RBR-95gbvmq Comparative study to assess the non-inferiority of single daily dosing Gentamicin and Metronidazole versus single daily ...

Date of registration: 04/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1271-5689

• Public title:

  en

  Comparative study to assess the non-inferiority of single daily dosing Gentamicin and Metronidazole versus single daily dosing Gentamicin and three times a day Metronidazole in pediatric patients with Appendicitis

  pt-br

  Estudo comparativo para avaliação da não inferioridade da Gentamicina e Metronidazol em dose única uma vez ao dia em relação a Gentamicina uma vez ao dia e Metronidazol três vezes ao dia em pacientes pediátricos com Apendicite

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 50994421.7.0000.5198
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.970.010
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Hospital da Restauração

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital da restauração
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Appendicitis

  pt-br

  Apendicite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.463 Intraabdominal Infections

  pt-br

  C01.463 Infecções Intra-Abdominais

• Specific descriptors:

  en

  C01.463.099 Appendicitis

  pt-br

  C01.463.099 Apendicite

Interventions

• Interventions:

  en

  After allocating the research subjects in the intervention group (176 patients) or group in comparison (176 patients), a standard form will be applied with filling in the identification data and preoperative information by the researcher and project collaborators. The first dose of antibiotics will be administered (Intervention group - metronidazole 30mg / kg / dose and gentamicin 5mg / kg / dose in a single daily dose or comparison group - metronidazole divided dose 10mg / kg / dose in three doses per day and gentamicin 5mg / kg/dose in a single daily dose) between 60-120 min before the start of surgery. For metronidazole, a maximum dose of 1,500 mg in a single daily dose (GI) or 500 mg in three daily doses (GC) will be respected. It should be infused intravenously at a rate of approximately 5 ml / minute. For gentamicin, a maximum dose of 240 mg in a single daily dose will be respected. It will be diluted in 0.9% sodium chloride or 5% glucose sufficient to obtain a concentration of up to 1mg/ml. It should be infused from 30 minutes to 1 h. The patient will be referred to the operating room for appendectomy and recorded in operative data. Peritoneal secretion culture with antibiogram and histopathological examination of the appendix will be requested. After surgery is completed and discharge from anesthesia recovery, the patient will be referred to the pediatric surgery ward or pediatric ICU for postoperative follow-up. Patients will be monitored by the researcher and collaborators daily. Maximum daily temperature, antibiotic adverse effects, need for additional procedures, postoperative complications, surgical wound infection and cavity abscess after therapeutic failure perforated appendectomy, postoperative leukogram and serum creatinine, days of intravenous antibiotics, date of initiation of diet, date of acceptance of full diet, date of hospital discharge, cost of antibiotic medication and hospitalization. In cases of unperforated appendicitis, antibiotics will be discontinued, and only a preoperative prophylactic dose will be offered, and diet will be released after anesthetic recovery.Evaluate for discharge when regular acceptance of diet, afebrile (body temperature higher than 38 °C) and with good pain control (Visual Analog Scale (VAS) greater than 4. However, these criteria are not mandatory for discharge and Ultimately, the responsible physician decides when the patient can go home. For patients with intraoperative finding of perforated appendicitis, antibiotic therapy will be continued for five days. If the patient is afebrile (higher than 38 °C), with regular acceptance of diet, pain control (VAS greater than 4) and normal white blood cell count, the child will be discharged from the hospital for outpatient follow-up. Otherwise, antibiotics will be maintained until day 7. At this time, if the patient meets the discharge criteria, he/she will proceed to outpatient follow-up, otherwise maintain antibiotics and, in suspected cavity abscess, request an abdominal ultrasonography for collection research and abdomen tomography if the ultrasound is not conclusive. In the presence of cavity abscess, evaluate percutaneous drainage with an ultrasound-guided catheter, reoperation and change to an antibiotic regimen for piperacillin-tazobactam for 7 days. In case of clinical worsening with fever, abdominal pain or poor general condition, surgery will be evaluated and discussed in case of increased collection or signs of peritonitis. Do not keep gentamicin for more than 10 days of treatment. Request serum creatinine dosage on day 5 of gentamicin use and, if necessary, carry out new collections on day 7 and day 10 to assess acute kidney injury. The following clinical parameters will be recorded daily: body temperature, ability to tolerate oral intake and Visual Analog Scale (VAS). After hospital discharge, follow-up will be carried out for 30 days with appointments scheduled at two and four weeks, when adverse events will be recorded after discharge, need for additional procedures and hospital readmissions. additionally, those responsible are instructed to contact the research team if there are any doubts or complications outside of scheduled appointments.

