RBR-94d594q Analgesia in Patients with Chronic Knee Pain

Date of registration: 02/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-5995

• Public title:

  en

  Analgesia in Patients with Chronic Knee Pain

  pt-br

  Analgesia em pacientes com dor crônica de joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 45185521.0.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.696.430
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Farmacologia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Farmacologia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gonarthrosis. Nerve block. Ropivacaine. Dexamethasone

  pt-br

  Gonartrose. Bloqueio nervoso. Ropivacaína. Dexametasona

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor crônica

• Specific descriptors:

  en

  M17 Gonarthrosis (Arthrosis of the knee)

  pt-br

  M17 Gonartrose (artrose de joelho)

  en

  E03.155.086.711 Nerve Block

  pt-br

  E03.155.086.711 Bloqueio nervoso

  en

  D02.065.199.825 Ropivacaine

  pt-br

  D02.065.199.825 Ropivacaína

  en

  D04.210.500.745.432.769.344 Dexamethasone

  pt-br

  D04.210.500.745.432.769.344 Dexametasona

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, triple-blind clinical trial that will include patients aged between 18 and 80 years, with a diagnosis of symptomatic knee osteoarthritis that is refractory to conventional analgesics and with a medical indication for total knee arthroplasty (TKA), but who are currently unable to undergo the procedure due to either clinical contraindications or prolonged waiting times within the Brazilian Unified Health System (Sistema Único de Saúde – SUS). Only patients who voluntarily agree to participate and sign the informed consent form (ICF) will be included.The first phase of the study consists of comparing the IPACK block (Infiltration between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee) using 10 mL of 0.5% ropivacaine versus the administration of 10 mL of saline solution via the same route. In the event that an analgesic benefit is observed, a second phase is planned, in which the IPACK block will be compared to genicular nerve block. If one technique proves to be superior to the other, a third phase will be conducted involving the administration of a long-acting local anesthetic. The minimum sample size was estimated at 18 patients per intervention group. Sample size calculation was performed using the OpenEpi 3.0 software, which requires input values for the mean (or difference) and the standard deviation of the variable analyzed across two groups. Due to the lack of comparable studies published in the literature, the calculation was based on a clinical trial that evaluated the analgesic efficacy of genicular nerve block using local anesthetic alone versus local anesthetic combined with corticosteroid. Based on that reference, a conservative effect size was adopted, considering a 21-point difference on the Visual Analog Scale (VAS) and a standard deviation of ±20 to account for variability in patient response. Assuming an alpha error of 0.05 and a beta error of 0.2 (i.e., 80% power), the minimum sample size per group was calculated to be 15 patients (N=15). To account for potential loss to follow-up, an additional 20% was added, resulting in a total of 18 patients per group. The evaluation and intervention procedures will be conducted as follows: patients will first complete a numerical rating scale (NRS) to assess resting pain, followed by a body map to identify the location and radiation of pain, if present. Functional assessment will include the sit-to-stand test to evaluate knee joint functionality, and range of motion (flexion and extension of the thigh and leg, as well as dorsiflexion and plantarflexion of the ankle) will be measured using a goniometer. Muscle strength in groups innervated by the sciatic nerve (leg flexion) and femoral nerve (hip flexion) will be evaluated using equipment from Lafayette Instruments. Pain sensitivity will be assessed using pressure algometry at eight points distributed across the articular and periarticular regions. Additionally, cold pain latency will be measured using a thermal stimulus at 4°C. Following the assessments, the researcher—blinded to the previous evaluations—will perform the IPACK block. All tests will be repeated at 1 hour, 6 hours, 24 hours, and 4 weeks after the intervention. The 24-hour evaluation will also include a participant satisfaction questionnaire regarding their overall experience, as well as the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) scale.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico, controlado, randomizado e triplo-cego, onde serão incluídos na pesquisa pacientes que possuírem entre 18 e 80 anos, com diagnóstico de osteoartrite sintomática de joelho, refratária aos analgésicos convencionais e que possuam indicação para realização de ATJ (artroplastia total de joelho), porém apresentem-se impossibilitados, seja por contraindicações clínicas ou devido à espera prolongada através do Sistema Único de Saúde. Além disso, serão incluídos apenas os pacientes que desejarem participar de forma voluntária e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). A primeira etapa consiste na comparação do bloqueio IPACK (infiltration between popliteal artery and femoral condyles) (10 mL de ropivacaína 0,5%) versus a administração de 10 mL de solução salina pela mesma via. Na evidência de benefício analgésico, planeja-se uma segunda etapa que consistirá na comparação do IPACK (infiltration between popliteal artery and femoral condyles) ao bloqueio dos nervos geniculares. Na evidência de superioridade de uma técnica em detrimento da outra, planeja-se uma terceira etapa que consistirá na administração de anestésico local de liberação prolongada. Obteve-se um tamanho mínimo da amostra de 18 pacientes por grupo de intervenção. Para o cálculo do tamanho mínimo da amostra utilizou-se o software OpenEpi 3.0. Este software solicita valores referentes à média ou diferença e ao desvio padrão da variável analisada em dois grupos distintos. Devido à ausência de trabalhos correlatos publicados na literatura, baseou-se em um ensaio clínico que avaliou a analgesia conferida pelo bloqueio dos nervos geniculares com anestésico local versus anestésico local associado a corticoide. Desta forma, optou-se por superar a diferença entre os grupos considerada pela referência citada, considerando 21 pontos na avaliação da EVA (escala visual analógica) e um desvio padrão de ±20 para prever uma boa variabilidade na resposta entre os pacientes. Adotando-se erro alfa de 0,05 e beta de 0,2 (poder de 80%), o cálculo do tamanho mínimo da amostra, em cada grupo, foi de 15 pacientes (N=15). Pretende-se acrescentar pelo menos 20% a esse número a fim de prever perdas, totalizando 18 pacientes por grupo. A avaliação e intervenção se dará da seguinte forma: os pacientes preencherão uma escala visual numérica a fim de avaliar a dor em repouso, após preencherão um mapa corporal contendo o local da dor e irradiação quando houver; o teste senta e levanta avaliará a funcionalidade da articulação do joelho e a amplitude do movimento de flexão e extensão da coxa e perna e dorsiflexão e flexão plantar será obtida através do goniômetro; avaliação da força de grupos musculares inervados pelos nervos ciático (flexão da perna) e femoral (elevação da coxa) através do Lafayet instruments; Será realizada indução de dor através do algômetro de pressão em 8 pontos distribuídos região articular e peri-articular, além do teste de latência da dor em resposta térmica ao frio (4 graus). Após as avaliações, o pesquisador realizará o bloqueio IPACK sem ter conhecimento das etapas anteriores. Os testes serão repetidos em 1, 6, 24 horas e 4 semanas após a intervenção. Será incluída à avaliação de 24 horas um questionário de satisfação quanto à experiência vivenciada pelo participante, a Escala de LANNS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs).

