Public trial
RBR-98hj9x Applications of Physioterapy Equipments in Low Back Pain
Date of registration: 06/25/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/15/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Application of Electrothermalphototerapeutic Current in patients with Lumbar Pain
pt-br
Aplicação dos Recursos Eletrotermofototerapeuticos em pacientes com Dor Lombar
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-9274
-
Public title:
en
Applications of Physioterapy Equipments in Low Back Pain
pt-br
Aplicação dos Aparelhos de Fisioterapia na Dor nas Costas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 44642615.2.3001.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.164.663
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná.
-
CAAE: 44642615.2.3001.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Dor lombar; dor lombar baixa
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 175 individuals will be selected and divided into 4 groups of Aussie (CA): CA1 (n = 35), CA2 (n = 35), CA3 (n = 35), CA4= 35). All groups will be submitted to 1 session of Aussie current of 30 min. The parameters of the CA1 will be: F = 4000Hz, F1 = 100Hz, Burst = 4ms, of CA2 will be: F = 1000Hz, F1 = 100Hz, Burst = 4ms, of the CA4 will be: F = 1000Hz, F1 = 2Hz, Burst = 4ms The placebo group: will be subjected to 30 min of Aussie current with the device switched off.
pt-br
Serão selecionados 175 indivíduos que serão divididos em 4 grupos de corrente Aussie (CA): CA1 (n=35), CA2 (n=35),CA3 (n=35), CA4 (n=35) e grupo placebo (n=35). Todos os grupos serão submetidos a 1 sessão de corrente Aussie de 30 min. Os parâmetros da CA1 serão: F= 4000Hz, F1= 100Hz, Burst= 4ms, da CA2 serão: F= 4000Hz, F1= 2Hz,Burst= 4ms, da CA3 serão: F= 1000Hz, F1= 100Hz, Burst= 4ms, da CA4 serão: F= 1000Hz, F1= 2Hz,Burst= 4ms O grupo placebo: será submetido a 30 min de corrente Aussie com o aparelho desligado.
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 175 - 18 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
localized lumbar pain; pain analogic visual scale (AVS) more than ; with more than 6 weeks; characterized chronic lumbar pain; lumbar pain with mechanic ethiology.
pt-br
dor lombar localizada; escala visual analógica da dor (EVA) maior que 1; com mais de 6 semanas; caracterizando dor lombar crônica; dor lombar com etiologia mecânica.
-
Exclusion criteria:
en
Participants who have had surgery in the lower back; gives; not presenting back pain radiated to the buttocks and lower limbs, alteration of thermal and / or sensory sensitivity, pregnant women, kidney problems; patients with pacemakers; skin lesions; use of medication for lumbar pain relief 48 hours before the application of the technique. do not have clinical diagnosis of low back pain and when the etiology of back pain is unknown.
pt-br
Participantes que tenham realizado alguma cirurgia em região lombar; da; não apresentar dor lombar irradiada para os glúteos e membros inferiores, alteração de sensibilidade térmica e /ou sensitiva, mulheres grávidas, problemas renais; portadores de marcapasso; lesões na pele; uso de medicamento para alívio da dor lombar 48 horas antes da aplicação da técnica.não possuam diagnóstico clínico de dor lombar e quando a etiologia da dor lombar for desconhecida.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 5 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome presentation of the method to verify ustilization for lumbar pain decrease by increase of pain threshold evaluated in Kgf by pression algometry after Aussie current aplication.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado apresentação do método usado para verificar a diminuição do quadro álgico lombar verificado pelo aumento do limiar doloroso avaliado em Kgf pela algometria de pressão após a aplicação da corrente aussie.
-
Secondary outcomes:
en
The first frame will contain the first expected outcome. This will be identified as Expected outcome 1: abolition ou decrease of low back pain verified in pain analogic visual scale for at least one point in scale
pt-br
O primeiro quadro irá constar o primeiro desfecho esperado. Este será identificado como Desfecho esperado 1: Abolição ou diminuição do quadro álgico lombar verificada pela diminuição de pontuação na escala visual analógica da dor de no mínimo 1 ponto após a aplicação da corrente aussie.
en
Expected outcome 2:Decreased subjective perception of pain by decreasing the number of words chosen in the questionnaire of Mcgill after Aussie current aplication.
pt-br
Desfecho esperado 2:Diminuição da percepção subjetiva da dor através da diminuição no numero de palavras escolhida no questionario de Mcgill menos 1 ponto na escala após a aplicação da corrente aussie.
en
Expected outcome 3:Decreased subjective perception of pain by decreasing the percentage assessed in the questionnaire Oswestry after Aussie current aplication.
pt-br
Desfecho esperado 3:Diminuição da perceção subjetiva da dor pela diminuição da porcentagem avaliada no Questionário de Oswestry após a aplicação da corrente aussie.
en
Expected outcome 4:Decrease in disability by reducing the number of phrases in the chosen Questionnaire Roland Morris Disability after Aussie current aplication.
pt-br
Desfecho esperado 4:Diminuição na incapacidade através da diminuição do numero de frases escolhidas no Questionario de Incapacidade de Roland Morris após a aplicação da corrente aussie.
en
Expected outcome 5:To verify the influence of the biopsychosocial factors to the treatment with the current Aussie after Aussie current aplication with start backup questionnaire.
pt-br
Desfecho esperado 5:Verificar a influência dos fatores biopsicossociais ao tratamento com a corrente Aussie através do questionário start back.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
-
- Address: Rua Aristides Pereira da Cruz, 21, 57
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80330290
- Phone: +5541999944080
- Email: acbrandtmacedo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
-
- Address: Rua Aristides Pereira da Cruz, 21, 57
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80330290
- Phone: +5541999944080
- Email: acbrandtmacedo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
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- Address: Rua Aristides Pereira da Cruz, 21, 57
- City: Curitiba / Brazil
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- Email: acbrandtmacedo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.