RBR-95f8kf8 Effectiveness of educational technology on father participation in labor, delivery, and birth

Date of registration: 12/09/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/09/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1326-9600

• Public title:

  en

  Effectiveness of educational technology on father participation in labor, delivery, and birth

  pt-br

  Eficácia de tecnologia educacional na participação do pai no trabalho de parto, parto e nascimento

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88991825.1.0000.5050
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.707.465
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Maternidade Escola Assis Chateaubriand da Universidade Federal do Ceará

Sponsors

• Primary sponsor: Maternidade Escola Assis Chateaubriand da Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand da Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand da Universidade Federal do Ceará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obstetric nursing; Fathers; Labor, Obstetric; Randomized Controlled Trial

  pt-br

  Enfermagem obstétrica; Pai; Trabalho de parto; Ensaio clínico controlado aleatório

• General descriptors for health conditions:

  en

  J01.897.280 Educational technology

  pt-br

  J01.897.280 Tecnologia educacional

• Specific descriptors:

  en

  H02.478.676.570 Obstetric Nursing

  pt-br

  H02.478.676.570 Enfermagem Obstétrica

  en

  F01.829.263.875.100 Fathers

  pt-br

  F01.829.263.875.100 Pai

  en

  G08.686.784.769.326 Labor, Obstetric

  pt-br

  G08.686.784.769.326 Trabalho de Parto

  en

  V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial

  pt-br

  V03.175.250.500.500 Ensaio Clínico Controlado Aleatório

Interventions

• Interventions:

  en

  For the clinical trial, the sample will consist of 134 fathers randomly distributed in parallel into two groups: 67 in the intervention group (IG) and 67 in the control group (CG). The IG will receive an educational intervention for approximately 20 minutes, supported by educational technology based on Meaningful Learning Theory, in addition to routine guidance provided by the service, while the CG will receive only routine guidance provided by the attending professionals. Furthermore, postpartum women whose partners are included in the study, regardless of group, will also be included, totaling 268 participants. The clinical trial will be conducted in three phases. In Phase 1, fathers will be recruited at the Maternity Hospital's Obstetric Center, and the eligibility criteria and the instrument to assess parents' prior knowledge (pre-test) will be applied to both groups to establish a baseline. In phase 2, participants will be randomly assigned to IG and CG using randomizer.org, and the educational intervention will be implemented in IG. In phase 3, after the birth outcome, the instrument to assess parental knowledge, involvement, and satisfaction (post-test) will be administered to both groups. The Birth Experience and Satisfaction Questionnaire (BQESP) and the Birth Partner Support Questionnaire, the Brazilian version of the Birth Companion Support Questionnaire (BCSQ), will be administered to the postpartum women. The study will be double-blind, meaning the team responsible for post-intervention data collection and the statistical analysis team will be blinded to the participant's group. However, neither the parents nor the researcher administering the intervention can be blinded, as this is an educational intervention.

  pt-br

  Para o ensaio clínico, a amostra será composta por 134 pais distribuídos de forma paralela e aleatória em dois grupos, somando 67 no grupo intervenção (GI) e 67 no grupo controle (GC). O GI receberá a intervenção educativa por aproximadamente 20 minutos, subsidiada pela tecnologia educacional à luz da Teoria da Aprendizagem Significativa, somada às orientações de rotina do serviço, já o GC receberá apenas as orientações de rotina realizadas pelos profissionais assistentes. Além disso, as puérperas que tiverem seus companheiros incluídos no estudo, independente do grupo, também serão incluídas, totalizando 268 participantes. O ensaio clínico ocorrerá em três fases. Na fase 1, será realizada a captação dos pais no Centro Obstétrico da Maternidade, aplicação dos critérios de elegibilidade e do instrumento de avaliação dos conhecimentos prévios dos pais (pré-teste), em ambos os grupos para formação da linha de base. Na fase 2, será realizada a randomização e alocação dos participantes em GI e GC por meio do site randomizer.org, e a realização da intervenção educativa no GI. Na fase 3, após o desfecho do parto será aplicado o instrumento de avaliação do conhecimento, do envolvimento e da satisfação dos pais (pós-teste) em ambos os grupos. Com as puérperas serão aplicados os questionários de avaliação da experiência e satisfação com o parto (QESP) e o Questionário de apoio prestado pelo parceiro no parto, versão brasileira do Birth Companion Support Questionnaire (BCSQ). O estudo será do tipo duplo cego, na qual a equipe responsável pela coleta de dados após a intervenção e o responsável pela análise estatística não saberão a qual grupo pertence o participante. Todavia, nem os pais e nem o pesquisador responsável pela aplicação da intervenção poderá ser cegado, já que se trata de uma intervenção educativa.

