Public trial
RBR-97mffm A randomised controlled trial of a smartphone application for help oral hygiene
Date of registration: 02/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mobile Health (mHealth) Intervention assessment for the treatment of periodontal diseases
pt-br
Avaliação de intervenção Mobile Health (mHealth) para o tratamento das doenças periodontais
Trial identification
- UTN code: U1111-1243-4639
-
Public title:
en
A randomised controlled trial of a smartphone application for help oral hygiene
pt-br
Um estudo controlado randomizado de um aplicativo de smartphone para auxiliar a higiene bucal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº CAAE: 75037417.0.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº do Parecer 2.394.631
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Nº CAAE: 75037417.0.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Mirian Paola Toniazzo
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Institution: Mirian Paola Toniazzo
Health conditions
-
Health conditions:
en
gingivitis; periodontitis; oral hygiene.
pt-br
gengivite; periodontite; higiene bucal.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Dental exams: visible plaque index; gingival bleeding index; probing depth; loss of clinical insertion; scaling and root planing; They will be held at Baseline, after 4 weeks, after two months. 28 control group 28 test group (mHealth intervention)
pt-br
Exames odontológicos: índice de placa vísivel; índice de sangramento gengival; profundidade de sondagem; perda de inserção clínica; raspagem e alisamento radicular; Serão realizados no Baseline, após 4 semanas, após dois meses. 28 grupo controle 28 grupo teste (intervenção mHealth)
-
Descriptors:
en
E06.721.189.350 Dental Scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem Dentária
es
E06.721.189.350 Raspado Dental
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/05/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/05/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
To be included: volunteers with gingivitis and periodontitis; non smokers; both genders; age between 18 and 60 years; Individuals must have their own cell phone handset with internet access; be literate in mHealth; have a visible plaque percentage greater than or equal to 30%; have a percentage of gingival bleeding greater than or equal to 30%; Clinical insertion loss greater than or equal to 3 mm in two nonadjacent teeth; bore depth greater than or equal to 4 mm in two or more teeth; At least 12 teeth present.
pt-br
Para serem incluídos: voluntários com gengivite e periodontite; não fumantes; ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos, os indivíduos deverão possuir um aparelho de telefone celular próprio com acesso à internet; ser alfabetizados em mHealth; apresentar uma porcentagem de placa visível maior ou igual a 30%; apresentar uma porcentagem de sangramento gengival, maior ou igual a 30%; Perda de inserção Clinical maior ou igual a 3 mm em dois dentes não adjacentes; profundidade de sondagem maior ou igual a 4 mm em dois dente ou mais; pelo menos 12 dentes presentes.
-
Exclusion criteria:
en
The following exclusion criteria will be considered: patients who used antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 6 months prior to the study; who have any physical condition that impairs their motor skills; who are wearing orthodontic braces; smokers.
pt-br
Os seguintes critérios de exclusão serão considerados: pacientes que fizeram uso de antibiótico ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses antecedentes ao estudo; que possuam alguma condição física que prejudique a sua capacidade motora; que estiverem usando aparelho ortodôntico; fumantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcomes: We will observe the improvement in the periodontal parameters of the test and control groups, verified through the mean difference of the visible plaque index, from a variation of 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfechos primários: Iremos observar a melhora nos parâmetros periodontais dos grupo teste e controles, verificados por meio da diferença média dos índice de placa visível, a partir de uma variação de 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Primary outcomes: We will observe the improvement in the periodontal parameters of the test and control groups, verified through the mean difference of the gingival bleeding index; from a variation of 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfechos primários: Iremos observar a melhora nos parâmetros periodontais dos grupo teste e controles, verificados por meio da diferença média do índice de sangramento gengival, a partir de uma variação de 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Primary outcomes: We will observe the improvement in the periodontal parameters of the test and control groups, verified through the mean difference of the probing depth, from a variation of 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfechos primários: Iremos observar a melhora nos parâmetros periodontais dos grupo teste e controles, verificados por meio da diferença média de profundidade de sondagem, a partir de uma variação de 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Primary outcomes: We will observe the improvement in the periodontal parameters of the test and control groups, verified through the mean difference of the loss of clinical insertion, from a variation of 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfechos primários: Iremos observar a melhora nos parâmetros periodontais dos grupo teste e controles, verificados por meio da diferença média de perda de inserção clínica, a partir de uma variação de 5% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome: We will observe the increase in knowledge about oral hygiene, checking the number of correct answers between tests of knowledge about oral hygiene, from a variation of 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho secundário: Iremos observar o aumento de conhecimento sobre higiene bucal, verificando o número de acertos entres os testes de conhecimento sobre higiene bucal, a partir de uma variação de 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mirian Paola Toniazzo
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492 - Santa Cecilia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55 47 999842528
- Email: mirianptoniazzo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Mirian Paola Toniazzo
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492 - Santa Cecilia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55 47 999842528
- Email: mirianptoniazzo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Mirian Paola Toniazzo
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492 - Santa Cecilia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55 47 999842528
- Email: mirianptoniazzo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.