RBR-94r9wx Does the high level of physical activity protect the human body against the negative effects of sleep deprivation?

Date of registration: 09/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1220-9521

• Public title:

  en

  Does the high level of physical activity protect the human body against the negative effects of sleep deprivation?

  pt-br

  Será que o elevado nível de atividade física protege o organismo humano contra os efeitos negativos da privação do sono?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 98519018.9.0000.5184
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.896.205
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Educação Superior da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Track quality and sleep deprivation by relating it to the level of physical activity to prevent the deleterious effects of poor sleep quality. sleep; REM sleep; stages of sleep

  pt-br

  Rastrear a qualidade e a privação do sono, relacionando-o com nível de atividade física para prevenir os efeitos deletérios da baixa qualidade do sono. sono; sono REM; fases do sono

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty-two participants will be evaluated. Initially the participants will undergo physical evaluation prior to the experimental protocol that will include: weight measurement, height, fat percentage, ergospirometric test and actigraphy. Cardiopulmonary exercise testing will be performed to assess the clinical condition of the volunteers as well, will serve to prescribe physical exercise. Participants will be subjected to 14 days monitored by actigraph to quantify the sleep pattern and levels of physical activity. After this monitoring, they will be asked to stay for a period of 48 hours with no physical activity, nor can they drink coffee, alcohol or any ergogenic in the last 24 hours that will precede the evaluation. After this collection, the participants will be able to initiate the procedures that will contemplate: blood pressure, muscular blood flow, cardiac autonomic modulation and questionnaire to evaluate subjective sleep quality. Individuals will be allocated to two groups: Low Physical Activity Level (<75min of weekly physical activity) and moderate group / high level of physical activity (> 225 min of weekly physical activity). Then, the subjects' allocation will be through the level of physical activity in one of the four groups. For procedures of the physical exercise session with and without sleep deprivation or control session with and without sleep deprivation the order will be randomized (www.randomizer.org).

  pt-br

  Serão avaliados 22 participantes. Inicialmente os participantes passarão por avaliação física previamente ao protocolo experimental que contemplará: medida de peso, estatura, percentual de gordura, teste ergoespirométrico e actigrafia. O teste cardiopulmonar de exercício será realizado para avaliar a condição clínica dos voluntários, bem como, servirá para prescrever o exercício físico. Os participantes serão submetidos a 14 dias monitorados por actígrafo para quantificar o padrão de sono e níveis de atividade física. Após essa monitoração, serão solicitados a ficar um período de 48 horas com abstenção de atividade física, bem como não poderão ingerir café, álcool ou qualquer ergogênico nas últimas 24 horas que antecederão a avaliação. Após essa coleta, os participantes estarão aptos a iniciar os procedimentos que contemplarão: pressão arterial, fluxo sanguíneo muscular, modulação autonômica cardíaca e questionário para avaliar qualidade subjetiva do sono. Os indivíduos serão alocados em dois grupos: grupo Baixo Nível de Ativade Física (<75min de atividade física semanal) e grupo moderado/alto nível de atividade física (>225 min de atividade física semanal). Então, a alocação dos sujeitos será mediante o nível de atividade física em um dos quatro grupos. Para procedimentos da sessão de exercício físico com e sem privação do sono ou sessão controle com e sem privação do sono a ordem será randomizada (www.randomizer.org).

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

  es

  G11.427.410.698.277.311.250 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad

  en

  C10.886.425.175 Sleep Deprivation

  pt-br

  C10.886.425.175 Privação do Sono

  es

  C10.886.425.175 Privación de Sueño

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/18/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/19/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  22	-	18 -	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Low or high level of physical activity; without sleep disorders; habitual sleep of 7 to 8 hours per night; free from chronic degenerative diseases; no change in electrocardiogram at rest or during exercise; not using cardiovascular or psychotropic or vasoactive medications; present body mass index 30 kg per m2

  pt-br

  Baixo ou alto nível de atividade física; sem distúrbios do sono; sono habitual de 7 a 8 horas por noite; livre de doenças degenerativas crônicas; sem alteração no eletrocardiograma em repouso ou durante o exercício; não usar medicações cardiovasculares ou psicotrópicas ou vasoativas; apresentar índice de massa corporal 30 kg por m2

• Exclusion criteria:

  en

  No smoking or ex-smoker; do not consume more than 2 servings per day of alcohol; do not take coffee-type sympathomimetics or stimulants or alcohol

  pt-br

  Não fumar ou ser ex-fumante; não consomir mais do que 2 doses por dia de álcool; não fazer ingestão de simpaticomiméticos do tipo café ou estimulantes ou álcool

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	4	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Low / high frequency component of blood pressure and heart rate, measured by means of a Finometer.

  pt-br

  Componente de baixa/alta frequência da pressão arterial e frequência cardíaca, medido por meio de um Finometer.

  en

  It is expected that those who have a higher level of physical activity present lower variations in the low / high frequency components.

  pt-br

  Espera-se que quem possuir maior nível de atividade física apresente menores variações nos componente de baixa/alta frequência.

• Secondary outcomes:

  en

  Hemodynamic variables of blood flow measured by plethysmography and blood pressure measured by mercury sphygmometer.

  pt-br

  Variáveis hemodinâmicas de fluxo sanguíneo medido por pletismógrafo e pressão arterial medida por esfignomamômetro de mercúrio.

  en

  Parallel to the protective benefits of the level of physical activity, blood flow would be restored after exercise more quickly than those who have low levels of physical activity. As well as milder responses in blood pressure elevations after exercise.

  pt-br

  De modo paralelo aos benefícios protetores do nível de atividade física, o fluxo sanguíneo seria restaurado após o exercício de forma mais rápido do que quem possui baixos níveis de atividade física. Assim como respostas mais amenas nas elevações de pressão arterial após o exercício físico.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Anderson Igor Silva de Souza Rocha
  • • Address: rua porto marsielle, s/n, recanto do poço
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58105-431
  • Phone: +55-83-988550963
  • Email: anderson-igor@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Anderson Igor Silva de Souza Rocha
  • • Address: rua porto marsielle, s/n, recanto do poço
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58105-431
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: Karelline izaltemberg vasconcelos rosenstock
  • • Address: BR-230, s/n - Recanto do Poço
    • City: Cabedelo / Brazil
    • Zip code: 58310-000
  • Phone: 55+-83-21063827
  • Email: comiteiesp@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Ensino Superior da Paraíba
  • Full name: Karelline izaltemberg vasconcelos rosenstock
  • • Address: BR-230, s/n - Recanto do Poço
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  • Affiliation: Instituto de Ensino Superior da Paraíba
   

Additional links:

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