). The individuals will be randomized by a computer-generated sequence and the randomization will be kept confidential in opaque envelopes
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 12 indivíduos com lipedema bilateral em membros inferiores em estágio I ou II ( aplicação da terapia por onda de choque na panturrilhas, coxa parte anterior e posterior e região lateral de glúteo, com parâmetros de 6.000 disparos, com frequência de 15Hz e energia de entre 150 - 180mJ em cada região, com tempo de aplicação de 10 minutos em cada região, totalizando 40 minutos de aplicação por sessão, 2 vezes por semana, associado a aplicação de kinesio taping em ambos membros inferiores, todo o protocolo repetido por 6 semanas). Grupo controle: 12 indivíduos com lipedema bilateral em membros inferiores em estágio I ou II (aplicação de kinesio taping e, ambos membros inferiores , sem tensão nas fitas e o comprimento da fita será avaliado individualmente, entretanto, será estabelecido um ponto fixo de 5 cm e o restante da fita será cortada em 4 tiras (1 cm de espessura) e todas as bordas serão arredondadas. será realizado 2 vezes por semana, repetido por 6 semanas). Os indivíduos serão aleatorizados por uma sequencia gerada por computador e a aleatorização será mantida em sigilo em envelopes opacos
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Descriptors:
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/30/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult women aged 18 years or older; Diagnosis of bilateral lipedema in the lower limbs in stage I or II, following the guidelines and consensus; Presence of pain and/or fatigue in the lower limbs in the last week: visual analogue scale from 0 to 10 and fatigue severity scale, with a value equal to or above 4
pt-br
Mulheres Adultas com idade maior ou igual a 18 anos; Diagnóstico de lipedema bilateral em membros inferiores em estágio I ou II, seguindo as diretrizes e consensos; Presença de dor e/ou fadiga em membros inferiores na última semana: escala visual analógica de 0 a 10 e escala de severidade de fadiga, com valor igual ou acima de 4
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Exclusion criteria:
en
Women with a body mass index greater than 50; with heart failure; use of a pacemaker or cardioverter, presence of acute venous disease; severe peripheral arterial disease; with active skin infection/inflammatory disease; Pregnant women or women who are breastfeeding; women diagnosed with cancer, with a history of deep vein disease and/or thrombosis and Women who have allergic reactions to the use of elastic bandages (Kinesio taping)
pt-br
Mulheres com índice de massa corporal maior que 50; com insuficiência cardíaca; uso de marca-passo ou cardioversor, presença de doença venosa aguda; doença arterial periférica grave; com infecção/doença inflamatória ativa da pele; Gestantes ou mulheres em fase de amamentação; mulheres com diagnóstico de câncer. com históricos de doença venosa profunda e/ou trombose e Mulheres que apresentarem reações alérgicas ao uso de bandagens elásticas (Kinesio taping)
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Feasibility and acceptability of the intervention protocol will be assessed through recruitment, adherence, retention and randomization rates of eligible participants evaluated throughout the study period
pt-br
Espera-se avaliar a viabilidade e aceitabilidade do protocolo de intervenção por meio das taxas de recrutamento, adesão, retenção e randomização das participantes elegíveis, avaliadas durante todo o período de realização do estudo
-
Secondary outcomes:
en
An improvement in lower limb fatigue is expected, assessed using the Fatigue Severity Scale before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora da fadiga dos membros inferiores avaliada pela Escala de Severidade da Fadiga aplicada antes e após o término do protocolo de intervenção
en
A reduction in lower limb volume is expected, indirectly assessed through serial perimetry using the truncated cone method before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar redução do volume dos membros inferiores avaliado de forma indireta por perimetria seriada utilizando o método do cone truncado antes e após o término do protocolo de intervenção
en
A reduction in lower limb pain intensity is expected, assessed using the Visual Analog Scale before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar redução da intensidade da dor dos membros inferiores avaliada pela Escala Visual Analógica antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in pressure pain threshold is expected, assessed through algometry before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora do limiar de dor à pressão avaliado por algometria antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in lipedema-related symptoms is expected, assessed using the Questionnaire for Symptoms and Impact of Lipedema before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora dos sintomas relacionados ao lipedema avaliados pelo Questionário de Avaliação de Sintomas e Impacto do Lipedema antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in lower limb function is expected, assessed using the Lower Extremity Functional Scale before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora da função dos membros inferiores avaliada pela Lower Extremity Functional Scale aplicada antes e após o término do protocolo de intervenção
en
