RBR-95m34pp Effects/Effectiveness of Training of Formal Caregivers on sedentary fifestyle and physical and cognitive function of old...

Date of registration: 08/12/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/12/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-0723

• Public title:

  en

  Effects/Effectiveness of Training of Formal Caregivers on sedentary fifestyle and physical and cognitive function of older adults in nursing homes

  pt-br

  Efeitos/Efetividade do Treinamento de Cuidadores Formais no sedentarismo e função física e cognitiva de idosos institucionalizados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 52187221.6.0000.0102
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.497.949
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal Do Paraná - SCS/UFPR

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná - Programa de Pós-Graduação em Educação Física
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná - Programa de Pós-Graduação em Educação Física
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná - Programa de Pós-Graduação em Educação Física

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Lack of physical exercise

  pt-br

  Falta de exercício físico

• General descriptors for health conditions:

  en

  Z72 Lifestyle related issues

  pt-br

  Z72 Problemas relacionados com o estilo de vida

• Specific descriptors:

  en

  Z72.3 Lack of physical exercise

  pt-br

  Z72.3 Falta de exercício físico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial. The older adults that will compose the sample of the present study are people living in nursing homes. According to the sample size calculation, the sample will consist of 48 older adoults, distributed in two groups: 24 in the experimental group and 24 in the control group. The training will be offered to all caregivers who work in the institutions participating in the study, and therefore this number can variate according to the organization of the institution. The intervention will be carried out with the caregivers, and the possible effects of this instructional training will be measured in functional aspects of the older people who are care by such professionals. Caregivers will answer a questionnaire to verify knowledge about the subject (assessment stage) which will guide de training with the caregivers. The themes and sub-themes that will be addressed in the qualification related to sedentary behavior were adapted to the study developed by GinéGarriga et al. (2019): Aging: physical-functional, cognitive-functional and sociocultural aspects of aging. Physical Activity and Sedentary Behavior: concepts of physical activity and behavior, cognitive, functional and social benefits related to decrease sedentary behavior and promote physical activity. Physical and social environment of the nursing home: barriers and facilitators, potential for promoting physical activity in the nursing home. Strategies for action: the older adults as a focus of action, decrease sedentary behavior and increase in physical activities in daily life; communication as a means of stimulating engagement; the establishment of individual and joint goals; how to solve the “hard days”. The training will be carried out through the video room (Google Meet® platform), in synchronous meetings, lasting 2 hours per week, for 5 weeks. The first hour of the first and last meeting will be directed to the focus group. Support material will be made available in booklet format, printed and by digital means, with the topics of the training. After the training, will be a period of 12 weeks that an applicator will have contact with the care weekly, in order to establish, monitor and graduate as goals related to the increase of the sedentary, as well as the diary to be filled by the care about care the stipulated goals. The goals will cover practical situations related to the routine of the institution and the profile of the residents, such as: establishing breaks in the prolonged sitting time, taking short walks, increasing participation in daily tasks, exploring the different environments of the institution. The handout made available for the training will contain visual support material with indications of exercises and activities that can be applied at this moment of the study. Contact with caregivers will preferably take place via text messaging application, or according to another preference.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, unicego. A população de idosos que irá compor a amostra do presente estudo são idosos acolhidos em instituições de longa permanência. De acordo com o cálculo amostral, a amostra será composta por 48 idosos, distribuídos em dois grupos: 24 no grupo experimental, e 24 no grupo controle. O treinamento será ofertado a todos os cuidadores que trabalham nas instituições participantes do estudo, sendo, portanto, esse número variável de acordo com a organização da instituição. A intervenção será realizada junto aos cuidadores, e os possíveis efeitos desse treinamento instrucional serão aferidos em aspectos funcionais dos idosos que estão sob cuidados de tais profissionais. Primeiramente, os cuidadores responderão a um questionário para verificar o conhecimento sobre a temática (etapa de avaliação) o que fundamentará a capacitação de acordo com a realidade da instituição. Os temas e subtemas que serão abordados na capacitação relacionados ao comportamento sedentários foram adaptados do estudo desenvolvido por Giné-Garriga et al. (2019): Envelhecimento: aspectos físicos-funcionais, cognitivos-funcionais e socioculturais do envelhecimento. Atividade Física e Comportamento Sedentário: conceitos de atividade física e comportamento sedentário, benefícios cognitivos, funcionais e sociais relacionadas a diminuição do comportamento sedentário e prática de atividade física. Ambiente físico e social na instituição de longa permanência para idoso: barreiras e facilitadores, potenciais para a promoção de atividade física da instituição de longa permanência para idoso. Estratégias para ação: o idoso como foco da ação, diminuição do comportamento sedentário no cotidiano e aumento da atividade física na vida diária; a comunicação como meio de estimular o engajamento; o estabelecimento de metas individuais e em conjunto; como lidar com “dias difíceis”. A realização da capacitação será através de sala de vídeo (plataforma Google Meet®), em encontros síncronos, com duração de 2 horas semanais, por 5 semanas. Uma hora do primeiro e do último encontro será direcionada ao grupo focal. Será disponibilizado um material de apoio em formato de apostila, impresso e por meios digitais, com os temas discutidos. Após a capacitação, haverá um período de 12 semanas em que um aplicador terá contato semanalmente com os cuidadores, a fim de se estabelecer, revisar e graduar as metas relacionadas a diminuição do comportamento sedentário, bem como acompanhar o diário a ser preenchido pelos cuidadores sobre os objetivos estipulados. As metas abrangerão situações práticas relacionadas a rotina da instituição e ao perfil dos residentes, como: estabelecer interrupções do tempo prolongado sentado, realizar pequenas caminhadas, aumentar a participação em tarefas diárias, explorar os diferentes ambientes da instituição. A apostila disponibilizada para a capacitação conterá um material de apoio visual com indicações de exercícios e atividades que poderão ser aplicadas nessa fase. O contato com os cuidadores acontecerá preferencialmente por aplicativo de mensagens de texto, ou de acordo com outra preferência do profissional.

