Public trial
RBR-93rvm9 Evaluation of dental extraction technique with minimally traumatic extractor
Date of registration: 07/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of surgical technique with minimally traumatic extractor
pt-br
Avaliação de técnica cirúrgica com extrator minimamente traumático
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-1203
-
Public title:
en
Evaluation of dental extraction technique with minimally traumatic extractor
pt-br
Avaliação da técnica de extração dentária com extrator minimamente traumático
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número CAAE: 74760517.2.0000.5294
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.332.020
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
-
Número CAAE: 74760517.2.0000.5294
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
- Institution: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alveolite; Fracture of the Alveolar Process; Alveolar Bone Loss
pt-br
Alveolite; Fratura do Processo Alveolar; Perda do Osso Alveolar
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Performing surgeries for dental extraction of 40 dental elements (including incisors, canines and premolars) using the Maximus® Atraumatic Dental Extractor kit to evaluate the success or not of its use. The dental elements themselves subject to intervention will also be the control group, as the objective is to assess the real extraction capacity of the aforementioned extractor. The average time for each surgery is 15 minutes.
pt-br
Realização de cirurgias para extração dentária de 40 elementos dentários (entre incisivos, caninos e pré-molares) utilizando o kit de Extrator Dentário Atraumático da Maximus® para avaliar o sucesso ou não do seu uso. Os próprios elementos dentários sujeitos a intervenção serão, também, o grupo controle, pois objetiva-se avaliar a real capacidade de extração do extrator supracitado. O tempo médio para cada cirurgia é de 15 minutos.
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Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
es
E06.892 Cirugía Bucal
en
E04.502 Minimally Invasive Surgical Procedures
pt-br
E04.502 Procedimentos Cirúrgicos Minimamente Invasivos
es
E04.502 Procedimientos Quirúrgicos Mínimamente Invasivos
en
E05.325 Equipment Failure
pt-br
E05.325 Falha de Equipamento
es
E05.325 Falla de Equipo
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/24/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
The criterion for inclusion of patients in the study was the presentation of at least one residual root or indication of exodontia (teeth severely destroyed to the point of rendering their restoration unfeasible, or by prosthetic indication). These teeth could be of the maxilla or jaw (excepting the molars), that is, incisors, canines and premolars. In addition, the individual should agree to participate in the study by signing the TCLE.
pt-br
O critério de inclusão dos pacientes na pesquisa foi a apresentação de ao menos uma raiz residual ou indicação de exodontia (dentes severamente destruídos a ponto de inviabilizar sua restauração, ou por indicação protética). Esses dentes poderiam ser da maxila ou mandíbula (excetuando-se os molares), ou seja, incisivos, caninos e pré-molares. Além disso, o indivíduo deveria concordar em participar do estudo por meio da assinatura do TCLE.
-
Exclusion criteria:
en
The exclusion criteria consisted basically of patients with some factor that contraindicated the surgical procedure, such as: infection installed at the site; uncontrolled systemic disorders, such as diabetes and hypertension; problems in the coagulation cascade; severe anemia; allergies; patients who used some medicine with interference in bone metabolism; pregnant patients; and patients who used drugs that stimulated gingival augmentation (antihypertensives, anticonvulsants, calcium channel blockers, among others), asthmatic patients without the opinion of the penumatologist and patients who had recently had Chikuncunha.
pt-br
Os critérios de exclusão consistiram basicamente em pacientes com algum fator que contraindicasse o ato cirúrgico, tais como: infecção instalada no local; distúrbios sistêmicos não controlados, como diabetes e hipertensão; problemas na cascata de coagulação; anemias graves; alergias; pacientes que faziam uso de algum medicamento com interferência no metabolismo ósseo; pacientes gestantes; e pacientes que faziam uso de drogas que estimulassem o aumento gengival (anti-hipertensivos, anticonvulsivantes, bloqueadores do canal de cálcio, entre outros), pacientes asmatico sem parecer do penumatologista e pacientes que tiveram recentementes Chikuncunha.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The main outcome will be the ability of the minimally invasive surgical device to perform or not perform dental extraction, assessed by counting the total number of extractions performed without the aid of additional surgical techniques, these compared with the number of extractions in which operator was unable finish surgery without the aid of additional surgical techniques.
pt-br
O desfecho principal será a capacidade do dispositivo cirúrgico minimamente invasivo concretizar ou não a exodontia dentária, avaliado por meio da contabilização total do número de exodontias concretizadas sem o auxílio de técnicas cirúrgicas adicionais, estas comparadas com o número de exodontias em que o operador não conseguiu concretizar sem o auxílio de técnicas cirúrgicas adicionais.
