RBR-95ptyjx Music Therapy for impulsivity in Parkinson’s Disease: a clinical trial

Date of registration: 03/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-3881

• Public title:

  en

  Music Therapy for impulsivity in Parkinson’s Disease: a clinical trial

  pt-br

  Musicoterapia na impulsividade na Doença de Parkinson: um ensaio clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.760.749
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná - Ciências Humanas e Sociais
  • 87441525.9.0000.0214
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná - Ciências Humanas e Sociais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná - Ciências Humanas e Sociais
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Inhibition, Psychological

  pt-br

  Inibição Psicológica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease

  pt-br

  C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.544 Inhibition, Psychological

  pt-br

  F01.145.544 Inibição Psicológica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with two groups: intervention and control, with an estimated total sample of 40 participants, 20 in each group. Participants will be organized in an enumerated list and randomized using the website random.org. Participants in the intervention group will receive two individual music therapy sessions per week, each lasting 40 minutes, over a period of 12 weeks. Sessions will take place at the participants’ homes and will consist of technical activities targeting temporal auditory perception, selective attention, and verbal and motor inhibitory control, accompanied by a metronome. The control group will remain for the same period (12 weeks) performing their usual activities. At the end of the intervention, participants will be reassessed regarding their cognitive and motor functions. The interventionist (the professional delivering the intervention) will be blinded to the assessment results; that is, the interventionist will not have access to the evaluation outcomes until data collection is completed. There will be no blinding regarding allocation to the intervention and control groups. Considering the three practical phases of the study—baseline assessment, intervention, and final assessment—we estimate a total participation duration of five months for individuals included in the study.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado com dois grupos: intervenção e controle; com número total de participantes estimado em 40, sendo 20 em cada grupo. Os participantes serão organizados em uma lista enumerada e randomizados utilizando o website random.org. Os participantes do grupo intervenção realizarão duas sessões semanais de musicoterapia, com duração de 40 minutos cada, individualmente, ao longo de 12 semanas. As sessões ocorrerão na residência dos participantes e consistirão de atividades técnicas para percepção auditiva temporal, atenção seletiva e controle inibitório verbal e motor, sendo acompanhadas por metrônomo. O grupo controle permanecerá pelo mesmo período (12 semanas) realizando suas atividades habituais. Ao final da intervenção, participantes serão novamente avaliados quanto às suas funções cognitivas e motoras. Haverá mascaramento do interventor (profissional que realizará a intervenção) em relação à avaliação. Ou seja, o interventor não terá acesso aos resultados da avaliação até a conclusão da coleta de dados. Não haverá mascaramento em relação aos grupos intervenção e controle. Considerando as três etapas práticas da pesquisa: avaliação inicial, intervenção e avaliação final, estimamos uma duração de 5 meses para participação dos candidatos incluídos no estudo.

• Descriptors:

  en

  E02.190.888.500 Music Therapy

  pt-br

  E02.190.888.500 Musicoterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Participants with an established diagnosis of idiopathic Parkinson’s disease; at stages one to three on the Hoehn and Yahr scale; with a score equal to or greater than 24 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA); of both sexes

  pt-br

  Participantes com diagnóstico estabelecido de doença de Parkinson idiopática; nos estágios de um a três na escala de Hoehn and Yahr; com pontuação maior o igual a 24 no Montreal Cognitive Assessment (MoCA); ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Participants diagnosed with other neurological disorders; visual and/or auditory deficits that compromise the understanding and performance of the activities; and participants who are currently receiving therapeutic treatment for cognitive disorders

  pt-br

  Participantes diagnosticados com outras desordens neurológicas; déficits visuais e/ou auditivos que comprometam a compreensão e realização das atividades; e participantes que estejam realizando acompanhamento terapêutico para desordens cognitivas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate participants’ inhibitory control using standardized psychological assessments, namely the Stroop Color-Word Test (SCWT), Go/No-Go Task, Hayling Test, and Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11). The primary outcome will be defined by statistically significant improvements in inhibitory control measures (p less than 0.05), accompanied by at least a moderate effect size (Cohen’s d greater than or equal to 0.5), in the comparison between pre- and post-intervention assessments

  pt-br

  Avaliar o controle inibitório dos participantes utilizando o método avaliativo dos testes psicológicos sendo troop Color-Word Test (SWCT), Go/No-Go Task, Hayling Test, and Barrat Impulsiveness Scale (BIS-11). O desfecho primário será definido por melhorias estatisticamente significativas nas medidas de controle inibitório (p menor do que 0,05), acompanhadas de pelo menos um tamanho de efeito moderado (d de Cohen maior ou igual do que 0,5), na comparação entre avaliações pré e pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate participants’ quality of life using a standardized psychological assessment, namely the Parkinson’s Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39). We will examine statistically significant improvements in quality of life measures (p less than 0.05), accompanied by at least a moderate effect size (Cohen’s d greater than or equal to 0.5), in the comparison between pre- and post-intervention assessments

  pt-br

  Avaliar a qualidade de vida dos participantes utilizando o método avaliativo do teste psicológico sendo o Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39). Iremos observar possíveis melhorias estatisticamente significativas nas medidas de qualidade de vida (p menor do que 0,05), acompanhadas de pelo menos um tamanho de efeito moderado (d de Cohen maior ou igual do que 0,5), na comparação entre avaliações pré e pós-intervenção

  en

  Evaluate participants’ motor outcomes using a standardized clinical assessment, namely the Movement Disorder Society–Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). We will examine statistically significant improvements in motor measures (p less than 0.05), accompanied by at least a moderate effect size (Cohen’s d greater than or equal to 0.5), in the comparison between pre- and post-intervention assessments

  pt-br

  Avaliar desfechos motores dos participantes utilizando o método avaliativo do teste psicológico sendo a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da MDS (MDS-UPDRS). Iremos observar possíveis melhorias estatisticamente significativas nas medidas motoras (p menor do que 0,05), acompanhadas de pelo menos um tamanho de efeito moderado (d de Cohen maior ou igual do que 0,5), na comparação entre avaliações pré e pós-intervenção

  en

  Evaluate participants’ cognitive outcomes using a standardized psychological assessment, namely the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). We will examine statistically significant improvements in cognitive measures (p less than 0.05), accompanied by at least a moderate effect size (Cohen’s d greater than or equal to 0.5), in the comparison between pre- and post-intervention assessments

  pt-br

  Avaliar desfechos cognitivos dos participantes utilizando o método avaliativo do teste psicológico sendo a Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Iremos observar possíveis melhorias estatisticamente significativas nas medidas cognitivas (p menor do que 0,05), acompanhadas de pelo menos um tamanho de efeito moderado (d de Cohen maior ou igual do que 0,5), na comparação entre avaliações pré e pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Simone Cristina Ramos
  • • Address: Rua General Carneiro, n° 460, Edifício D. Pedro I, 11º andar, sala 1121
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80060-150
  • Phone: +55-41-33605094
  • Email: simone.cristina@ufpr.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná - Ciências Humanas e Sociais
   
• Scientific contact
  • Full name: Amer Cavalheiro Hamdan
  • • Address: Praça Santos Andrade, 50
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80020-300
  • Phone: +55(41) 3360-5000
  • Email: amerc.hamdan@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Amer Cavalheiro Hamdan
  • • Address: Praça Santos Andrade, 50
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80020-300
  • Phone: +55(41) 3360-5000
  • Email: amerc.hamdan@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   

Additional links:

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