• Descriptors:

  en

  E03.155.086.711 Nerve Block

  pt-br

  E03.155.086.711 Bloqueio Nervoso

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients aged between 18 and 80 years, diagnosed with symptomatic knee osteoarthritis refractory to conventional analgesics and with an indication for total knee arthroplasty (TKA), but unable to undergo the procedure either due to clinical contraindications or prolonged waiting times within the Unified Health System, will be included in this study. Furthermore, only patients who voluntarily agree to participate and sign the informed consent form (ICF) will be considered

  pt-br

  Pacientes que possuírem entre 18 e 80 anos, com diagnóstico de osteoartrite sintomática de joelho, refratária aos analgésicos convencionais e que possuam indicação para realização de ATJ (artroplastia total de joelho), porém apresentem-se impossibilitados, seja por contraindicações clínicas ou devido à espera prolongada através do Sistema Único de Saúde. Além disso, serão incluídos apenas os pacientes que desejarem participar de forma voluntária e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with mild or asymptomatic osteoarthritis, defined according to the Kellgren Lawrence Criteria, will be excluded from this study; those who undergo follow up at the algology clinic (due to the possibility of multiple interventions that may interfere with the result); those with neurological deficit (sensory or motor) in the limb; those with signs of infection at the puncture site; those with a history of coagulopathies; those with intellectual deficits in responding to the questionnaires applied

