Public trial
RBR-965656g Effect of muscle training on pain and functionality in elderly people with knee wear
Date of registration: 06/10/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/10/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Training Protocols on Chronic Pain and Physical Function in Older People witjh Osteoarthritis
pt-br
Efeito dos Protocolos de Treinamento sobre a Dor Crônica e Função Física de Idosos com Osteoartrite
es
Efecto de los Protocolos de Entrenamiento en el Dolor Cronico y Función Fisica del Anciano con Artrosis
Trial identification
- UTN code: U1111-1279-1964
-
Public title:
en
Effect of muscle training on pain and functionality in elderly people with knee wear
pt-br
Efeito do treinamento muscular na dor e na funcionalidade em idosos com desgaste de joelho
es
Efecto del entrenamiento muscular sobre el dolor y la funcionalidad en personas mayores con desgaste de la rodilla
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
34924920.8.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.478.445
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
34924920.8.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Carla Mariza de Lima Krieger
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee osteoarthritis, chronic pain
pt-br
Osteoartrite de joelho, dor crônica
es
Osteoartritis de rodilla, dolor cronico
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550.091 Joint pain
pt-br
C05.550.091 Dor articular
es
C05.550.091 Dolor en las articulaciones
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Knee osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite de joelho
es
C05.550.114.606.500 Osteaoartritis de rodilla
en
C23.888.592.612.274 Chronic Pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor crônica
es
C23.888.592.612.274 Dolor cronico
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be divided into two groups: i) Power Training Group (GTP) (20 participants), ii) GP: Control Group (20 participants). The Power Training Group will receive muscle power, stretching and joint mobility exercises. Elastic bands will be used for training in this group, consisting of 3 physical exercises with gradual progression of the load. The control group will only receive stretching and joint mobility exercises without taking into account the progression of load and intensity. The intervention will last 12 weeks, with a frequency of three weekly 50-minute meetings. The computer program (random.org) was used to divide the groups. The participants and the evaluator were blinded in relation to the groups.
pt-br
Os participantes serão divididos em dois grupos: i) Grupo de Treinamento de Potência (GTP) (20 participantes), ii) GP: Grupo Controle (20 participantes). O Grupo de Treinamento de Potência receberá exercícios de potência muscular, alongamento e mobilidade articular. Será utilizado bandas elásticas para o treinamento nesse grupo, sendo composto de 3 exercícios físicos com progressão gradual da carga. O grupo controle só receberá exercícios de alongamento e mobilidade articular sem levar em consideração a progressão da carga e intensidade. A intervenção terá duração de 12 semanas, com frequência de três encontros semanais de 50 minutos. Após as avaliações iniciais houve um sorteio para divisão dos grupos. Foi utilizado o programa de computador (random.org) para a divisão dos grupos. Os participantes e o avaliador estavam cegados em relação aos grupos.
es
Los participantes se dividirán en dos grupos: i) Power Training Group (GTP) (20 participantes), ii) GP: Control Group (20 participantes). El Grupo de Entrenamiento de Potencia recibirá ejercicios de potencia muscular, estiramiento y movilidad articular. Para el entrenamiento de este grupo se utilizarán bandas elásticas, que constarán de 3 ejercicios físicos con progresión gradual de la carga. El grupo control solo recibirá ejercicios de estiramiento y movilidad articular sin tener en cuenta la progresión de carga e intensidad. La intervención tendrá una duración de 12 semanas, con una frecuencia de tres encuentros semanales de 50 minutos. Se utilizó el programa informático (random.org) para dividir los grupos. Los participantes y el evaluador fueron cegados en relación a los grupos.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Strength training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de força
es
E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de fuerza
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/27/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both genders; be 60 years of age or older; be able to perform physical exercises, according to medical evaluation; having knee osteoarthritis in one or both knees (according to the American College of Rheumatology); present grade ≤ 3 according to the Kellgren-Laurence Grading Scale (Kellgren et al., 1957); refer chronic pain for more than 3 months (according to the IASP - International Association for the Study of Pain concept) in one or both knees, with referred pain ≥ 3, according to the Visual Analogue Scale (VAS).
