RBR-93q4gm Evaluation of how the understanding of oral health influences the use of fluoride toothpaste

Date of registration: 03/04/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/04/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1225-0277

• Public title:

  en

  Evaluation of how the understanding of oral health influences the use of fluoride toothpaste

  pt-br

  Avaliação de como o entendimento sobre saúde da boca influencia no uso de pasta de dente com flúor

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.762.196
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - UFMG
  • 85109918.8.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Cristiane Meira Assunção
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fernanda Morais Ferreira
  • Institution: Saul Martins Paiva
  • Institution: Júnia Maria Cheib Serra-Negra
  • Institution: Sara Oliveira Lisboa
  • Institution: Clarissa Lopes Drumond
  • Institution: Marcia Gomes Penido Machado
  • Institution: Faculdade de Odontologia - UFMG
  • Institution: Hospital de Clínicas UFMG
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia - UFMG
  • Institution: CNPq
  • Institution: CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental caries Dental Fluorosis

  pt-br

  Cárie Dentária Fluorose Dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  In each group, 40 parents or guardians, selected from among the attendants of the children attending ACRIAR - Hospital de Clínicas UFMG, will receive guidance on the appropriate amount of toothpaste to be dispensed in the toothbrush in the following ways: 1) Oral guidance; 2) Written guidance; 3) Oral guidance and presentation of a photographic model; 4) Written guidance and presentation of a photographic model. Parents will be asked to put the amount of toothpaste in the toothbrush in two moments, before and just after the guidelines.

  pt-br

  Em cada grupo 40 pais ou responsáveis, selecionados entre os acompanhantes das crianças atendidas no ACRIAR- Hospital de Clínicas UFMG, receberão orientações sobre a quantidade adequada de pasta de dente a ser dispensada na escova de dentes, das seguintes formas: 1)Orientação oral; 2) Orientação escrita; 3) Orientação oral e apresentação de modelo fotográfico; 4) Orientação escrita e apresentação de modelo fotográfico. Os pais serão solicitados a colocar a quantidade de pasta de dente na escova em dois momentos, antes e logo após as orientações.

• Descriptors:

  en

  I02.358.274 Education, Dental

  pt-br

  I02.358.274 Educação em Odontologia

  es

  I02.358.274 Educación en Odontología

  en

  I02.233.332 Health Education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em Saúde

  es

  I02.233.332 Educación en Salud

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  160	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  All parents or responsible for children attended at Ambulatory of child at risk from UFMG Clinics Hospital (ACRIAR), during the period of study data collection will be eligible to take part of this study. Parent or responsible that is able to read, has Portuguese as mother language and sign the written consent.

  pt-br

  Pais e/ou responsáveis legais de crianças de 0 a 7 anos atendidas no ambulatório da criança de risco (ACRIAR) do Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), durante o período de coleta de dados do estudo serão elegíveis para participar. Pais ou responsáveis alfabetizados, tendo o português como língua materna e que cocordarem em assinar o TCLE serão incluídos.

• Exclusion criteria:

  en

  Parent or responsible who as any cognitive impairment, visual and/or auditive impairment, signs of alcohol or drugs effect. Parent or responsible who were able to perform the correct dosage of fluoride toothpaste before researcher advice

  pt-br

  Pais e/ou responsáveis analfabetos, com deficiência cognitiva, problema visual não corrigido, deficiência auditiva ou sinais óbvios de intoxicação por drogas ou álcool no momento da entrevista. Pais e/ou responsáveis que já realizem a dosagem correta de dentifrício fluoretado antes das orientações do pesquisador.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the amount of toothpaste dispensed on the toothbrush on a precision scale. The reference value is the recommendation of the American Association of Pediatric Dentistry, of 0.03g of fluoridated toothpaste for children up to 3 years of age. Values between 0.02g and 0.08g will be considered correct. It is expected to reach values closer to those recommended after educational interventions, and a higher percentage of correctness among parents or guardians with a higher level of literacy in oral health.

  pt-br

  Avaliar a quantidade de pasta de dente dispensada na escova de dente, em uma balança de precisão. O valor de referência é a recomendação da Associação Americana de Odontopediatria, de 0,03g de pasta fluoretada para crianças até 3 anos de idade. Será considerado acerto valores entre 0,02g e 0,08g. Espera-se alcançar valores mais próximos ao recomendado após as intervenções educativas, e uma maior porcentagem de acerto entre os pais ou responsáveis com maior nível de alfabetismo em saúde bucal.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate whether parents or guardians are able to choose between 4 commercial toothpastes with different concentrations of fluoride, which suit the recommendation of having at least 1,100 ppm of fluoride. A higher percentage of right answers is expected between parents or guardians with a higher level of oral health literacy.

  pt-br

  Avaliar se os pais ou responsáveis são capazes de escolher ente 4 pastas de dente comerciais, com diferentes concentrações de flúor, as que se adequam a recomendação de ter no mínimo 1.100ppm de flúor. As pastas contém 0ppm, 500ppm, 1100ppm e 1450ppm respectivamente, apenasEspera-se uma maior porcentagem de acerto entre os pais ou responsáveis com maior nível de alfabetismo de saúde bucal.

  en

  Evaluate if the parents responsible are able to dose in a syringe of the drug Amoxicillin, the correct dosage described in the package insert and then in the recipe. The dosage of the package insert corresponds to 2,5mg and the 3mg prescription. Only those values will be considered correct. A higher percentage of right answers is expected between parents or guardians with a higher level of oral health literacy.

  pt-br

  Avaliar se os pais o responsáveis são capazes de dosar em uma seringa própria do medicamento Amoxacilina, a dosagem correta descrita na bula e posteriormente na receita. A dosagem da bula corresponde a 2,5mg e da receita 3mg. Somente esses valores serão considerados corretos. Espera-se uma maior porcentagem de acerto entre os pais ou responsáveis com maior nível de alfabetismo de saúde bucal.

Contacts

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  • Full name: Fernanda Morais Ferreira
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  • Email: femoraisfe@gmail.com
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