  pt-br

  Serão excluídos deste trabalho os pacientes com osteoartrite de grau leve ou assintomática, definidos conforme os Critérios de Kellgren Lawrence; Que realizarem acompanhamento na clínica de algologia (devido à possibilidade de múltiplas intervenções que possam interferir no resultado); Presença de déficit neurológico (sensitivo ou motor) do membro; Presença de sinais de infecção no sítio de punção; História de coagulopatias; Presença de déficit intelectual para responder aos questionários aplicados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Other	2	Triple-blind	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a reduction in pain using the Visual Analog Pain Scale, measured before the intervention and repeated at one hour, twenty-four hours, and four weeks after the infiltration between the popliteal artery and the knee capsule with local anesthetic compared to saline solution, with this difference serving as the basis for the sample size calculation and considered the primary parameter for determining the analgesic effect of the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma redução na dor utilizando a escala visual analógica de dor, medida antes da intervenção e repetida em 1 hora, 24 horas e quatro semanas após a realização da infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho com anestésico local comparado a solução salina, sendo esta diferença utilizada para o cálculo do tamanho da amostra e considerada o principal parâmetro para determinar o efeito analgésico da intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe an improvement in knee function assessed through the sit-to-stand test, an increase in muscle strength of the groups innervated by the sciatic and femoral nerves measured by dynamometer, as well as changes in pain thresholds evaluated using a pressure algometer at different points of the joint, and an improvement in overall participant satisfaction measured by a structured questionnaire applied twenty-four hours after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar melhora na função do joelho avaliada por meio do teste senta e levanta, na força muscular dos grupos inervados pelos nervos ciático e femoral avaliada por dinamômetro, além de alteração nos limiares de dor aferidos pelo algômetro de pressão em diferentes pontos da articulação, bem como melhora na satisfação geral do participante medida por questionário estruturado aplicado vinte e quatro horas após a intervenção

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Participants were recruited at the orthopedics outpatient clinic of Hospital Florianópolis with a clinical and radiological diagnosis of symptomatic knee osteoarthritis refractory to pharmacological and physiotherapeutic treatment, with an indication for total knee arthroplasty but unable to undergo the procedure due to clinical contraindications or prolonged waiting time in the Brazilian Unified Health System, aged between eighteen and eighty years and of both sexes; individuals were excluded if they had mild or asymptomatic osteoarthritis according to the Kellgren and Lawrence criteria, were under follow-up in a pain clinic, had peripheral sensory or motor neurological deficits in the limb, signs of infection at the puncture site, a history of coagulopathies, or intellectual impairment that would prevent proper completion of the instruments; baseline characterization included sex, age, osteoarthritis grade, previously instituted analgesic treatments, and initial assessment of pain and function using the visual numeric scale for pain at rest and the body pain map, in addition to induced pain measurements with a pressure algometer at eight articular points, isometric contraction of muscle groups innervated by the sciatic and femoral nerves obtained with Lafayette Instruments, and functional performance by the sit-to-stand test, establishing a minimum sample size of eighteen participants per group with an additional allowance for losses; eligible participants were randomized into two groups in a controlled, triple-blind clinical trial, with one group undergoing the block known as infiltration between the popliteal artery and the posterior capsule of the knee under ultrasound guidance with administration of ten milliliters of ropivacaine at zero point five percent and the other group undergoing the same procedure with ten milliliters of zero point nine percent saline solution, maintaining the possibility of bilateral inclusion at different time points when applicable and adopting a standardized follow-up protocol at baseline, one hour, twenty-four hours, and four weeks after the intervention, with rescue analgesia consisting of one gram of dipyrone and seven hundred and fifty milligrams of paracetamol orally and, if pain persisted, one hundred milligrams of tramadol orally, documenting participant flow and adherence to follow-up stages according to the planned schedule.