A reduction in lower limb volume is expected, indirectly assessed through serial perimetry using the truncated cone method before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar redução do volume dos membros inferiores avaliado de forma indireta por perimetria seriada utilizando o método do cone truncado antes e após o término do protocolo de intervenção
en
A reduction in lower limb pain intensity is expected, assessed using the Visual Analog Scale before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar redução da intensidade da dor dos membros inferiores avaliada pela Escala Visual Analógica antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in pressure pain threshold is expected, assessed through algometry before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora do limiar de dor à pressão avaliado por algometria antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in lipedema-related symptoms is expected, assessed using the Questionnaire for Symptoms and Impact of Lipedema before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora dos sintomas relacionados ao lipedema avaliados pelo Questionário de Avaliação de Sintomas e Impacto do Lipedema antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in lower limb function is expected, assessed using the Lower Extremity Functional Scale before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora da função dos membros inferiores avaliada pela Lower Extremity Functional Scale aplicada antes e após o término do protocolo de intervenção
en
A reduction in lower limb volume is expected, indirectly assessed through serial perimetry using the truncated cone method before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar redução do volume dos membros inferiores avaliado de forma indireta por perimetria seriada utilizando o método do cone truncado antes e após o término do protocolo de intervenção
en
A reduction in lower limb pain intensity is expected, assessed using the Visual Analog Scale before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar redução da intensidade da dor dos membros inferiores avaliada pela Escala Visual Analógica antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in pressure pain threshold is expected, assessed through algometry before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora do limiar de dor à pressão avaliado por algometria antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in lipedema-related symptoms is expected, assessed using the Questionnaire for Symptoms and Impact of Lipedema before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora dos sintomas relacionados ao lipedema avaliados pelo Questionário de Avaliação de Sintomas e Impacto do Lipedema antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in lower limb function is expected, assessed using the Lower Extremity Functional Scale before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora da função dos membros inferiores avaliada pela Lower Extremity Functional Scale aplicada antes e após o término do protocolo de intervenção
en
A reduction in lower limb volume is expected, indirectly assessed through serial perimetry using the truncated cone method before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar redução do volume dos membros inferiores avaliado de forma indireta por perimetria seriada utilizando o método do cone truncado antes e após o término do protocolo de intervenção
en
A reduction in lower limb pain intensity is expected, assessed using the Visual Analog Scale before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar redução da intensidade da dor dos membros inferiores avaliada pela Escala Visual Analógica antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in pressure pain threshold is expected, assessed through algometry before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora do limiar de dor à pressão avaliado por algometria antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in lipedema-related symptoms is expected, assessed using the Questionnaire for Symptoms and Impact of Lipedema before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora dos sintomas relacionados ao lipedema avaliados pelo Questionário de Avaliação de Sintomas e Impacto do Lipedema antes e após o término do protocolo de intervenção
en
An improvement in lower limb function is expected, assessed using the Lower Extremity Functional Scale before and after completion of the intervention protocol
pt-br
Espera-se observar melhora da função dos membros inferiores avaliada pela Lower Extremity Functional Scale aplicada antes e após o término do protocolo de intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Cintia Helena Santuzzi
-
- Address: Rua Almirante Tamandaré, 240 - Praia do Sua
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29052190
- Phone: +55(27)999441177
- Email: cintiasantuzzi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
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Scientific contact
- Full name: Lucas Rodrigues Nascimento
-
- Address: Rua Almirante Tamandaré, 240 - Praia do Sua
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29052190
- Phone: +55(27)33357317
- Email: lucasanatomia@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
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Site contact
- Full name: Fernanda Mayrink Gonçalves Liberato
-
- Address: Rua Almirante Tamandaré, 240 - Praia do Sua
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29052190
- Phone: +55(27)33357317
- Email: nandamayrink@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18250.
Existem 9243 ensaios clínicos registrados.
Existem 5038 ensaios clínicos recrutando.
Existem 98 ensaios clínicos em análise.
Existem 6087 ensaios clínicos em rascunho.