• Descriptors:

  en

  F01.145.749 Sedentary behavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento sedentário

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  48	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Older adults aged 60 years or over; of both sexes; living in a nursing home for three months or more; Formal caregivers working in a nursing homes; of both sexes, of all age groups; working in institutions that consent to this proposal

  pt-br

  Idosos com idade igual ou superior a 60 anos; de ambos os sexos; em situação de acolhimento institucional igual ou superior a três meses; Cuidadores formais de idosos; de ambos os sexos; de todas as faixas etárias; atuantes nas instituições anuentes a esta proposta

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with changes in physical capacity due to trauma or muscle disease in a recent history; and/or rehabilitation treatment due this situation; Caregivers with service time in the role of less than 15 days

  pt-br

  Indivíduos com alterações da capacidade física em decorrência de trauma ou doença muscular em histórico recente; e/ou tratamento de reabilitação em função do episódio; Cuidadores com tempo de serviço na função inferior a 15 dias

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assess functional mobility using the Timed Up and Go (TUG) test. In this test, the subject needs to get up from the chair, without the help of the arms and walk at a comfortable and safe pace for a distance of three meters, turn around in a cone, return and sit down.

  pt-br

  Avaliar a mobilidade funcional pelo testeTimed Up and Go (TUG). Nesse teste, o sujeito precisa levantar da cadeira, sem a ajuda dos braços e andar em ritmo confortável e seguro a uma distância de três metros, dar a volta em um cone, retornar e sentar.

  en

  Assess Sedentary Behavior throught the motion sensor (accelerometer), from the Actigraph brand, MODEL GT3X, will be used, fixed by a strap in the thoracic region, and also the Xiaomi Mi Band 4 watch, on the wrist of the dominant upper limb. Participants will be instructed on use for 7 consecutive days, with withdrawal only for sleeping and bathing activities. Nursing home staff will also be aware of the guidelines for use, to assist in the supervision of the correct use.

  pt-br

  Avaliar o Comportamento Sedentário, através do sensor de movimento (acelerômetro), da marca Actigraph, MODELO GT3X, fixado por uma cinta na região torácica, e também o relógio Xiaomi Mi Band 4, no punho do membro superior esquerdo. Os participantes e serão orientados quanto ao uso por 7 dias consecutivos, com retirada apenas para as atividades de dormir e banho. A equipe de profissionais das instituições também estarão cientes quanto as orientações de uso, para auxiliar na supervisão da utilização de forma correta.

