Public trial
RBR-93sy24z Effects of Laser Therapy on pain and muscle activity in patients with Chronic Low Back Pain
Date of registration: 03/08/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/08/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Low-level Laser on the pain and activity of lumbar spine stabilizing muscles in individuals with Chronic Non-specific Low Back Pain: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos do Laser de Baixa Intensidade na dor e atividade dos músculos estabilizadores da coluna lombar em indivíduos com Dor Lombar Crônica não Especifica: ensaio clínico randomizado
es
Effects of Low-level Laser on the pain and activity of lumbar spine stabilizing muscles in individuals with Chronic Non-specific Low Back Pain: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1264-6648
-
Public title:
en
Effects of Laser Therapy on pain and muscle activity in patients with Chronic Low Back Pain
pt-br
Efeitos da Laserterapia na dor e atividade muscular em pacientes com Dor Lombar Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.430.611
Issuing authority:
-
38147120.9.0000.5492
Issuing authority: CAAE
-
4.430.611
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Anhembi Morumbi
-
Secondary sponsor:
- Institution: Unidade de Ensino Superior do Sul do Maranhão
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain
pt-br
Dor Lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.116.900 Doenças da Coluna Vertebral Spinal Diseases
pt-br
C05.116.900 Doenças da Coluna Vertebral Doenças da Coluna Vertebral
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar Dor Lombar
Interventions
-
Interventions:
en
There will be 12 sessions, over four weeks, with a frequency of three times a week, lasting 63 min each, 15 min for minimum intervention and 48 min for low intensity laser therapy. Group I (n.26) will receive low intensity laser therapy plus minimal kinesiotherapy intervention and Group II (n.26) will receive low intensity laser therapy in placebo mode and perform minimal kinesiotherapy intervention, however none of the groups will be informed about which it is placebo for low intensity laser therapy.
pt-br
Serão realizadas 12 sessões, durante quatro semanas, com frequência de três vezes por semana, com duração de 63 min cada, sendo 15 min para a intervenção mínima e 48 min para a terapia de laser da baixa intensidade. O Grupo I (n.26), receberá a terapia de laser da baixa intensidade mais intervenção mínima de cinesioterapia e o Grupo II (n.26), receberá a terapia de laser da baixa intensidade no modo placebo e realizará a intervenção mínima de cinesioterapia, no entanto nenhum dos grupos serão informados sobre qual é placebo para a terapia de laser da baixa intensidade.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with clinical diagnosis of chronic non-specific low back pain will be included (with the presence of symptoms for more than three months); age between 18 and 59; both the sexes; and who have no other pathology in the spine, which will be verified by the clinical evaluation of individuals.
pt-br
Serão incluídos pacientes com diagnóstico clínico de dor lombar crônica não especifica (com a presença dos sintomas por mais de três meses); idade entre 18 anos e 59; ambos os sexos; e que não apresentarem outra patologia na coluna vertebral, que será verificado pela avaliação clínica dos indivíduos.
-
Exclusion criteria:
en
Those with systemic diseases will be excluded; who are undergoing another type of treatment; individuals with neurological disorders; diagnosed with vascular disease and metabolic disease; with the presence of neoplasms and that are in effect of any anti-inflammatory or analgesic drug by prescription or self-medication.
pt-br
Serão excluídos aqueles, portadores de doenças sistêmicas; que estiverem realizando outro tipo de tratamento; indivíduos com desordens neurológicas; com diagnóstico de doença vascular e doença metabólica; com a presença de neoplasias e que estiverem em efeito de qualquer fármaco anti-inflamatório ou analgésico por receita ou automedicação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
As an outcome, low-level laser therapy is expected to improve the functionality of patients with chronic non-specific low back pain.
pt-br
Como desfecho espera-se que a terapia de laser de baixa intensidade melhore a funcionalidade de pacientes com lombar crônica não especifica.
-
Secondary outcomes:
en
Low-level laser therapy is expected to reduce the level of pain in its multidimensional aspect of patients with chronic low back pain, as well as an improvement in the level of functional incapacity with repercussions on quality of life as a result of increased electrical activity in patients. stabilizing muscles of the lumbar spine.
pt-br
Espera-se que a terapia de laser de baixa intensidade reduza o nível da dor em seu aspecto multidimensional dos pacientes com dor lombar crônica não especifica bem como uma melhora no nível de incapacidade funcional repercutindo na qualidade de vida em consequência do aumento da atividade elétrica dos músculos estabilizadores da coluna lombar.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Francisco Dimitre Rodrigo Pereira Santos
-
- Address: Rua São Pedro, n.989, Nova Imperatriz
- City: Imperatriz / Brazil
- Zip code: 65907070
- Phone: +55 99 98223-9939
- Email: franciscodimitre@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Francisco Dimitre Rodrigo Pereira Santos
-
- Address: Rua São Pedro, n.989, Nova Imperatriz
- City: Imperatriz / Brazil
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- Email: franciscodimitre@hotmail.com
- Affiliation:
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Site contact
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- Affiliation:
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