Public trial
RBR-93qpgnf Effect of pequi oil supplementation combined with physical exercise on body composition and blood pressure
Date of registration: 02/03/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/03/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of pequi oil supplementation on body composition and hemodynamic variables after aerobic and anaerobic exercise
pt-br
Efeito da suplementação com óleo de pequi sobre a composição corporal e sobre variáveis hemodinâmicas após exercícios aeróbios e anaeróbios
es
Efecto de la suplementación con aceite de pequi sobre la composición corporal y las variables hemodinámicas después de ejercicios aeróbicos y anaeróbicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-9266
-
Public title:
en
Effect of pequi oil supplementation combined with physical exercise on body composition and blood pressure
pt-br
Efeito da suplementação de óleo de pequi combinada com exercício físico sobre a composição corporal e pressão arterial
es
Efecto de la suplementación con aceite de pequi combinado con ejercicio físico sobre la composición corporal y la presión arterial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 11569119.0.0000.0023
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Parecer do CEP: 3.365.500
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Brasília
-
Número do CAAE: 11569119.0.0000.0023
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB
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Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília, IFB
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB
- Institution: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília, IFB
Health conditions
-
Health conditions:
en
The study will be conducted with healthy humans. The condtion to be prevented is Hypertension. Strength and muscle mass gain will also be evaluated. Cardiovascular diseases, Dietary Approaches To Stop Hypertension, Skeletal Muscle, Blood Pressure Determination, Muscle Strength
pt-br
O estudo será conduzido em humanos saudáveis. A condição a ser rastreada é a Hipertensão Arterial. O ganho de força e massa muscular também serão avaliados. Doenças Cardiovasculares, abordagens dietéticas para conter a hipertensão, músculo esquelético, determinação da pressão arterial, força muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
en
E02.642.249.475 Dietary Approaches To Stop Hypertension
pt-br
E02.642.249.475 Abordagens Dietéticas para Conter a Hipertensão
es
E02.642.249.475 Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión
en
A02.633.567 Muscle, Skeletal
pt-br
A02.633.567 Músculo Esquelético
es
A02.633.567 Músculo Esquelético
en
E01.370.370.140 Blood Pressure Determination
pt-br
E01.370.370.140 Determinação da Pressão Arterial
es
E01.370.370.140 Determinación de la Presión Sanguínea
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
es
E01.370.600.425 Fuerza Muscular
Interventions
-
Interventions:
en
The participants of the experimental group (n=15) will be daily supplemented for 30 days with 400mg of pequi oil. Supplementation will be given orally, namely capsules (one per day) to be taken after lunch. The control group (without treatment, n=15) will only be oriented to maintain current eating habits. Both groups will be instructed to maintain the usual exercise routine and to avoid ingesting over 300ml / day of antioxidant drinks such as juices and wines, and to avoid, if possible, the use of anti-inflammatory drugs. All will undergo the following procedures: 1. Anthropometric evaluation: Weight (0.50g precision digital scale), height (portable stadiometer) and body composition. Percentages of body fat and lean mass will be calculated using the Jackson and Pollock skinfold protocol (3fold). 2. One repetition maximum test (1RM): Will be performed in the bench press exercise. Briefly, volunteers will perform a warm-up series with light load. After warm-up, the maximum load the volunteer can perform a single complete repetition will be measured in up to 5 attempts. 3. Muscle power test in vertical jump: will be performed 48h after the 1RM test in order to evaluate lower limb power before and after the supplementation period. 4. Strength training session (exercise protocol): will be held 48 hours after the muscle power test and will consist of 4 sets of 6 to 8 repetitions at 70% of 1RM in the bench press exercise with 3 min rest between series at a speed of 4 seconds in the eccentric phase of the movement and 1 second in the concentric phase of the movement. In addition, the groups will perform the following procedures immediately after the exercise session: 1. Hemodynamic measurements of blood pressure (BP), heart rate (HR) and double product (PD): Prior to performing the exercise protocol, the volunteers will remain at rest sitting for 10 minutes. Then, the PA and FC (Microlife BP3BTOA digital monitor) will be collected. Soon after the end of the exercise sessions, the BP and HR will also be collected. In addition, BP will be monitored every ten minutes for 30 minutes after the end of the exercise. The double product will be calculated by multiplying HR by systolic BP and will be used as an indicator of cardiovascular overload. 2. Cholesterol, triglyceride and blood lactate metabolic measurements: Capillary blood samples will be taken from the distal phalanx of the middle finger (one drop of blood), sanitized with alcohol and cotton. The puncture will be made using surgical gloves and disposable lancets. The analysis of the samples will be performed by a properly trained professional.