• Secondary outcomes:

  en

  Assess performance in activities of daily living, using the Barthel Index will be used, which consists of a questionnaire that verifies functional independence in the following activities: eating, bathing, dressing, personal hygiene, bowel and bladder elimination, use of the toilet, chair-bed passage, ambulation and stairs.

  pt-br

  Avaliar o desempenho nas atividades da vida diária, utilizando o Índice de Barthel, que consiste em um questionário e verifica a independência funcional nas seguintes atividades: alimentação, banho, vestuário, higiene pessoal, eliminações intestinais e vesicais, uso do vaso sanitário, passagem cadeira-cama, deambulação e escadas.

  en

  Assess cognitive status using the Mini Mental State Examination tool, with the aim of tracking cognitive functions in the domains: temporal and spatial orientation, memory, attention and calculation, evocation and language.

  pt-br

  Avaliar o estado cognitivo através do instrumento Mini Exame do Estado Mental, com o objetivo de rastrear as funções cognitivas nos domínios: orientação temporal e espacial, memória, atenção e cálculo, evocação e linguagem.

  en

  Assess physical activity level through the motion sensor and smartwatch, with the same application indicated to investigate sedentary behavior, distinguishing only the limits between physical activity and their respective levels and sedentary behavior.

  pt-br

  Avaliar o nível de atividade física pelo sensor de movimento e smartwatch, com a mesma aplicação indicada para investigar o comportamento sedentário, distinguindo-se apenas os limites entre atividade física e seus respectivos níveis e comportamento sedentário.

  en

  Evaluate health-related variables: blood pressure, anthropometry (body mass, height and waist circumference), medication use (how many and which medications were used during the 15 days prior to the interview), diagnosed diseases (how many and which ones), surgeries in the last year, hospitalizations in the last year, habits (in relation to smoking and alcohol consumption).

  pt-br

  Verificar variáveis relacionadas a saúde, como: pressão arterial, antropometria (massa corporal, estatura e circunferência de cintura), uso de medicamentos (quantos e quais medicamentos foram utilizados durante os 15 dias que antecederam a entrevista), doenças diagnosticadas (quantas e quais), cirurgias no último ano, internamentos no último ano, hábitos (em relação ao hábito de fumar e consumo alcoolico)

  en

  Evaluate the training program through the questionnaire about satisfaction with the training received, which will consist of two questions: 1) Professional opinion on the training structure (hours, theme, materials, coach's attitude), with an objective answer through the Scale Likert from 0 (none) to 10 (a lot). 2) Application of knowledge acquired in the work context, with an objective response through the Likert Scale from 0 (none) to 10 (a lot).

  pt-br

  Avaliar o programa de capacitação, através de um questionário sobre a satisfação com a capacitação recebida que será composto por duas perguntas: 1) Opinião do profissional sobre a estrutura da capacitação (carga horária, temática, materiais, postura do treinador), com resposta objetiva através da Escala Likert de 0 (nenhum) a 10 (muita). 2) Aplicação do conhecimento adquirido no contexto de trabalho, com resposta objetiva através da Escala Likert de 0 (nenhum) a 10 (muita).

  en

  Assess functionality by the Short Physical Performance Balance (SPPB) instrument, which consists of a battery of functional tests, which aims to assess physical capacity, such as balance, gait and strength. It is composed of the following subtests, gait speed, sitting and rising from a chair, static balance

  pt-br

  Avaliar a funcionalidade pelo instrumento Short Physical Performance Balance (SPPB), que consiste em uma bateria de testes funcionais, que tem a finalidade de avaliar a capacidade física, como equilíbrio, marcha e força. É composto pelos seguintes subtestes, velocidade da marcha, sentar e levantar da cadeira, equilíbrio estático

Contacts

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  • Full name: Isabela Vinharski Scheidt
  • • Address: Avenida Coronel Francisco Heráclito dos Santos, 100
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81531-980
  • Phone: +554133613072
  • Email: isabelavscheidt@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná - Programa de Pós-Graduação em Educação Física
   
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