  pt-br

  Após alocação dos sujeitos da pesquisa no grupo intervenção (176 pacientes) ou grupo comparação (176 pacientes), será aplicado um formulário padrão com preenchimento dos dados identificação e informações pré-operatórias pelo pesquisador e pelos colaboradores do projeto. Será administrada a primeira dose dos antibióticos (Grupo de intervenção – metronidazol 30mg/kg/dose e gentamicina 5mg/kg/dose em dose única diária ou grupo de comparação – metronidazol dose fracionada 10mg/kg/dose em três doses diárias e Gentamicina 5mg/kg/dose em dose única diária) entre 60-120 min antes do início cirurgia. Para o metronidazol, será respeitada a dose máxima de 1.500 mg em dose única diária (GI) ou 500mg em três doses diárias (GC). Deverá ser infundida por via intravenosa a uma taxa aproximada de 5 ml/ minuto. Para a gentamicina será respeitada a dose máxima de 240 mg em dose única diária. Será diluída em cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5% suficiente para se obter concentração de até 1mg/ml. Deverá ser infundida de 30min a 1 h. O paciente será encaminhado ao bloco cirúrgico para realização de apendicectomia e registrado em formulário dados operatórios. Serão solicitados cultura de secreção peritoneal com antibiograma e exame histopatológico do apêndice. Após concluída cirurgia e alta da recuperação anestésica, paciente será encaminhado à enfermaria de cirurgia pediátrica ou UTI pediátrica para acompanhamento pós-operatório. Os pacientes serão acompanhados pelo pesquisador e colaboradores diariamente. Serão anotados temperatura máxima diária, efeitos adversos antibióticos, necessidade de procedimentos adicionais, complicações pós-operatórias, infecção de ferida operatória e abscesso cavitário após apendicectomia perfurada, falha terapêutica, leucograma e creatinina sérica pós-operatório, dias de antibiótico endovenoso, data do início de dieta, data da aceitação dieta plena, data da alta hospitalar, custo da medicação antibiótica e do internamento. Nos casos de apendicite não perfurada os antibióticos serão suspensos, sendo ofertada apenas a dose profilática pré-operatória, e liberada dieta após recuperação anestésica. Avaliar para alta quando aceitação regular de dieta, afebril (temperatura corporal maior que 38 °C) e com bom controle de dor (Escala Visual Analógica (VAS) maior que 4 (Figura 2). No entanto, esses critérios não são obrigatórios para a alta e, em última análise, o médico responsável decide quando o paciente pode ir para casa. Para os pacientes com achado intra-operatório de apendicite perfurada será mantida antibioticoterapia por cinco dias. Se paciente afebril ( maior que38 °C), com aceitação regular de dieta, controle de dor (VAS maior que 4) e leucograma normal, a criança receberá alta hospitalar para acompanhamento ambulatorial. Caso contrário, será mantido antibiótico até o dia 7. Neste momento, se paciente atender os critérios de alta, seguirá para acompanhamento ambulatorial, do contrário manter antibiótico e, na suspeita abscesso cavitário, solicitar ultrassonografia de abdome para pesquisa coleção e tomografia abdome se a ultrassonografia não for conclusiva. Na presença de abscesso cavitário, avaliar drenagem percutânea com cateter guiado por ultrassonografia, reoperação e mudança esquema antibiótico para piperacilina-tazobactam por 7 dias. Em caso de piora clínica com febre, dor abdominal ou queda do estado geral será avaliado e discutido cirurgia em caso de aumento da coleção ou sinais de peritonite. Não manter gentamicina por mais de 10 dias de tratamento. Solicitar dosagem creatinina sérica no dia 5 do uso da gentamicina e, se necessário prolongar seu uso, realizar novas coletas no dia 7 e dia 10 para avaliação da lesão renal aguda. Os seguintes parâmetros clínicos serão registrados diariamente: temperatura corporal, capacidade de tolerar a ingestão oral e Escala Visual Analógica (VAS). Após alta hospitalar será realizado acompanhamento por 30 dias com consultas agendadas com duas e quatro semanas, quando serão registrados eventos adversos após a alta, necessidade de procedimentos adicionais e readmissões hospitalares. adicionalmente, os responsáveis são orientados a entrar em contato com a equipe de pesquisa se houverem dúvidas ou intercorrências fora das consultas agendadas.