pt-br
Os participantes do grupo experimental (n=15) serão submetidos à suplementação diária durante 30 dias de 400mg de óleo de pequi. A suplementação será administrada por via oral, a saber, cápsulas (uma por dia) que serão ingeridas após o almoço. O grupo controle (sem tratamento, n=15) apenas será orientado a manter os hábitos alimentares atuais. Ambos os grupos serão orientados a manter a rotina de exercícios físicos habitual e a evitar a ingestão superior a 300ml/dia de bebidas antioxidantes, tais como sucos e vinhos, bem como a evitar, se possível, o uso de medicamentos anti-inflamatórios.Todos serão submetidos aos seguintes procedimentos: 1. Avaliação antropométrica: Peso (balança digital com precisão de 0,50g), estatura (estadiômetro portátil) e composição corporal. Os percentuais de gordura corporal e massa magra serão calculados por meio do protocolo de dobras cutâneas de Jackson e Pollock (3 dobras). 2. Teste de uma repetição máxima (1RM): Será realizado no exercício supino reto. Brevemente, os voluntários realizarão uma série de aquecimento com carga leve. Após o aquecimento, a carga máxima que o voluntário consegue realizar uma única repetição completa será medida em até 5 tentativas. 3. Teste de potência muscular no salto vertical: será realizado 48h após o teste de 1RM com objetivo de avaliar a potência de membros inferiores antes e após o período de suplementação. 4. Sessão de treino de força (protocolo de exercício): será realizada 48h após o teste de potência muscular e consistirá em realizar 4 séries de 6 a 8 repetições a 70% de 1RM no exercício de supino reto com 3 min de descanso entre as series a uma velocidade de 4 segundos na fase excêntrica do movimento e 1 segundo na fase concêntrica do movimento. Ademais, os grupos realizarão os seguintes procedimentos logo após o término da sessão de exercício: 1.Medidas hemodinâmicas da pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC) e duplo produto (DP): previamente a realização do protocole de exercício, os voluntários permanecerão em repouso sentado por 10 minutos. Em seguida, serão realizadas as coletas de PA e FC (monitor digital Microlife BP3BTOA). Logo após o término das sessões de exercício, a PA e FC também serão coletados. Além disso, a PA será monitorada de dez em dez minutos por 30 minutos após o término do exercício. O duplo produto será calculado pela multiplicação da FC pela PA sistólica e será utilizado como um indicativo de sobrecarga cardiovascular. 2.Medidas metabólicas do colesterol, triglicerídeos e lactato sanguíneo: As coletas de sangue capilar serão feitas na falange distal do dedo médio (uma gota de sangue), higienizada com álcool e algodão. A seguir, será feita a punção utilizando-se luvas cirúrgicas e lancetas descartáveis. As dosagens das amostras serão realizadas por um profissional devidamente capacitado.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
en
C10.177.575.600.537 Post-Exercise Hypotension
pt-br
C10.177.575.600.537 Hipotensão Pós-Exercício
es
C10.177.575.600.537 Hipotensión Posejercicio
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência
es
E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia
en
D04.210.500.247.222.284 Cholesterol
pt-br
D04.210.500.247.222.284 Colesterol
es
D04.210.500.247.222.284 Colesterol
en
D10.351.801 Triglycerides
pt-br
D10.351.801 Triglicerídeos
es
D10.351.801 Triglicéridos
en
D02.241.511.459.450 Lactic Acid
pt-br
D02.241.511.459.450 Ácido Láctico
es
D02.241.511.459.450 Ácido Láctico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 20 Y 49 Y -
Inclusion criteria:
en
Be between 20 and 49 years old. Have experience in Strength Training or aerobic training in a period between 1 and 8 months. Do not have any type of joint or muscle injury that could compromise the performance of the exercises. Sign the TCLE and agree to be part of the intervention.
pt-br
Possuir idade entre 20 e 49 anos. Ter experiência em Treinamento de Força ou aeróbio em um período entre 1 e 8 meses. Não possuir nenhum tipo de lesão articular ou muscular que possa comprometer a realização dos exercícios. Assinarem o TCLE e aceitarem fazer parte da pesquisa.
es
Tener entre 20 y 49 años. Tener experiencia en entrenamiento de fuerza o aeróbico en un período de entre 1 y 8 meses. No tener ningún tipo de lesión articular o muscular que pueda comprometer la realización de los ejercicios. Firme el formulario de consentimiento y acepte ser parte de la investigación.
