Public trial
RBR-8zz8fw Effect of Resistance Training on Blood Pressure in adolescents
Date of registration: 12/02/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/02/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Responses and Adaptations of a Resistance Training Program in reducing Cardiovascular Risk Factors and their relationship with Post-exercise Hypotension in school adolescents in the city of Lagarto-SE
pt-br
Respostas e Adaptações de um Programa de Treinamento Resistido na redução de Fatores de Risco Cardiovasculares e suas relações com a Hipotensão Pós-exercício em adolescentes escolares na cidade de Lagarto-SE
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-4413
-
Public title:
en
Effect of Resistance Training on Blood Pressure in adolescents
pt-br
Efeito do Exercício Resistido na Pressão Arterial de adolescentes
-
Scientific acronym:
en
RETRALA
pt-br
RETRELA
-
Public acronym:
en
CPHU
pt-br
CPHU
-
Secondaries identifiers:
-
65095317.8.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.050.522
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal de Sergipe
-
65095317.8.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypotension post-Exercise; blood pressure.
pt-br
Hipotensão Pós-exercício; pressão arterial.
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The students assessed will be divided into two groups throughout the study. The first group comprises the intervention group (IG) (number of participants = 207), which will perform the PTR for 10 weeks. Second group, control group (CG) (number of participants = 208), will only conduct Physical Education classes prepared by the school teachers. As exclusion criteria we will use: age group, presence of secondary hypertension, pregnant adolescents, adolescents with wide variation during the measurement of systolic and diastolic blood pressure values greater than or equal to 4mmHg and adolescents who are already practicing resistance training. The study will be divided into four (4) stages of the research: 1) The first step: selection of the students participating in the study and obtaining prior authorization from their parents or guardians (signing the Informed Consent Form). 2) The second stage: Anamnesis, blood collection, body weight measurement, height for BMI determination. Blood pressure (BP), heart rate (HR) will also be checked using an aneroid sphygmomanometer. All measurements will be performed by a qualified professional. Three initial BP measurements will be performed to avoid any kind of variations that may interfere with the study (considering the average between the obtained values). Such measurements will be: value at rest and will be 3 minutes apart. Blood collection (10ml) will be performed by the competent health professional nurse. Samples will be placed in a specific container to evaluate: Triglycerides (TG) Low Density Lipoprotein (LDL) and High Density Lipoprotein (HDL). 3) Third stage: PTR induction consisting of free exercises that do not exceed the effort limit, so as not to impair its process of maturation, growth and development of students. The PTR will have a frequency of two days over a period of 12 weeks. The overload variable may change during the research due to the students' development. Still in the third stage, as a way of verifying the pressure kinetics that occurred after the PTR, in comparison with the measurements made during the initial data collection, the students will have their HR and BP evaluated at 3 moments during all post-training intervention days. , measured at 15, 30 and 60 minutes after the exercises. These measurements will serve as a database to analyze the values and variations obtained about the systolic and diastolic blood pressure of the students, in order to consider the possible influence of this PTR on PEH. Fourth step: It will consist in the verification of the gains caused by the training in the students, performing a new data collection as previously done. Thus, the collected data will be crossed in order to obtain the inferences and possible results found throughout the research about such program and its influences on the reduction of CRF and its relations with HPE.
