Public trial
RBR-92vx4g Study of maxillary sinus lift surgery with atraumatic techniques
Date of registration: 11/06/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/06/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative analysis of maxilar sinus lift by the atramatic and osseodensification techniques - prospective, randomized, controlled and split mouth study
pt-br
Análise comparativa de levantamento de seio maxilar pelas técnicas atraumática e de osseodensificação - estudo prospectivo, randomizado, controlado e de boca dividida
Trial identification
- UTN code: U1111-1236-7061
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Public title:
en
Study of maxillary sinus lift surgery with atraumatic techniques
pt-br
Estudo de cirurgia de levantamento de seio maxilar com técnicas atraúmaticas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
97923718.8.0000.0093
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.902.254
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Positivo
-
97923718.8.0000.0093
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Positivo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Positivo
-
Supporting source:
- Institution: Emfils comércio produtos odontológicos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alveolar Bone Loss; Maxillary Sinus
pt-br
Perda do Osso Alveolar; Seio maxilar
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
To perform this research, a sample of 20 patients. On one side of the maxilla will be installed implants with breast lift using osteotomes of summers and on the other side of the maxilla the implants will be installed and the breast lift will be by the osseodensification technique. The choice of side for each technique will be random. During the installation of the implants will be measured the stability coefficients of implants (ISQ), the patient should answer a questionnaire about the surgery for each of the surgical techniques performed. In addition, tomographic analyzes will be performed in the preoperative, immediate postoperative and postoperative periods of 3 months.
pt-br
Para realizar essa pesquisa será necessária uma amostra de 20 pacientes. Em um lado da maxila serão instalados os implantes com levantamento de seio usando osteotomos de summers e do outro lado da maxila serão instalados os implantes e o levantamento de seio será pela técnica de osseodensificação. A escolha do lado para cada técnica será de forma aleatória. Durante a instalação dos implantes serão mensurados os coeficientes de estabilidade de implantes (ISQ), o paciente deverá responder um questionário sobre a cirurgia para cada uma das técnicas cirúrgicas realizadas. Além disso serão realizadas análises tomográficas em pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 3 meses.
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Descriptors:
en
D25.339.312 Dental Implants
pt-br
D25.339.312 Implantes Dentários
es
D25.339.312 Implantes Dentales
en
E04.545.668 Sinus Floor Augmentation
pt-br
E04.545.668 Levantamento do Assoalho do Seio Maxilar
es
E04.545.668 Elevación del Piso del Seno Maxilar
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/08/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/07/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria are: bilateral edentulous patients in the posterior maxillae who require atraumatic bilateral maxillary sinus lifting; presenting a minimum of 5mm bone height (bone crest to inferior wall of maxillary sinus); willing to volunteer in accordance with the Informed Consent Form; to undergo clinical, photographic and tomographic examinations, implant installation with bilateral maxillary sinus lifting; as well as, they should commit to the clinical and tomographic follow-up returns.
pt-br
Os critérios de inclusão da pesquisa são: pacientes edêntulos bilaterais na região posterior de maxilae que necessitam de levantamento atraumático do seio maxilar bilateral; apresentando o mínimo de 5mm de altura óssea (crista óssea até parede inferior do seio maxilar); dispostos a voluntariar-se de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; à submeter-se aos exames clínicos, fotográficos, tomográficos, instalação de implantes com levantamento de seio maxilar bilateral; assim como, devem comprometer-se aos retornos de acompanhamento clínico e tomográfico.
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria are: patients with indication for implant placement only in one maxillary hemiarch; patients with indication of left and right maxillary implants, but with indication of sinus lift in only one or without indication of lift; Smoking patients; patients with systemic diseases; pregnant or lactating patients; patients who use medications that may interfere with the healing process; patients with periodontal diseases or carious and endodontic lesions; patients under 18 years and patients not committed to treatment.
pt-br
Os critérios de exclusão são: pacientes com indicação de instalação de implantes apenas em uma hemiarcada da maxila; pacientes que possuem indicação de implantes em maxila esquerda e direita, porém com indicação de levantamento de seio em apenas uma ou sem indicação de levantamento; Pacientes fumantes; pacientes com doenças sistêmicas; pacientes gestantes ou lactantes; pacientes que façam uso de medicações que possam interferir no processo de cicatrização; pacientes com doenças periodontais ou lesões cariosas e endodônticas; pacientes menores que 18 anos e pacientes não comprometidos com o tratamento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected to increase the primary stability of implants installed by osseodensification compared to the conventional atraumatic maxillary sinus lift technique with Summers osteotomes; primary stability of these implants will be measured in the transsurgical and postoperative period of three months.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se aumentar a estabilidade primária dos implantes instalados por osseodensificação comparados pela técnica convencional de levantamento de seio maxilar atraumático com osteotomos de Summers; estabilidade primária desses implantes serão medidas no transcirúrgico e pós-operatório de três meses.
en
Expected outcome 2: It is expected that bone density in low quality bone in subantral region when using the osseodensification technique will be higher when compared to the atraumatic maxillary sinus lifting technique with Summers osteotomes, the bone density will be measured through cone-beam computed tomography in the preoperative, immediate postoperative and three-month postoperative periods.
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se que a densidade óssea, em osso de baixa qualidade em região subantral quando utilizada a técnica de osseodensificação seja maior quando comparada a técnica de levantamento de seio maxilar atraumática com osteotomos de Summers, a densidade óssea serão mensuradas através de tomografias computadorizadas cone-beam em pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de três meses.
-
Secondary outcomes:
en
Expected Secondary Outcome 1: Implant torque expected to be greater for implants fitted by osseodensification
pt-br
Desfecho secundário esperado 1: Espera-se que o torque dado ao implante seja maior para implantes instalados por osseodensificação
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruno Fernando Candido
-
- Address: Rua Professor Pedro Viriato Parigot de Souza, número 5300 - Cidade industrial de Curitiba
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81280-330
- Phone: +55-041-33173000
- Email: brunocandiido@gmail.com
- Affiliation: Universidade Positivo
-
Scientific contact
- Full name: Bruno Fernando Candido
-
- Address: Rua Professor Pedro Viriato Parigot de Souza, número 5300 - Cidade industrial de Curitiba
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81280-330
- Phone: +55-041-33173000
- Email: brunocandiido@gmail.com
- Affiliation: Universidade Positivo
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Site contact
- Full name: Bruno Fernando Candido
-
- Address: Rua Professor Pedro Viriato Parigot de Souza, número 5300 - Cidade industrial de Curitiba
- City: Curitiba / Brazil
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- Phone: +55-041-33173000
- Email: brunocandiido@gmail.com
- Affiliation: Universidade Positivo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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