Public trial
RBR-96wctgg Development of a standardized protocol of neurological manifestations in patients with SARS-CoV-2
Date of registration: 01/31/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development of a standardized protocol of neurological manifestations in patients with SARS-CoV-2
pt-br
Elaboração de protocolo padronizado das manifestações neurológicas em pacientes com SARS-CoV-2
es
Development of a standardized protocol of neurological manifestations in patients with SARS-CoV-2
Trial identification
- UTN code: U1111-1271-0457
-
Public title:
en
Development of a standardized protocol of neurological manifestations in patients with SARS-CoV-2
pt-br
Elaboração de protocolo padronizado das manifestações neurológicas em pacientes com SARS-CoV-2
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30684820.4.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.998.711
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
30684820.4.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
SARS-CoV-2 infection
pt-br
Infecção pelo SARS-CoV-2
-
General descriptors for health conditions:
en
D000086382 COVID-19
pt-br
D000086382 COVID-19
-
Specific descriptors:
en
C01.748.214 SARS-CoV-2 Infection
pt-br
C01.748.214 Infecção pelo SARS-CoV-2
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be instructed to refrain from vigorous activities, consumption of beverages containing caffeine or alcohol, and tobacco use for 24 hours before each training session. Individuals will be instructed to remain in a room with minimal external influences (such as noise, visual distractors...) in a standing position with the smartphone in the field of vision at a distance of approximately 50 cm. There will be 15 sessions, three times a week, for 5 weeks. Attendance and the participant's main difficulties and doubts about the training will be monitored by telephone. Assessments and training will be carried out at the participant's residence. A total of 40 participants will be recruit. Group 1 will be compose by physical exercises combined with cognitive training (PCT) (20 participants). This group will receive the intervention by a smartphone using the Sensorial Moove1 Mobile application (Sensorial Sports ⓒ 2020) through the presentation of visual stimuli on the cell phone screen. The app has seven physical exercises associated with cognitive tasks (reaction time task, Stroop task, memory task, go/no-go task, Simon task). Group 2 will be compose by only physical training (PT) (20 participants). Physical training will be carried out by smartphone with videos on the YouTube platform at the participant's home. All subjects will perform seven exercises with tasks involving the activity most used in the daily activity. There will be 15 sessions, three times a week, for 5 weeks. Attendance and the participant's main difficulties and doubts about the training will be monitored by telephone. Assessments and training will be carried out at the participant's residence.
pt-br
Os participantes serão orientados a abster-se de atividades vigorosas, ingestão de bebidas que contenham cafeína ou álcool e uso de tabaco por 24 horas antes de cada treinamento. Os indivíduos serão orientados a permanecer em sala com mínimas influências externas (como ruídos, distratores visuais...) em posição de pé com o smartphone no campo de visão a uma distância de aproximadamente 50 cm. Serão realizadas 15 sessões, três vezes por semana, durante 5 semanas. A assiduidade e as principais dificuldades e dúvidas do participante sobre a formação serão monitorizadas por contacto telefónico. As avaliações e treinamentos serão realizados na residência do participante. Um total de 40 participantes serão recrutados. Grupo 1 será composto de exercícios físicos combinados com treinamento cognitivo (PCT) (20 participantes). Este grupo receberá a intervenção por um smartphone utilizando o aplicativo Sensorial Moove1 Mobile (Sensorial Sports ⓒ 2020) por meio da apresentação de estímulos visuais na tela do celular. O aplicativo possui sete exercícios físicos associados a tarefas cognitivas (tarefa de tempo de reação, tarefa de Stroop, tarefa de memória, tarefa de ir/não ir, tarefa de Simon). Grupo 2 será composto apenas treinamento físico (TP) (20 participantes). O treinamento físico será realizado por smartphone com vídeos na plataforma YouTube na casa do participante. Todos os indivíduos realizarão sete exercícios com tarefas envolvendo a atividade mais utilizada na atividade diária.Serão realizadas 15 sessões, três vezes por semana, durante 5 semanas. A assiduidade e as principais dificuldades e dúvidas do participante sobre a formação serão monitorizadas por contacto telefónico. As avaliações e treinamentos serão realizados na residência do participante.
-
Descriptors:
en
D015444 Exercise
pt-br
D015444 Exercício físico
en
D009483 Neuropsychological Tests
pt-br
D009483 Testes Neuropsicológicos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals over 18 years of age in the acute and subacute phase of COVID-19; functional status between 0 to 2; schooling over 9 years (complete high school); who can independently respond to the test
pt-br
Indivíduos com idade superior a 18 anos na fase aguda e subaguda da COVID-19; estado funcional entre 0 a 2; escolaridade acima de 9 anos (ensino médio completo); que possam responder ao teste de forma independente
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who do not adhere to the intervention protocol with one or more absences; who have some type of motor or cognitive impairment during the study period; who present clinical instability during the intervention
pt-br
Indivíduos que não aderirem ao protocolo de intervenção com uma ou mais faltas; que apresentarem algum tipo de deficiência motora ou cognitiva no período do estudo; que apresentarem instabilidade clínica durante a intervenção
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an increase in cognitive performance, verified through the Sensory CogScore4 Mobile method, from the observation of a variation of at least 15% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento da performance cognitiva, verificado por meio do método Sensorial CogScore4 Mobile, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 15% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo José Luvizutto
-
- Address: Rua Antônio Luiz da Costa, 108
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38065430
- Phone: +55(34)999151611
- Email: gluvizutto@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo José Luvizutto
-
- Address: Rua Antônio Luiz da Costa, 108
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38065430
- Phone: +55(34)999151611
- Email: gluvizutto@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Gustavo José Luvizutto
-
- Address: Rua Antônio Luiz da Costa, 108
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38065430
- Phone: +55(34)999151611
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- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.