  pt-br

  Foram incluídos participantes atendidos no ambulatório de ortopedia do Hospital Florianópolis com diagnóstico clínico e radiológico de osteoartrite de joelho sintomática e refratária ao tratamento farmacológico e fisioterápico, com indicação para artroplastia total de joelho porém impossibilitados de realizá-la por contraindicações clínicas ou por espera prolongada no Sistema Único de Saúde, com idade entre dezoito e oitenta anos e de ambos os sexos; foram excluídos indivíduos com osteoartrite leve ou assintomática conforme critérios de Kellgren e Lawrence, em seguimento na clínica de algologia, com déficit neurológico periférico sensitivo ou motor do membro, sinais de infecção no sítio de punção, história de coagulopatias ou déficit intelectual que impedisse o adequado preenchimento dos instrumentos; a caracterização basal contemplou sexo, idade, grau de osteoartrite, tratamentos analgésicos previamente instituídos e avaliação inicial de dor e função através da escala visual numérica para dor em repouso e do mapa corporal de dor, além de medidas de dor induzida com algômetro de pressão em oito pontos articulares, da contração isométrica de grupos musculares inervados pelos nervos ciático e femoral obtida com Lafayette Instruments e do desempenho funcional pelo teste senta e levanta, estabelecendo-se como tamanho mínimo da amostra dezoito participantes por grupo com acréscimo previsto para perdas; os participantes elegíveis foram randomizados em dois grupos em ensaio clínico controlado e triplo-cego, sendo um grupo submetido ao bloqueio denominado infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho guiado por ultrassonografia com administração de dez mililitros de ropivacaína a zero vírgula cinco por cento e o outro grupo submetido ao mesmo procedimento com dez mililitros de solução fisiológica a zero vírgula nove por cento, mantendo-se possibilidade de inclusão bilateral em momentos distintos quando aplicável e adotando protocolo padronizado de reavaliações em zero, uma, vinte e quatro horas e quatro semanas após a intervenção, com oferta de analgesia de resgate composta por dipirona um grama e paracetamol setecentos e cinquenta miligramas por via oral e, na persistência da dor, tramadol cem miligramas por via oral, registrando-se o fluxo de participantes e o cumprimento das etapas de acompanhamento conforme o cronograma previsto

• Participants flow:

  en

  Patients were initially screened at the orthopedics outpatient clinic of Hospital Florianópolis with a clinical and radiological diagnosis of knee osteoarthritis, totaling thirty-two individuals assessed for eligibility criteria; of these, four were excluded for not meeting inclusion criteria or for presenting exclusion criteria, leaving twenty-eight eligible participants; the eligible participants were randomized into two intervention groups in a controlled, triple-blind design, with the intervention group undergoing the block known as infiltration between the popliteal artery and the posterior capsule of the knee using ten milliliters of ropivacaine at zero point five percent, and the control group undergoing the same procedure with ten milliliters of zero point nine percent saline solution; each group included eighteen participants as initially planned, with an additional twenty percent to compensate for possible losses; all procedures were performed at the Hospital Florianópolis outpatient clinic, with follow-up assessments at baseline, one hour, twenty-four hours, and four weeks after the intervention; during follow-up, adherence, withdrawals, and sample losses were monitored, as well as the number of participants who fully completed the assessment protocol.

  pt-br

  Foram inicialmente triados pacientes atendidos no ambulatório de ortopedia do Hospital Florianópolis com diagnóstico clínico e radiológico de osteoartrite de joelho, totalizando trinta e dois indivíduos avaliados quanto aos critérios de elegibilidade; destes, quatro foram excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão ou apresentarem critérios de exclusão, permanecendo vinte e oito participantes elegíveis; os participantes elegíveis foram randomizados em dois grupos de intervenção de forma controlada e triplo-cega, sendo o grupo intervenção submetido ao bloqueio denominado infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho com dez mililitros de ropivacaína a zero vírgula cinco por cento e o grupo controle submetido ao mesmo procedimento com dez mililitros de solução fisiológica a zero vírgula nove por cento; cada grupo contou com dezoito participantes previstos, acrescidos de vinte por cento para compensação de possíveis perdas; todos os procedimentos foram realizados no ambulatório do Hospital Florianópolis com seguimento em zero, uma, vinte e quatro horas e quatro semanas após a intervenção; durante o acompanhamento foram monitoradas as adesões, desistências e perdas amostrais, bem como o número de participantes que concluíram integralmente o protocolo de avaliações.

