Public trial
RBR-96j9xn Effect of exercise on body fat, blood glucose, blood pressure and body damage in type 2 diabetic
Date of registration: 09/11/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/11/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of a training program on body composition, glycemic profile, blood pressure, inflammatory process and oxidative stress in type 2 diabetics
pt-br
Efeito de um programa de treinamento físico sobre a composição corporal, perfil glicêmico, pressão arterial, processo inflamatório e estresse oxidativo em indivíduos diabéticos tipo 2
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-7794
-
Public title:
en
Effect of exercise on body fat, blood glucose, blood pressure and body damage in type 2 diabetic
pt-br
Efeito do exercício físico na gordura corporal, glicemia, pressão arterial e danos corporais em diabéticos tipo 2
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
45475315.1.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
0309/2015
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
2.617.274
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
45475315.1.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Type 2 Diabetes Mellitus
pt-br
Diabetes Mellitus Tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 20 middle age, overweight/obesity type 2 diabetics, participated of 12 weeks of clinical follow-up (evaluaion of: body composition, cardiorespiratory fitness, blood pressure, food consumpmition, and blood pressure), without exercise intervention. Exercise group: 25 middle age, overweight/obesity type 2 diabetics, performed 12 weeks of treadmill aerobic training, with moderate intensity (50 to 85% of VO2máx), frequency of 3 training a week and progressive volume (20 to 60 minutes/session), plus clinical follow-up identical than control group.
pt-br
Grupo controle: 20 diabéticos tipo 2 de meia idade, com sobrepeso ou obesidade, participaram de 12 semanas de acompanhamento clinico (avaliação da: composição corporal, capacidade cardiorrespiratória, pressão arterial, alimentação e exames de sangue), sem intervenção com exercício físico Grupo exercício: 25 diabéticos tipo 2 de meia idade, com sobrepeso ou obesidade, realizaram 12 semanas de treinamento aeróbio em esteira rolante, com intensidade moderada (50 a 85% do VO2max) e frequência de 3 treinos por semana e volume progressivo (20 a 60 minutos/sessão), mais o acompanhamento clinico idêntico ao grupo controle.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/30/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 40 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Medical diagnosis of type 2 diabetes at least 12 mouths; 40 to 65 years; 25 to 35 kg/m² BMI; be sedentary or insufficiently active in IPAQ-vc (MATSUDO et al., 2001); regular drug hypoglycemic treatment; do not use insulin and anti-inflammatory drugs.
pt-br
Diagnóstico médico de diabetes tipo 2 há pelo menos 12 meses; ter entre 40 e 65 anos; IMC entre 25 e 35 kg/m²; ser sedentários ou insuficientemente ativos; segundo o IPAQ-vc (MATSUDO et al., 2001); estar em tratamento com hipoglicemiante oral; não fazer uso de insulina e não utilizar fármacos anti-inflamatórios sistêmicos.
-
Exclusion criteria:
en
Changes in drug hypoglycemic treatment; begin chronic use of anti-inflammatory drugs; injuries in muscles; bones and/or tendon; significant changes in nutritional behavior or physical activity; as well as miss 25% of training sessions.
pt-br
Modificaram sua terapia medicamentosa hipoglicemiante; iniciaram o uso continuo de fármacos anti-inflamatórios; sofreram alguma lesão musculo-esquelética-tendinosa ou óssea; modificaram seus hábitos alimentares e de atividade física; bem como os que não realizaram pelo menos 75% das sessões de treinamento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: 5% of reduction in body fat percentage, measured by DXA (dual-energy X-ray absorptiometry), after 12 weeks of aerobic training
pt-br
Desfecho esperado: Redução média de 5% do percentual de gordura corporal, medido por DXA (dual-energy X-ray absorptiometry), após 12 semanas de treinamento aeróbio.
en
Found outcome: reduction of 3% of body fat percentage in exercise and control group. Without statistical differeces
pt-br
Desfecho encontrado: Redução média de 3% do percentual de gordura corporal no grupo exercício e controle. Sem diferença estatística.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: improve of glicemic profile after 12 weeks of aerobic training, evaluated by fasting blood glucose (mg/dL), glycated hemoglobin (%) and insulin (UI/ml), analyzed in automatic analyzer, using specific kits
pt-br
Desfecho esperado: melhoria do perfil glicêmico após as 12 semanas de treinamento, avaliada pela glicemia em jejum (mg/dL), hemoglobina glicosilada (%) e insulina (UI/ml), analisados em analisador automático, usando kits específicos.
en
Foud outcome: maintenance of glicemic profile without significative altetations compared to control group: fasting blood glucose: - 27 (mg/dL) glycated hemoglobin: + 0.01 (%) insulin: -0.02 (UI/ml)
pt-br
Desfecho encontrado: manutenção do perfil glicêmico sem alterações significativas em relação ao grupo controle: glicemia em jejum: - 27 (mg/dL) hemoglobina glicosilada: + 0,01 (%) insulina: -0,02 (UI/ml)
en
expected outcome: minor lipidic peroxidation, measured by blood levels of malondialdehyde (Umol/L), followed by greater total antioxidant capacity (%), at end of training program, in exercise group compared to control group.
pt-br
Desfecho esperado: menor peroxidação lipídica, medida pelos níveis sanguíneos de malondialdeído (Umol/L), acompanhado por maior capacidade antioxidante total (%), ao final do programa de treinamento, no grupo exercício em comparação ao grupo controle.
en
found outcome: descriptive increase of lipidic peroxidation (2.45 to 2.85 Umol/L) and descriptive reduction os total antioxidant capacity (26.5 to 23.4%), after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho encontrado: aumento descritivo da peroxidação lipídica (2,45 para 2,85 Umol/L) e redução descritiva da capacidade antioxidante total (26,5 para 23,5%), após as 12 semanas de intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Valter Azevedo Pereira
-
- Address: Rua. João Franca
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58038-190
- Phone: +55-83-999798161
- Email: valtera@ccs.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Valter Azevedo Pereira
-
- Address: Rua. João Franca
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58038-190
- Phone: +55-83-999798161
- Email: valtera@ccs.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Site contact
- Full name: Valter Azevedo Pereira
-
- Address: Rua. João Franca
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58038-190
- Phone: +55-83-999798161
- Email: valtera@ccs.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.