• Descriptors:

  en

  D27.505.954.122.085 Antibiotics

  pt-br

  D27.505.954.122.085 Antibiótico

  en

  D09.408.051.374 Gentamicins

  pt-br

  D09.408.051.374 Gentamicina

  en

  D02.640.672.500 Metronidazole

  pt-br

  D02.640.672.500 Metronidazol

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/02/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  352	-	0	13 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients under 14 years of age; patients admitted with a diagnosis of acute appendicitis and indication for appendectomy at Hospital da Restauração; exclusive antibiotic therapy with Metronidazole and gentamicin with an interval between the start of the antibiotic and the appendectomy of less than 24 hours; absence of associated infection

  pt-br

  Pacientes menores de 14 anos de idade; pacientes admitidos com diagnóstico de apendicite aguda e indicação de apendicectomia no Hospital da Restauração; antibioticoterapia exclusiva com Metronidazol e gentamicina com intervalo entre o inicio do antibiótico e a apendicectomia inferior a 24h; ausência de infeção associada

• Exclusion criteria:

  en

  Immunocompromised patients; pregnancy; previous history of hypersensitivity, reaction, or allergy to metronidazole or gentamicin; patient with severe clinical picture: septic shock, preexisting severe comorbidity that influences (ASA III) postoperative recovery; after randomization, the patient will be excluded if: patients who present an allergic reaction to the administration of metronidazole or gentamicin; appendectomy without diagnostic confirmation during surgery; inadequate infectious source control in the surgeon's opinion; patients who strictly and exclusively adhere to one of the groups cannot be guaranteed

  pt-br

  Pacientes imunocomprometidos; gravidez; história prévia de hipersensibilidade, reação ou alergia ao metronidazol ou à gentamicina; paciente com quadro clínico grave: choque séptico, comorbidade severa preexistente que influencie (ASA III) a recuperação pós-operatória; após randomização paciente será excluído se: pacientes que apresentem reação alérgica na administração do metronidazol ou da gentamicina; apendicectomia sem confirmação diagnóstica no ato operatório; controle de fonte infecciosa inadequado na opinião do cirurgião; pacientes que a adesão estrita e exclusiva a um dos grupos não possa ser assegurada

