RBR-927hz6q Monitoring of people with altered sense of taste and smell caused by COVID-19

Date of registration: 06/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-5383

• Public title:

  en

  Monitoring of people with altered sense of taste and smell caused by COVID-19

  pt-br

  Acompanhamento de pessoas com alterações de paladar e olfato causadas por COVID-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 47718821.7.0000.8467
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.317.235
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Sul da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Sul da Bahia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Sul da Bahia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Sul da Bahia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Taste Disorders; Olfaction Disorders

  pt-br

  Disfunção de Paladar; Transtornos do Olfato

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome da COVID Longa

• Specific descriptors:

  en

  C10.597.751.861 Taste Disorders

  pt-br

  C10.597.751.861 Disfunção de paladar

  en

  C10.597.751.600 Olfaction Disorders

  pt-br

  C10.597.751.600 Transtornos do Olfato

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, single-blind (patient-only) clinical trial with 5 arms. Each arm of the study will have 25 participants, except for the control group, which will consist of 15 individuals without complaints regarding taste and smell alterations. The study aims to evaluate whether therapeutic intervention with laser photobiomodulation (FBML) and/or the adoption of olfactory training (OT) can alter the recovery of taste and/or smell in COVID-19 survivors who present with taste and/or smell alterations. The sample will consist of individuals with oronasal sensory alterations and will be stratified into individuals with alterations only in taste, only in smell, or both. The alterations will be determined by taste identification tests (Mueller Test) and olfactory alterations (UPSIT). Participants will be randomly assigned to groups according to the therapeutic intervention: (1) FBML/OT; (2) FBML without OT; (3) FBML SHAM/OT; (4) FBML SHAM without OT; (5) Healthy control group, who will not receive intervention and from whom only a saliva sample will be collected and a taste identification test (Mueller Test) and olfactory alterations test (UPSIT) will be performed. The laser application and olfactory training measures will be maintained for 12 weeks for groups (1) FBML/TO; (2) FBML without TO; (3) FBML SHAM/TO; (4) FBML SHAM without TO. The intervention for the FBML Sham group consists of simulating the application of laser light without the device being activated. After the 6th week of therapy, if patients in groups 3 and 4 show impairments in the response to the clinical parameters of anosmia and dysgeusia, when compared to groups 1 and 2, the sham groups (3 and 4) will be discontinued. In addition to clinical parameters obtained through taste identification tests and olfactory alterations every 6 sessions, laboratory parameters regarding the presence of inflammatory mediators in saliva and nasal lavage (number of neutrophils, buffering capacity, and myeloperoxidase activity in these fluids) will be determined at the time of the first and last intervention.

  pt-br

  Trata-se um ensaio clínico randomizado, controlado, simples-cego (apenas para o paciente) com 5 braços. Cada braço do estudo terá 25 participantes, exceto o grupo controle, que será composto por 15 indivíduos sem queixas de alterações no paladar e no olfato. O estudo visa avaliar se a intervenção terapêutica com fotobiomodulação a laser (FBML) e/ou a adoção de treinamento olfativo (TO) podem alterar a recuperação do paladar e/ou do olfato em sobreviventes da COVID-19 que apresentam alterações no paladar e/ou no olfato. A amostra será composta por indivíduos com alterações sensoriais oronasais e será estratificada em indivíduos com alterações apenas no paladar, apenas no olfato ou em ambos. As alterações serão determinadas por testes de identificação de sabores (Teste de Mueller) e alterações olfativas (UPSIT). Os participantes serão alocados aleatoriamente aos grupos de acordo com a intervenção terapêutica: (1) FBML/TO; (2) FBML sem TO; (3) FBML SHAM/TO; (4) FBML SHAM sem TO; (5) Grupo controle saudável, que não receberá intervenção e do qual será coletada apenas uma amostra de saliva para o teste de identificação de sabor (Teste de Mueller) e o teste de alteração olfativa (UPSIT). A aplicação de laser e as medidas de treinamento olfativo serão mantidas por 12 semanas para os grupos (1) FBML/TO; (2) FBML sem TO; (3) FBML SHAM/TO; (4) FBML SHAM sem TO. A intervenção para o grupo FBML Sham consiste na simulação da aplicação de luz laser sem ativar o dispositivo. Após a 6ª semana de terapia, se os pacientes dos grupos 3 e 4 apresentarem comprometimento na resposta aos parâmetros clínicos de anosmia e disgeusia, em comparação com os grupos 1 e 2, os grupos sham (3 e 4) serão descontinuados. Além dos parâmetros clínicos obtidos por meio de testes de identificação de sabores e alterações olfativas a cada 6 sessões, serão determinados, no momento da primeira e da última intervenção, parâmetros laboratoriais relacionados à presença de mediadores inflamatórios na saliva e no lavado nasal (número de neutrófilos, capacidade tamponante e atividade da mieloperoxidase nesses fluidos).

