RBR-977fm24 The effect of laser application and desensitizing gel in the treatment of dentinal hypersensitivity

Date of registration: 03/03/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/03/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1273-4113

• Public title:

  en

  The effect of laser application and desensitizing gel in the treatment of dentinal hypersensitivity

  pt-br

  O efeito da aplicação do laser e gel dessensibilizante no tratamento da hipersensibilidade dentinária

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 11965419.7.0000.0075
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 3.612.518
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade da Dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  N01.400.535 Oral Health

  pt-br

  N01.400.535 Saúde Bucal

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  At the first visit, study participants will receive verbal instructions about the study, including all procedures involved. Each study participant will also be informed of the possible risks involved in the experiment. All information will be included in the Informed Consent Term (Annex 1) (Resolution No. 196 of the National Health Council, Ministry of Health, Federal District, Brazil, 03/10/1996), which will be signed in duplicate , one belonging to the study participant. Recruitment was performed by a professional trained to diagnose HDC. After the patient reported the presence of a tooth with CDH, the professional evaluated the sensitive tooth using air from the triple syringe (2 s of air jet, with a pressure of approximately 40 psi, with the syringe directed perpendicularly to the surface, at a distance of approximately 1 cm). For the study, randomization was performed using an Excel computer program. Briefly, the mean of the initial values ​​of the VAS scores will be obtained for each subject. Afterwards, these will be randomly allocated to the experimental groups, All patients were submitted to the same order of care. Prophylaxis with pumice stone and 2% chlorhexidine will be performed. There will be 3 sessions of application of the treatment, which will be carried out with an interval of 48/72 hours between them. Patients should return after 1 week, 1 month, 3 months and 6 months to be re-evaluated according to the visual analogue pain scale. Group 1. Potassium nitrate desensitizing gel 30 participants After prophylaxis, a 000 retractor wire (Ultrapack – Ultradent) was inserted and then the desensitizing gel was evenly applied to the teeth, using a micro-applicator and waiting for 5 minutes. Then, the retractor wire was removed and again the gel was applied and a further 5 min was waited. Then washing was carried out with plenty of water until all visible gel was removed. This protocol follows the recommendations made by the manufacturer. So that the patient did not know which treatment he was allocated, the researcher used the laser and simulated irradiation on teeth with CDH. Group 2. Low power laser 30 participants Participants received laser irradiation with AsGaAl, wavelength of 780 nm under relative isolation with fixed power of 100mW, spot size of 0.028 cm2, at a dose of 1 J per point). Irradiation will be performed at a cervical and an apical point, totaling a dose of 2J. The treatment was carried out in 3 sessions with an interval of 48/72 hours between them. During all laser treatments, protective glasses will be used by both the researcher and the patient, as well as all safety rules will be followed. So that the patient did not know which treatment he was allocated, the researcher used water and simulated the application of desensitizing gel on teeth with CDH. Group 3. Low power laser associated with desensitizer 30 participants Subjects in group 3 received laser irradiation and application of desensitizing gel following the same protocols as in groups 1 and 2.

