RBR-96dxm62 How Pilates can help with blood pressure and circulation in individuals with high blood pressure

Date of registration: 04/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-6066

• Public title:

  en

  How Pilates can help with blood pressure and circulation in individuals with high blood pressure

  pt-br

  Como o Pilates pode ajudar na pressão arterial e circulação de quem tem pressão alta

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 94054925.4.0000.0104
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.019.479
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá – Centro de Ciências da Saúde
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientifico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Systemic arterial hypertension

  pt-br

  Hipertensão arterial sistêmica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Systemic arterial hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão arterial sistêmica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with a parallel design, conducted with 40 adult and older participants diagnosed with systemic arterial hypertension, randomly allocated into two groups: intervention group (Pilates method, n=20) and control group (n=20).The sample will consist of hypertensive individuals receiving care in a health service who meet the study inclusion criteria.The intervention group will participate in a structured exercise program based on the Pilates method, while the control group will maintain their usual care without participation in a structured physical exercise program.The intervention will last 12 weeks, with a frequency of three sessions per week and an approximate duration of 50 minutes per session.The Pilates protocol will consist of mat-based exercises involving breathing control, core activation, mobility, stretching, balance, and muscle strengthening, with gradual progression in intensity and complexity throughout the intervention period. The sessions will be supervised by a trained professional, ensuring proper execution of the exercises and participant safety, with monitoring of heart rate and perceived exertion, maintaining light to moderate intensity.Assessments will be performed at pre- and post-intervention time points, including 24-hour ambulatory blood pressure monitoring and central hemodynamic parameters, as well as complementary clinical and functional variables.The control group will be instructed to maintain their usual pharmacological treatment and lifestyle habits throughout the study period.This is an open-label study with no blinding.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico controlado e randomizado, com delineamento paralelo, conduzido com 40 participantes adultos e idosos diagnosticados com hipertensão arterial sistêmica, alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo intervenção (método Pilates, n=20) e grupo controle (n=20).A amostra será composta por indivíduos hipertensos acompanhados em serviço de saúde que atenderem aos critérios de inclusão do estudo.O grupo intervenção participará de um programa estruturado de exercícios baseado no método Pilates, enquanto o grupo controle manterá seus cuidados habituais, sem participação em programa estruturado de exercício físico.A intervenção terá duração de 12 semanas, com frequência de três sessões semanais e duração aproximada de 50 minutos por sessão.O protocolo de Pilates será composto por exercícios realizados no solo, envolvendo controle respiratório, ativação do centro de força, mobilidade, alongamento, equilíbrio e fortalecimento muscular, com progressão gradual da intensidade e complexidade ao longo do período de intervenção.As sessões serão supervisionadas por profissional capacitado, garantindo a execução adequada dos exercícios e a segurança dos participantes, com monitoramento da frequência cardíaca e da percepção subjetiva de esforço, mantendo intensidade leve a moderada.As avaliações serão realizadas nos momentos pré e pós-intervenção, incluindo a mensuração da pressão arterial ambulatorial de 24 horas e parâmetros de hemodinâmica central, além de variáveis clínicas e funcionais complementares.O grupo controle será orientado a manter seu tratamento medicamentoso e hábitos de vida habituais durante todo o período do estudo.Trata-se de um estudo aberto, sem mascaramento.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	30 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes.Age equal to or greater than 30 years.Sedentary or irregularly active for at least six months (not meeting greater than or equal to 150 minutes per week of moderate physical activity or 75 minutes per week of vigorous physical activity).Diagnosis of systemic arterial hypertension (SAH), stage I or II, according to the Brazilian Hypertension Guidelines.Use of antihypertensive medications of any class.Medical clearance for physical exercise (medical statement/report).Agreement to sign the Informed Consent Form (ICF)