• Adverse events:

  en

  Throughout participant follow-up, all adverse events related or unrelated to the intervention were monitored and recorded, including pain or discomfort at the puncture site, ecchymosis, local inflammatory reaction, transient paresthesia, temporary reduction in muscle strength or range of motion of the blocked limb, as well as nausea, dizziness, or drowsiness; infection signs, systemic toxicity from the local anesthetic, allergic reactions, neurological changes, or any relevant clinical intercurrences were also monitored; no deaths related to the study occurred; all observed events were documented and followed up according to the protocol and current ethical standards.

  pt-br

  Durante o acompanhamento dos participantes foram monitorados e registrados todos os eventos adversos relacionados ou não à intervenção, incluindo dor ou desconforto no local de punção, equimose, reação inflamatória local, parestesia transitória, diminuição temporária da força muscular ou da amplitude de movimento do membro bloqueado, além de náusea, tontura ou sonolência; também foram monitorados sinais de infecção, toxicidade sistêmica ao anestésico local, reações alérgicas, alterações neurológicas ou quaisquer intercorrências clínicas relevantes; não houve ocorrência de óbitos relacionados ao estudo; todos os eventos observados foram documentados e acompanhados conforme o protocolo e as normas éticas vigentes.

• Outcome measure:

  en

  Outcome measures included assessment of pain intensity at rest using the visual numeric scale and the body pain map, pressure-induced pain using an algometer at eight articular and periarticular points, cold-induced pain at four degrees Celsius, isometric muscle strength of groups innervated by the sciatic and femoral nerves measured with Lafayette Instruments, and functional performance through the sit-to-stand test; primary outcomes were pain reduction and improvement in joint function, and the secondary outcome was change in muscle strength over the follow-up period.

  pt-br

  As medidas de desfecho incluíram a avaliação da intensidade da dor em repouso por meio da escala visual numérica e do mapa corporal de dor, da dor induzida por pressão utilizando algômetro em oito pontos articulares e periarticulares, da dor térmica desencadeada pelo frio a quatro graus Celsius, da força muscular isométrica de grupos inervados pelos nervos ciático e femoral mensurada com Lafayette Instruments e do desempenho funcional pelo teste senta e levanta; foram considerados desfechos primários a redução da dor e a melhora da função articular, e como desfecho secundário a variação da força muscular ao longo do acompanhamento.

• Results summary:

  en

  Knee osteoarthritis is a chronic degenerative condition characterized by pain and progressive functional limitation, mainly affecting elderly individuals and representing an important cause of disability and burden to the health system; given the scarcity of effective therapeutic options for pain relief in patients who cannot undergo total knee arthroplasty, this study aimed to evaluate the analgesia provided by the block known as infiltration between the popliteal artery and the posterior capsule of the knee in patients with symptomatic osteoarthritis refractory to clinical treatment; this was a randomized, controlled, triple-blind clinical trial conducted at the orthopedics outpatient clinic of Hospital Florianópolis, including participants of both sexes aged between eighteen and eighty years, with knee osteoarthritis with surgical indication but unable to undergo surgery due to clinical contraindications or waiting list in the Brazilian Unified Health System; participants were randomized into two groups, one receiving the ultrasound-guided block with ten milliliters of ropivacaine at zero point five percent and the other undergoing the same procedure with ten milliliters of zero point nine percent saline solution; outcome measures included pain intensity at rest using the visual numeric scale, the body pain map, pressure-induced pain using an algometer at eight articular and periarticular points, cold-induced pain at four degrees Celsius, isometric muscle strength of groups innervated by the sciatic and femoral nerves measured with Lafayette Instruments, and functional performance through the sit-to-stand test; primary outcomes were pain reduction and improvement in joint function, and the secondary outcome was change in muscle strength over follow-up, with assessments at baseline, one, twenty-four hours, and four weeks after intervention, and adverse events recorded according to the protocol.