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	3

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To demonstrate that antibiotic prophylaxis in unperforated appendicitis with metronidazole 30mg/kg/dose and gentamicin 5mg/kg/dose in a single dose (intervention group - IG) is not inferior to prophylaxis with metronidazole 10mg/kg/dose and gentamicin 5mg/kg/dose in a single dose (comparison group – CG) in pediatric patients, using a non-inferiority margin of 15% for the frequency of intra-abdominal abscess and surgical wound infection within a period of up to 30 days after hospital discharge. Antibiotic prophylaxis or Antibiotic prophylaxis refers to the use of antibiotics to reduce the infectious complications of appendicitis, used before surgery and suspended after non perforated appendicitis is found. Perforated appendicitis will be characterized by the presence of a hole in the appendix or a fecalitis in the abdomen observed at the time of surgery. The definition will be our criterion for dividing patients in perforated and non-perforated appendicitis, and determination of postoperative management. Intra-abdominal abscess is defined as an infection that involves the abdominal part of the body deeper than the fascial/muscular layers that are opened or manipulated during the surgical procedure. It can be diagnosed by imaging or during reintervention, by purulent drainage from a drain placed in the peritoneal cavity, or isolation of organisms from a collection culture. Corresponds to the presence of infectious complication of acute appendicitis after appendectomy; If present, specify it as pelvic, subphrenic and intraperitoneal abscesses, appendicular stump abscess. Surgical wound infection corresponds to the presence of an infectious complication in surgical access after appendectomy; It can be deep or superficial, involving the skin, subcutaneous tissue and/or deep soft tissue of the incision. If present, specify it as major - significant amounts of pus with spontaneous drainage or needing a procedure to drain it. The patient may have systemic signs such as tachycardia, fever, and leukocytosis; minor - infected pus or serous fluid, but not associated with excessive discomfort, systemic signs, or delay in discharge.

  pt-br

  Demonstrar que a antibioticoprofilaxia na apendicite não perfurada com metronidazol 30mg/kg/dose e gentamicina 5mg/kg/dose em dose única (grupo de intervenção GI) não é inferior à profilaxia com metronidazol 10mg/kg/dose e gentamicina 5mg/kg/dose em dose única (grupo de comparação – GC) em pacientes pediátricos, utilizando-se uma margem de não-inferiordade de 15% de frequência de abscesso intra-abdominal e infecção de ferida operatória num período de até 30 dias após a alta hospitalar. Profilaxia antibiótica ou Antibioticoprofilaxia refere-se ao uso de antibiótico para redução das complicações infecciosas da apendicite utilizados antes da cirurgia e suspensos após constatada apendicite não perfurada. Apendicite perfurada será caracterizada pela presença de um orifício no apêndice ou um fecalito no abdômen observados no momento da cirurgia. A definição será o nosso critério para divisão dos pacientes em apendicite perfurada e não perfurada, e determinação do manejo pós-operatório. Abscesso intra-abdominal é definido como uma infecção que envolve a parte abdominal do corpo mais profundamente do que as camadas fasciais / musculares que são abertas ou manipuladas durante o procedimento cirúrgico. Pode ser diagnosticado por imagem ou durante reintervenção, por drenagem purulenta de um dreno colocado na cavidade peritoneal, ou isolamento de organismos de uma cultura de coleção. Corresponde a presença de complicação infecciosa da apendicite aguda após a apendicectomia; Caso presente, especificá-la como abscessos pélvicos, subfrênicos e intraperitoneais, abscesso do coto apendicular Infecção de ferida operatória corresponde a presença de complicação infecciosa em acesso cirúrgico após a apendicectomia; Pode ser profunda ou superficial, envolvendo a pele, tecido subcutâneo e / ou tecidos moles profundos da incisão. Caso presente, especificá-la como maior - quantidades significativas de pus com drenagem espontânea ou com necessidade de um procedimento para drená-lo. O paciente pode apresentar sinais sistêmicos, como taquicardia, febre e leucocitose; menor - pus ou fluido seroso infectado, mas não são associadas a desconforto excessivo, sinais sistêmicos ou atraso para alta.

