Public trial
RBR-93gmjsz The use of Laser Therapy (ILIB) in pain and improvement of quality of life of patients with Rheumatoid Arthritis
Date of registration: 09/04/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/04/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the effectiveness of Laser Therapy (ILIB) for pain, kinesiophobia, handgrip strength and impact on the quality of life of patients with Rheumatoid Arthritis: planned and controlled clinical trial
pt-br
Análise da efetividade da Laserterapia (ILIB) para dor, cinesiofobia, força de preensão palmar e impacto na qualidade de vida de pacientes com Artrite Reumatóide: ensaio clínico randomizado e controlado
es
Analysis of the effectiveness of Laser Therapy (ILIB) for pain, kinesiophobia, handgrip strength and impact on the quality of life of patients with Rheumatoid Arthritis: planned and controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1307-7701
-
Public title:
en
The use of Laser Therapy (ILIB) in pain and improvement of quality of life of patients with Rheumatoid Arthritis
pt-br
O uso da Laserterapia (ILIB) na dor e melhora na qualidade de vida de pacientes com Artrite Reumatóide
-
Scientific acronym:
en
ILIB
pt-br
ILIB
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76345923.8.0000.5179
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.622.250
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Enfermagem e Medicina Nova Esperança
-
76345923.8.0000.5179
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Enfermagem e Medicina Nova Esperança
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Enfermagem e Medicina Nova Esperança
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Enfermagem e Medicina Nova Esperança
Health conditions
-
Health conditions:
en
Arthritis, Rheumatoid; Pain; Muscle Strength; Kinesiophobia; Quality of Life
pt-br
Artrite Reumatoide; Dor; Força Muscular; Cinesiofobia; Qualidade de Vida
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.799 Rheumatic Diseases
pt-br
C05.799 Doenças Reumáticas
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.154 Arthritis, Rheumatoid
pt-br
C05.550.114.154 Artrite Reumatoide
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
en
F01.100.575.500 Kinesiophobia
pt-br
F01.100.575.500 Cinesiofobia
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
Interventions
-
Interventions:
en
This is a clinical, randomized and controlled study that will be carried out at the Physiotherapy Clinic of Centro de Saúde Nova Esperança - CSNE. The study will consist of 36 participants, between 35 and 75 years old, diagnosed with rheumatoid arthritis, who will be randomized, through www.randomization.com, into three groups: intervention group (GILIB) which will be subjected to the application protocol of the modified ILIB laser therapy, the placebo group (GP) which will only have the simulation of the application and the control group (CG), which will not perform the application and will be instructed to maintain the same daily activities. The volunteers will be evaluated before and after five weeks of intervention using the Tampa Scale for Kinesiophobia (ETC), handgrip strength and the quality of life questionnaire - WHOQOL-BREF. The Visual Analogue Scale (VAS) will be applied in all sessions, except for the CG. The intervention will be carried out on two days a week, with each session lasting 30 minutes and irradiation of the red laser pen (660nm) on the alternate radial artery, on the right wrist and another on the left.
pt-br
Trata-se de um estudo do tipo clínico, randomizado e controlado que será realizado na Clínica de Fisioterapia do Centro de Saúde Nova Esperança- CSNE. O estudo será composto por 36 participantes, entre 35 e 75 anos, com diagnóstico de artrite reumatóide, que serão randomizados, por meio do www.randomization.com, em três grupos: grupo intervenção (GILIB) que será submetido ao protocolo de aplicação da laserterapia ILIB modificado, o grupo placebo (GP) que apenas haverá a simulação da aplicação e o grupo cpntrole (GC), que não realizará a aplicação e será orientado a manter as mesmas atividades diárias. As voluntárias serão avaliadas antes e após cinco semanas de intervenção por meio da Escala Tampa para Cinesiofobia (ETC), da força de preensão palmar e o questionário de qualidade de vida - WHOQOL-BREF. A escala Visual Analógica (EVA) será aplicada em todas as sessões, exceto para o GC. A intervenção será realizada em dois dias semanais, com 30 minutos de duração cada sessão e irradiação da caneta laser vermelho (660nm) na artéria radial alternada, no punho direito e outra no esquerdo.
