RBR-94bckz Effect of laser therapy on clinical aspects and post-operative pain after third molar extraction

Date of registration: 01/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1243-6685

• Public title:

  en

  Effect of laser therapy on clinical aspects and post-operative pain after third molar extraction

  pt-br

  Efeito do laser em aspectos clínicos e na dor pós-operatória após a extração de sisos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 23542619.6.0000.5318
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.699.947
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pelotas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pelotas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Third molar; Loss of teeth due to accident, extraction or localized periodontal diseases

  pt-br

  Terceiro Molar; Perda de dentes devida a acidente, extração ou a doenças periodontais localizadas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  1) Control Group Dental extraction procedures will be performed according to the specific needs of each region, and may require an incision, osteotomy or odontection. After removal of the third molar, sutures and 0.9% saline irrigation will be performed. 2) Laser group Dental extraction procedures will be performed according to the specific needs of each region, and may require an incision, osteotomy or odontection. After removal of the third molar, sutures and irrigation with 0.9% saline solution will be performed followed by six applications (30 seconds in each application) of low power laser (Gallium Aluminum Arsenide Diode (GaAlAs) laser with wavelength). 660nm), two by vestibular (apical and cervical); two by lingual (apical and cervical); and two by occlusal.

  pt-br

  1) Grupo Controle Os procedimentos de extração dentária serão realizados de acordo com a necessidade específica de cada cado, podendo ser necessária a realização de incisão, osteotomia ou odontosecção. Após a remoção do terceiro molar serão realizadas suturas e irrigação com solução salina 0,9%. 2) Grupo Laser Os procedimentos de extração dentária serão realizados de acordo com a necessidade específica de cada cado, podendo ser necessária a realização de incisão, osteotomia ou odontosecção. Após a remoção do terceiro molar serão realizadas suturas e irrigação com solução salina 0,9% seguida de seis aplicações (30 segundos em cada aplicação) de laser de baixa potência (laser Diodo Arsenieto de Gálio e Alumínio (GaAlAs) com comprimento de onda de 660nm), sendo duas por vestibular (apical e cervical); duas por lingual (apical e cervical); e duas por oclusal.

• Descriptors:

  en

  E06.892 Surgery, Oral

  pt-br

  E06.892 Cirurgia Bucal

  en

  E02.594 Laser Therapy

  pt-br

  E02.594 Terapia a Laser

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/18/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  102	-	18 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  To be included in the sample, patients will need to have the following characteristics: Display the indication for third molar extraction; Have a good general state of health that allows dental implant surgery; Have time and time available to attend dental appointments

  pt-br

  Para serem incluídos na amostra os pacientes precisarão apresentar as seguintes características: Apresentar a indicação de extração de terceiro molar; Apresentar bom estado geral de saúde, que permita a realização da cirurgia de implante dentário; Ter disponibilidade de tempo e horário para comparecer às consultas odontológicas.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with any of the following characteristics may not be part of the sample: Patient with any systemic disease that prevents oral surgery; Patients who do not have time available for care.

  pt-br

  Não poderão fazer parte da amostra os pacientes com alguma das características abaixo: Paciente com alguma doença sistêmica que impeça a realização da cirurgia para extração de terceiros molares; Pacientes que não possuam disponibilidade de horário para atendimento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Primary outcome - postoperative pain assessment After surgery, all patients will receive standardized postoperative care information and will be advised to take analgesics only when they deem it necessary. To assess postoperative pain, a visual analog scale (VAS) will be used. The EVA tool is a 10 cm ruler with 0 (no pain) at one end and 10 (severe pain) at the other, which will be given to patients after surgery. Patients will be asked to assess the worst level of pain they experienced within one week of surgery. In addition, patients will be instructed to record the duration of analgesic use in days.

  pt-br

  Desfecho primário - avaliação da dor no pós-operatório Após a cirurgia, todos os pacientes receberão informações padronizadas sobre os cuidados pós-operatórios e serão orientados a tomar analgésicos somente quando considerarem necessário. Para avaliar a dor pós-operatória, será utilizada uma escala visual analógica (EVA). A ferramenta EVA é uma régua de 10 cm com 0 (sem dor) em uma extremidade e 10 (dor intensa) na outra, que será dada aos pacientes após a cirurgia. Os pacientes serão solicitados a avaliar o pior nível de dor que sentiram no período de uma semana após a cirurgia. Além disso, os pacientes serão orientados a registrar a duração do consumo de analgésicos, em dias.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary Outcome - Surgical Wound Healing On the day of suture removal, the surgical wound will be evaluated and classified as closed wound (first intention healing), open wound (second intention healing) or disorganized clot. All surgical complications will be recorded in the patient's record.

  pt-br

  Desfecho secundário – Cicatrização da ferida cirúrgica No dia da remoção da sutura, a ferida cirúrgica será avaliada e classificada como ferida fechada (cicatrização por primeira intenção), ferida aberta (cicatrização por segunda intenção) ou coágulo desorganizado. Todas as complicações cirúrgicas serão registradas no prontuário do paciente.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mateus Bertolini Fernandes dos Santos
  • • Address: R Gonçalves Chaves 470, sala 502
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96015-560
  • Phone: +55-053-999349134
  • Email: mateusbertolini@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   
• Scientific contact
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