  pt-br

  A osteoartrite de joelho é uma condição degenerativa crônica caracterizada por dor e limitação funcional progressiva, que acomete principalmente indivíduos idosos e representa importante causa de incapacidade e de sobrecarga ao sistema de saúde; diante da escassez de opções terapêuticas eficazes para o alívio da dor em pacientes que não podem ser submetidos à artroplastia total de joelho, este estudo teve como objetivo avaliar a analgesia conferida pelo bloqueio denominado infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho em pacientes com osteoartrite sintomática refratária ao tratamento clínico; trata-se de ensaio clínico randomizado, controlado e triplo-cego realizado no ambulatório de ortopedia do Hospital Florianópolis, com participantes de ambos os sexos, com idade entre dezoito e oitenta anos, portadores de osteoartrite de joelho com indicação cirúrgica porém impedidos de realizá-la por contraindicações clínicas ou fila do Sistema Único de Saúde; os participantes foram randomizados em dois grupos, sendo um submetido ao bloqueio guiado por ultrassonografia com administração de dez mililitros de ropivacaína a zero vírgula cinco por cento e outro submetido ao mesmo procedimento com dez mililitros de solução fisiológica a zero vírgula nove por cento; foram avaliadas a intensidade da dor em repouso pela escala visual numérica, o mapa corporal de dor, a dor induzida por pressão utilizando algômetro em oito pontos articulares e periarticulares, a dor térmica desencadeada pelo frio a quatro graus Celsius, a força muscular isométrica de grupos inervados pelos nervos ciático e femoral mensurada com Lafayette Instruments e o desempenho funcional pelo teste senta e levanta, sendo considerados desfechos primários a redução da dor e a melhora da função articular e como desfecho secundário a variação da força muscular ao longo do acompanhamento, com seguimento em zero, uma, vinte e quatro horas e quatro semanas após a intervenção e registro de eventos adversos conforme protocolo

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  Individual participant data, fully anonymized, may be shared upon formal request and approval by the Research Ethics Committee of the Federal University of Santa Catarina. The anonymized primary database and the variables dictionary will be made available, and complementary documents such as the study protocol and the statistical analysis plan may also be shared. Data access will be granted after publication of the primary results and will remain available for a minimum period of five years. Data sharing will be authorized exclusively for researchers affiliated with academic or research institutions, upon submission of a methodologically appropriate proposal and a formal commitment to ethical and confidential use of the information. Data availability will be conditioned on the assessment of the scientific relevance of the request and on ensuring that the intended use complies with current data protection regulations. Data will be transferred through a secure electronic mechanism, following the signing of a confidentiality and scientific-use agreement

  pt-br

  Os dados individuais dos participantes, devidamente anonimizados, poderão ser compartilhados mediante solicitação formal e aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina. Serão disponibilizados o banco de dados primário anonimizado e o dicionário de variáveis, podendo também ser compartilhados documentos complementares, como o protocolo do estudo e o plano de análise estatística. O acesso estará disponível após a publicação dos resultados principais e permanecerá acessível por um período mínimo de cinco anos. O compartilhamento será autorizado exclusivamente para pesquisadores vinculados a instituições de ensino ou pesquisa, mediante apresentação de proposta metodológica compatível e compromisso formal de uso ético e sigiloso das informações. O compartilhamento estará condicionado à avaliação da relevância científica da solicitação e à garantia de que o uso pretendido esteja em conformidade com a legislação de proteção de dados vigente. O envio dos dados será realizado por meio eletrônico seguro, mediante assinatura de termo de confidencialidade e compromisso de uso para fins científicos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Joana Zulian Fiorentin Martins
  • • Address: Campus Universitário Reitor João David Ferreira Lima, s/nº, Trindade, Florianópolis, SC.
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55(48)3721-9491
  • Email: ppge@contato.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Joana Zulian Fiorentin Martins
  • • Address: Campus Universitário Reitor João David Ferreira Lima, s/nº, Trindade, Florianópolis, SC.
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55(48)3721-9491
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Joana Zulian Fiorentin Martins
  • • Address: Campus Universitário Reitor João David Ferreira Lima, s/nº, Trindade, Florianópolis, SC.
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  • Email: ppge@contato.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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