RBR-94v6kd Effects of Exercise of the Respiratory Muscles with Different Types of Devices in People with Chronic Obstructive…

Date of registration: 11/23/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/23/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1180-6987

• Public title:

  en

  Effects of Exercise of the Respiratory Muscles with Different Types of Devices in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  pt-br

  Efeitos do Exercício dos Músculos da Respiração com Diferentes Tipos de Aparelhos em Pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 55036916.2.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 1.663.411
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  pt-br

  Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, blinded, randomized, patients with a clinical diagnosis of COPD in stages I, II and III according to the GOLD. After recruitment, the subjects will be invited to participate in the initial evaluation of Pneumocardiovascular Performance Lab and Respiratory Muscle HUOL / Ebserh to be held in March 2017. The subjects are randomly allocated into three groups: conventional pulmonary rehabilitation; conventional pulmonary rehabilitation associated with inspiratory muscle training with linear load, called RPPB; conventional pulmonary rehabilitation associated with inspiratory muscle training through isocapnic voluntary hyperpneia called PRIVH. Each group will have 20 volunteers, with a total of 60 vomuntários. The evaluation will be carried out by a previously trained evaluator and assess the anthropometry, lung function and respiratory muscle strength, walk away from the incremental the shuttle walk test, lung volumes associated with submaximal endurance test, peripheral muscle strength ( upper and lower limbs), dyspnea and HRQOL. Pulmonary rehabilitation protocol will be performed three times a week for 10 consecutive weeks. All activities will be supervised by a Respiratory Therapist previously trained in a room with temperature controlled between 23ºC and 26ºC. All subjects will be instructed to perform the rehabilitation program for seven days a week - three with supervision and four unsupervised - for at least an hour a day.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cego, randomizado, em pacientes com diagnóstico clínico de DPOC nos estádios I, II e III de acordo com o GOLD. Após o recrutamento, os sujeitos serão convidados a participar da avaliação inicial do Laboratório de Desempenho Pneumocardiovascular e do Músculo Respiratório de HUOL / Ebserh, a realizar em março de 2017. Os sujeitos serão alocados aleatoriamente em três grupos: reabilitação pulmonar convencional; Reabilitação pulmonar convencional associada ao treinamento muscular inspiratório com carga linear, denominada RPPB; Reabilitação pulmonar convencional associada ao treinamento muscular inspiratório através da hiperpneia voluntária isocapnica denominada PRIVH. Cada grupo terá 20 voluntários, sendo um total de 60 vomuntários. A avaliação será realizada por um avaliador previamente treinado e avaliará a antropometria, a função pulmonar e a força muscular respiratória, a distância de caminhada pelo teste de caminhada incremental do vaivém, os volumes pulmonares associados ao teste de resistência submáxima, a força muscular periférica (Membros superiores e inferiores), dispneia e QVRS. O protocolo de reabilitação pulmonar será realizado três vezes por semana durante 10 semanas consecutivas. Todas as atividades serão supervisionadas por um Terapeuta Respiratório previamente treinado em uma sala com temperatura controlada entre 23ºC e 26ºC. Todos os indivíduos serão instruídos a realizar o programa de reabilitação durante sete dias por semana - três com supervisão e quatro sem supervisão - durante pelo menos uma hora por dia.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.779.483.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia

  en

  E02.190.525.186 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios

  es

  E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/30/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	40 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Follow up with a specialized pulmonology physician, aged between 40 - 80 years, living in city of the study, not in use of oxigenoteraphy or disease exacerbation in the last three months, not practicing regular physical activity in the last six months will be eligible to participate.

  pt-br

  Está em acompanhamento médico pelo pneumologista; idade 40-80 anos, residirem cidade do estudo; não fazer uso de oxigenioterapia; sem exacerbações nos últimos três meses e não estar praticando atividade física regular nos últimos seis meses.

• Exclusion criteria:

  en

  Musculoskeletal comorbidities that interfere with the march ; which decreased the oxygen saturation ( SpO2) <90 % during cardiopulmonary exercise testing ; who had difficulty intellectual understanding that prevented them from performing evaluation activities ; abandon the proposed therapeutic program ; missing the proposed activity over one week or they do not appear to the re-evaluation.

  pt-br

  Comorbidades musculoesqueléticas que interferiram na marcha; que apresentaram queda as saturação periférica de oxigênio (SpO2) < 90% durante o teste de esforço cardiopulmonar; que apresentaram dificuldade de compreensão intelectual que os impediram de realizar as atividades de avaliação; abandonar o programa terapêutico proposto; faltar a atividade proposta mais de 1 semana ou que não compareçam para a reavaliação.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Identify the type of more effective inspiratory muscle training and that will elucidate the effects of TMI in exercise tolerance , identify if there is any impact on the strength and endurance of the respiratory muscles when subjected to different training , from the evaluation , before and after the training period , the maximal respiratory pressures and nasal inspiratory pressure sniff ( manometer ) and breath test dynamic muscular endurance (spirometry ), and exercise tolerance by incremental test walk .

  pt-br

  Identificar o tipo de treinamento muscular inspiratório (TMI) mais eficaz, bem como que venha a elucidar os efeitos da TMI na tolerância ao exercício, identificar se há qualquer repercussão sobre a força e a resistência dos músculos respiratórios quando submetido a diferentes treinamentos, a partir da avaliação, antes e após o período de treinamento, das pressões respiratórias máximas e pressão inspiratória nasal de sniff (manovacuometria) e teste respiratório de endurance muscular dinâmico (espirometria), além da tolerância ao exercício pelo teste incremental de caminhada.

• Secondary outcomes:

  en

  Identify the best mode TMI may be included in conventional pulmonary rehabilitation programs, allowing them to optimize the therapeutic management of patients with COPD. It is also expected that these results endorse adjustments to the modalities used to strengthen the respiratory muscles, as we believe that a well- implemented therapeutic program can reduce the rates of morbidity / mortality in these patients and improve their quality of life.

  pt-br

  Identificar qual a melhor modalidade TMI poderá ser incluída nos programas de reabilitação pulmonar convencionais, permitindo otimizar o manejo terapêutico dos pacientes com DPOC. Espera-se também que estes resultados endossem ajustamentos às modalidades utilizadas para fortalecer os músculos respiratórios, pois acreditamos que um programa terapêutico bem implementado pode reduzir as taxas de morbilidade/mortalidade nesses indivíduos, bem como melhorar a sua qualidade de vida.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Catharinne A C Farias
  • • Address: AV Nilo Peçanha 620 Petrópolis
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59010-300
  • Phone: +55(84)988717176
  • Email: cathfarias@hotmail.com
  • Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL
   
• Scientific contact
  • Full name: Catharinne A C Farias
  • • Address: AV Nilo Peçanha 620 Petrópolis
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59010-300
  • Phone: +55(84)988717176
  • Email: cathfarias@hotmail.com
  • Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL
   
• Site contact
  • Full name: Catharinne A C Farias
  • • Address: AV Nilo Peçanha 620 Petrópolis
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59010-300
  • Phone: +55(84)988717176
  • Email: cathfarias@hotmail.com
  • Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL
   

Additional links:

• Download in ICTRP format