pt-br
Voluntários de ambos os gêneros; ter idade igual ou superior a 60 anos; estar apto para realização de exercícios físicos, conforme avaliação médica; possuir osteoartrite de joelho em um ou ambos os joelhos (de acordo com o Colégio Americano de Reumatologia); apresentar grau ≤ 3 de acordo com Kellgren-Laurence Grading Scale (Kellgren et al., 1957); referir dor crônica superior a 3 meses (de acordo com o conceito do IASP - International Association for the Study of Pain) em um ou ambos os joelhos, com dor referida ≥ 3, de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA).
es
Voluntarios de ambos sexos; tener 60 años de edad o más; ser capaz de realizar ejercicios físicos, según evaluación médica; tener artrosis de rodilla en una o ambas rodillas (según el Colegio Americano de Reumatología); presentar grado ≤ 3 según la escala de calificación de Kellgren-Laurence (Kellgren et al., 1957); refiera dolor crónico de más de 3 meses (según el concepto IASP - Asociación Internacional para el Estudio del Dolor) en una o ambas rodillas, con dolor referido ≥ 3, según la Escala Visual Analógica (EVA).
-
Exclusion criteria:
en
Pacemaker wearers; having fibromyalgia; carrier of any oncological disease; having some systemic/general and/or cognitive impairment or neurological disorder; having undergone knee surgery and/or intra-articular corticosteroid injection within 6 months; any other muscular, joint or neurological condition that affects the function of the lower limbs.
pt-br
Portadores de marcapasso; apresentar fibromialgia; portador de alguma doença oncológica; possuir algum comprometimento ou desordem neurológica de ordem sistêmica/geral e/ou cognitiva; ter submetido a cirurgia de joelho e/ou injeção de corticoide intra-articular dentro de 6 meses; qualquer outra condição muscular, articular ou neurológica que afeta a função dos membros inferiores.
es
Usuarios de marcapasos; tener fibromialgia; portador de alguna enfermedad oncológica; tener algún deterioro sistémico/general y/o cognitivo o trastorno neurológico; haber sido sometido a cirugía de rodilla y/o inyección intraarticular de corticoides en los últimos 6 meses; cualquier otra condición muscular, articular o neurológica que afecte la función de los miembros inferiores.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in pain intensity in the muscle power training group (assessed using the visual analog scale (VAS), the McGill pain questionnaire and the Brief Pain Inventory), when compared to the control group.
pt-br
Espera-se encontrar no grupo de treinamento em potência muscular uma diminuição na intensidade da dor (avaliado através de escala analógica visual (EVA), do questionários de dor de Mcgill e do inventário Breve de Dor), quando comparado ao grupo controle.
es
Se espera encontrar una disminución en la intensidad del dolor en el grupo de entrenamiento de fuerza muscular (evaluado mediante la escala analógica visual (EVA), el cuestionario de dolor de McGill y el Inventario Breve del Dolor), en comparación con el grupo control.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find in the muscle power training group an improvement in physical function (assessed by the 10-meter walking test, Time and Go (TUG), Sit and Stand Test, Stair Climb Test and Joint Range Measurement) , when compared to the control group.
pt-br
Espera-se encontrar no grupo de treinamento em potência muscular uma melhora na função física (avaliado pelo Teste de caminhada de 10 metros, Time and Go (TUG), Teste do Sentar e Levantar, Teste de Subida de Escada e Medida de amplitude articular), quando comparado ao grupo controle.
es
Se espera encontrar en el grupo de entrenamiento de fuerza muscular una mejora en la función física (evaluada por la prueba de marcha de 10 metros, Time and Go (TUG), Sit and Stand Test, Stair Climb Test y Joint Range Measurement), en comparación con el grupo de control.
Contacts
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Public contact
- Full name: Carla de Lima Krieger
-
- Address: Rua João Previtalle 2780, casa 249. Condomínio Terras do Caribe
- City: Valinhos / Brazil
- Zip code: 13272-400
- Phone: +5519995956536
- Email: carlamkrieger@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Carla de Lima Krieger
-
- Address: Rua João Previtalle 2780, casa 249. Condomínio Terras do Caribe
- City: Valinhos / Brazil
- Zip code: 13272-400
- Phone: +5519995956536
- Email: carlamkrieger@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Carla de Lima Krieger
-
- Address: Rua João Previtalle 2780, casa 249. Condomínio Terras do Caribe
- City: Valinhos / Brazil
- Zip code: 13272-400
- Phone: +5519995956536
- Email: carlamkrieger@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.