• Descriptors:

  en

  G08.686.784.769.490 Parturition

  pt-br

  G08.686.784.769.490 parto

  en

  I01.198.780.937.766 Paternity

  pt-br

  I01.198.780.937.766 Paternidade

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  268	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Minimum age of 18 years; be a partner and the companion of the parturient's choice; first experience in accompanying labor; have completed at least the fourth year of elementary school; and be accompanying nulliparous pregnant women, with a live fetus, at term, with a medical diagnosis of labor or antepartum rupture of the ovular membranes or hypertensive or postpartum syndromes, for induction of labor and who have an indication for vaginal delivery regardless of the obstetric outcome, which may be vaginal or cesarean section

  pt-br

  Idade mínima de 18 anos; ser companheiro e o acompanhante de escolha de parturiente; primeira experiência em acompanhar trabalho de parto; ter cursado, no mínimo, até o quarto ano do ensino fundamental; e estar acompanhando gestantes nulíparas, com feto vivo, a termo, com diagnóstico médico de trabalho de parto ou ruptura anteparto das membranas ovulares ou síndromes hipertensivas ou pós-datismo, para indução do trabalho de parto e que tenham indicação de parto vaginal independente do desfecho obstétrico, podendo ser vaginal ou cesárea

• Exclusion criteria:

  en

  Parturients in the expulsive stage; presenting a compromised physical or mental health condition that makes the research unfeasible; having participated in parenting and/or pregnancy courses; being a health professional; having the presence of doulas; parents with communication difficulties and stillbirth; giving up on continuing to participate in the study after the start of data collection; progressing to labor at the time of the approach; giving up or being unable to answer the proposed questions and stillbirth

  pt-br

  Parturientes em período expulsivo; apresentar estado de saúde físico ou mental comprometido de modo a inviabilizar a realização da pesquisa; ter participado de cursos de pais e/ou gestantes; ser profissional de saúde; ter a presença de doulas; pais com dificuldades de comunicação e natimortalidade; desistir de continuar participando do estudo após o início da coleta; evolução para o parto no momento da abordagem; desistir ou ser impossibilitado de responder às questões propostas e natimortalidade

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The effectiveness of the educational booklet will be evaluated on the following primary outcomes: increased knowledge about childbirth, increased involvement of the father in support actions directed at the parturient; greater satisfaction of the fathers with their experience in accompanying the birth process

  pt-br

  Será avaliada a eficácia da cartilha educacional sobre os seguintes desfechos primários: aumento no conhecimento sobre a parturição, aumento do envolvimento do pai nas ações de apoio/suporte direcionados à parturiente; maior satisfação dos pais com sua experiência em acompanhar o processo parturitivo

• Secondary outcomes:

  en

  The effectiveness of the educational booklet will be evaluated on the following secondary outcomes: greater satisfaction of the puerperal woman regarding labor, delivery and birth and perceived support/support

  pt-br

  Será avaliada a eficácia da cartilha educacional sobre os seguintes desfechos secundários: maior satisfação da puérpera quanto ao trabalho de parto, parto e nascimento e no apoio/suporte percebido

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Frederico Abdul Nour
  • • Address: Rua Alexandre Baraúna, N 1115
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55 (88) 99258-3452
  • Email: guilhermefrede@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Frederico Abdul Nour
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Additional links:

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