Public trial
RBR-96mz5c Therapeutic toys in schoolchildren: reference values in plethysmography
Date of registration: 06/18/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/18/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Reference values of parameters Pletismography and analysis of repercussion of institutional therapeutic toys in schools
pt-br
Valores de referência dos parâmetros Pletismográficos e análise de repercussão dos brinquedos terapêuticos institucionais em escolares
Trial identification
- UTN code: U1111-1194-2416
-
Public title:
en
Therapeutic toys in schoolchildren: reference values in plethysmography
pt-br
Brinquedos terapêuticos em escolares: valores de referencia em pletimografia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52891215.7.0000.0118 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.640.576
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
-
52891215.7.0000.0118 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do estado de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: unicamp
-
Supporting source:
- Institution: financiamento próprio
Health conditions
-
Health conditions:
en
preschool
pt-br
Pré-escolar
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The child will use the therapeutic toys (balloon, soap bubble and tongue of mother in law) and will be done the examination of pletismography and oscillometry of impulse before and of the use of each toy. 71 Children from 7 to 14 years of age from several schools in Florianópolis / SC (Brazil) will participate, evaluated in a single moment, without longitudinal follow-up. The objective will be to analyze the immediate impact of therapeutic toys for breathing (TBT), namely, party blowers, balloons and toys of soap bubbles, on parameters for evaluation of the respiratory system
pt-br
A criança irá utilizar os brinquedos terapêuticos (balão, bolinha de sabão e língua de sogra) e será feito o exame de pletismografia e oscilometria de impulso ante e de pois da utilização de cada brinquedo. Participarão 71 crianças entre 7 e 14 anos de idade de várias escolas de Florianópolis / SC (Brasil), avaliadas em um único momento, não tendo seguimento longitudinal. O objetivo será analisar o impacto imediato de brinquedos terapêuticos para sopro (TBT), a saber, sopradores de festas, balões e brinquedos de bolhas de sabão, sobre parâmetros para avaliação do sistema respiratório
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Descriptors:
en
E84 Cystic fibrosis
pt-br
E84 Fibrose cística
es
E84 Fibrosis quística
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/26/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 71 - 6 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
Absence of any history of congenital; cardiorespiratory; musculoskeletal; rheumatic and neurological disease,; as well as auditory and visual deficits; Absence of history of preterm birth; low birth weight and / or need for invasive mechanical ventilation in the neonatal period; Absence of acute respiratory disease on the day of the test;Satisfaction assessment by the questionnaire on asthma and allergies in childhood (International Study and Allergies in Childhood - ISAAC);Adequacy in the delivery of the informed consent term (TCLE) by the person responsible and the consent term for the minor.
pt-br
Ausência de qualquer histórico de doença congênita; cardiorrespiratória; musculoesquelética; reumática; neurológica; bem como de deficits auditivos e visuais. Ausência de histórico de nascimento prematuro; baixo peso ao nascer e/ou necessidade de ventilação pulmonar mecânica invasiva no período neonatal. Ausência de doença respiratória aguda no dia da realização do exame.Constatação de higidez pelo questionário sobre asma e alergias na infância (International Study and Allergies in Childhood - ISAAC); Ausência de claustrofobia; Adequação na entrega do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) pelo responsável e do termo de assentimento pelo menor
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Exclusion criteria:
en
Inability to perform adequately any of the proposed evaluation procedures; modified pulmonary function test with values of forced expiratory volume in the first second (FEV1) and forced vital capacity (FVC) below 80% predicted by Polgar and Weng (1979) and FEV1 / FVC ratio less than 70% predicted. Claustrophobia on entering the plethysmographic booth.
pt-br
Incapacidade em realizar adequadamente qualquer um dos procedimentos de avaliação propostos; prova de função pulmonar alterada com valores de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) abaixo de 80% do previsto por Polgar e Weng (1979) e relação VEF1/CVF menor que 70 % do previsto.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
AX increase when SB was the 1st TBT used, and Z, R5 and Fres (p = 0.038) and increase also when SB is the third TBT. PB analysis showed an increase of R5 when PB was the 1st TBT. As for the 3rd TBT, PB showed increase of Z, Fres and AX, as well as decrease of R5.
pt-br
Aumento de AX quando SB foi o 1º TBT utilizado, e Z , R5 e Fres (p = 0,038) e aumento também quando SB for o terceiro TBT. A análise de PB mostrou um aumento de R5 quando PB foi o 1º TBT. Quanto ao 3º TBT, o PB apresentou aumento de Z, Fres e AX, assim como diminuição de R5.
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Secondary outcomes:
en
The elaboration of reference equations for each of the parameters of the plethysmography exam performed by healthy schoolchildren.
pt-br
A elaboração de equações de referência para cada um dos parâmetros do exame de pletismografia realizado por escolares saudáveis.
en
to verify the immediatly repercussion on the pulmonary function of therapeutic toys in schoolchildren
pt-br
verificar a repercussão imediatada na função pulmonar de brinquedos terapeuticos em escolares
Contacts
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Public contact
- Full name: Paloma Lopes Parazzi
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- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-011988990331
- Email: palomaparazzi@yahoo.cm.br
- Affiliation: unicamp
-
Scientific contact
- Full name: Camila Isabel Schivinski
-
- Address: Rua: Pascoal Simone 358
- City: florianopolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55-048-978212420
- Email: cacaiss@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade do estado de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Paloma Lopes Parazzi
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-011988990331
- Email: palomaparazzi@yahoo.cm.br
- Affiliation: unicamp
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Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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