RBR-8zpy9d Study on the effect of ginkgo biloba on weight reduction in overweight women

Date of registration: 01/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1180-4294

• Public title:

  en

  Study on the effect of ginkgo biloba on weight reduction in overweight women

  pt-br

  Estudo sobre o efeito do uso de ginkgo biloba na redução de peso em mulheres com excesso de peso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 1.718.192
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas
  • Certificado de Apresentação para Apreciação Ética - 55087516.6.0000.5013
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Alagoas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Alagoas
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity; Women.

  pt-br

  Obesidade; Mulheres.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

  en

  E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The sample will be composed of 112 women being randomized into two groups, with 56 participants in each group. The intervention group received capsules containing 180mg ginkgo biloba extract (EGb) and the control received placebo capsule with corn starch of the same size and color. Both groups will participate in physical activity classes twice a week, as well as weekly psycho-nutrition activities for 3 months. The activity of the psiconutrição consists of wheels of conversations and educational debates on Food and Nutritional Education (EAN), behavior changes and self-esteem of the participating women.

  pt-br

  A amostra será composta por 112 mulheres sendo aleatorizadas em dois grupos, com 56 participantes em cada grupo. O grupo intervenção recebera cápsulas com 180mg extrato de ginkgo biloba (EGb) e o controle recebera capsula placebo com amido de milho de mesmo tamanho e cor. Ambos os grupos participarão de aulas de atividade física 2 vezes na semana, assim como de atividades de psiconutrição semanalmente, durante 3 meses. A atividade da psiconutrição consiste de rodas de conversas e debates educativos sobre Educação Alimentar e Nutricional (EAN), mudanças de comportamento e autoestima das mulheres participantes.

• Descriptors:

  en

  B01.650.940.800.575.400.300 Ginkgo biloba

  pt-br

  B01.650.940.800.575.400.300 Ginkgo biloba

  es

  B01.650.940.800.575.400.300 Ginkgo biloba

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  112	F	19 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged between 19 and 45 years, diagnosed with overweight / obesity (> 25 kg / m²) living in the Denisson Menezes, Maceió-AL, neighborhood or surroundings, who agreed to participate in the intervention protocol for 3 months.

  pt-br

  Mulheres com idade entre 19 e 45 anos, diagnosticadas com sobrepeso/obesidade (>25 kg/m²) residentes no conjunto Denisson Menezes, Maceió-AL, ou imediações, que aceitem a participar do protocolo de intervenção por 3 meses.

• Exclusion criteria:

  en

  Women who have previously used anabolic androgenic steroids or psychotropic drugs; pregnant women; infants; Individuals who presented morbid processes that resulted in prolonged hospitalization; hypertensive; And who make use of insulin.

  pt-br

  Mulheres que fizeram uso prévio de esteroides androgênicos anabólicos ou drogas psicotrópicas; gestantes; lactantes; indivíduos que apresentaram processos mórbidos que resultaram em internação prolongada; hipertensas; e que fazem uso de insulina.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Factorial	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of body weight. checking the weight loss during the intervention will be carried through the initial evaluation and final weight through BMI parameter (Body Mass Index). All anthropometric measurements will be obtained using the method described by Lohman et al. (1992) and will be taken in duplicate, recorded immediately after it is taken, using the average as the final value.

  pt-br

  Redução do peso corporal. Será realizada a verificação da perda de peso ao longo da intervenção, através da avaliação inicial e final de peso através do parâmetro IMC (Índice de Massa Corporal). Todas as medidas antropométricas serão obtidas utilizando método descrito por Lohman et al., (1992) e serão obtidas em duplicata, anotadas imediatamente após sua tomada, utilizando-se a média como valor final.

• Secondary outcomes:

  en

  Change in serum. Serum will be analyzed for glucose measurements, insulin, total cholesterol (TC), HDL-cholesterol, triglycerides (TG), AST, ALT, GGT, leptin, adiponectin, IL-6, IL-1a, TNF-a, IL- 10 and the enzymes catalase, superoxide dismutase (SOD) and glutathione peroxidase (GPx) at the beginning and end of the intervention.

  pt-br

  Alteração dos níveis séricos. Serão analisadas as dosagens séricas de glicose, insulina, colesterol total (CT), HDL-colesterol, triglicérides (TG), AST, ALT, GGT, leptina, adiponectina, IL-6, IL-1a, TNF-a, IL-10 e as enzimas catalase, Superóxido dismutase (SOD) e Glutationa Peroxidase (GPx) no início e ao final da intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Paula Grotti Clemente
  • • Address: Avenida Lourival Mota Melo, s/n, Tabuleiro dos Martins
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57072-900
  • Phone: +55(82)32141160
  • Email: anagrotticlemente@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
  • Full name: Camila Justino da Mota
  • • Address: Av. Lourival Melo Mota, s/n Tabuleiro do Martins
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57072-900
  • Phone: +55(82)32141160
  • Email: camilajmota@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
   
• Scientific contact
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  • Email: camilajmota@hotmail.com
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Additional links:

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