  en

  To demonstrate that antibiotic therapy in perforated appendicitis with metronidazole 30mg/kg/dose and gentamicin 5mg/kg/dose in a single daily dose (intervention group - IG) is not inferior to treatment with metronidazole 10mg/kg/dose in fractionated doses in three daily doses and gentamicin 5mg/kg/dose in a single daily dose (comparison group – CG) in pediatric patients, using a non-inferiority margin of 15% of frequency of intra-abdominal abscess and surgical wound infection within a period of up to 30 days after hospital discharge. Antibiotic therapy refers to the use of antibiotics to reduce the infectious complications of appendicitis, maintained after surgery when perforated appendicitis is found for a minimum of five days. Perforated appendicitis will be characterized by the presence of a hole in the appendix or a fecalitis in the abdomen observed at the time of surgery. The definition will be our criterion for dividing patients in perforated and non-perforated appendicitis, and determination of postoperative management. Intra-abdominal abscess is defined as an infection that involves the abdominal part of the body deeper than the fascial/muscular layers that are opened or manipulated during the surgical procedure. It can be diagnosed by imaging or during reintervention, by purulent drainage from a drain placed in the peritoneal cavity, or isolation of organisms from a collection culture. Corresponds to the presence of infectious complication of acute appendicitis after appendectomy; If present, specify it as pelvic, subphrenic and intraperitoneal abscesses, appendicular stump abscess. Surgical wound infection corresponds to the presence of an infectious complication in surgical access after appendectomy; It can be deep or superficial, involving the skin, subcutaneous tissue and/or deep soft tissue of the incision. If present, specify it as major - significant amounts of pus with spontaneous drainage or needing a procedure to drain it. The patient may have systemic signs such as tachycardia, fever, and leukocytosis; minor - infected pus or serous fluid, but not associated with excessive discomfort, systemic signs, or delay in discharge.

  pt-br

  Demonstrar que a antibioticoterapia na apendicite perfurada com metronidazol 30mg/kg/dose e gentamicina 5mg/kg/dose em dose única diária (grupo de intervenção GI) não é inferior ao tratamento com metronidazol dose fracionada 10mg/kg/dose em três doses diárias e gentamicina 5mg/kg/dose em dose única diária (grupo de comparação – GC) em pacientes pediátricos, utilizando-se uma margem de não-inferiordade de 15% de frequência de abscesso intra-abdominal e infecção de ferida operatória num período de até 30 dias após a alta hospitalar. Antibioticoterapia refere-se ao uso de antibiótico para redução das complicações infecciosas da apendicite, mantidos após cirurgia quando constatada apendicite perfurada por mínimo de cinco dias. Apendicite perfurada será caracterizada pela presença de um orifício no apêndice ou um fecalito no abdômen observados no momento da cirurgia. A definição será o nosso critério para divisão dos pacientes em apendicite perfurada e não perfurada, e determinação do manejo pós-operatório. Abscesso intra-abdominal é definido como uma infecção que envolve a parte abdominal do corpo mais profundamente do que as camadas fasciais / musculares que são abertas ou manipuladas durante o procedimento cirúrgico. Pode ser diagnosticado por imagem ou durante reintervenção, por drenagem purulenta de um dreno colocado na cavidade peritoneal, ou isolamento de organismos de uma cultura de coleção. Corresponde a presença de complicação infecciosa da apendicite aguda após a apendicectomia; Caso presente, especificá-la como abscessos pélvicos, subfrênicos e intraperitoneais, abscesso do coto apendicular. Infecção de ferida operatória corresponde a presença de complicação infecciosa em acesso cirúrgico após a apendicectomia; Pode ser profunda ou superficial, envolvendo a pele, tecido subcutâneo e / ou tecidos moles profundos da incisão. Caso presente, especificá-la como maior - quantidades significativas de pus com drenagem espontânea ou com necessidade de um procedimento para drená-lo. O paciente pode apresentar sinais sistêmicos, como taquicardia, febre e leucocitose; menor - pus ou fluido seroso infectado, mas não são associadas a desconforto excessivo, sinais sistêmicos ou atraso para alta.