-
Descriptors:
en
E07.632.490 Lasers
pt-br
E07.632.490 Lasers
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/15/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 35 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
People with rheumatoid arthritis; aged between 35 and 75 years; both genders; with joint signs and symptoms lasting at least three months; able to fill out the Informed Consent Form
pt-br
Pessoas com artrite reumatóide; com idade entre 35 e 75 anos; ambos os gêneros; com durações de sinais e sintomas articulares há pelo menos três meses; com capacidade de preencher o Termo de Consentimento Livre Esclarecido
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Exclusion criteria:
en
People with juvenile idiopathic arthritis; pregnancy; collagenous tissue diseases; chronic infectious disease; severe acute or chronic underlying disease; with changes in clotting factors; with hemorrhages; glaucoma; pregnant women; with a malignant tumor or cancer and missing more than 25% of irradiation treatment sessions
pt-br
Pessoas com artrite idiopática juvenil; gravidez; doenças do tecido colagenoso; doença infecciosa crônica; doença subjacente aguda ou crônica grave; com alterações nos fatores de coagulação; com hemorragias; glaucoma; gestantes; com tumor maligno ou câncer e faltar a mais que 25% das sessões de tratamento com a irradiação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled 1-2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is assumed that the results obtained with this study after applying the modified ILIB laser therapy protocol will present a significant improvement in pain
pt-br
Pressupõe-se que os resultados obtidos com este estudo após a aplicação do protocolo de laserterapia ILIB modificado, apresente uma melhora significativa na dor
en
It is assumed that the results obtained from this study after the application of the modified ILIB laser therapy protocol, presents a significant improvement in kinesiphobia
pt-br
Pressupõe-se que os resultados obtidos com este estudo após a aplicação do protocolo de laserterapia ILIB modificado, apresente uma melhora significativa na cinesifobia
en
It is assumed that the results obtained from this study after the application of the modified ILIB laser therapy protocol, presents a significant improvement in handgrip strength
pt-br
Pressupõe-se que os resultados obtidos com este estudo após a aplicação do protocolo de laserterapia ILIB modificado, apresente uma melhora significativa na força de preensão palmar
en
It is assumed that the results obtained from this study after the application of the modified ILIB laser therapy protocol, presents a significant improvement in quality of life
pt-br
Pressupõe-se que os resultados obtidos com este estudo após a aplicação do protocolo de laserterapia ILIB modificado, apresente uma melhora significativa na qualidade de vida
en
It is assumed that the results obtained from this study after the application of the modified ILIB laser therapy protocol, presents a significant improvement in the performance of ADLs, improvements in work activities and social life
pt-br
Pressupõe-se que os resultados obtidos com este estudo após a aplicação do protocolo de laserterapia ILIB modificado, apresente uma melhora significativa na realização das AVD’s, melhora nas atividades laborais e convívio social
-
Secondary outcomes:
en
The results are expected to contribute to the production of new scientific evidence and it is intended, at the end of this study, to publish the data in existing journals and/or scientific events. In compliance with Resolution No. 466/2012 of the National Health Council, as well as by Operational Standard No. 001/2013MS/CNS (BRAZIL, 2013)
pt-br
Espera-se que os resultados contribuam com a produção de novas evidências científicas e pretende-se ao final desse estudo, publicar os dados em periódicos existentes e/ou eventos científicos. Em cumprimento a Resolução nº 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde, assim como pela Norma Operacional n° 001/2013MS/CNS (BRASIL, 2013)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Simoni Teixeira Bittar
-
- Address: Rua Severino Massa Spinelli
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58039-210
- Phone: 55(83)98182-9597
- Email: simonibittar@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Simoni Teixeira Bittar
-
- Address: Rua Severino Massa Spinelli
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58039-210
- Phone: 55(83)98182-9597
- Email: simonibittar@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Site contact
- Full name: Simoni Teixeira Bittar
-
- Address: Rua Severino Massa Spinelli
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58039-210
- Phone: 55(83)98182-9597
- Email: simonibittar@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.