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RBR-9829jk The efficacy of speech therapy in post-intubated patients with swallowing disorder


                                Date of registration:
                                
                                    10/15/2014                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/15/2014                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The efficacy of speech therapy in post-intubated patients with oropharyngeal dysphagia

                                        

                                        
pt-br

                                        
A eficácia da fonoterapia em pacientes pós-intubados com disfagia orofaríngea

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1130-4295
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The efficacy of speech therapy in post-intubated patients with swallowing disorder
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    A eficácia da fonoterapia em pacientes pós-intubados com distúrbio de deglutição
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    09-617/2010
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Hospital de Clínicas de Porto Alegre
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Hospital de Clínicas de Porto Alegre
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Hospital de Clínicas de Porto Alegre
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    swallowing disorders
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    transtornos de deglutição
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C06
                                                    Digestive system diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C06
                                                    Doenças do sistema digestório
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C06
                                                    Enfermedades del sistema digestivo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Treated group: 17 patients. Intervention: phonoaudiological intervention through evaluation, guidelines (patient positioning, oral hygiene, volume, flavor and food temperature; utensils used for food), therapeutic techniques (maneuvers airway protection and glottal cleaning as "bent head, voluntary cough ", oromiofuncionais exercises as" tongue out and into the mouth" and vocals as "severe a and acute i ") and introducing diet (according consistency). Intensity: 3 sets of 10 repetitions for the exercise chosen. Frequency: Once a day. Duration of each session: 30 minutes. Intervention period: 10 days. Control group: 15 patients. Intervention: phonoaudiological evaluation.


    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo tratado: 17 pacientes. Intervenção: intervenção fonoaudiológica através de avaliação, orientações (posicionamento do paciente; higiene oral; volume, sabor e temperatura do alimento; utensílios utilizados para a alimentação), técnicas terapêuticas (manobras de proteção de via aérea e de limpeza glótica como "cabeça fletida, tosse voluntária", exercícios oromiofuncionais como "língua para fora e para dentro da boca" e vocais como "a grave e i agudo") e introdução de dieta (de acordo com a consistência). Intensidade: 3 séries de 10 repetições para o exercício escolhido. Frequencia: uma vez ao dia. Duração de cada sessão: 30 minutos. Período de intervenção: 10 dias. Grupo Controle: 15 pacientes. Intervenção: avaliação fonoaudiológica.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.831.727.552
                                                        Speech Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.831.727.552
                                                        Fonoterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.831.727.552
                                                        Logoterapia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        09/15/2010                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                32
                                                -
                                                18 Y
                                                100 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Volunteers of both genders, aged between 18 and 100 years who received orotracheal intubation in more than 48 hours and extubation between two and seven days
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários de ambos os gêneros, idade entre 18 e 100 anos, que receberam intubação orotraqueal no período superior a 48 horas e extubação entre dois e sete dias
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Clinically very serious volunteers, who are making use of tracheostomy, which are not making use of a nasogastric tube; diagnosis of neurological diseases
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários clinicamente muito graves, que estejam fazendo uso de traqueostomia, que não estejam fazendo uso de sonda nasoenteral; diagnóstico de patologias neurológicas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Decreased time to progression of nasogastric tube feeding to oral feeding in the group that underwent speech therapy: assessment, guidelines (patient positioning, oral hygiene, volume, flavor and food temperature; utensils used for food), therapeutic techniques (maneuvers of airway protection and glottal cleaning) oromiofuncionais and vocal exercises (3 sets of 10 repetitions for the chosen exercise) and introducing diet.
It is expected that the results of the Treated Group and Control Group are different depending on of the realization of speech therapy.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Diminuição do tempo de progressão de alimentação por sonda nasogástrica para via oral no grupo que foi submetido a intervenção fonoaudiológica: avaliação, orientações (posicionamento do paciente; higiene oral; volume, sabor e temperatura do alimento; utensílios utilizados para a alimentação), técnicas terapêuticas (manobras de proteção de via aérea e de limpeza glótica) exercícios oromiofuncionais e vocais (3 séries de 10 repetições para o exercício escolhido) e introdução de dieta.
Espera-se que os resultados do Grupo Tratado e do Grupo Controle sejam diferentes em função da realização da intervenção fonoaudiológica. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    We verified the effectiveness of speech therapy through FOIS scale (scale of functional oral intake), to demonstrate the safe progression of diet dependent alternative pathway (nasoenteric tube) to the oral route. We saw that the Treaty Group reached levels regarding the oral routh (between 4 and 7) and this increase was in fewer days compared to the control group.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Verificamos a eficácia da fonoterapia através da Escala FOIS (escala funcional de ingestão por via oral), para demonstrar a progressão segura da dieta dependente de via alternativa (sonda nasoentérica) para a via oral. Vimos que o Grupo Tratado alcançou os níveis referentes à via oral total (entre 4 e 7) e esta progressão foi em um menor número de dias quando comparado ao Grupo Controle. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Sergio Saldanha Menna Barreto
                                                
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                                                            Rua Ramiro Barcelos, 2350
                                                        
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                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
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                                                    (51) 3359.8000
                                                
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                                                    Hospital de Clínicas de Porto Alegre
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Sergio Saldanha Menna Barreto
                                                
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                                                            Rua Ramiro Barcelos, 2350
                                                        
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                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
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                                                    Hospital de Clínicas de Porto Alegre
                                                
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                                                    Sergio Saldanha Menna Barreto
                                                
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                                                            Rua Ramiro Barcelos, 2350
                                                        
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                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
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                                                    (51) 3359.8000
                                                
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                                                    Hospital de Clínicas de Porto Alegre
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Sergio Saldanha Menna Barreto
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Ramiro Barcelos, 2350
                                                        
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                                                            City:
                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                             90035-903 
                                                        
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                                                    (51) 3359.8000
                                                
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                                                    Hospital de Clínicas de Porto Alegre
                                                
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