Public trial
RBR-93qtv5 Effects of aquatic exercises in trunk control and their interference in gait of subjects with cerebral palsy
Date of registration: 04/06/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/06/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of aquatic exercises in trunk control and their interference in gait of subjects with cerebral palsy
pt-br
Efeitos dos exercícios aquáticos no controle de tronco e sua interferência na marcha de individuos com paralisia cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1158-3320
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Public title:
en
Effects of aquatic exercises in trunk control and their interference in gait of subjects with cerebral palsy
pt-br
Efeitos dos exercícios aquáticos no controle de tronco e sua interferência na marcha de individuos com paralisia cerebral
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CEP: 689.175
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Associação de Assistência à Criança Deficiente
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CAAE:30980714.6.0000.0085
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 689.175
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital e Centro de Reabilitação da AACD
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital e Centro de Reabilitação da AACD
-
Supporting source:
- Institution: Hospital e Centro de Reabilitação da AACD
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral palsy in children. Cerebral palsy
pt-br
Paralisia cerebral infantil. Paralisia cerebral
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 10 individuals with cerebral palsy will be submitted to the protocol of aquatic exercises with emphasis on trunk control. The protocol consists of 16 individual aquatic physical therapy sessions, each with a duration of 35 minutes, performed twice a week for 8 weeks. Control group: 10 individuals with cerebral palsy will be submitted to 16 individual conventional physiotherapy sessions, each with a duration of 35 minutes, twice a week for 8 weeks.
pt-br
Grupo intervenção: 10 indivíduos com paralisia cerebral serão submetidos ao protocolo de exercícios aquáticos com enfase para o controle de tronco. O protocolo consiste em 16 sessões individuais de fisioterapia aquática, cada uma com duração de 35 minutos, realizadas duas vezes por semana, durante 8 semanas. Grupo controle: 10 indivíduos com paralisia cerebral serão submetidos a 16 sessões individuais de fisioterapia convencional, realizadas duas vezes por semana, cada uma com duração de 35 minutos, durante 8 semanas.
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Descriptors:
en
E02.533 Hydrotherapy
pt-br
E02.533 Hidroterapia
es
E02.533 Hidroterapia
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/20/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 6 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
Clinical diagnosis of spastic diparesis type of Cerebral Palsy; level II or III to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS); aged 6 years to 15 years and 11 months.
pt-br
Diagnóstico clínico de paralisia cerebral do tipo diparesia espástica; níveis II ou III do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS); idade entre 6 anos a 15 anos e 11 meses.
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Exclusion criteria:
en
Uncooperative patients; unable to understand the proposed activities; undergoing orthopedic surgery less than 12 months ago; undergoing peripheral blocks less than six months ago.
pt-br
Pacientes não colaborativos; incapazes de compreender as atividades propostas; submetidos à cirurgia ortopédica a menos de 12 meses; submetidos a bloqueios periféricos a menos de 6 meses.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improved trunk control after 16 sessions of aquatic physical therapy protocol with emphasis to the trunk, verified by the increase in the final score of Trunk Control Mensuarement Scale (TCMS), from the observation of a variation of at least 5 % in pre measurements and post intervention.
pt-br
Melhora do controle do tronco após 16 sessões do protocolo de fisioterapia aquática com enfase para o tronco, verificado pelo aumento no escore final da Trunk Control Mensuarement Scale (TCMS), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
en
An improvement trunk control the Trunk Control Mensuarement Scale (TCMS) in total score (p= 0.012), with an average increase of 25.52% after 16 sessions of aquatic physical therapy protocol with emphasis to the trunk.
pt-br
Verificou-se melhora do controle do tronco pela Trunk Control Mensuarement Scale (TCMS) na pontuação total da escala (p= 0,012), com aumento médio de 25,52% após 16 sessões do protocolo de fisioterapia aquática com enfase para o tronco.
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Secondary outcomes:
en
Improved functionality after 16 sessions of aquatic physical therapy protocol with emphasis to the trunk, verified by the increase in the final score of the Gross Motor Function Measure (GMFM -88), greater muscle activation by surface electromyography (EMG), better test performance 6 minute walk, decreased time spent in the Time Up and Go (TUG), increase in score of Visual Analogue Scale (VAS) gait, improved scores in flexometer Wells, increase the final score of the Child Health Questionnaire (CHQ, PF-50), from the observation of a variation of at least 5 % in pre and post intervention measurements.
pt-br
Melhora da funcionalidade após 16 sessões do protocolo de fisioterapia aquática com enfase para o tronco, verificado pelo aumento no escore final da Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88), maior ativação muscular pela Eletromiografia de superfície (EMG), melhor desempenho no teste de caminhada de 6 minutos, diminuição do tempo gasto no Time Up and Go (TUG), aumento na pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) da marcha, melhora do escore no Flexômetro de Wells, aumento no escore final do Child Health Questionnaire (CHQ, PF-50), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
en
Improved Gross Motor Function Measure (GMFM-88) (p = 0.012), an increase of 6.8% in the final score after the intervention. Improving muscle activation by surface electromyography (EMG) to the dorsi muscle of the back, with an average increase of 9.5 micro volts (mu). Best performance in 6-minute walk test, with an increase to the total distance traveled, the average went from 305,3m to 360,6m (p= 0.012), showing an average increase of 4.9m over distance for the intervention group. Decreased time spent in the Time Up and Go (TUG) (p = 0.036). Increase in score of Visual Analogue Scale (VAS) gait (p = 0.088). There was no improvement in the score in flexometer Wells. Increase in the final score of the Child Health Questionnaire (CHQ, PF- 50) (p= 0.026).
pt-br
Melhora da Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88) (p=0,012), com aumento de 6,8% na pontuação final após a intervenção. Melhora da ativação muscular pela Eletromiografia de superfície (EMG), para o músculo latíssimo do dorso, com aumento médio de 9,5 micro volts (mµ). Melhor desempenho no teste de caminhada de 6 minutos, com aumento para a distância total percorrida, a média passou de 305,3m para 360,6m (p= 0,012), o que evidencia um aumento médio de 4,9m a mais de distância percorrida para o grupo intervenção. Diminuição do tempo gasto no Time Up and Go (TUG) (p= 0,036). Aumento na pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) da marcha (p= 0,088). Não foi verificado melhora do escore no Flexômetro de Wells. Aumento no escore final do Child Health Questionnaire (CHQ, PF-50) (p = 0,026).
Contacts
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Public contact
- Full name: Luize Bueno de Araujo
-
- Address: Av Candido de Abreu, 347
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80530-000
- Phone: +55(41)96464892
- Email: luizebueno@hotmail.com
- Affiliation: Hospital e Centro de Reabilitação da AACD
-
Scientific contact
- Full name: Luize Bueno de Araujo
-
- Address: Av Candido de Abreu, 347
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80530-000
- Phone: +55(41)96464892
- Email: luizebueno@hotmail.com
- Affiliation: Hospital e Centro de Reabilitação da AACD
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Site contact
- Full name: Luize Bueno de Araujo
-
- Address: Av Candido de Abreu, 347
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80530-000
- Phone: +55(41)96464892
- Email: luizebueno@hotmail.com
- Affiliation: Hospital e Centro de Reabilitação da AACD
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
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