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos.Idade igual ou superior a 30 anos.Sedentários ou irregularmente ativos há pelo menos seis meses (não cumprindo acima ou igual a 150 minutos por semana de atividade física moderada ou 75 minutos por semana de atividade física vigorosa).Diagnóstico de Hipertensão Arterial (HA), estágio I ou II, conforme a Diretriz Brasileira de Hipertensão.Uso de medicamentos anti-hipertensivos de qualquer classe. Liberação médica para a prática de exercícios físicos (declaração/parecer médico). Aceitação em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Cognitive impairment that compromises the ability to respond to the initial assessment questionnaire.Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus.Relevant endocrine diseases.Current smoking.Orthopedic or neuromuscular conditions that prevent the performance of the exercises.Changes in medication during the study.Cardiovascular symptoms such as palpitations, exertional angina or other conditions that prevent continuation of the protocol.Pregnancy.Attendance lower than 75% of the scheduled sessions

  pt-br

  Déficit de cognição que comprometa a capacidade de responder ao questionário de avaliação inicial. Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2. Doenças endócrinas relevantes. Tabagismo ativo. Problemas ortopédicos ou neuromusculares que impeçam a execução dos exercícios. Alterações no tratamento medicamentoso durante o estudo. Sintomas cardiovasculares, como palpitações, angina de esforço ou outros que inviabilizem a continuidade do protocolo. Gestantes. Comparecimento inferior a 75% das sessões programadas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a reduction in 24-hour ambulatory blood pressure and improvement in central hemodynamics in individuals with systemic arterial hypertension, verified through ambulatory blood pressure monitoring and central hemodynamic analysis, based on the comparison of pre- and post-intervention values

  pt-br

  Espera-se encontrar redução da pressão arterial ambulatorial de 24 horas e melhora da hemodinâmica central em indivíduos com hipertensão arterial sistêmica, verificada por meio da monitorização ambulatorial da pressão arterial e análise da hemodinâmica central, a partir da comparação dos valores pré e pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe a reduction in 24-hour ambulatory blood pressure and improvement in central hemodynamics after 12 weeks of Mat Pilates training, verified through ambulatory blood pressure monitoring and central hemodynamic analysis, based on the comparison of pre- and post-intervention values

  pt-br

  Espera-se encontrar redução da pressão arterial ambulatorial de 24 horas e melhora da hemodinâmica central após 12 semanas de treinamento de Pilates Solo, verificada por meio da monitorização ambulatorial da pressão arterial e análise da hemodinâmica central, a partir da comparação dos valores pré e pós-intervenção

  en

  It is expected to characterize heart rate and perceived exertion during Mat Pilates sessions, verified through heart rate monitoring and application of the Borg scale, based on the observation of values recorded throughout the sessions

  pt-br

  Espera-se caracterizar a frequência cardíaca e a percepção subjetiva de esforço durante as sessões de Pilates Solo, verificada por meio de monitorização da frequência cardíaca e aplicação da escala de Borg, a partir da observação dos valores registrados ao longo das sessões

  en

  It is expected to characterize individuals with systemic arterial hypertension regarding anthropometric aspects and physical performance, verified through anthropometric assessment and standardized physical tests, based on the description of values obtained in the initial assessments

  pt-br

  Espera-se caracterizar indivíduos com hipertensão arterial sistêmica quanto a aspectos antropométricos e desempenho físico, verificada por meio de avaliação antropométrica e testes físicos padronizados, a partir da descrição dos valores obtidos nas avaliações iniciais

  en

  The expected outcome is to find an association between changes in 24-hour ambulatory blood pressure and central hemodynamic parameters, assessed through statistical correlation analysis, by comparing the variations between pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se encontrar associação entre mudanças na pressão arterial ambulatorial de 24 horas e parâmetros de hemodinâmica central, verificada por meio de análise estatística de correlação, a partir da comparação das variações entre os momentos pré e pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nathália Serafim Paris
  • • Address: Av. Colombo, 5790
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87020-900
  • Phone: +5518997818489
  • Email: nathaliserafim.s@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá – Centro de Ciências da Saúde
   
• Scientific contact
  • Full name: Nathália Serafim Paris
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  • Email: nathaliserafim.s@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá – Centro de Ciências da Saúde
   
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