Public trial
RBR-95jnbpt Efficacy of In-office Bleaching immediately and 72 hours after its manipulation
Date of registration: 07/31/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/31/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of In-office Bleaching with Attachable Syringe: immediate and after 72 hours of mixing: randomized, triple-blind equivalence clinical trial
pt-br
Eficácia do Clareamento em Consultório com Seringa Acoplável imediato e após 72h de manipulação: ensaio clínico de equivalência randomizado e triplo-cego
es
Efficacy of In-office Bleaching with Attachable Syringe: immediate and after 72 hours of mixing: randomized, triple-blind equivalence clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1324-2845
-
Public title:
en
Efficacy of In-office Bleaching immediately and 72 hours after its manipulation
pt-br
Eficácia do Clareamento em Consultório imediatamente e após 72h de sua manipulação
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
89329425.7.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.618.644
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
89329425.7.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity
pt-br
Sensibilidade da Dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
The objective of this randomized controlled, triple-blind, split-mouth clinical trial is to evaluate the efficacy, tooth sensitivity, gingival irritation, and aesthetic self-perception associated with in-office bleaching using a gel applied either immediately or 72 hours after its manipulation, where randomization will be computer-generated.. A total of 62 participants will be selected. Each participant will receive the bleaching treatment on each hemi-arch according to the timing of gel manipulation: immediately before application (n = 62) and 72 hours after preparation (n = 62). The bleaching procedure will be performed using 35% hydrogen peroxide (Whiteness HP Blue 35%, FGM, Joinville, SC, Brazil) in two 40-minute sessions with a 7-day interval. Bleaching efficacy will be assessed before treatment, and again two weeks and one month after the end of bleaching, using a digital spectrophotometer and subjective shade guides. The intensity and risk of tooth sensitivity will be recorded using a Visual Analog Scale (VAS 0–10). The intensity and risk of gingival irritation will also be recorded using the same Visual Analog Scale (VAS 0–10). Aesthetic self-perception will be evaluated using the Orofacial Esthetic Scale (OES).
pt-br
O objetivo deste estudo clínico randomizado controlado, triplo cedo e de boca dividida será avaliar a eficácia, sensibilidade dental, irritação gengival e autopercepção estética do clareamento em consultório com gel acoplado imediatamente e após 72h de sua manipulação. Serão selecionados 62 participantes que receberão em cada hemi-arcada a aplicação conforme a manipulação do gel clareador para o procedimento: imediatamente antes (n=62) e após 72h de manipulação (n=62), onde a randomização será gerada por computador. O procedimento clareador será realizado com peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness Hp Blue 35%, FGM, Joinville, SC, Brasil) em 2 sessões de 40 minutos com intervalo de 7 dias. A cor será avaliada antes do tratamento, uma duas semanas e um mês após o término do clareamento, com espectrofotômetro digital e escalas subjetivas. A intensidade e risco de sensibilidade dental serão registradas através da Escala Visual Analógica (EVA 0-10). A intensidade e risco de irritação gengival serão registradas através da escala visual analógica (EVA 0-10). A auto percepção estética será avaliada através da Escala Estética Orofacial (EEO).
-
Descriptors:
en
D01.339.431.374.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D01.339.431.374.424 Peróxido de Hidrogênio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 62 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers aged at least 18 years; both sexes; with good general and oral health; with teeth free of caries and periodontal disease in the anterior region; who agree to the free and informed consent form and whose canines must have A2 color or darker according to the Vita Classical scale (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)
pt-br
Voluntários com idade mínima de 18 anos; ambos os sexos; com boa saúde geral e bucal; com dentes livres de lesão cariosa e de doença periodontal na região anterior; que concordem com o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) e seus caninos deverá ter a coloração A2 ou mais escuro de acordo com a escala Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha)
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Exclusion criteria:
en
Volunteers who have previously undergone a whitening procedure; who have reported the presence of previous dental sensitivity; presence of dental prosthesis; fixed orthodontic appliance; restorations in the upper anterior teeth; endodontic treatment in the upper anterior teeth; gingival recessions; teeth with tetracycline staining or fluorosis; continuous use of medications such as analgesics and anti-inflammatories; pregnant or lactating women and those with habits such as bruxism
pt-br
Voluntários que tenham realizado procedimento clareador anteriormente; que tenham relatado a presença de sensibilidade dental prévia; presença de prótese dental; aparelho ortodôntico fixo; restaurações nos dentes ântero-superiores; tratamento endodôntico nos dentes ântero-superiores; recessões gengivais; dentes com manchamento por tetraciclina ou fluorose; uso contínuo de medicamentos como analgésicos e anti-inflamatórios; grávidas ou lactantes e portadores de hábitos como bruxismo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the bleaching efficacy of participants undergoing in-office whitening with 35% hydrogen peroxide in a coupled syringe, applied either immediately or 72 hours after preparation, will be evaluated using the Vita Classical and Vita Bleachedguide shade scales, as well as the Vita Easyshade spectrophotometer.
pt-br
Avaliar a eficácia clareadora de participantes submetidos ao clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio 35% em seringa acoplada manipulado imediatamento e após 72h, será avaliada através das escala de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com espectrofotômetro Vita Easyshade
-
Secondary outcomes:
en
Absolute risk of tooth sensitivity Data collected immediately after the bleaching session, up to 1h after, up to 24h after and up to 48h after the procedure, in each session, using the VAS scale (0-10). Percentage of patients with itooth sensitivity will be called absolute risk of tooth sensitivity
pt-br
Risco absoluto de sensibilidade dental. Dados coletados imediatamente após a sessão de clareamento, até 1h após, até 24h após e até 48h após o procedimento, em cada sessão, através da escala EVA (0-10). Percentual de pacientes com sensibilidade será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental
en
Absolute risk of gingival irritation. Data collected immediately after the bleaching session, up to 1h after, up to 24h after and up to 48h after the procedure, in each session, using the VAS scale (0-10). Percentage of patients with gingival irritation will be called absolute risk of gingival irritation.
pt-br
Risco absoluto de irritação gengival. Os dados serão coletados imediatamente após a sessão de clareamento, bem como até 1 hora, 24 horas e 48 horas após o procedimento, em cada sessão, utilizando a Escala Visual Analógica (EVA, 0–10). A porcentagem de pacientes que apresentarem irritação gengival em cada ponto de coleta será definida como o risco absoluto de irritação gengival.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti 4748, UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti 4748, UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti 4748, UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17097.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 185 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.