Public trial
RBR-97sqsb The Dry Needling in Elderly
Date of registration: 06/05/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/05/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Benefits of Dry Needling in Muscle Performance of Elderly Active
pt-br
Benefícios do Dry Needling no Desempenho Muscular de Idosas Ativas
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-2297
-
Public title:
en
The Dry Needling in Elderly
pt-br
O Dry Needling em Idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.838.721
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Marília
-
91941618.8.0000.5413
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.838.721
Sponsors
- Primary sponsor: Famema
-
Secondary sponsor:
- Institution: FAP
-
Supporting source:
- Institution: Famema
Health conditions
-
Health conditions:
en
Elderly; Health of the Elderly
pt-br
Idoso; Saúde do Idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The volunteers will be allocated randomly by block randomization in 2 groups: Dry Needling Group (DNG) with 25 participants and Control Group (CG) also with 25 participants.The CG participants will not receive the intervention, and the needling simulation will be done from the use of the guide tube (mandrel) over the region of the triceps muscle that does not have the trigger point. The mandrel will be pressed only once. The treatment protocol of the DNG Group will consist of deep needle placement in situ for 5 minutes, associated with the piston technique for 30 seconds at approximately 1 Hz, then the needle will be removed and the reassessment of the muscle will be performed by algometry, level of pain and muscle performance through the other tests.
pt-br
As voluntárias serão alocadas de forma aleatória por randomização em bloco em 2 grupos sendo: Grupo Dry Needling (GDN) com 25 participantes e Grupo controle (GC) também com 25. As participantes do GC não irão receber a intervenção, e será feito a simulação do agulhamento a partir do uso do tubo guia (mandril) sobre a região do músculo tríceps sural que não tenha o ponto gatilho. O mandril será pressionado uma única vez. O protocolo de tratamento do Grupo GDN consistirá na colocação da agulha de forma profunda, in situ por 5 minutos, associada a técnica de pistonagem por 30 segundos a aproximadamente 1 Hz, então a agulha será retirada e será realizado a reavaliação do músculo pela algometria, do nível de dor e do desempenho muscular através dos demais testes.
-
Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 60 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
According to the Mini Mental State Examination (MMSE); the elderly; female; older than 60 years of age; are physically independent and present a cognitive state preserved according to their level of education; according to the International Physical Activity Questionnaire ( IPAQ - Short Version); besides presenting a latent trigger point in the evaluated musculature.
pt-br
Idosos; sexo feminino; com idade acima dos 60 anos; ser fisicamente independente e apresentar estado cognitivo preservado conforme a sua escolaridade, de acordo com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM); ser fisicamente ativo de acordo com o International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – Versão Curta); além de apresentar ponto gatilho latente na musculatura avaliada.
-
Exclusion criteria:
en
Do not perform the tests; do not present trigger points in the evaluated muscles; fear of needle; history of adverse reaction to needle insertion; carry out therapy with anticoagulants; present area or limb with lymphedema or after lymphotomy surgery,; have compromised immune system ( hepatitis, bacterial endocarditis and acute rheumatoid arthritis); incapacitating lesion that does not allow testing; recent fracture of the lower limb; use of orthoses and prostheses in the lower limb; uncorrected visual disturbances; neurological disorders; uncontrolled cardiac problems and have used DN in the last 2 years.
pt-br
Não realizar os testes; não apresentar pontos gatilho na musculatura avaliada; medo de agulha; histórico de reação adversa a inserção de agulha; realizar terapia com anticoagulantes; apresentar área ou membro com linfedema ou após cirurgia de linfectomia; ter comprometimento do sistema imunológico (HIV, hepatite, endocardite bacteriana e artrite reumatóide em fase aguda); lesão incapacitante que não permita a realização dos testes; fratura recente no membro inferior; uso de órteses e próteses no membro inferior; distúrbios visuais não corrigidos; distúrbios neurológicos; problemas cardíacos não controlados e ter utilizado DN nos últimos 2 anos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased pain after treatment, evaluated by numerical visual scale, from the 10% variation in the intragroup analysis.
pt-br
Diminuição da dor após o tratamento, avaliada pela escala visual numérica, a partir da variação de 10% na análise intragrupo.
en
Pain decreased in the DNG group around 34.22% on the right side, and the left presented a decrease of 31.11%, while the CG group did not differ in the intragroup analysis.