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Exclusion criteria:
en
Have some physical and intellectual limitations that prevent testing. Presenting musculoskeletal diseases that contraindicate the practice of Strength/aerobic Training. Presenting uncontrolled cardiovascular, nutritional, metabolic or endocrine disorder that is known to affect the muscular system, such as hypo or hyperthyroidism and type 2 diabetes. To use antioxidant/ant-inflammatory supplements; Smoking.
pt-br
Ter alguma limitação física e intelectual que impeça a realização dos testes. Apresentar doenças musculoesqueléticas que contra-indiquem a prática de Treino de Força/aeróbio. Apresentar desordem cardiovascular, nutricional, metabólica ou endócrina não controlada que, sabidamente, afeta o sistema muscular, tais como hipo ou hipertireoidismo e diabetes tipo 2. Utilizar-se de medicamentos e/ou suplementos alimentares antioxidantes e / ou anti-inflamatórios; Tabagismo.
es
Tiene algunas limitaciones físicas e intelectuales que impiden las pruebas. Presentar enfermedades musculoesqueléticas que contraindiquen la práctica de Entrenamiento de Fuerza / aeróbico. Presentar un trastorno cardiovascular, nutricional, metabólico o endocrino no controlado que se sepa que afecta el sistema muscular, como hipo o hipertiroidismo y diabetes tipo 2. Uso de medicamentos y / o complementos alimenticios antioxidantes y / o antiinflamatorios; De fumar.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Blood pressure reduction after exercise at post-supplementation moment, as measured by digital equipment.
pt-br
Redução da pressão arterial após exercício no momento pós suplementação, medida por equipamento digital.
en
Mitigation of increased blood lactate rate after exercise at post-supplementation time, as measured by lactate concentration (mmol / L) in digital lactimeter.
pt-br
Atenuação do aumento da taxa de lactato sanguíneo após exercício no momento pós suplementação, medida por concentração de lactato (mmol/L) em lactímetro digital.
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Secondary outcomes:
en
Reduction in blood cholesterol after the supplementation period, measured by portable digital equipment by collecting capillary blood in the middle finger.
pt-br
Redução da taxa de colesterol sanguíneo após o período de suplementação, medido por equipamento digital portátil através da coleta de sangue capilar no dedo médio.
en
Reduction in blood tryglicerides after the supplementation period, measured by portable digital equipment by collecting capillary blood in the middle finger.
pt-br
Redução da taxa de triglicerídeos sanguíneo após o período de suplementação, medido por equipamento digital portátil através da coleta de sangue capilar no dedo médio.
en
Improvement in body composition after the supplementation period, measured by skinfold protocol.
pt-br
Melhora da composição corporal após o período de suplementação, medido por protocolo de dobras cutâneas.
en
Improvement of muscle strength and power after supplementation, measured by maximum strength test and vertical jump test.
pt-br
Melhora da força e potencia muscular após a suplementação, medidos por meio de teste de força máxima e teste de salto vertical.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcio Rabelo Mota
-
- Address: SEPN 707/907, Campus Universitário Asa Norte
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 70790-075
- Phone: +5561981115759
- Email: marciormota@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB
- Full name: Maurilio Tiradentes Dutra
-
- Address: Avenida Monjolo, Chácara 22, Quadra 300, Recanto das Emas
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 72620-100
- Phone: +5561985413997
- Email: mauriliotiradentes@gmail.com
- Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília, IFB
-
Scientific contact
- Full name: Marcio Rabelo Mota
-
- Address: SEPN 707/907, Campus Universitário Asa Norte
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 70790-075
- Phone: +5561981115759
- Email: marciormota@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB
- Full name: Maurilio Tiradentes Dutra
-
- Address: Avenida Monjolo, Chácara 22, Quadra 300, Recanto das Emas
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 72620-100
- Phone: +5561985413997
- Email: mauriliotiradentes@gmail.com
- Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília, IFB
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Site contact
- Full name: Renata Aparecida Elias Dantas
-
- Address: SEPN 707/907, Campus Universitário Asa Norte
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 70790-075
- Phone: +5561981737735
- Email: profrenataelias@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB
- Full name: Pedro Ferreira Alves Oliveira
-
- Address: QNM 26, área especial, Ceilândia
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 72220-260
- Phone: +5561996398042
- Email: pedro.oliveira@ifb.edu.br
- Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília, IFB
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.