Public trial
RBR-98b36rc Effects of two different exercise protocols for treating women with jaw pain
Date of registration: 03/15/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/15/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of two different exercise protocols for treating women with temporomandibular disorders: a randomized controlled trial
pt-br
Efeitos de dois protocolos de exercícios para tratamento de mulheres com Disfunção Temporomandibular, um ensaio clínico controlado e randomizado
es
Effects of two different exercise protocols for treating women with temporomandibular disorders: a randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-8751
-
Public title:
en
Effects of two different exercise protocols for treating women with jaw pain
pt-br
Efeitos de dois protocolos de exercícios para tratamento de mulheres com dor na mandíbula
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53219021.0.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.188.880
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
53219021.0.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
facial pain
pt-br
dor facial
-
General descriptors for health conditions:
en
K07.6 Temporomandibular joint disorders
pt-br
K07.6 Transtornos da articulação temporomandibular
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.330 Facial pain
pt-br
C23.888.592.612.330 Dor facial
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 30 women diagnosed with temporomandibular disorder will perform neck exercises associated with aerobic training on a treadmill, for a period of 12 weeks, with a frequency of twice a week (each session will last approximately one hour in total) . Control group: 30 women diagnosed with temporomandibular disorder will perform neck exercises, for a period of 12 weeks, with a frequency of twice a week (each session will last approximately 30 minutes). All volunteers will be randomly allocated to one of the groups on the first day of the intervention.
pt-br
Grupo experimental: 30 mulheres com diagnóstico de disfunção temporomandibular farão exercícios para os músculos da coluna cervical associados ao exercício aeróbico em esteira, durante um período de 12 semanas, com frequência de duas vezes por semana (cada sessão terá duração de aproximadamente uma hora total). Grupo controle: 30 mulheres com diagnóstico de disfunção temporomandibular farão exercícios para os músculos da coluna cervical, durante um período de 12 semanas, com frequência de duas vezes por semana (cada sessão terá duração de aproximadamente 30 minutos). As voluntárias serão alocadas de forma aleatória em um dos grupos no primeiro dia da intervenção.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 18 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
Women with TMD diagnosed by the DC/TMD criterea; Orofacial pain intensity higher than 3 points (NPRS); Onset of pain greater than 3 months;
pt-br
Mulheres com diagnóstico de disfunção temporomandibular de acordo com o Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders - DC/TMD; Intensidade da dor orofacial maior ou igual a 3 pontos na Escala Numérica de Dor de 11 pontos; Duração de dor maior do que 3 meses, caracterizando dor crônica.
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Exclusion criteria:
en
Participants who start a new treatment in addition to the proposed one and participants who show signs and/or symptoms of exercise intolerance; pregnant women, or women undergoing hormone replacement; women who underwent some type of non-pharmacological treatment for TMD and neck pain in the last 6 months; irregular use of an interocclusal splint in the past 6 months; other causes of orofacial pain such as caries, periodontal diseases; or who had a history of head trauma that is related to the etiology of orofacial pain confounding the diagnosis of TMD; women with intracranial disorders; history of surgery in the orofacial or cervical region; continuous use of medications in the last 3 months such as muscle relaxants, anticonvulsants, beta blockers, bronchodilators, antidepressants and anxiolytics; female smokers or former smokers with less than 1 year of interruption; who have severe arrhythmias; obese (BMI>30km/m2); participants who present cardiovascular, respiratory, neurological and orthopedic diseases, which prevent the performance of physical exercise, or whose exacerbation is induced by physical exertion; neuropathies, fibromyalgia and rheumatic diseases.
pt-br
Participantes que iniciarem um novo tratamento além do proposto e participantes que apresentarem sinais e/ou sintomas de intolerância ao exercício; mulheres grávidas, ou que façam reposição hormonal; mulheres que realizaram algum tipo de tratamento não-farmacológico para DTM e cervicalgia nos últimos 6 meses; uso irregular de placa interoclusal nos últimos 6 meses; outras causas de dor orofacial como cárie, doenças periodontais; ou que tiveram histórico de trauma na cabeça que esteja relacionado com a etiologia da dor orofacial confundindo o diagnóstico de DTM; mulheres com desordens intracranianas; histórico de cirurgia na região orofacial ou cervical; uso contínuo de medicações nos últimos 3 meses como relaxantes musculares, anticonvulsivantes, betabloqueadores, broncodilatadores, antidepressivos e ansiolíticos; mulheres tabagistas ou ex-tabagistas com menos de 1 ano de interrupção; que apresentem arritmias graves; obesas (IMC>30km/m2); participantes que apresentarem doenças cardiovasculares, respiratórias, neurológicas e ortopédicas, que impeçam a realização de exercício físico, ou que sua exacerbação seja induzida pelo esforço físico; neuropatias, fibromialgia e doenças reumáticas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluation of TMJ Pain Intensity measured by the Visual Analogue Scale; It is expected to find at the end of the treatment a variation of ate least 30% less pain.
pt-br
Intensidade da dor na ATM medida pela Escala Visual Analógica; é esperado encontrar menor dor após a intervenção de pelo menos 30% do valor inicial.
en
Neck disability measured by the Neck Disability Index - It is expected to decrease the final score in ate least 5.5 points compared to baseline.
pt-br
Incapacidade cervical medida pelo índice de Incapacidade Cervical - É esperado que diminua o nível de incapacidade em pelo menos 5,5 pontos comparado ao momento pré-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Pressure pain thresholds of masticatory muscles measured by the algometer. A minimal detectable difference is expected for women with TMD of 0.18 kg/cm2 and 0.22 kg/cm2 in the masseters and temporalis, respectively.
pt-br
Limiar de dor à pressão que será avaliado pela algometria dos músculos mastigatórios. É esperado uma diferença mínima detectável para mulheres com DTM de 0,18 kg/cm2 e 0,22 kg/cm2 nos masseteres e temporais, respectivamente.
en
Perception of change evaluated by the Global Rating of Change Scale of 11 points.
pt-br
Percepção da mudança avaliada pela Escala de Percepção da Mudança de 11 pontos.
en
Quality of life measured by the Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
pt-br
Qualidade de vida avaliada pelo questionário Perfil de Impacto da Saúde Oral
en
Jaw Function evaluated by the Mandibular Function Impairment Questionnaire. It is expected at least 2 points of difference after the treatment.
pt-br
Função Mandibular avaliada pelo Questionário de Limitação Funcional Mandibular (MFIQ). É esperado uma mudança de pelo menos dois pontos após a intervenção.
en
Intensity of otological symptoms (tinnitus, earache, vertigo, dizziness, ear fullness and hearing loss) measured by a self reported numeric scale from 0 - 10.
pt-br
Intensidade dos sintomas otológicos (tontura, vertigem, zumbido, otalgia, plenitude aural e hipoacusia) avaliados por uma escala de auto-relato e numérica de 0 - 10.
en
Self-efficacy measured by the Chronic Pain Self-Efficacy Scale
pt-br
Auto-eficácia avaliada pela Escala de Auto-eficácia na Dor Crônica
Contacts
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Public contact
- Full name: Luiz Felipe Tavares
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- Address: 235 Alameda dos Narcisos
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13566-534
- Phone: +5584991186169
- Email: felipeetav@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Ana Beatriz de Oliveira
-
- Address: Rod. Washington Luiz, s/n - Monjolinho
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +551633518101
- Email: biaoliveira@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Site contact
- Full name: Luiz Felipe Tavares
-
- Address: 235 Alameda dos Narcisos
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13566-534
- Phone: +5584991186169
- Email: felipeetav@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.