pt-br
A dor diminuiu no grupo GDN em torno de 34,22% do lado direito, e o esquerdo apresentou um decréscimo de 31,11%, enquanto o grupo GC não obteve diferença na análise intragrupo.
en
Decrease in pressure threshold after treatment, evaluated by pressure algometer, from the 10% variation in intragroup analysis.
pt-br
Diminuição do limiar de dor a pressão após o tratamento, avaliada pelo algômetro de pressão, a partir da variação de 10% na análise intragrupo.
en
The pressure pain threshold showed an increase in intragroup analysis for the right side (14.03%) and left (14.92%) in the DNG group, while the CG group showed no significant difference.
pt-br
O limiar de dor a pressão mostrou aumento na análise intragrupo para o lado direito (14,03%) e esquerdo (14,92%) no grupo GDN, enquanto o grupo GC não mostrou diferença significativa.
en
Increased functional capacity after treatment, evaluated by the Short Physical Performance Battery, from the 10% variation in the intragroup analysis.
pt-br
Aumento da capacidade funcional após o tratamento, avaliada pelo Short Physical Performance Battery, a partir da variação de 5% na análise intragrupo.
en
The functional capacity of the GDN group presented in the intragroup analysis an increase of the total score of 8.95%, while the CG group showed no significant difference.
pt-br
A capacidade funcional do grupo GDN apresentou na análise intragrupo aumento da pontuação total de 8,95%, enquanto o grupo GC não mostrou diferença significativa.
en
Decreased postural alteration after treatment, evaluated by computerized biophotogrammetry, from the 10% variation in intragroup analysis.
pt-br
Diminuição da alteração postural após o tratamento, avaliada pela biofotogrametria computadorizada, a partir da variação de 10% na análise intragrupo.
en
There was no significant difference in the postural evaluation of the GDN and GC groups.
pt-br
Não houve diferença significativa na avaliação postural dos grupos GDN e GC.
-
Secondary outcomes:
en
Decreased time of balance, gait velocity and muscle strength, assessed during the functional capacity test after treatment, evaluated by the Short Physical Performance Battery, from the 5% variation in the intragroup analysis.
pt-br
Diminuição do tempo das variáveis equilíbrio, velocidade de marcha e força muscular, avaliado durante o teste de capacidade funcional após o tratamento, avaliada pelo Short Physical Performance Battery, a partir da variação de 5% na análise intragrupo.
en
The DNG group presented less time in the mean velocity (11.73%) and muscle strength (18.51%), and balance maintenance. The CG group did not present a significant difference in the intragroup analysis.
pt-br
O grupo GDN apresentou menor tempo na realização da velocidade média (11,73%) e força muscular (18,51%), e manutenção do equilíbrio. O grupo GC não apresentou diferença significativa na análise intragrupo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Beatriz Mendes Tozim
-
- Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (14) 34021300
- Email: beatriztozim@yahoo.com.br
- Affiliation: Unesp
- Full name: Camila Morábito Martins
-
- Address: Rua Monte Carmelo, 1010
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17519-030
- Phone: +55 (14)3402-1744
- Email: ca_morabito_fisio@hotmail.com
- Affiliation: Famema
- Full name: Pedro Marco Karan Barbosa
-
- Address: Rua Monte Carmelo, 1010
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17519-030
- Phone: +55 (14)3402-1744
- Email: karan@famema.br
- Affiliation: Famema
-
Scientific contact
- Full name: Beatriz Mendes Tozim
-
- Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (14) 34021300
- Email: beatriztozim@yahoo.com.br
- Affiliation: Unesp
- Full name: Camila Morábito Martins
-
- Address: Rua Monte Carmelo, 1010
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17519-030
- Phone: +55 (14)3402-1744
- Email: ca_morabito_fisio@hotmail.com
- Affiliation: Famema
- Full name: Pedro Marco Karan Barbosa
-
- Address: Rua Monte Carmelo, 1010
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17519-030
- Phone: +55 (14)3402-1744
- Email: karan@famema.br
- Affiliation: Famema
-
Site contact
- Full name: Beatriz Mendes Tozim
-
- Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (14) 34021300
- Email: beatriztozim@yahoo.com.br
- Affiliation: Unesp
- Full name: Pedro Marco Karan Barbosa
-
- Address: Rua Monte Carmelo, 1010
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17519-030
- Phone: +55 (14)3402-1744
- Email: karan@famema.br
- Affiliation: Famema
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.