  pt-br

  Na primeira visita, os participantes do estudo receberão instruções verbais sobre o estudo, incluindo todos os procedimentos nele envolvidos. Cada participantes do estudo também será informado dos possíveis riscos envolvidos no experimento. Todas as informações estarão presentes no Termo de consentimento livre e esclarecido (Anexo 1) (Resolução no. 196 do Conselho Nacional de Saúde, Ministério da Saúde, Distrito Federal, Brasil, 10/03/1996), os quais serão assinados em duas vias, pertencendo uma ao participante do estudo. O recrutamento foi realizado por profissional treinado para diagnosticar HDC. Após o paciente reportar a presença de algum dente com HDC, o profissional avaliou o dente sensível com o uso de ar da seringa tríplice (2 s de jato ar, com pressão de aproximamente 40 psi, com a seringa direcionada perpendicularmente a superfície, a uma distância de aproximadamente 1 cm). Para o estudo, a randomização foi feita através de programa de computador Excel. Brevemente, a média dos valores iniciais dos scores VAS será obtida para cada sujeito. Na sequência, estes, serão aleatoriamente alocados nos grupos experimentais, Todos os pacientes foram submetidos a mesma ordem de atendimento. Será realizada profilaxia com pedra pomes e clorexidina 2%. Serão realizadas 3 sessões de aplicação do tratamento, sendo elas realizadas com intervalo de 48/72 horas entre elas. Os pacientes devem retornar após 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses para serem reavaliados de acordo com a escala visual analógica de dor. Grupo 1. Gel dessensibilizante de nitrato de potássio 30 participantes Após profilaxia, foi inserido a fio afastador 000 (Ultrapack – Ultradent) e em seguida era aplicado o gel dessensibilizante uniformemente sobre os dentes, utilizando um microaplicador e aguardava-se o tempo de 5 minutos. Em seguida, era removido o fio afastador e novamente o gel era aplicado e aguardava-se mais 5 min. Depois era realizado a lavagem com água em abundância até que todo o gel visível fosse removido. Este protocolo segue as recomendações feitas pelo fabricante. Para que paciente não soubesse qual tratamento ele foi alocado, a pesquisadora utilizava o laser e simulava irradiação nos dentes com HDC. Grupo 2. Laser de baixa potência 30 participantes Os participantes receberam irradiação com laser de AsGaAl, comprimento de onda de 780 nm sob isolamento relativo com potência fixa de 100mW, spot size de 0,028 cm2, a dose de 1 J por ponto). Será realizada irradiação em um ponto cervical e outro apical, totalizando uma dose de 2J. O tratamento foi realizado em 3 sessões com um intervalo de 48/72 horas entre elas. Durante todos os tratamentos com laser, óculos protetores serão utilizados tanto pelo pesquisador quanto pelo paciente, bem como todas as normas de segurança serão seguidas. Para que paciente não soubesse qual tratamento ele foi alocado, a pesquisadora utilizava água e simulava a aplicação de gel dessensibilizante nos dentes com HDC. Grupo 3. Laser de baixa potência associado com dessensibilizante 30 participantes Os sujeitos do grupo 3 receberam irradiação com laser e aplicação do gel dessensibilizante seguindo os mesmos protocolos do grupo 1 e 2.

• Descriptors:

  en

  E07.632.490 Lasers

  pt-br

  E07.632.490 Lasers

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Both genders, aged between 18 and 45 years old; have good general health; agree to participate in accordance with the Informed Consent Form (TCLE); present at least one tooth with Hypersensitivity reported in the cervical region, which will have to have a graded sensitivity equal to or greater than 4 on the VAS scale

  pt-br

  Ambos os gêneros, idade entre 18 e 45 anos de idade; apresentar boa saúde geral; estar de acordo em participar de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); apresentar ao menos, um dente com Hipersensibilidade reportada na região cervical, a qual terá que ter sensibilidade graduada igual ou maior que 4 na escala VAS

• Exclusion criteria:

  en

  Present active carious lesions or with defective restorations in the tooth to be analyzed; have enough dentin loss that requires restorative treatment; having undergone any professional desensitizing treatment in the past 6 months; use of desensitizing pastes within 3 months; use of anti-inflammatory drugs or analgesics at the time of recruitment; volunteers who are pregnant or breastfeeding

  pt-br

  Apresentar lesões ativas de cáries ou com restaurações defeituosas no dente a ser analisado; apresentar perda de dentina suficiente que requer tratamento restaurador; ter realizado qualquer tratamento dessensibilizante profissional nos últimos 6 meses; utilização de pastas dessensibilizantes nos 3 meses; utilização de drogas anti-inflamatórias ou analgésicas no momento do recrutamento; voluntárias que estiverem grávidas ou amamentando

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Cervical dentin hypersensitivity level after evaporative stimulation; Analysis Method: Visual Analog Scale.

  pt-br

  Redução do nível da hipersensibilidade dentinária, determinada através da Escala Visual Analógica no inicio e fim do estudo.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Cecilia Correa Aranha
  • • Address: Av. Prof. Lineu Prestes, 2227 Departamento de Dentistica
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-000
  • Phone: +55 (11) 3091 7843
  • Email: acca@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Cecilia Correa Aranha
  • • Address: Av. Prof. Lineu Prestes, 2227 Departamento de Dentistica
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Additional links:

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