Public trial
RBR-947n78h Precision Oncology: chemoresistance evaluation in vitro Tumors
Date of registration: 10/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/18/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Precision Oncology: chemoresistance evaluation in vitro Tumors
pt-br
Oncologia de Precisão: avaliação de quimiorresistência de Tumores in vitro
es
Precision Oncology: chemoresistance evaluation in vitro Tumors
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-0393
-
Public title:
en
Precision Oncology: chemoresistance evaluation in vitro Tumors
pt-br
Avaliação de resistência tumoral através de um teste biológico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
22870019.2.0000.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.786.048
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
22870019.2.0000.5327
Sponsors
- Primary sponsor: Ziel Biosciences Pesquisa, Desenvolvimento e Diagnóstico LTDA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ziel Biosciences Pesquisa, Desenvolvimento e Diagnóstico LTDA
-
Supporting source:
- Institution: Ziel Biosciences Pesquisa, Desenvolvimento e Diagnóstico LTDA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Drug Resistance, Neoplasm
pt-br
Resistência a medicamentos antineoplásicos
-
General descriptors for health conditions:
en
G07.690.773.984 Drug Resistance
pt-br
G07.690.773.984 Resistência a Medicamentos
-
Specific descriptors:
en
G07.690.773.984.395 Drug Resistance, Neoplasm
pt-br
G07.690.773.984.395 Resistencia a Medicamentos Antineoplásicos
Interventions
-
Interventions:
en
Observational study with biological sample collection in which patients indicated for biopsy (without a confirmed diagnosis), diagnosed with invasive neoplasms who have indication of systemic therapy as part of their treatment, patients who are undergoing neoadjuvant chemotherapy will be invited to participate in the study . All subjects or their legal guardians must previously sign the Free and Informed Consent Form.
pt-br
Estudo observacional com coleta de amostra biológica no qual serão convidados a participar do estudo pacientes indicados para realização de biópsia (sem diagnóstico confirmado), diagnosticados com neoplasias invasivas que tenham indicação de terapia sistêmica como parte de seu tratamento, pacientes que forem submetidos a quimioterapia neoadjuvante. Todos os sujeitos ou seus responsáveis legais deverão assinar previamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Descriptors:
en
I03.784 Survival
pt-br
I03.784 Sobrevida
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients of both genders diagnosed with hematological and solid neoplasms; specially breast; lung; colorectal; stomach; ovarian; melanoma and sarcoma; with indication of systemic therapy as part of their treatment or neoadjuvant therapy will be invited to participate in the study; as patients who will undergo biopsies with suspicion of neoplasia; but still without a confirmed diagnosis
pt-br
Serão convidados a participar do estudo pacientes de ambos os gêneros diagnosticados com neoplasias hematológicas e sólidas; especialmente câncer de mama; pulmão; colorretal; estômago; ovário; melanoma e sarcoma; com indicação de terapia sistêmica como parte de seu tratamento ou terapia neoadjuvante bem como pacientes que irão realizar biópsias com suspeita de neoplasia; mas ainda sem diagnóstico confirmado
-
Exclusion criteria:
en
Patients with benign tumors confirmed by anatomopathological evaluation will be excluded from the study
pt-br
Serão excluídos do estudo pacientes com tumores benignos confirmados por avaliação anátomopatológica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a significant difference between the response rate compared to the historical control of patients diagnosed with neoplasia.
pt-br
Espera-se encontrar diferença significativa entre taxa de resposta comparado ao controle histórico de pacientes diagnosticados com neoplasia.
-
Secondary outcomes:
en
Overall survival and disease-free survival are expected to be evaluated as a secondary outcome.
pt-br
Espera-se avaliar como desfecho secundário sobrevida global e sobrevida livre de doença
Contacts
-
Public contact
- Full name: Caroline Brunetto de Farias
-
- Address: Sarmento Leite, 781
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 51 983209131
- Email: cbfarias@zielbiosciences.com
- Affiliation: Ziel Biosciences Pesquisa, Desenvolvimento e Diagnóstico LTDA
-
Scientific contact
- Full name: Caroline Brunetto de Farias
-
- Address: Sarmento Leite, 781
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 51 983209131
- Email: cbfarias@zielbiosciences.com
- Affiliation: Ziel Biosciences Pesquisa, Desenvolvimento e Diagnóstico LTDA
-
Site contact
- Full name: Caroline Brunetto de Farias
-
- Address: Sarmento Leite, 781
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 51 983209131
- Email: cbfarias@zielbiosciences.com
- Affiliation: Ziel Biosciences Pesquisa, Desenvolvimento e Diagnóstico LTDA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.