• Secondary outcomes:

  en

  To determine the effectiveness of antibiotic prophylaxis in terms of infectious outcomes (operative wound infection and intra-abdominal abscess) after non-perforated appendectomy considering a non-inferiority margin of 15%.

  pt-br

  Determinar a efetividade da antibioticoprofilaxia quanto aos desfechos infecciosos (infecção de ferida operatória e abscesso intra-abdominal) após apendicectomia não-perfurada considerando a margem de não inferioridade de 15%.

  en

  To determine the effectiveness of the therapeutic scheme regarding infectious outcomes (operative wound infection and intra-abdominal abscess) after perforated appendectomy considering a non-inferiority margin of 15%.

  pt-br

  Determinar a efetividade do esquema terapêutico proposto quanto aos desfechos infecciosos (infecção de ferida operatória e abscesso intra-abdominal) após apendicectomia perfurada considerando a margem de não inferioridade de 15%.

  en

  To compare postoperative complications during hospitalization and follow-up up to 30 days after hospital discharge between study groups. Considering postoperative complications those present after appendectomy, specified as wound infection, abscesses, fecal fistula, intestinal obstruction, intussusception, hemorrhage, incisional hernia, pylephlebitis, others. Presented in absolute numbers and percentages. Complications will also be classified according to the Clavien-Dindo classification of surgical complications.

  pt-br

  Comparar as complicações pós-operatórias durante a hospitalização e no seguimento em até 30 dias após alta hospitalar entre os grupos do estudo. Considerando-se como complicações pós-operatórias aquelas presentes após apendicectomia, especificadas como infeção da ferida, abscessos, fístula fecal, obstrução intestinal, intussuscepção, hemorragia, hérnia incisional, pileflebite, outros. Apresentadas em números absolutos e percentuais. As complicações também serão classificadas de acordo com a classificação de complicações cirúrgicas de Clavien-Dindo.

  en

  To describe additional procedures performed during hospitalization and follow-up within 30 days after hospital discharge between study groups. Considering the performance of an abdominal surgical procedure for treatment of a complication associated with acute appendicitis after appendectomy. Presented in absolute numbers and percentages.

  pt-br

  Descreva os procedimentos adicionais realizados durante a hospitalização e acompanhamento dentro de 30 dias após a alta hospitalar entre os grupos de estudo. Considerando a realização de um procedimento cirúrgico abdominal para o tratamento de uma complicação associada a apendicite aguda após apendicectomia. Apresentado em números absolutos e percentuais.

  en

  To compare frequency of therapeutic failure between study groups. Treatment failure was defined as insufficient control of the source of intra-abdominal infection (clinical signs, fever, elevated C-reactive protein), persistence of an intra-abdominal abscess after 10 days of effective antibiotic therapy, or an inadequate antimicrobial spectrum of the drug prescribed.

  pt-br

  Comparar frequência de falha terapêutica entre os grupos do estudo. A falha do tratamento foi definida como controle insuficiente da fonte de infecção intra-abdominal (sinais clínicos, febre, Proteína C-reativa elevada), persistência de um abscesso intra-abdominal após 10 dias de terapia antibiótica eficaz ou como espectro antimicrobiano inadequado do medicamento prescrito.

  en

  To compare the incidence of acute kidney injury associated with the use of gentamicin in the perforated appendicitis between the intervention and comparison groups. Acute kidney injury will be assessed using the KDIGO criteria and the glomerular filtration rate will be calculated using the Schwartz formula by measuring serum creatinine on admission and after the fifth day of gentamicin use.

  pt-br

  Comparar a incidência de lesão renal aguda associada ao uso de Gentamicina na apendicite perfurada entre os grupos do intervenção e comparação. Lesão renal aguda será avaliada pelos critérios KDIGO e a Taxa de filtração glomerular será calculada pela fórmula de Schwartz através da dosagem da creatinina sérica na admissão e após o quinto dia de uso da gentamicina.

  en

  To assess the occurrence of adverse effects associated with Metronidazole. This data will be obtained by recording complaints associated with the use of antibiotics. Presented in absolute numbers and percentages.