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  115	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals over 18 years of age; emancipated individuals aged 16 to 18; both sexes; who have been diagnosed with COVID-19 more than 30 days prior; and who present with altered taste and/or smell after the illness. For the control group: individuals over 18 years of age; or emancipated individuals aged 16 to 18; both sexes; who have been vaccinated against COVID-19, regardless of the vaccination schedule; and have not had the disease

  pt-br

  Indivíduos maiores de 18 anos; indivíduos de 16 a 18 emancipados; ambos os sexos; que tenham sido diagnosticados com COVID-19 há mais de 30 dias; apresentem alterações de paladar e ou olfato posterior à doença. Para o grupo controle indivíduos maiores de 18 anos; ou indivíduos de 16 a 18 emancipados; ambos os sexos; que tenham sido vacinados para COVID-19, independentemente do esquema vacinal; e não tenham tido a doença

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with diabetes and/or hypertension; those who have undergone surgery on the central nervous system and those who have suffered trauma or strokes; individuals diagnosed with neurological diseases such as Alzheimer's or Parkinson's; due to the COVID-19 pandemic, it is imperative to exclude from the sample individuals, from both groups, who present signs and symptoms such as cough, fever, malaise, difficulty breathing, or any other respiratory symptoms that may suggest symptomatic manifestation of COVID-19 in the 14 days prior to sample collection; the same criteria apply to individuals in the control group; participants who cannot use resources that allow for remote consultations

  pt-br

  Indivíduos diabéticos e/ou hipertensos; que tenham realizado cirurgia no sistema nervoso central e decorrência de traumas, acidentes vasculares; indivíduos diagnosticados com doenças neurológicas, como Alzheimer ou Parkinson; devido à pandemia de COVID-19, é imperativo excluir da amostra indivíduos, de ambos os grupos, que apresentem à consulta sinais e sintomas como tosse, febre, mal-estar, dificuldade de respirar ou quaisquer outros sintomas respiratórios que possam sugerir manifestação sintomática da covid-19 nos 14 dias anteriores à coleta da amostra; os mesmos critérios se aplicam aos indivíduos do grupo controle; participantes que não possam fazer uso de recursos que permitam consultas remotas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	5	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Photobiomodulation with laser, with or without olfactory training, is expected to accelerate the recovery of taste and smell abilities in research participants. The evaluation of these outcomes will be measured by taste and smell tests.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que a fotobiomodulação com laser, associada ou não ao treinamento olfativo, possa acelerar a recuperação da capacidade gustativa e olfativa dos participantes da pesquisa. A avaliação desses desfecho será mensuradas pelos testes de paladar e olfato.

  en

  Finding outcome 1: Laser photobiomodulation improves the clinical condition of patients with ageusia/dysgeusia associated with SARS-CoV-2 infection.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: A fotobiomodulação laser melhora a condições clínica dos pacientes com ageusia/disgeusia associada à infecção por SARS-CoV-2.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: To analyze the role of laser photobiomodulation in patients with ageusia/dysgeusia associated with SARS-CoV-2 infection.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Analisar o papel da fotobiomodulação laser em pacientes com ageusia/disgeusia associada à infecção por SARS-CoV-2.

  en

  Expected outcome 2: To evaluate the inflammatory profile of saliva and nasal fluid in individuals with ageusia and/or anosmia after COVID-19 infection.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Avaliar o perfil inflamatório da saliva e fluido nasal de indivíduos com ageusia e/ou anosmia após acometimento da COVID-19.

  en

  Finding outcome 2: There are differences in the saliva of individuals who underwent laser photobiomodulation and who experienced recovery of the sense of smell. Nasal fluid was not collected.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2. Há diferenças na saliva de indivíduos submetidos à fotobiomodulação laser e que apresentaram recuperação do olfato. Não foi feita coleta do fluido nasal.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Hayana Ramos Lima
  • • Address: Praça Joana Angélica 250
    • City: Teixeira de Freitas / Brazil
    • Zip code: 45898-058
  • Phone: +55 73 3291289
  • Email: hayana.lima@ufsb.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Sul da Bahia
   
• Scientific contact
  • Full name: Hayana Ramos Lima
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  • Affiliation: Universidade Federal do Sul da Bahia
   
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Additional links:

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