-
Secondary outcomes:
en
It will be pain evaluated as postoperative by the Visual Analogue Scale, a scale in the form of a ruler that goes from 0 to 10, with 0 being the absence of pain and 10 considered maximum pain. The average of the group that performed the surgery only with the extractor will be compared with the average of the group that needed other additional surgical techniques to perform an extraction.
pt-br
Será avaliado a dor pós-operatória pela Escala Visual Analógica, uma escala em forma de régua que vai de 0 a 10, sendo 0 a ausência de dor e 10 considerada dor máxima. As média do grupo que concretizou a cirurgia apenas com o dispositivo extrator será comparada com a média do grupo que necessitou de outras técnicas cirúrgicas adicionais para realizar a exodontia.
en
The patient will perform a globally assessment on a 5-point scale (0, bad; 1, reasonable; 2, good; 3, very good; and 4, excellent). The average of the group that performed the surgery only with the extractor will be compared with the average of the group that needed other additional surgical techniques to perform an extraction.
pt-br
Será verificado a avaliação global do paciente por meio de uma escala de 5 pontos (0, ruim; 1, razoável; 2, bom; 3, muito bom; e 4, excelente). As média do grupo que concretizou a cirurgia apenas com o dispositivo extrator será comparada com a média do grupo que necessitou de outras técnicas cirúrgicas adicionais para realizar a exodontia.
en
The patient will perform a globally assessment on a 5-point scale (0, bad; 1, reasonable; 2, good; 3, very good; and 4, excellent). The average of the group that performed the surgery only with the extractor will be compared with the average of the group that needed other additional surgical techniques to perform an extraction.
pt-br
Será verificado a avaliação global do operador por meio de uma escala de 5 pontos (0, ruim; 1, razoável; 2, bom; 3, muito bom; e 4, excelente). As média do grupo que concretizou a cirurgia apenas com o dispositivo extrator será comparada com a média do grupo que necessitou de outras técnicas cirúrgicas adicionais para realizar a exodontia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adyelle Dantas Ribeiro
-
- Address: Rua Miguel Antônio da Silva Neto, s/n, Aeroporto
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59607-360
- Phone: +558433152248
- Email: adyelle.d@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
- Full name: ERASMO FREITAS DE FREITAS DE SOUZA JUNIOR
-
- Address: Rua Miguel Antônio da Silva Neto, s/n, Aeroporto
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59607-360
- Phone: +558433152248
- Email: erasmo_jn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
- Full name: ERASMO FREITAS DE FREITAS DE SOUZA JUNIOR
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- Address: Rua Miguel Antônio da Silva Neto, s/n, Aeroporto
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59607-360
- Phone: +558433152248
- Email: erasmo_jn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Cinthia Mayara Rodrigues Xavier
-
- Address: Rua Miguel Antônio da Silva Neto, s/n, Aeroporto
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59607-360
- Phone: +55-84-33152248
- Email: cin_mayara@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
- Full name: Erasmo Freitas de Souza Junior
-
- Address: Rua Miguel Antônio da Silva Neto, s/n, Aeroporto
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59607-360
- Phone: +558433152248
- Email: erasmo_jn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
- Full name: Erasmo Freitas de Souza Junior
-
- Address: Rua Miguel Antônio da Silva Neto, s/n, Aeroporto
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59607-360
- Phone: +558433152248
- Email: erasmo_jn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Adyelle Dantas Ribeiro
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- Address: Rua Miguel Antônio da Silva Neto, s/n, Aeroporto
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59607-360
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- City: Mossoró / Brazil
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- Phone: +558433152248
- Email: adyelle.d@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
- Full name: Cinthia Mayara Rodrigues Xavier
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- Address: Rua Miguel Antônio da Silva Neto, s/n, Aeroporto
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59607-360
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- Email: cin_mayara@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.