pt-br
Os alunos serão divididos em dois grupos ao longo do estudo. O primeiro grupo compreende o grupo intervenção (GI) (número de participantes = 207), que realizará o PTR por 10 semanas. O segundo grupo, grupo controle (GC) (número de participantes = 208), realizará apenas aulas de Educação Física preparadas pelos professores da escola. Os critérios de exclusão serão: faixa etária, presença de hipertensão secundária, adolescentes grávidas, adolescentes com grande variação durante a mensuração dos valores da pressão arterial sistólica e diastólica maior ou igual a 4mmHg e adolescentes que já praticam treinamento resistido. O estudo será divido em quatro (4) etapas de realização da pesquisa: 1) A primeira etapa: seleção dos discentes participantes do estudo e obtenção de autorização prévia de seus responsáveis (assinatura do termo de Consentimento Livre e esclarecido). 2) A segunda etapa: Realização da anamnese, coleta de sangue, aferição de peso corporal, altura para a determinação do IMC. Também será realizada a verificação da pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC) utilizando um esfigmomanômetro aneroide. Todas as aferições serão realizadas por profissional capacitado. Serão realizadas 3 aferições iniciais da PA, de modo a evitar quaisquer tipos de variações que possam vir interferir no estudo (considerando-se a média entre os valores obtidos). Tais aferições serão: valor em repouso e terão 3 minutos de intervalo entre si. A coleta sanguínea (10ml) será realizada pelo profissional da saúde competente enfermeiro(a). As amostras serão colocadas em recipiente específico para avaliar: Triglicerídeos (TG) Lipoproteína de baixa densidade (LDL) e Lipoproteína de alta densidade (HDL). 3) Terceira etapa: indução do PTR que consistirá de exercícios livres que não ultrapassem o limite de esforço, de forma a não prejudicar o seu processo de maturação, crescimento e desenvolvimento dos estudantes. O PTR terá a frequência de dois dias durante um período de 12 semanas. A variável sobrecarga poderá sofrer alterações ao longo da pesquisa em virtude do desenvolvimento dos estudantes. Ainda na terceira etapa, como forma de verificação da cinética pressórica ocorrida após o PTR, em comparação com as aferições realizadas durante o levantamento de dados iniciais, os estudantes terão a sua FC e PA avaliadas em 3 momentos durante todos os dias de intervenção pós treinamento, aferidas em 15, 30 e 60 minutos após a realização dos exercícios. Tais aferições servirão como base de dados para análise dos valores e variações obtidas acerca da pressão arterial sistólica e diastólica dos estudantes, de modo a ponderarmos sobre a possível influência desse PTR na HPE. Quarta etapa: Consistirá na verificação dos ganhos ocasionados pelo treinamento nos discentes, realizando uma nova coleta de dados assim como realizado previamente. Dessa forma, os dados coletados serão cruzados a fim de obtermos as inferências e possíveis resultados encontrados ao longo da pesquisa acerca de tal programa e suas influências na redução de FRC e suas relações com a HPE.
-
Descriptors:
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/09/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 415 - 14 - 18 - -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; Both genders; non smokers; age between 18 and 60 years
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; não fumantes; idade entre 18 e 60 anos;
-
Exclusion criteria:
en
Sick volunteers; presence of secondary hypertension; pregnant teenagers; age over 18 years; resistance training practitioners; smokers
pt-br
Voluntários doentes; presença de hipertensão secundária; adolescentes grávidas; idade acima de 18 anos; fumantes; praticantes de treinamento resistido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Factorial 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Resistance training is expected to be able to reduce body weight verified by weight measurement using a weight balance;
pt-br
Espera-se que o treinamento resistido seja capaz de reduzir o peso corporal verificado pela aferição do peso utilizando uma balança;
en
Resistance training is expected to decrease the blood pressure verified by the sphygmomanometer;
pt-br
Espera-se que o treinamento resistido diminua a pressão arterial verificado pelo aparelho esfigmomanômetro;
en
Resistance training is expected to normalize the lipid profile analyzed by the biochemical method;
pt-br
Espera-se que o treinamento resistido normalize o perfil lipídico analisado pelo método bioquímico;
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Secondary outcomes:
en
Volunteers are expected to adopt healthy lifestyle habits to maintain their health.
pt-br
Espera-se que os voluntários adotem hábitos de vida saudáveis para a manutenção de sua saúde.
en
Volunteers are expected to have reduced cardiovascular risk factors.
pt-br
Espera-se que os voluntários apresentem redução dos fatores de risco cardiovasculares.
Contacts
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Public contact
- Full name: Anderson Carlos Marçal
-
- Address: Av. Marechal Rondon s/n
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55-79-991722281
- Email: acmarcal@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Anderson Carlos Marçal
-
- Address: Av. Marechal Rondon s/n
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55-79-991722281
- Email: acmarcal@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Anderson Carlos Marçal
-
- Address: Av. Marechal Rondon s/n
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55-79-991722281
- Email: acmarcal@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.