  pt-br

  Avaliar a ocorrência de efeitos adversos associados a Metronidazol. Este dado será obtido pelo registro de queixas associadas ao uso de antibióticos. Apresentadas em números absolutos e percentuais.

  en

  To assess the occurrence of adverse effects associated with Gentamicins. This data will be obtained by recording complaints associated with the use of antibiotics. Presented in absolute numbers and percentages.

  pt-br

  Avaliar a ocorrência de efeitos adversos associados à Gentamicina. Este dado será obtido pelo registro de queixas associadas ao uso de antibióticos. Apresentadas em números absolutos e percentuais.

  en

  To compare time of intravenous antibiotic used between the intervention and comparison groups in the perforated appendicitis subgroup

  pt-br

  Comparar os tempos de uso de antibiótico endovenoso entre os grupos intervenção e comparação no subgrupo apendicite perfurada

  en

  To compare time to start the diet between the intervention and comparison groups between patients with perforated appendicitis and between patients with non-perforated appendicitis. This data will be obtained through the difference between the surgery date and the diet acceptance start date.

  pt-br

  Comparar os tempos decorridos para início de dieta entre os grupos intervenção e comparação entre os pacientes com apendicite perfurada e entre os pacientes com apendicite não perfurada. Este dado será obtido através da diferença entre data da cirurgia e data do início aceitação dieta;

  en

  To compare time to resume full diet between the intervention and comparison groups between patients with perforated appendicitis and between patients with non-perforated appendicitis. This data will be obtained through the difference between the surgery date and date of resuming a full diet for age.

  pt-br

  Comparar os tempos decorridos para dieta plena entre os grupos intervenção e comparação entre os pacientes com apendicite perfurada e entre os pacientes com apendicite não perfurada. Este dado será obtido através da diferença entre data da cirurgia e data da aceitação dieta para idade.

  en

  To compare the length of hospital stay after surgery between the intervention and comparison groups between patients with perforated appendicitis and between patients with non-perforated appendicitis. This data will be obtained through the difference between surgery date and hospital discharge date.

  pt-br

  Comparar o tempo de permanência hospitalar após cirurgia entre os grupos intervenção e comparação entre os pacientes com apendicite perfurada e entre os pacientes com apendicite não perfurada. Este dado será obtido através da diferença entre data da cirurgia e data alta hospitalar.

  en

  To compare readmission rates within 30 days of hospital discharge due to adverse event associated with primary hospitalization between the intervention and comparison groups between patients with perforated appendicitis and between patients with non-perforated appendicitis. This data will be obtained by monitoring the patient within 30 days after hospital discharge.

  pt-br

  Comparar as taxas de readmissão no período de 30 dias após a alta hospitalar por evento adverso associada ao internamento primário entre os grupos intervenção e comparação entre os pacientes com apendicite perfurada e entre os pacientes com apendicite não perfurada. Este dado será obtido pelo acompanhamento do paciente em 30 dias após a alta hospitalar.

  en

  To compare the costs involved with antibiotic medication and hospitalization between intervention and comparison groups between patients with perforated appendicitis and between patients with non-perforated appendicitis. These data will be obtained from the hospital billing department. This data can be converted to dollar value later

  pt-br

  Comparar os custos envolvidos com a medicação antibiótica e do internamento entre os grupos intervenção e comparação entre os pacientes com apendicite perfurada e entre os pacientes com apendicite não perfurada. Estes dados serão obtidos junto ao setor de contas médicas do hospital. Este dado poderá ser convertido para valor em dólares posteriormente

Contacts

• Public contact
  • Full name: Arthur Almeida Aguiar
  • • Address: Rua dos Coelhos,300 Doutorado de Medicina Integral
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50070550
  • Phone: +55(81)21224100
  • Email: arthuraguiar@hotmail.com
  • Affiliation: Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
   
• Scientific contact
  • Full name: Arthur Almeida Aguiar
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